Competências gerais, específicas e dificuldades para a atuação dos farmacêuticos como preceptores: revisão integrativa / General and specific competencies and difficulties for pharmacists to act as preceptors: an integrative review / Competencias generales y especificas y dificultades del farmacéutico para el trabajo como preceptor: una revisión integrativa

O presente estudo teve como objetivo descrever e analisar as competências gerais, específicas e as dificuldades para a atuação dos farmacêuticos como preceptores. Para isso, foi realizada uma revisão de literatura nas bases de dados eletrônicas PubMed, Web of Science, Embase e Scopus, utilizando artigos publicados sobre competências gerais e específicas dos preceptores farmacêuticos. A busca inicial identificou 355 artigos, dentre os quais 14 atenderam aos critérios de inclusão. Foram encontradas como principais competências gerais: habilidade de comunicação, conhecimento, resolução de problemas, desenvolvimento de pensamento crítico e profissionalismo; como específicas: feedbacks, relacionamento interpessoal, atividades baseadas nas necessidades dos alunos, planejamento, expectativa compartilhada e liderança; e foram vistas como principais dificuldades: necessidade de maior qualificação dos preceptores e falta de tempo para exercer as atividades da preceptoria. O conhecimento dessas competências e dificuldades pode contribuir para uma melhor força de trabalho na educação acadêmica e experiencial em farmácia

The present study aimed aimed at describing and analyzing the general and specific skills and difficulties for pharmacists to act as preceptors. To this end, a literature review was carried out in the electronic databases PubMed, Web of Science, Embase and Scopus, for articles published on general and specific competencies of pharmaceutical preceptors. The initial search identified 355 articles and 14 using articles published met the inclusion criteria. The main general competencies were found to be: communication skills, knowledge, problem solving, development of critical thinking and professionalism; as specific: feedback, interpersonal relationships, activities based on student needs, planning, shared expectations and leadership; and the main difficulties were seen as: need for greater qualification of preceptors and lack of time to carry out preceptorship activities. Knowledge of these skills and difficulties can contribute to a better workforce in academic and experiential pharmacy education

El presente estudio tuvo como objetivo describir y analizar las competencias generales y específicas y las dificultades para la actuación de los farmacéuticos como preceptores. Para ello, se realizó una revisión de literatura en las bases de datos electrónicas PubMed, Web of Science, Embase y Scopus, usando artículos publicados sobre competencias generales y específicas de los preceptores farmacéuticos. La búsqueda inicial identificó 355 artículos, dentro de los quales 14 cumplieron con los criterios de inclusión. Se encontraron como principales competencias generales: habilidad de comunicación, conocimiento, resolución de problemas, desarrollo de pensamiento crítico y profesionalismo; como específicas: retroalimentación, relaciones interpersonales, actividades basadas en las necesidades de los alumnos, planificación, expectativa compartida y liderazgo; y fueron vistas como principales dificultades: necesidad de más cualificación de los preceptores y falta de tiempo para ejercer las actividades de la preceptoría. El conocimiento de estas competencias y dificultades puede contribuir a una mejor fuerza laboral en la educación académica y experiencial en farmacia

Psychoactive substance consumption after the Fundão dam mine tailing disaster in Minas Gerais State, Brazil / Consumo de psicoativos após o desastre da Barragem de Fundão, em Minas Gerais, Brasil / Consumo de psicoactivos tras el desastre de la presa Fundão, en Minas Gerais, Brasil

Abstract: Disasters cause changes in morbidity, mortality, and medicine use. Brazil is one of the main producers of mineral ores at great environmental cost. Mine tailings are stored in dams and ruptures have led to major disasters. We investigated the consumption of psychoactive medicines in the municipalities affected by the Fundão dam disaster in Minas Gerais State. An ecological study was carried out on drug consumption, estimated using public purchases in Minas Gerais and dispensing data from private retail pharmacies. Consumption (in number of defined daily doses/100,000 inhabitants per day) was analyzed descriptively in eight municipalities, stratified according to consumption level during a 25-month period. Six comparisons of mean consumption values for both data sets were done for pre- and post-disaster periods. The means of medicine consumption before and after the event were plotted and linear trends were added. Public purchase data evinced high consumption levels. Only pharmaceutical retail showed significant differences between the strata in the pre-disaster versus two post-disaster periods. Smaller municipalities showed an increase in consumption 15 months after the disaster. Clonazepam led the way in pharmaceutical retail consumption, followed by fluoxetine. Medicines showed an upward trend after the disaster. The high public provision may have stifled significant consumption patterns of psychoactive drugs; however, peak consumption were observed in private retail, suggesting a modification in use patterns after the disaster. The decrease in consumption immediately after the event was probably related to lower care-seeking behavior on the part of the population, and significant peaks after the disaster may reflect economic consequences of it.

Resumo: Os desastres provocam alterações na morbidade, mortalidade e no uso de medicamentos. O Brasil é líder na produção de minérios com grande custo ambiental. Os rejeitos de mineração são armazenados em barragens e as rupturas dessas barragens têm causados grandes desastres. Investigamos o consumo de medicamentos psicoativos em municípios atingidos pelo desastre da Barragem de Fundão, em Minas Gerais. Foi realizado um estudo ecológico sobre o consumo de medicamentos, com base em dados de compras públicas e distribuição de farmácias privadas do varejo de Minas Gerais. O consumo (em número de doses diárias definidas/100 mil habitantes por dia) foi analisado descritivamente em oito municípios, estratificados segundo o nível de consumo durante um período de 25 meses. Foram feitas seis comparações de valores médios de consumo para os dois conjuntos de dados dos períodos pré- e pós-desastre. Foram calculadas as médias de consumo de medicamentos antes e depois do evento e adicionadas tendências lineares. Os dados de compras públicas mostraram elevados níveis de consumo. Apenas o varejo farmacêutico apresentou diferenças significativas entre os estratos no período pré-desastre versus dois períodos pós-desastre. Municípios menores apresentaram aumento no consumo a partir do 15º mês após o desastre. Clonazepam liderou o consumo no varejo farmacêutico, seguido pela fluoxetina. Os medicamentos apresentaram tendência de alta após o desastre. A elevada oferta pública pode ter afetado os padrões de consumo significativo de medicamentos psicoativos; no entanto, foram observados aumentos no comércio privado, sugerindo alterações nos padrões de uso após o desastre. A diminuição do consumo imediatamente após o evento estava provavelmente relacionada a um menor comportamento de procura de cuidados por parte da população e os aumentos significativos posteriores podem refletir as consequências econômicas do desastre.

Resumen: Los desastres provocan cambios en la morbilidad, mortalidad y en el uso de medicamentos. Brasil es líder en la producción de minerales con grandes costos ambientales. Los desechos mineros se almacenan en represas y las roturas de dichas represas han causado grandes desastres. Investigamos el consumo de medicamentos psicoactivos en municipios afectados por el desastre de la presa de Fundão, en Minas Gerais. Se realizó un estudio ecológico sobre el consumo de medicamentos, con base en datos de compras públicas y distribución en farmacias privadas minoristas de Minas Gerais. El consumo (en número de dosis diarias definidas/100.000 habitantes por día) se analizó descriptivamente en ocho municipios, estratificados según el nivel de consumo durante un período de 25 meses. Se realizaron seis comparaciones de los valores medios de consumo para los dos conjuntos de datos de los períodos anterior y posterior al desastre. Se calculó el consumo medio de medicamentos antes y después del evento y se añadieron las tendencias lineales. Los datos de compras públicas mostraron altos niveles de consumo. Solo el comercio minorista farmacéutico presentó diferencias significativas entre los estratos en el período anterior al desastre frente a dos períodos posteriores al desastre. Los municipios más pequeños presentaron un aumento en el consumo a partir del 15º mes después del desastre. El clonazepam lideró el consumo en el comercio minorista farmacéutico, seguido de la fluoxetina. Los medicamentos presentaron una tendencia al alza después del desastre. La elevada oferta pública puede haber afectado los patrones de consumo significativo de medicamentos psicoactivos; sin embargo, se observaron aumentos en el comercio privado, lo que sugiere cambios en los patrones de uso después del desastre. La disminución del consumo inmediatamente después del evento probablemente relacionada con un menor comportamiento de búsqueda de cuidados por parte de la población, y los aumentos significativos posteriores pueden reflejar las consecuencias económicas del desastre.

