Análisis de costo-efectividad de pramipexol comparado con levodopa y cabergolina para pacientes con síndrome de piernas inquietas en Colombia / Análise de custo-eficácia do pramipexol e cabergolina comparação com levodopa para pacientes com síndrome das pernas inquietas na Colômbia

Problema de investigación: Describir los costos y la efectividad del pramipexol comparado con levodopa y cabergolina para el tratamiento de pacientes con síndrome de piernas inquietas.Tipo de evaluación económica\r\nAnálisis de costo-utilidad. Población objetivo: Población adulta con diagnóstico de síndrome de piernas inquietas. Intervención y comparadores: Intervención: Pramipexol, Comparadores: Levodopa y cabergolina. Horizonte temporal: 16 semanas. Perspectiva Sistema: General de Seguridad Social en Salud (SGSSS). Tasa de descuento: No aplica. Estructura del modelo: Modelo de Markov. Fuentes de datos de efectividad y \r\nseguridad: Reporte de efectividad y seguridad elaborado en diciembre de 2014 en el IETS, Ensayos clínicos aleatorizados. Desenlaces y valoración: Años de vida ajustados por calidad (AVAC). Costos incluidos: Costos de medicamentos, Costos de procedimientos. Fuentes de datos de costos:SISMED, Manual tarifario ISS 2001. Resultados del caso base: En el escenario del caso base, pramipexol es una estrategia costo-efectiva con respecto a levodopa. El costo por AVAC ganado con pramipexol es de $7.480 comparado con levodopa. Análisis de sensibilidad: El análisis de sensibilidad determinístico y el diagrama de tornado mostraron que la variable con mayor impacto sobre las estimaciones de costo-efectividad es el precio de levodopa. No se realizó análisis de sensibilidad probabilístico. Conclusiones y discusión: Pramipexol ofrece una mejor relación entre costos y efectividad respecto a levodopa y cabergolina. De acuerdo con el criterio de los expertos clínicos la cabergolina no hace parte de la práctica clínica habitual para este trastorno y la \r\nlevodopa tiene un uso que requiere de supervisión por el efecto que agudiza las manifestaciones clínicas. La principal limitación de este estudio está relacionada con la poca información proveniente de estudios de investigación clínica y evaluaciones económicas.(AU)

Análisis de impacto presupuestal de octreótide, lanreotide para pacientes con acromegalia en Colombia / Budget impact analysis of octreotide, lanreotide for patients with acromegaly in Colombia

Tecnologías evaluadas: Octreótide, lanreótide. Población: Pacientes con acromegalia. Perspectiva: Tercer pagador que corresponde al Sistema General de Seguridad Social en Salud. Horizonte temporal: El horizonte temporal de este AIP en el caso base corresponde a un año. Adicionalmente se reportan las estimaciones del impacto presupuestal para los años 2 y 3, bajo el supuesto de la inclusión en el POS en el año 1. Costos incluidos: Se incluyen los costos de los tratamiento por año de las tecnologías evaluadas. Fuente de costos: SISMED. Escenarios: Se construye un primer escenario en donde se otorga a octreótide 60% y a lanreótide 40%. Un segundo escenario en donde se propone una distribución del 50% para cada uno, estas\r\ndistribuciones se mantienen en los tres años. Para cabergolina se realiza un análisis complementario en dónde se estima la población particular que usaría esta tecnología para esta indicación. Resultados: Para la financiación de octreótide y lanreótide para acromegalia se estima la necesidad de incorporar en el resupuesto un valor de 26,3 mil millones en el escenario 1 y 25,9 mil millones en el escenario 2, en el primer año. Para la población específica que usaría cabergolina se estima un presupuesto adicional de 44 millones.(AU)

Does twice-weekly cabergoline improve anthropometrical and biochemical profiles in prediabetes? a randomized double-blind clinical trial pilot study

Dopaminergic signaling is one of the regulatory pathways being investigated for its implication in glucose metabolism. The aim of this study was to determine the effect of cabergoline on biochemical and anthropometric parameters in prediabetes stage [impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance]. In this double blind, placebo-controlled, pilot study, 27 prediabetic adults were randomized to receive 0.25-mg cabergoline twice weekly for two weeks, followed by 0.5 mg twice weekly for next 14 weeks [n = 13] or placebo [n = 14]. All subjects were advised to follow a 500 kcal-deficit energy diet. Fasting plasma glucose [FPG], oral glucose tolerance, glycated hemoglobin [A1c], fasting, and 2-h insulin were measured at baseline and at 16-week follow-up. Homeostasis model assessment [HOMA] 2 was calculated to estimate steady-state beta-cell function, insulin sensitivity, and insulin resistance. Our results showed significant reductions in fasting [P = 0.004] and 2-h plasma glucose [P = 0.01] after treatment, and significant improvements in beta-cell function [P = 0.03] and insulin resistance [P = 0.04] in the cabergoline group. The trend of non-significant A1c changes was decreasing in the cabergoline group versus an increasing trend in the placebo group. All anthropometric parameters were similar between the two groups. Our results revealed that twice-weekly cabergoline could improve glucose metabolism in prediabetes stage. Larger studies of longer duration are warranted to investigate the effect of cabergoline in preventing progression of prediabetes to type 2 diabetes mellitus

