Reflexiones sobre la ingeniería genética: a propósito del nacimiento de gemelas sometidas a edición génica / Considerations on genetic engineering: regarding the birth of twins subjected to gene edition

Resumen En este ensayo se analizan las implicaciones bioéticas de la reciente manipulación genética en embriones humanos con CRISPR-Cas9 para eliminar el gen CCR5 y el nacimiento de dos gemelas discordantes. El experimento se divulgó en medios sociales. Los principales problemas bioéticos identificados son la justificación del modelo, el proceso de consentimiento informado y la falta de declaración de evidentes conflictos de interés. No se evaluaron apropiadamente las consecuencias del experimento sobre la vida de las gemelas nacidas como la afectación a su autonomía, los supuestos beneficios por recibir y los riesgos futuros de daño durante su vida. Habiendo manipulado la línea celular germinal, no se consideraron los efectos sobre su descendencia futura. Este tipo de acciones tiene un impacto negativo en la forma como la sociedad concibe la ciencia. La ingeniería genética debe reservarse al contexto experimental básico o bien como investigación cínica para la corrección de enfermedades conocidas graves de origen genético, bajo estricta supervisión regulatoria y bioética y de manera gradualista de acuerdo con el progreso de las técnicas de edición genética.

Abstract In this essay, the bioethical implications of the recent genetic manipulation in human embryos with CRISPR-Cas9 to eliminate the CCR5 gene and the birth of a pair of discordant twin girls are analyzed. The experiment was disseminated via social media. The main bioethical flaws identified include the justification of the model, the informed consent process and the lack of disclosure of evident conflicts of interest. The consequences of the experiment on the life of the twins that were born were not properly evaluated, such as the impact on their autonomy, the alleged benefits to be received and the future risks of harm during their lifetime. Having manipulated the germ cell line, the effects on their future offspring were not considered. This type of actions negatively affects the way society conceives science. Genetic engineering should be reserved to the basic experimental context or as clinical research for the correction of known serious diseases of genetic origin under strict regulatory and bioethical supervision and using a gradualist approach in accordance with the advances of gene editing techniques.

Revisión comentada de la legislación colombiana en ética de la investigación en salud / Commented review of the Colombian legislation regarding the ethics of health research

Resumen La ética de la investigación en salud no se agota en el marco normativo y trasciende la Resolución 8430 de 1993. Las normas constituyen una herramienta fundamental que determina los estándares mínimos de protección de los sujetos de investigación y, por lo tanto, su conocimiento y aplicación, así como la reflexión sobre ellas, son deberes de todos los investigadores en salud. En este texto se presentan y discuten desde un punto de vista analítico las normas para el ejercicio de la investigación en salud, entendiendo por salud un proceso multidimensional y por investigación en salud, un proceso multidisciplinario que trasciende este campo y abarca la investigación básica, la clínica y de salud pública, la colectiva y la de ciencias afines. Las principales categorías analíticas que se presentan se relacionan con los principios y los participantes en la investigación, las entidades reguladoras, los comités de ética y los sujetos y poblaciones especiales o vulnerables, y con los códigos de ética profesional, el consentimiento informado y el tratamiento de los datos. A pesar de los aportes de las normas éticas a la cualificación del ejercicio investigativo en salud, se concluyó que la normatividad vigente en Colombia debe actualizarse con respecto a los desarrollos técnicos y científicos y las especificidades de los diversos tipos de investigación en salud.

Abstract The scope of ethics in health research transcends its legal framework and the regulations established in Resolution 8430 of 1993. These norms represent a fundamental tool to determine the minimum protection standards for research subjects, and, therefore, they should be known, applied properly, and reflect upon by all researchers in the field. Here I present and discuss from an analytical point of view the regulations that guide research in health. In this framework, health is understood as a multidimensional process, and research in health as a multidisciplinary exercise involving basic, clinical and public health research, collective health, and other related sciences. The main analytical categories are related to the principles and actors involved in research (regulatory authorities, ethical committees, and special or vulnerable subjects and populations), and to professional ethics codes, in addition to informed consents and data management. Despite the contribution of this legislation to the qualification of health research, my conclusion is that the national legislation in ethics for health research requires updating regarding technological and scientific developments, as well as specifications from the multiple types of health studies.