O fim da extensão das patentes e as Parcerias para Desenvolvimento Produtivo: reflexos no acesso a medicamentos no Brasil / The end of patent extensions and the Productive Development Partnerships: effects on access to medicines in Brazil

Resumo A covid-19 jogou luz sobre o impacto negativo da propriedade intelectual na saúde e deu nova relevância à Ação Direta de Inconstitucionalidade 5529/DF, que, acatada pelo Supremo Tribunal Federal em 2021, culminou na extinção da extensão automática de patentes no Brasil. Este estudo busca analisar o efeito do julgamento histórico da ADI 5529/DF sobre pedidos de patente e as patentes de interesse das Parcerias para Desenvolvimento Produtivo (PDP). Trata-se de um estudo com base em uma pesquisa documental de análise do andamento, até 31 de dezembro de 2020, de 90 pedidos de patente relacionados a 15 medicamentos objetos de PDP. Nos sites do Instituto Nacional de Propriedade Industrial, do Ministério da Saúde, da Anvisa e da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, foram pesquisadas variáveis para comparar o cenário patentário dos medicamentos com o das PDP. De 88 pedidos válidos, 28 patentes foram concedidas, das quais dezessete foram estendidas para mais de vinte anos (média de 24 anos e nove meses). A decisão do STF resultou em mais de 68 anos de monopólio perdidos, potencialmente desanuviando alternativas para a produção de genéricos no país. Neste momento de retomada das PDP, estratégias para a superação de barreiras patentárias deveriam ser incorporadas à política.

Abstract The COVID-19 pandemic has shed light on the negative impact of intellectual property on health and has given new relevance to the Direct Action of Unconstitutionality 5529/DF, which was ruled by the Supreme Court in 2021, resulting in the extinction of automatic patent extensions in Brazil. This documentary case study analyzes the effects of the judicial decision on patent applications and patents of interest for Productive Development Partnerships (PDP), investigating the progress of 90 patent applications related to 15 PDPs drugs of interest until Decembre 31, 2020. Variables for comparing the drug patent scenario with that of the PDPs were researched on the websites of the National Institute of Industrial Property, the Ministry of Health, ANVISA, and the Brazilian Medicines Market Regulation Chamber. Of 88 valid applications, 28 patents were granted, 17 of which had been extended to more than 20 years (24 years and 09 months average). The court decision resulted in a loss of over 68 years of monopoly, potentially opening alternatives for generic production. This resumption of the PDP policy should incorporate strategies to overcome patent barriers.

Pharmacotherapeutic follow-up of a patient with multimorbities: experience report / Acompanhamento farmacoterapêutico em paciente com multimorbidades: um relato de experiência / Seguimiento farmacoterapéutico en pacientes con multimorbilidad: informe de una experiencia

Chronic non-communicable diseases are growing global health problems. The objective of this study was to promote pharmaceutical care for a patient with multimorbidities in order to improve its quality of life. A pharmacotherapeutic follow-up was performed using the SOAP method, registered in the form of clinical evolution, along with laboratory tests, anthropometric measurements and application of validated instruments to assess pharmacological adherence, mental health and quality of life. The report deals with a female patient, 55 years old, obese and dyslipidemic, sedentary, hypertensive, diabetic and on the control phase of breast cancer. Self-medication with antibiotics and a proton pump inhibitor was identified. Despite the good pharmacological adherence, the patient had decompensated diabetes, accompanied by dyslipidemia without treatment and interruption of supplements. After pharmacological and non- pharmacological interventions, the patient showed a significant improvement in the reduction of anthropometric measurements and in biochemical parameters. At the end of the follow-up, pharmaceutical care proved to be fundamental in identifying the patient's health problems, contributing to obtain a more rational pharmacotherapy.

As doenças crônicas não transmissíveis são problemas de saúde globais crescentes. O objetivo deste estudo foi promover a assistência farmacêutica a um paciente com multimorbidades, a fim de melhorar sua qualidade de vida. Foi realizado acompanhamento farmacoterapêutico pelo método SOAP e aplicação de instrumentos validados para avaliar adesão farmacológica, saúde mental e qualidade de vida. O relato trata de uma paciente do sexo feminino, 55 anos, obesa e dislipidêmica, sedentária, hipertensa, diabética e em fase de controle do câncer de mama. Foi identificada automedicação com antibióticos e inibidor de bomba de prótons. Apesar da boa adesão farmacológica, a paciente apresentava diabetes descompensado, acompanhada de dislipidemia sem tratamento e interrupção das suplementações. Após intervenções farmacológicas e não farmacológicas, a paciente apresentou melhora significativa na redução das medidas antropométricas e nos parâmetros bioquímicos. Ao final do acompanhamento, a assistência farmacêutica mostrou-se fundamental na identificação dos problemas de saúde do paciente.

Las enfermedades crónicas no transmisibles constituyen un creciente problema de salud mundial. El objetivo de este estudio fue promover la asistencia farmacéutica a un paciente con multimorbilidades para mejorar su calidad de vida. Se realizó seguimiento farmacoterapéutico por el método SOAP y aplicación de instrumentos validados para evaluar adherencia farmacológica, salud mental y calidad de vida. O relato trata de uma paciente do sexo feminino, 55 anos, obesa e dislipidêmica, sedentária, hipertensa, diabética e em fase de controle do câncer de mama. Se identificó automedicación con antibióticos e inhibidor de la bomba de protones. A pesar del buen cumplimiento farmacológico, la paciente presentó diabetes descompensada, acompañada de dislipidemia no tratada e interrupción de la suplementación. Tras intervenciones farmacológicas y no farmacológicas, la paciente mostró una mejoría significativa en la reducción de las medidas antropométricas y los parámetros bioquímicos. Al final del seguimiento, la asistencia farmacéutica demostró ser fundamental en la identificación de los problemas de salud del paciente.

Resultados além do gerenciamento da infecção em um serviço de Gerenciamento da Terapia Medicamentos para pessoas vivendo com HIV

Avaliar os resultados clínicos de serviços de gerenciamento da terapia medicamentosa (GTM) oferecidos a pessoas vivendo com HIV (PVHIV) em uma unidade de dispensação de medicamentos brasileira. O estudo foi dividido em uma etapa transversal (etapa I), que avaliou o fator associado à identificação de dois ou mais problemas relacionados ao uso de medicamentos (PRM) na avaliação inicial; e uma etapa quasi- experimental (etapa II), realizada com um único grupo de pacientes para avaliar desfechos clínicosForam acompanhadas 52 PVHIV. A média de idade foi de 60±11,3 anos (min. = 29; máx. =78). A presença de dislipidemia (OR=5,38; IC 95%=1,61-17,97; p=0,006) e o uso de sete ou mais medicamentos (OR=4,28; IC 95%=1,32-13,88; p=0,015) foram fatores associados a identificação de dois ou mais PRM. Foi demonstrada uma diferença significativa entre os valores iniciais e finais de pressão arterial sistólica, carga viral do HIV, contagem de células T CD4+ e triglicerídeos (p<0,05). O serviço de GTM favoreceu os desfechos clínicos positivos.