Efectividad y seguridad de Pramipexol comparado con Levodopa, Pergolida, Cabergolina, Ropinirole para el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas / Effectiveness and safety of Pramipexole compared to Levodopa, Pergolide, Cabergoline, Ropinirole for the treatment of Restless Legs Syndrome

IIntroducción: el Síndrome de Piernas Inquietas (SPI) se define como un trastorno neurológico que afecta de un 5 % a un 15% de la población general, de causa desconocida, incurable y de evolución crónica, con afectación del sueño y la calidad de vida en alerta. Se cuenta con tratamientos para aliviar los síntomas que afectan la calidad de vida, una primera línea de tratamiento son los agonistas dopaminérgicos entre ellos la Levodopa, el Pramipexol y la Pergolida (8), (9), (10). Objetivo: evaluar la efectividad y seguridad del pramipexol, comparado con otros agonistas dopaminergicos para el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas (RSL). Metodología: la evaluación fue realizada de acuerdo al protocolo definido previamente por el grupo desarrollador el cual incluye una revisión sistemática de la literatura en MEDLINE, EMBASE, LILACS, COCHRANE y Google para dar respuesta a la pregunta de investigación desarrollada bajo la estrategia PICOT en compañía de expertos técnicos y metodológicos. En el estudio de Scholz con el uso del pramipexol se observó una diferencia de medias de -5.16 [IC95% -6.87 a -3.45] comparado con placebo en la escala de síntomas IRLS (I²= 76%). Los agonistas dopaminérgicos comparados con el placebo produjeron una diferencia de medias en la reducción del PLMSI de −22.38 (IC95% −27.82 a −16.94) por hora de sueño (I² = 73%). El Pramipexol produjo contra placebo una diferencia de medias de -30.47 [IC9% -51.58 a -9.35] (I² = 85%) en el Cambio en el PLMSI (calidad del sueño, a favor de pramipexol. Los agonistas dopaminérgicos comparados con placebo reportaron una diferencia de medias de 0.4 [IC95% 0.33 a 0.47] a favor de los agonistas dopaminergicos respecto a la calidad del sueño autoreportada. En un análisis de subgrupos por medicamentos, el pramipexol produjo contra placebo un cambio en la calidad del sueño autoreportada con una diferencia de medias de 0.44 [IC: 0.33, 0.54], a favor de pramipexol. Los agonistas dopaminérgicos produjeron mejoría en la calidad de vida comparado contra placebo con una diferencia de medias de 0.34 [IC95% 0.23 a 0.44] (I²= 61%). En un análisis de subgrupos por medicamento, el pramipexol produjo mejoría en la calidad de vida comparado contra placebo con una diferencia estandarizada de medias de 0.30 [IC95% 0.13 a 0.47]. Los agonistas dopaminérgicos (cabergolina o pramipexol) comparados con levodopa produjeron un cambio en la línea de base del IRLS con una diferencia de medias de -5.25 [IC95% -8.40 a -2.10] (I²= 55%). En comparaciones indirectas dentro del estudio Ying Sun el pramipexol versus el ropirinole mostró una diferencia de medias en la escala de síntomas IRLS de -1.48 (IC95% -4.47 a 0.45) sin embargo esta diferencia no fue estadísticamente significativa. Respecto a la seguridad, los eventos adversos fueron más frecuentes en el grupo de pacientes que recibió agonistas dopaminérgicos comparado con los pacientes que recibieron placebo con un OR de 1.82 [IC95% 1.59 a 2.08]. Los retiros por eventos adversos fue superior en el grupo de agonistas dopaminergicos versus placebo, con un OR 1.82, (IC95% 1.35 a 2.45), diferencia estadísticamente significativa y mostró una heterogeneidad moderada (I² = 41%). Los retiros por eventos adversos fue superior en el grupo de agonistas dopaminergicos versus placebo, con un OR 1.82, (IC95% 1.35 a 2.45), diferencia estadísticamente significativa y mostró una heterogeneidad moderada (I² = 41%). En un análisis de subgrupos por medicamentos, se reportaron más retiros con pramipexol que con placebo con un OR de 1.11 [IC95% 0.66 a 1.87], esta diferencia no fue estadísticamente significativa con una heterogeneidad moderada (I²= 44%). Conclusiones: Efectividad: Los agonistas dopaminergicos, dentro de los cuales está incluido el pramipexol, son más efectivos que el placebo en el tratamiento de las personas con RLS para los desenlaces de escala de síntomas IRLS, la reducción del PLMSI , la calidad de sueño autoreportada y calidad de vida. En un análisis por subgrupos dentro de la comparación entre agonistas dopaminergicos y el placebo, el pramipexol se mostró más efectivo que el placebo en los desenlaces del cambio del PLMSI, calidad del sueño y en la calidad de vida. Los agonistas dopaminergicos, dentro de los cuales está incluido el pramipexol, son más efectivos que la levodopa para los desenlaces de escala de síntomas IRLS. Al comparar el pramipexol de forma indirecta con el ropirinole (agonista dopaminergico) no se observaron diferencias estadísticamente significativas. Seguridad: Los eventos adversos son más frecuentes en el de grupo tratamiento con agonistas dopaminergicos (dentro de los cuales se encuentra el pramipexol) comparado con placebo. No se encontraron diferencias en seguridad entre el pramipexol y el placebo.(AU)