To assess the clinical outcomes of comprehensive medication management (CMM) services offered to people living with HIV (PLHIV) at a Brazilian Antiretroviral Medication Dispensing Unit. The study was divided into a cross-sectional stage (stage I), to evaluate associated factor with the identification of two or more drug therapy problems (DTP) in the initial assessment; and a quasi-experimental stage (stage II), conducted with a single group of PLHIV to evaluate clinical outcomes. A total of 52 PLHIV, with 60±11.3 years of age were followed up. In stage I, the presence of dyslipidemia (OR=5.38; 95%CI=1.61-17.97) and the use of seven or more medications (OR=4.28; 95% CI=1.32-13.88) were factors associated with the identification of DTP. In stage II, a significant difference was demonstrated between the initial and final values of systolic blood pressure, triglycerides, HIV viral load and CD4+T-cells count (p<0,05). The CMM service favored positive clinical outcomes.

Diseño de sistema basado en reglas para apoyar la toma de decisiones de la población en la obtención de los medicamentos

En Cuba, el acceso a los servicios farmacéuticos por parte de la población se ve afectado por la no disponibilidad de medicamentos y la lejanía de las farmacias. La falta de información acerca de la existencia de los medicamentos y la cantidad de estos en la red de farmacias cercanas a una ubicación geográfica, aparejados al poco suministro de medicamentos y la calidad de la prestación del servicio, genera descontento e inconformidad en la población. En la presente investigación se realiza un diseño para mejorar la problemática planteada a partir de un sistema basado en reglas como ayuda a la toma de decisiones para la obtención de los medicamentos por parte de la población. Se aplica un estudio de caso mediante el cual es posible sugerir al usuario las 5 farmacias más cercanas donde el paciente puede adquirir los medicamentos sobre las decisiones asumidas.

In Cuba, access to pharmaceutical services by the population is affected by the non-availability of medicines and the remoteness of pharmacies. The lack of information about the existence of medicines and the quantity of these in the network of pharmacies close to a geographical location, coupled with the low supply of medicines and the quality of service provision, generates discontent and nonconformity in the population. In the present investigation, a design is carried out to improve the problem raised from a system based on rules as an aid to decision-making to obtain medicines by the population. A case study is applied through which it is possible to suggest to the user the 5 closest pharmacies where the patient can acquire the medicines on the decisions made.

Medicamentos bioterapéuticos: uso de toxinas botulínicas en la era de biosimilares / Biotherapeutic medicines: use of botulinum toxins in the era of biosimilars

Introducción: Las toxinas botulínicas son medicamentos bioterapéuticos con grandes aplicaciones en el campo de la neurología, como la cefalea y los movimientos anormales. Debido a la importancia médica y al incremento de las indicaciones terapéuticas de la toxina botulínica, este artículo pretende hacer claridad acerca de la terminología básica con respecto a la naturaleza de este medicamento, a las diferencias estructurales con medicamentos convencionales y aspectos importantes en relación con su potencia biológica e inmunogenicidad, para así comprender las potenciales diferencias entre las toxinas disponibles y conceptuar en torno a la no intercambiabilidad o sustitución de una toxina por otra. Materiales y métodos: Revisión no sistemática, según lo recomendado en la Escala para la Verificación de los Artículos Revisiones Narrativas (Sanra). Conclusiones: Los medicamentos biológicos no son intercambiables entre sí, aunque demuestren bioequivalencia. No se pueden evaluar como medicamentos genéricos intercambiables porque son biológicos; no existen estudios comparativos cabeza a cabeza; son diferentes, debido al proceso individual de manufactura.

Introduction: Botulinum toxins are biotherapeutic drugs with great applications in the field of neurology such as headache and abnormal movements. Due to the medical importance and the increase in therapeutic indications of botulinum toxin, this article aims to clarify the basic terminology regarding the nature of this drug, the structural differences with conventional drugs and important aspects in relation to its biological potency and immunogenicity in order to understand the potential differences between the available toxins and conceptualize regarding the non-interchangeability or substitution of one toxin for another. Materials and methods: Non-systematic review as recommended in the Scale for the Verification of Narrative Review Articles (SANRA). Conclusions: Biological drugs are not interchangeable with each other, even if they demonstrate bioequi-valence. They cannot be evaluated as interchangeable generic drugs because they are biologics. There are no head-to-head comparative studies. They are different due to the individual manufacturing process.

As múltiplas violências vivenciadas por farmacêuticas no ambiente laboral / The multiple violences experienced by pharmacist women in the workplace / Las múltiples violencias experimentadas por las farmacéuticas en el entorno laboral

Resumo A divisão sexual do trabalho ocasiona iniquidade entre gêneros, bem como situações de violência direcionadas às mulheres no ambiente laboral. Na área farmacêutica, a maioria feminina e a inserção em múltiplos cenários, que envolvem contato com público e parcerias profissionais diferenciadas, potencializam a exposição à violência. Assim, o objetivo deste estudo foi analisar situações de violência vivenciadas por farmacêuticas no ambiente laboral. Para tal, utilizou-se método qualitativo, com análise de conteúdo, realizada no software NVivo®, de uma survey on line, respondida por farmacêuticas (n=381) registradas no Conselho Regional de Farmácia de Minas Gerais, Brasil. Como resultado, identificou-se quatro categorias: 'Convivendo com o desrespeito, ameaças e vulnerabilidade', 'O sexismo e o machismo estrutural que cala, diminui e atordoa', 'A discriminação contra a mulher como obstáculo à equidade' e 'Assédio sexual e objetificação da mulher'. Emergiram diversas expressões de violências no ambiente laboral provenientes de múltiplos agressores. Farmacêuticas reconheceram prejuízo profissional e pouco reconhecimento pela capacidade técnica. Conclui-se que os relatos expuseram a falta de proteção da integridade farmacêutica no ambiente de trabalho. Espera-se que esses resultados tragam à luz a desigualdade de gênero no trabalho farmacêutico, com destaque para situações de violência, ampliando a discussão e proporcionando evolução dessa profissão majoritariamente feminina.

Abstract The sexual division of labor causes inequality between genders, as well as situations of violence directed to women in the workplace. In the pharmaceutical area, the majority of women and insertion in multiple scenarios, involving contact with public and differentiated professional partnerships, enhance exposure to violence. Thus, the objective of this study was to analyze situations of violence experienced by pharmacists in the workplace. For this, a qualitative method was used, with content analysis, performed in the NVivo® software, of an online survey, answered by pharmacists (n=381) registered in the Regional Pharmacy Council of Minas Gerais, Brazil. As a result, four categories were identified: 'Living with disrespect, threats and vulnerability,' 'Sexism and structural chauvinism that shuts down, diminishes and torments,' 'Discrimination against women as an obstacle to equity' and 'Sexual harassment and objectification of women.' Several expressions of violence in the labor environment emerged from multiple aggressors. Pharmacists recognized professional impairment and little recognition for technical capacity. We concluded that the reports exposed the lack of protection of pharmaceutical integrity in the workplace. It is expected that these results bring to light the gender inequality in pharmaceutical work, with emphasis on situations of violence, expanding the discussion and providing evolution of this mostly female profession.

Resumen La división sexual del trabajo ocasiona iniquidad entre los géneros, así como situaciones de violencia dirigidas a las mujeres en el entorno laboral. En el ámbito farmacéutico, la mayoría de las mujeres y la inserción en múltiples escenarios, que implican contacto con el público y asociaciones profesionales diferenciadas, potencian la exposición a la violencia. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue analizar las situaciones de violencia experimentadas por las farmacéuticas en el entorno laboral. Para esto, se utilizó un método cualitativo, con análisis de contenido, realizado en el software NVivo®, de una encuesta en línea, respondida por farmacéuticas (n=381) registradas en el Consejo Regional de Farmacia de Minas Gerais, Brasil. A consecuencia, se identificaron cuatro categorías: 'Conviviendo con falta de respeto, amenazas y vulnerabilidad', 'el sexismo y el machismo estructural que cala, disminuye y atormentó', 'la discriminación contra la mujer como obstáculo a la equidad' y 'el acoso sexual y la objeción de la mujer'. Han surgido varias expresiones de violencia en el entorno laboral procedentes de múltiples agresores. Los productos farmacéuticos han reconocido el daño profesional y el escaso reconocimiento de la capacidad técnica. Se concluye que los informes haciendo hincapié de manifiesto la falta de protección de la integridad farmacéutica en el entorno laboral. Se espera que estos resultados traigan a la luz la desigualdad de género en el trabajo farmacéutico, haciendo hincapié en las situaciones de violencia, ampliando el debate y dando lugar a la evolución de esa profesión principalmente femenina.

Avaliação do desenvolvimento tecnológico em saúde a partir da ocorrência das epidemias de zika e chikungunya no Brasil / Evaluation of technological development in health from the occurrence of the zika and chikungunya epidemics in Brazil / Evaluación del desarrollo tecnológico en salud desde la ocurrencia de las epidemias de zika y chikunguña en Brasil

Buscando compreender como as epidemias de zika e chikungunya incitaram o desenvolvimento tecnológico, este estudo realizou levantamento de dados epidemiológicos e prospecção tecnológica, utilizando dados do Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI) e do Orbit Intelligence. Ainda, analisou produtos desenvolvidos e em desenvolvimento a nível mundial e aqueles registrados no Brasil por meio da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). No ano de 2016, observou-se o maior número de casos totais para ambas as doenças. A prospecção tecnológica nacional revelou que há interesse global em desenvolver tecnologias para essas doenças e depositar suas patentes no Brasil, tendo as empresas como principais depositantes. Por sua vez, a prospecção tecnológica global mostrou que o ano de 2016 configura-se como importante marco na evolução do número de patentes para zika e chikungunya, sugerindo que as epidemias brasileiras estimularam o mundo no desenvolvimento de novos insumos para a saúde. Os Estados Unidos e a China são as principais jurisdições, tendo as universidades como maiores depositantes. A análise de produtos a nível global revelou que apenas dois chegaram ao mercado para zika e um para chikungunya, e as vacinas estão na categoria principal. A busca na Anvisa revelou que há mais produtos registrados para zika do que em comparação à chikungunya. Os principais fabricantes legais são empresas brasileiras, com pedidos de registro realizados principalmente pelas empresas DiaSorin S.p.A., ECO Diagnóstica Ltda. e Chembio Diagnostics Brazil Ltda. Apesar do visível estímulo à pesquisa, desenvolvimento e patenteamento gerado pelas epidemias de zika e chikungunya no Brasil, isso não garantiu a chegada de novos produtos ao mercado nem acesso da população a eles.

This study aims to understand how the zika and chikungunya epidemics incited technological development. We surveyed epidemiological data and technological prospecting, using data from Brazilian National Institute of Industry Property (INPI) and Orbit Intelligence, and analyzed products developed/under development worldwide and products registered in Brazil by Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa). In 2016, the highest number of total cases was observed for both diseases. Brazil's technological prospection revealed the existence of a global interest in developing technologies for these diseases and filing their patents in Brazil, with companies as the main depositors. Global technological prospecting showed that 2016 is an important milestone in the evolution of the number of patents for zika and chikungunya, suggesting that Brazilian epidemics stimulated the world in the development of new health inputs. The United States and China are the main jurisdictions, with universities as the largest depositors. Global product analysis revealed that only two products reached the market for zika and one for chikungunya, and vaccines are in the top category. A research in Anvisa revealed more products registered for zika compared to chikungunya. The main legal manufacturers are Brazilian companies, with DiaSorin S.p.A., Eco Diagnóstica Ltda., and Chembio Diagnostics Brazil Ltda. leading the registration requests. Despite the visible stimulus to research, development, and patenting generated by the zika and chikungunya epidemics in Brazil, such stimulus did not guarantee the arrival of new products on the market and population access to these products.

Con el fin de comprender cómo las epidemias de zika y chikunguña estimularon el desarrollo tecnológico, este estudio realizó la recopilación de datos epidemiológicos y la prospección tecnológica, utilizando datos del Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI) y Orbit Intelligence, y analizó los productos desarrollados y en desarrollo en todo el mundo y productos registrados en Brasil por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). En 2016 se observó el mayor número de casos para ambas enfermedades. La prospección tecnológica nacional reveló que existe un interés mundial por desarrollar tecnologías para estas enfermedades y depositar sus patentes en Brasil, con las empresas como los principales depositantes. La prospección tecnológica mundial mostró que 2016 fue un hito importante en la evolución del número de patentes de zika y chikunguña, lo que sugiere que las epidemias brasileñas estimularon el desarrollo mundial de nuevos insumos para la salud. EE.UU. y China son las principales jurisdicciones, con las universidades como las mayores depositantes. El análisis global de productos reveló que solo 2 han llegado al mercado para zika y 1 para chikunguña, y las vacunas están en la categoría superior. La búsqueda en Anvisa reveló la existencia de más productos registrados para zika que para chikunguña. Los principales fabricantes legales son empresas brasileñas, con las solicitudes de registro realizadas principalmente por DiaSorin S.p.A., Eco Diagnóstica Ltda. y Chembio Diagnostics Brazil Ltda. Aunque hubo una notable promoción a la investigación, desarrollo y patentamiento generado por las epidemias de zika y chikunguña en Brasil, esto no implicó la llegada de nuevos productos al mercado y el acceso a ellos por parte de la población.

Intervenções farmacêuticas em Unidade de Pronto Atendimento: uma análise farmacoterapêutica e farmacoeconômica / Pharmaceutical interventions in Emergency Care Unit: a pharmacotherapeutic and pharmacoeconomic analysis

Objetivo: Esclarecer o impacto farmacoterapêutico e farmacoeconômico das intervenções farmacêuticas em serviços de urgência e emergência. Métodos: Estudo de intervenção conduzido em uma Unidade de Pronto Atendimento. Os pacientes admitidos na pesquisa receberam acompanhamento farmacoterapêutico por meio de avaliação e intervenção na farmacoterapia. Resultados: Participaram do estudo 197 pacientes majoritariamente feminino, comórbidos, com média de idade de 43 anos ± 13. Foram realizadas intervenções em 130 destes, com aceitação de 83% por parte da equipe de assistência. As intervenções também repercutiram na farmacoeconomia, proporcionando uma redução de custos de 35% em comparação ao semestre anterior. Conclusão: Nossos resultados expressaram que a presença do farmacêutico clínico é essencial para farmacoterapias otimizadas e redução de custos hospitalares.