Efficacy of cabergoline on rapid escalation of dose in men with macroprolactinomas.

Background & objectives: Since cabergoline has a long half-life and sustained occupancy of dopamine (D2) receptors in lactotrophs, its doses are slowly built up either monthly or two monthly. This possibly results in delayed normalization of serum prolactin and slow reduction in tumour size. This study was planned to assess the efficacy and safety of rapid escalation of cabergoline doses in men with macroprolactinomas. Materials: Fifteen consecutive men with macroprolactinomas underwent evaluation for anterior pituitary functions, visual fields, quality of life (QOL) score and magnetic resonance imaging (MRI), at baseline and after 6 months of cabergoline therapy. Serum prolactin and testosterone levels were assessed at monthly intervals. Cabergoline was started at a dosage of 0.5 mg twice per week and increased to 1.5 mg twice per week (3 mg ) by the third week, as 3 mg is usually considered as effective dose. Subsequent increase in doses was done as per protocol. Results: The mean age of patients at presentation was 31.7 ± 3.3 yr and duration of symptoms was 25.0 ± 3.6 months. Serum prolactin at baseline was 6249.3 ± 3259.2 μg/l with a tumour volume of 28.9 ± 8.3 cm3. Eighty six per cent of the patients had visual field defects while 53 per cent had decreased visual acuity. The mean dose of cabergoline required was 3.2 mg/wk. Symptoms improved in majority (93%) of patients after four weeks of cabergoline therapy with a dramatic fall in serum prolactin by 99 per cent from 6249.3 ± 3259.2 to 46.9 ± 14.9 μg/l and it was normalized in 93 per cent of the patients by 8.2 wk. Improvement in visual field defects was noted in all but one, after one month and there was further improvement at 6 months. All patients had >25 per cent reduction in tumour size, and 73 per cent had > 50 per cent reduction after six months of cabergoline therapy. Basal circulating testosterone levels were low in 11 (73%) patients and started improving from first month of cabergoline therapy and became normal in around half of the patients after 6 months. No major side effects were observed requiring discontinuation of cabergoline therapy. Interpretation & conclusions: Our preliminary findings show that rapid build-up of cabergoline doses increases its efficacy as well as rapidity of response in terms clinical improvement, normalization of serum prolactin and gonadal functions and reduction in tumour size, without compromising its safety in men with macroprolactinomas. Further studies with a larger sample size and control group for comparison need to be done to confirm these findings.

Treatment outcome of hyperprolactinaemic infertility with carbegoline in sub saharan Africa

Hyperprolactinaemia is a known cause of infertility. We explored the efficacy of carbegoline, the long acting dopamine agonist that was recently introduced into our medical practice. Seventy six patients with infertility secondary to hyperprolactinaemia were studied over a period of 20 weeks each. All the patients had carbegoline twice weekly for eight weeks. Two dosage regimen were used based on the pretreatment prolactin level; less than 50ng/ml had 0.25mg twice weekly [n=58] and 50ng/ml and above 0.5mg twice weekly [n=18]. Normalization of prolactin level was achieved in 75 [98.7%] patients. At the end of the study period, there was resumption of menstrual flow in 10 [76.9%] of the 13 patients that were amenorrhoiec and all the 39 [100%] patients that were oligomenorrhoeic had their normal menstrual cycle restored. Resumption of ovulatory cycles occurred in 87.7% of those with anovulatory cycles. Of the 76 patients, 69 [90.8%] got pregnant during the 20 weeks study. However, out of the 69 that got pregnant, 13 [18.8%] got pregnant while on carbegoline therapy. There was no case of carbegoline resistance or discontinuation recorded in this study. Carbegoline is a cost effective first line therapy in the management of infertile women with hyperprolactinaemia