Objective: To clarify pharmaceutical interventions' pharmacotherapeutic and pharmacoeconomic impact on urgent and emergency services. Methods: Intervention study conducted in an Emergency Care Unit. Patients enrolled in the research received pharmacotherapeutic follow-up through evaluation and intervention in pharmacotherapy. Results: One hundred and ninety seven patients, mostly female, with comorbid conditions, with a mean age of 43 years ± 13, participated in the study. Interventions were performed in 130 of them, with an acceptance of 83% by the care team. The interventions also impacted pharmacoeconomics, providing a cost reduction of 35% compared to the previous semester. Conclusion: Our results expressed that the presence of the clinical pharmacist is essential for optimized pharmacotherapies and hospital cost reduction.

Effectiveness and safety in the management of chronic inflammatory diseases with etanercept and infliximab biosimilars in Colombian patients

Objective: To determine the effectiveness and safety of infliximab and etanercept biosimilar drugs in patients diagnosed with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, ulcerative colitis, and psoriasis in a specialized institution in Colombia, between 2015 and 2019. Methods: A retrospective study in patients treated with infliximab and etanercept biosimilar drugs treated in an institution specializing in the management of rheumatological diseases, to verify the clinimetric indicators of effectiveness and reports of adverse drug reactions. Clinical, sociodemographic, and pharmacological variables were identified over 5 years of follow-up. Results: 207 patients were identified with a mean age of 48.7 ± 15.1 years, 61.4% were women. Of the patients, 58.0% (n = 120) used infliximab and 42.0% (n = 87) etanercept. It was found that 46 (22.2%) patients had adverse drug reactions. At the end of the observation period, 61.6% (n = 72) of the patients with RA had achieved control of the disease (mild activity or remission), and 57.9% (n = 117) had problems with access to and persistence with therapy. Conclusion: In a group of patients treated in Colombia, the biosimilars of infliximab and etanercept showed proportions of effectiveness and safety comparable to the reference drugs, but lack of adherence to treatment was quite common.

Objetivo: Determinar la efectividad y la seguridad de medicamentos biosimilares de infliximab y etanercept en pacientes con diagnóstico de artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, colitis ulcerativa y psoriasis en una institución especializada de Colombia, entre los arios 2015 y 2019. Métodos: Estudio retrospectivo, en pacientes tratados con infliximab y etanercept biosimilares, atendidos en una institución especializada en el manejo de enfermedades reumatológicas, para verificar los indicadores clinimétricos de efectividad y reportes de reacciones adversas medicamentosas. Se identificaron variables clínicas, sociodemográficas y farmacológicas durante cinco años de seguimiento. Resultados: Se identificaron 207 pacientes, con una edad media de 48,7 ± 15,1 años, el 61,4% de los cuales eran mujeres. El 58% (n = 120) de los pacientes utilizó infliximab y el 42% (n = 87) etanercept. Se encontró que 46 (22,2%) pacientes presentaron reacciones adversas al medicamento. Al final del periodo de observación, un 61,6% (n = 72) de los pacientes con AR había alcanzado el control de la enfermedad (actividad leve o remisión) y, en general, el 57,9% (n = 117) tuvo problemas de acceso y persistencia a la terapia. Conclusión: En un grupo de pacientes tratados en Colombia, los biosimilares de infliximab y etanercept mostraron proporciones de efectividad y seguridad comparables a los medicamentos de referencia, pero fue bastante común la falta de adherencia al tratamiento.

Prescrição farmacêutica: uma revisão sobre percepções e atitudes de pacientes, farmacêuticos e outros interessados / Pharmacist prescribing: a review of perceptions and attitudes of patients, pharmacists and other interested professionals

Resumo A prescrição farmacêutica é uma experiência em expansão em alguns países desenvolvidos, com diferentes sistemas de saúde. Conhecer a contribuição que essa atividade pode desempenhar no processo de assistência à saúde e investigar sua aceitação é de fundamental interesse para os países que a regularam. Este estudo de revisão de literatura, portanto, objetivou desenhar o estado da arte da investigação acadêmica sobre percepção, opiniões e atitudes no contexto da prática da prescrição farmacêutica em países que a adotaram. Para isso, realizou-se investigação nas bases de dados MEDLINE, Scopus, Embase, SciELO e LILACS, resultando na seleção de 17 estudos. Da análise dos artigos, emergiram três categorias de discussão: "compreensão da prática e benefícios percebidos"; "aceitação e adesão à prática"; "barreiras à prática". Os resultados mostraram aceitação e percepções variáveis nos diferentes públicos, dependendo, entre outras questões, do nível de conhecimento e experiência dos pacientes e dos profissionais de saúde, do perfil do farmacêutico ou da modalidade de prescrição. Este estudo aponta alguns desafios envolvidos na prática da prescrição farmacêutica e seus achados podem ser úteis para sugerir caminhos para o fortalecimento da prática.

Abstract Pharmacist prescribing is a growing reality in some developed counties, with varied health systems. Understanding the contribution that this activity can offer in the healthcare process, and investigating its acceptance is of utmost importance for the countries that implement and regulate this type of system. This literature review aimed to design a state-of-the-art academic investigation on the perception, opinions, and attitudes in the context of pharmacist prescribing practices in countries that have adopted this system. To achieve this, the present study conducted an investigation of the Medline, Scopus, Embase, SciELO, and Lilacs databases, resulting in the selection of 17 studies. From the analysis of the articles, three categories of discussion arose: "understanding of the practice and perceived benefits", "acceptance and adherence to the practice, and "hindrances to the practice". The results showed varied acceptance and perceptions among the different publics, depending, among other questions, on the level of knowledge and experience of the patients and health professionals, on the profile of the pharmacists, or on the prescribing modality. This study highlights some challenges involved in the practice of pharmacist prescribing, and its findings can be useful in suggesting a means through which to strengthen the practice.

Actividades de farmacia asistencial durante la pandemia por la Covid-19

Introducción: El personal de las farmacias en los diferentes escenarios de acción realiza actividades que contribuyen con la salud pública y la pandemia es un momento oportuno para destacar el quehacer en pro del bienestar de las personas en las comunidades. Método: Esta es una investigación descriptiva a partir de documentos en inglés y español en el periodo 2020-2021, con apoyo de las palabras clave, de los sitios Pub-MEDLINE, LILACS, Ebscohost, Springer, la biblioteca científica electrónica en línea SciELO y Google Scholar. Resultados: Se describen las actividades de a) prestación de servicios esenciales, b) medidas preventivas y de asesoramiento sobre los comportamientos de las personas, c) la importancia del rol en educación, asesoría y consejería, d) acciones en el ámbito de la farmacia de la comunidad, e) acciones en el ámbito de la farmacia clínica hospitalaria, f ) las mejoras farmacéuticas en Europa respecto a los programas de inmunizaciones, g) los principales desafíos que enfrenta el campo de la Farmacia, h) el reporte de los resultados de experiencias en diversos contextos: opiniones de usuarios/profesionales en medicina/farmacia o estudiantes de farmacia, los comportamientos de las personas y los resultados de varias investigaciones. Conclusiones: Las actividades contribuyen a obtener mejores resultados ante la pandemia de la Covid-19, se consolidan, retoman y proyectan acciones que imponen desafíos en pro del bienestar de las personas en las comunidades, en algunos contextos se realizan con una calidad adecuada mientras en otras hay falencias o debilidades que deben ser subsanadas de manera oportuna.

SUMMARY Introduction: Pharmacy personnel in different action scenarios carry out activities contributing to public health ant the current pandemic is an opportune moment to highlights the work that help the well-being of people in the communities. Method: A descriptive research based on documents in English and Spanish for period 2020-2021 with the support of keywords from the sites Pub-MEDLINE, LILACS, ebscohost, Springer, SciElo online scientific electronic library and Google Scholar. Results: This article describes the activities of a) provision of essential services, b) preventive measures and advice on people's behaviors, c) the importance of the role in education, advisory and counseling, d) actions in the field of pharmacy of the community, e) actions in the field of hospital clinical pharmacy, f) pharmaceutical improvements in Europe regarding immunization programs, g) main challenges facing the field of pharmacy, h) reporting the results of experiences in various contexts: opinions of users/professionals in medicine/pharmacy or pharmacy students, people's behaviors and the results of various investigations. Conclusions: Activities contribute to obtaining better results in the face of the Covid-19 pandemic, some of them are consolidated, retaken and projected actions that impose challenges in favor of the well-being people in communities, in some contexts they are carried out with an adequate quality while in others there are shormocings or weaknesses that must be corrected in a timely manner.

Introdução: Os profissionais da farmácia nos diferentes cenários de atuação realizam atividades que contribuem para a saúde pública e a atual pandemia é um momento oportuno que destaca o trabalho pelo bem-estar das pessoas nas comunidades. Método: Trata-se de uma pesquisa descritiva com base em documentos em inglês e espanhol no período 2020-2021, apoiados por palavras-chave, dos sites Pub-MEDLINE, LILACS, ebscohost, Springer, biblioteca científica eletrônica online SciELo e Google Scholar. Resultados: São descritas as actividades de a) prestação de serviços essenciais, b) medidas preventivas e aconselhamento sobre o comportamento das pessoas, c) a importância do papel na educação, conselhio e aconselhamento, d) acções no domínio da farmácia comunidade, e) acções no domínio da farmácia clínica hospitalar, f) melhorias farmacêuticas na Europa relativamente aos programas de imunização, g) os principais desafios que se colocam ao domínio da farmácia, h) relatar os resultados das experiências em vários contextos: opiniões dos utilizadores/profissionais da medicina/estudantes de farmácia ou de farmácia, o comportamento das pessoas e os resultados de várias investigações. Conclusões: As atividades contribuem para a obtenção de melhores resultados frente à pandemia Covid-19, são consolidadas, retomadas e projetam ações que impõem desafios em prol do bem-estar das pessoas nas comunidades, em alguns contextos são realizadas fora com uma qualidade adequada, enquanto em outros há deficiências ou pontos fracos que devem ser corrigidos em tempo hábil.

Assistência farmacêutica brasileira no primeiro ano da pandemia da Covid-19: uma revisão integrativa / Brazilian pharmaceutical care in the first year of the Covid-19 pandemic: an integrative review / Asistencia farmacéutica brasileña en el primer año de la pandemia del Covid-19: una revisión integradora

O objetivo deste artigo foi identificar os desafios e oportunidades vivenciados pela assistência farmacêutica do Brasil no primeiro ano da pandemia da covid-19. Foi realizada revisão integrativa da literatura com base nos artigos de periódicos científicos, buscando identificar trabalhos relacionados à assistência farmacêutica no Brasil, publicados no período de março de 2020 a março de 2021. Foram incluídos nos resultados desta pesquisa 11 artigos elegíveis, que após análise foram agrupados em duas categorias com a finalidade de facilitar o entendimento quanto às diferentes áreas de atuação do profissional farmacêutico: atividades gerenciais; atividades clínicas, tendo esta como subcategorias a experiência em home care e ambulatorial; e atividades clínicas voltadas para orientação quanto ao uso racional de medicamento (URM). Os achados apontam como desafios mais frequentes os relacionados às atividades gerenciais e clínicas do farmacêutico, com destaque para aqueles referentes à orientação dos pacientes quanto ao uso racional de medicamentos, reestruturação dos serviços farmacêuticos, treinamento da equipe, adoção de novos protocolos farmacêuticos, planejamento da aquisição de medicamentos em larga escala para atender a demanda pandêmica, complexidade na farmacoterapia da covid-19, atuação na equipe multiprofissional, aquisição de novos conhecimentos, uso de novas tecnologias e implementação de novas práticas farmacológicas e não farmacológicas para o cuidado farmacêutico no contexto da covid-19.

This article aimed to identify the challenges and opportunities experienced by pharmaceutical assistance in Brazil in the first year of the COVID-19 pandemic. An integrative literature review was carried out based on publications in articles in scientific journals, seeking to identify works related to pharmaceutical care in Brazil, published from March 2020 to March 2021. A total of 11 eligible articles were included in the results of this research, which after analysis were grouped into two categories to facilitate the understanding of the different areas of activity of the pharmacist: managerial activities; clinical activities, with the following subcategories: experience in homecare and outpatient care; and clinical activities aimed at guidance on the rational medicine use (RMU). The findings indicate that the most frequent challenges are those related to the managerial and clinical activities of the pharmacist, especially those related to patient guidance on the rational medicine use, restructuring of pharmaceutical services, team training, adoption of new pharmaceutical protocols, acquisition planning of large-scale medicines to meet the pandemic demand, complexity in the pharmacotherapy of COVID-19, actuation in the multiprofessional team, acquisition of new knowledge, use of new technologies, and implementation of new pharmacological and non-pharmacological practices for pharmaceutical care in the context of COVID-19.

El objetivo de este artículo fue identificar los desafíos y oportunidades experimentados por la asistencia farmacéutica en Brasil en el primer año de la pandemia del covid-19. Se realizó una revisión integradora de la literatura basada en publicaciones en revistas científicas para identificar trabajos relacionados con la atención farmacéutica en Brasil, publicados entre marzo de 2020 y marzo de 2021. Como resultado de esta investigación se obtuvieron 11 artículos elegibles, que después del análisis se agruparon en dos categorías para facilitar la comprensión de las diferentes áreas de actividad del farmacéutico: actividades directivas; actividades clínicas, con las siguientes subcategorías: experiencia en atención domiciliaria y ambulatoria; y actividades clínicas dirigidas al uso racional de medicamentos (URM). Los hallazgos indican que los desafíos más frecuentes son los relacionados con las actividades gerenciales y clínicas del farmacéutico, especialmente los relacionados con la orientación del paciente sobre el uso racional de los medicamentos, la reestructuración de los servicios farmacéuticos, la formación de equipos, la adopción de nuevos protocolos farmacéuticos, la planificación de adquisiciones de medicamentos a gran escala para atender la demanda pandémica, complejidad en la farmacoterapia del covid-19, actuación en el equipo multiprofesional, adquisición de nuevos conocimientos, uso de nuevas tecnologías e implementación de nuevas prácticas farmacológicas y no farmacológicas para la atención farmacéutica en el contexto del covid-19.

Norma técnica de farmacovigilancia / Pharmacovigilance technical standard

La presente Norma establece las disposiciones para la organización y operación de los procesos técnicos y administrativos relacionados a la farmacovigilancia de productos farmacéuticos, productos naturales, suplementos vitamínicos, vacunas, homeopáticos y donativos de los antes mencionados fabricados, importados, exportados, comercializados, distribuidos y dispensados en el territorio nacional. Es aplicable a todas las personas naturales o jurídicas prestadoras de servicios de salud, así como aquellas que desarrollen procesos relacionados con la fabricación, importación, exportación, comercialización, distribución, prescripción, dispensación y administración en el territorio nacional de productos farmacéuticos, productos naturales, suplementos vitamínicos, vacunas, homeopáticos y donativos de los antes mencionados

This Standard establishes the provisions for the organization and operation of the technical and administrative processes related to the pharmacovigilance of pharmaceutical products, natural products, vitamin supplements, vaccines, homeopathic products and donations of the aforementioned manufactured, imported, exported, marketed, distributed and dispensed in the national territory. It is applicable to all natural or legal persons providing health services, as well as those that develop processes related to the manufacture, import, export, marketing, distribution, prescription, dispensing and administration in the national territory of pharmaceutical products, natural products, vitamin supplements, vaccines, homeopathic and donations of the aforementioned

Diagnóstico de la superación en farmacovigilancia de productos naturales en Servicios Farmacéuticos, en Pinar del Río / Analysis of the training in pharmacovigilance of natural products in Pharmaceutical Services, Pinar del Rio

RESUMEN Introducción: la superación en farmacovigilancia de los produtos naturales es importante para el conocimiento y habilidades en el desempeño de los profesionales en servicios farmacéuticos comunitario por su vínculo en el desarrollo científico en la identificación, cuantificación, manejo de la documentación, vigilancia y reporte de reacciones adversas de los produtos tradicionales. Objetivo: diagnosticar el estado actual de la superación en farmacovigilancia de los productos naturales dirigidos a profesionales en servicios farmacéuticos en Pinar del Río en el periodo de enero de 2019 a marzo de 2020 Métodos: se realizó una investigación desarrollo de tipo educacional en los profesionales en servicios farmacéuticos en Pinar del Río. El universo lo constituyeron 78 profesionales, y la muestra seleccionada correspondió a 58 profesionales en los servicios farmacéuticos. Se utilizó como método general el dialéctico materialista, como métodos teóricos, histórico lógico, como métodos empíricos las encuesta, el análisis documental, la entrevista y la observación. En los métodos estadísticos se utilizó la estadística descriptiva. Resultados: según las necesidades de aprendizaje se encontró insuficiente en un 93,10 %, la utilización de la documentación fue bajo en un 65,5 % y el nivel de superación fue baja en un 75,86 %. Conclusiones: se constató la insuficiente preparación que existe en los profesionales de servicios farmacéuticos en farmacovigilancia de los productos naturales y déficit en la utilización de la cuantificación, evaluación y notificación de las reacciones adversas de los productos naturales.

ABSTRACT Introduction: training in pharmacovigilance of natural products is important for developing knowledge and skills in the performance of professionals in the community pharmaceutical services, because of its link in the scientific development, identification, quantification, documentation management and observation as well as reporting adverse reactions of traditional products. Objective: to analyze the current status of the training in pharmacovigilance of natural products aimed at professionals of the pharmaceutical services in Pinar del Rio during January 2019 to March 2020. Methods: a development-educational type research was carried out among professionals in pharmaceutical services in Pinar del Rio. The target group comprised 78 professionals, and the chosen sample corresponded to 58 professionals in pharmaceutical services. The general method applied was the dialectical materialist, along with historical-logical as theoretical methods; the empirical methods were the survey, documentary analysis, interview and observation. Results: considering the learning needs, it was found that 93,10 % as insufficient, the use of documents was low in 65,5 % and the level of training was low in 75,86 %. Conclusions: the insufficient training of professionals from the pharmaceutical services qualified to carry out pharmacovigilance of natural products and the deficit in the application of quantification, evaluation and reports of adverse reactions of natural products were proved.

O farmacêutico na Atenção Primária à Saúde no Brasil: análise comparativa 2014-2017 / The pharmacist in the Brazilian Primary Health Care: a comparative analysis between 2014 and 2017

RESUMO O farmacêutico tem importante papel nas unidades de saúde da Atenção Primária à Saúde (APS). No entanto, ainda são escassos no Brasil estudos que abordem a influência do farmacêutico na rede assistencial de saúde. O artigo tem como objetivo verificar em que medida a inserção dos farmacêuticos nas Unidades Básicas de Saúde (UBS) do País está associada à ampliação de aspectos estruturais das farmácias e à disponibilidade de medicamentos. Trata-se de estudo transversal, retrospectivo e analítico, que utilizou dados secundários do 2º (2014) e 3º (2017) ciclos da avaliação externa do Programa de Melhoria de Acesso e da Qualidade da Atenção Básica (PMAQ-AB) e do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde (CNES). Os resultados mostraram importante centralização na dispensação de medicamentos ao longo do 2º e 3ºs ciclos PMAQ-AB. Em contrapartida, identificou-se melhora nos aspectos estruturais nas farmácias das UBS e incremento tanto na disponibilidade média de medicamentos como no total de UBS com disponibilidade de medicamentos ≥80%. Tais avanços foram ainda maiores na existência de farmacêutico cadastrado na UBS. Evidenciou-se a relevância do farmacêutico na APS no Sistema Único de Saúde, uma vez que sua presença potencializa tanto a disponibilidade de medicamentos como também propicia melhores condições estruturais dos serviços de farmácia da APS.

ABSTRACT The pharmacist play a vital role in PHC. However, studies addressing how pharmacists influence the health care network are still scarce. We aim to verify to what extent the inclusion of pharmacists in PHC Units (UBS) in the country is associated with the expanded structural aspects of pharmacies and drug availability in Brazil. This cross-sectional, retrospective, and analytical study employed secondary data from cycles 2 (2014) and 3 (2017) of the external evaluation of the Improvement of Access and Quality of Primary Care Program (PMAQ-AB) and the National Register of Health Facilities (CNES) databases. The results showed an essential centralization in drug dispensing over PMAQ-AB cycles 2 and 3. In contrast, we identified an improvement in the structural aspects of the UBS pharmaceutical services and an increase in the mean drug availability and the total UBS with drug availability ≥ 80%. Such advances were even more significant in the presence of registered pharmacists at the UBS. We conclude by stating that the presence of pharmacists in the PHC of the Unified Health System (SUS) enhances drug availability and provides better structural conditions for PHC pharmacy services.

Efeitos da judicialização de medicamentos antineoplásicos nos serviços farmacêuticos em oncologia / Judicialization effects of antineoplastic drugs in a public cancer care facility / Efectos de la judicialización de los fármacos antineoplásicos en un servicio público de atención oncológica

Objetivo: analisar como os efeitos das demandas judiciais quanto aos aspectos regulatório, técnico, logístico e clínico impactam os serviços farmacêuticos em oncologia. Metodologia: estudo descritivo e exploratório, utilizando dados de processos judiciais recebidos pelo Instituto Nacional do Câncer (INCA), entre janeiro de 2009 e dezembro de 2018, e que resultaram no fornecimento de antineoplásicos. As variáveis foram analisadas nas dimensões médico-sanitária e político-administrativa, e correlacionadas aos seus efeitos nos serviços farmacêuticos em oncologia, nas perspectivas regulatória, logística, técnica e clínica. Resultados: foram identificados 41 processos judiciais que demandaram 14 antineoplásicos diferentes no período. Todos os medicamentos possuíam registro válido na Agência Nacional de Vigilância Sanitária; os anticorpos monoclonais foram os mais demandados; e o gasto total no período ultrapassou R$ 3 milhões. O descumprimento de aspectos normativos; as implicações técnicas e logísticas para preparo de antineoplásicos adquiridos pelos pacientes com recursos advindos de demandas judiciais; e a insuficiência de evidências científicas que suportem a adequada tomada de decisão foram alguns dos efeitos da judicialização para os serviços farmacêuticos em oncologia. Conclusão: os resultados permitiram ampliar o debate sobre os efeitos da judicialização da saúde, considerando aspectos basilares da assistência farmacêutica imbricados na rotina dos serviços de saúde.

Objective: to analyze the effects of lawsuits regarding the regulatory, technical, logistical and clinical aspects that impact the pharmaceutical services. Methods: descriptive and exploratory study using data from lawsuits received by a reference cancer care facility between January 2009 and December 2018, and which resulted in the supply of antineoplastic drugs. The variables were analyzed in the clinical-sanitary and regulatory-institutional dimensions and correlated to its effects on pharmaceutical services in oncology, from regulatory, logistical, technical, and clinical perspectives. Results: a total of 41 lawsuits demanded 14 different antineoplastic drugs in the period. All medicines had a valid Brazilian National Health Surveillance Agency registration, monoclonal antibodies were the most demanded and the total expenditure in the period exceeded R$ 3 million. Non-compliance with normative aspects, technical and logistical implications for the preparation of antineoplastic drugs purchased by patients with resources from lawsuits and lack of scientific evidence to support adequate decision-making were discussed as some of the judicialization effects for pharmaceutical services. Conclusion: the results made it possible to broaden the debate on the effects of health judicialization considering the basic aspects of pharmaceutical care imbricated in the routine of health services.

Objetivo: analizar los efectos de los juicios sobre los aspectos regulatorios, técnicos, logísticos y clínicos que impactan los servicios farmacéuticos. Metodología: estudio descriptivo y exploratorio con datos de los juicios recibidos por un centro oncológico de referencia entre enero de 2009 y diciembre de 2018 y que resultaron en el suministro de fármacos antineoplásicos. Las variables fueron analizadas en las dimensiones médico-sanitaria y político-administrativa, y correlacionado con sus efectos sobre los servicios farmacéuticos en oncología, desde las perspectivas regulatoria, logística, técnica y clínica. Resultados: un total de 41 demandas demandaron 14 antineoplásicos diferentes en el período. Todos los medicamentos tenían un registro válido de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, los anticuerpos monoclonales fueron los más demandados y el gasto total en el período superó los R$ 3 millones. El incumplimiento de aspectos normativos, las implicaciones técnicas y logísticas para la preparación de fármacos antineoplásicos adquiridos por pacientes con recursos de litigios y la falta de evidencia científica que sustente una adecuada toma de decisiones se discutieron como algunos de los efectos de judicialización para los servicios farmacéuticos. Conclusión: los resultados permitieron ampliar el debate sobre los efectos de la judicialización de la salud, considerando los aspectos básicos de la atención farmacéutica imbricados en la rutina de los servicios de salud.

Effects of combined treatment of cadmium and oxytetracycline on the terrestrial isopod Porcellio leavis / Efeitos do tratamento combinado de cádmio e oxitetraciclina no isópode terrestre Porcellio laevis

The influence of pharmaceutical residues and heavy metals on living organisms has received global attention. The present study assessed the interactive effect of antibiotic residues and heavy metals in soil, as contaminated food with cadmium (Cd) and oxytetracycline (OTC) on the isopod Porcellio leavis. It was fed on fresh plant leaves contaminated with different concentrations of cadmium, Cd+OTC1000 ppm, Cd+OTC2000 ppm and Cd+OTC3000 ppm for 4 weeks. The changes in the feeding patterns, protein, lipid peroxidation (LPO), catalase activity (CAT), and total free amino acids (TFAA) were recorded. There were significant differences in the obtained results where Cd reduced the egestion ratio (ER) however, OTC enhanced this ratio. Biochemical analysis illustrated that combination between OTC and Cd inhibits the toxic effects of Cd at low concentration (1000 ppm), while at high concentration (3000 ppm) raise the toxicity. Detailed studies are required for further understanding of the interaction between OTC and heavy metals, and also its impact on soil animals and for improving soil risk evaluation.

A influência de resíduos farmacêuticos e metais pesados em organismos vivos tem recebido atenção global. O presente estudo avaliou o efeito de resíduos de antibióticos e metais pesados no solo, como alimentos contaminados com cádmio (Cd) e oxitetraciclina (OTC), sobre o isópode Porcellio laevis, o qual foi alimentado com folhas frescas de plantas contaminadas com diferentes concentrações de cádmio, Cd + OTC1000 ppm, Cd + OTC2000 ppm e Cd + OTC3000 ppm, por quatro semanas. As mudanças nos padrões de alimentação, proteína, peroxidação lipídica (LPO), atividade da catalase (CAT) e aminoácidos livres totais (TFAA) foram registradas. Houve diferenças significativas nos resultados obtidos, em que o Cd reduziu a taxa de excreção (ER), no entanto o OTC aumentou essa proporção. A análise bioquímica mostrou que a combinação entre OTC e Cd inibe os efeitos tóxicos do Cd em baixa concentração (1.000 ppm), enquanto, em alta concentração (3.000 ppm), aumenta a toxicidade. Estudos detalhados são necessários para uma maior compreensão da interação entre OTC e metais pesados, e seu impacto sobre os animais do solo, bem como para melhorar a avaliação de risco do solo.

Effects of combined treatment of cadmium and oxytetracycline on the terrestrial isopod Porcellio leavis

Abstract The influence of pharmaceutical residues and heavy metals on living organisms has received global attention. The present study assessed the interactive effect of antibiotic residues and heavy metals in soil, as contaminated food with cadmium (Cd) and oxytetracycline (OTC) on the isopod Porcellio leavis. It was fed on fresh plant leaves contaminated with different concentrations of cadmium, Cd+OTC1000 ppm, Cd+OTC2000 ppm and Cd+OTC3000 ppm for 4 weeks. The changes in the feeding patterns, protein, lipid peroxidation (LPO), catalase activity (CAT), and total free amino acids (TFAA) were recorded. There were significant differences in the obtained results where Cd reduced the egestion ratio (ER) however, OTC enhanced this ratio. Biochemical analysis illustrated that combination between OTC and Cd inhibits the toxic effects of Cd at low concentration (1000 ppm), while at high concentration (3000 ppm) raise the toxicity. Detailed studies are required for further understanding of the interaction between OTC and heavy metals, and also its impact on soil animals and for improving soil risk evaluation.

Resumo A influência de resíduos farmacêuticos e metais pesados em organismos vivos tem recebido atenção global. O presente estudo avaliou o efeito de resíduos de antibióticos e metais pesados no solo, como alimentos contaminados com cádmio (Cd) e oxitetraciclina (OTC), sobre o isópode Porcellio laevis, o qual foi alimentado com folhas frescas de plantas contaminadas com diferentes concentrações de cádmio, Cd + OTC1000 ppm, Cd + OTC2000 ppm e Cd + OTC3000 ppm, por quatro semanas. As mudanças nos padrões de alimentação, proteína, peroxidação lipídica (LPO), atividade da catalase (CAT) e aminoácidos livres totais (TFAA) foram registradas. Houve diferenças significativas nos resultados obtidos, em que o Cd reduziu a taxa de excreção (ER), no entanto o OTC aumentou essa proporção. A análise bioquímica mostrou que a combinação entre OTC e Cd inibe os efeitos tóxicos do Cd em baixa concentração (1.000 ppm), enquanto, em alta concentração (3.000 ppm), aumenta a toxicidade. Estudos detalhados são necessários para uma maior compreensão da interação entre OTC e metais pesados, e seu impacto sobre os animais do solo, bem como para melhorar a avaliação de risco do solo.