Brazilian attitudes towards the use of animals in research / Atitudes de brasileiros no uso de animais em pesquisa

Little research has examined the views of Latin Americans on the use of animals in research. This study examined the degree to which Brazilians support the use of animals in research and the reasons they put forth to explain their position. Participants were randomly assigned to research scenarios describing the use of animals for biomedical or environmental benefits, and varying in the number of pigs required. Each scenario began by proposing the use of conventional pigs and then advanced to the development and use of genetically modified animals (GMA). A total of 151 quantitative and 307 qualitative answers were analysed. Scenario and number of animals had little effect on support, but opposition increased from 25% to 58% when pigs were used to develop a GM strain for the environmental scenario. Support to use of animals was often conditional upon adequate protection of the animals' welfare. Participants were less willing to support research on environmental scenario when this involved the creation of GMA, in part because they feared the risk associated with this technology.(AU)

Há poucos estudos sobre a opinião de latino-americanos quanto ao uso de animais em pesquisa. Este estudo avaliou o grau de apoio e as motivações de brasileiros em relação a essa questão. Os participantes foram aleatoriamente apresentados a dois cenários, um biomédico e outro ambiental, variando também o número de animais usados. Cada cenário se iniciava com o uso de suínos convencionais e prosseguia com o desenvolvimento e uso de animais geneticamente modificados. Foram analisadas 151 respostas quantitativas e 307 qualitativas. O cenário e o número de animais tiveram pouco efeito no apoio ao uso dos animais, no entanto, a oposição aumentou de 25% para 58% quando o uso de suínos geneticamente modificados foram apresentados no cenário ambiental. O apoio ao uso de animais em pesquisa estava frequentemente condicionado ao grau de bem-estar animal, e o apoio à pesquisa diminuiu com o uso de animais geneticamente modificados, em parte, devido aos riscos associados a essa tecnologia.(AU)

La posthumanidad como un bien objetivo: los peligros del futurismo en el debate sobre la optimización genética humana / A pós-humanidade como um bem objetivo: os perigos do futurismo no debate sobre a otimização genética humana / Post humanity as an objective good: the dangers of futurism in the debate about enhancement of human genome

La figura de la posthumanidad es invocada en una amplia gama de argumentos que defienden el atractivo o incluso el imperativo moral del perfeccionamiento humano por medio de la ingeniería genética. La posthumanidad se presenta en estos argumentos como un estado altamente beneficioso, el punto final de un proceso de evolución dirigida al que debemos abocar nuestros esfuerzos. Centrándome en los escritos del pensador transhumanista Nick Bostrom, cuestiono este rol normativo de la posthumanidad como justificación del proyecto de una eugenesia liberal. Para empezar, argumento que los costos y beneficios de un estado posthumano son imposibles de calcular. Por otro lado, identifico ciertos problemas relacionados con la posicionalidad e instrumentalidad de las capacidades aumentadas. Estas capacidades son valuables en la medida en que (1) proveen una ventaja relativa a un contexto y (2) son instrumentales al futuro bienestar de las personas. Argumento que no se puede establecer una conexión necesaria entre capacidades y bienestar y, por lo tanto, la promesa de la posthumanidad como un estado beneficioso es difícil de tomar seriamente.

The figure of posthumanity is invoked in a wide range of arguments that advertise the appeal or even the moral imperative of human enhancement through means of genetic engineering. Posthumanity is presented in these arguments as a highly beneficial state, the end point of a process of directed evolution to which we must devote our efforts. Focusing on the writings of transhumanist philosopher Nick Bostrom, in this article I question this normative role of posthumanity as a legitimation for liberal eugenics. For a start, I argue that the costs and benefits of a posthuman state are impossible to calculate. On the other hand, I identify certain problems concerning the positionality and instrumentality of augmented capacities. These capacities can be considered valuable inasmuch as they (1) provide an advantage relative to a context and (2) they are instrumental to the future benefit of persons. I argue that we cannot establish a necessary connection between capacities and wellbeing, thus the promise of posthumanity as a beneficial state is difficult to take seriously.

A figura da pós-humanidade é invocada em uma ampla gama de argumentos que defendem o atrativo, ou inclusive, o imperativo moral do aperfeiçoamento humano por meio da engenharia genética. A pós-humanidade apresenta-se nestes argumentos como um estado altamente beneficioso, o ponto final de um processo de evolução dirigida, para o qual devemos envidar os nossos esforços. Centrando-me nos escritos do pensador transhumanista Nick Bostrom, questiono este papel normativo da pós-humanidade como justificativa do projeto de uma eugenia liberal. Para começar, argumento que os custos e benefícios de um estado pós-humano são impossíveis de calcular. Por outro lado, identifico certos problemas relacionados com a posicionalidade e instrumentalidade das capacidades aumentadas. Estas capacidades são avaliáveis na medida em que (1) apresentem uma vantagem relativa a um contexto e (2) são instrumentos para o futuro bem-estar das pessoas. Argumento que não se pode estabelecer uma conexão necessária entre capacidades e bem-estar e, portanto, a promessa da pós-humanidade como um estado beneficioso é difícil de ser admitida seriamente.

Delineando fronteiras: reflexão sobre os limites éticos para a aplicação de tecnologias genéticas / Delineating boundaries: reflection on the ethical limits for applying genetic technologies

Este artigo objetiva desenvolver uma reflexão sobre os limites éticos para os usos da engenharia genética em humanos. Para tanto, buscou-se delinear fronteiras éticas entre as duas finalidades para intervençães genéticas: tratamento e melhoramento. Adicionalmente, foi desenvolvido breve retrospecto histórico sobre as investidas eugenistas eclodidas no Brasil, Alemanha e Estados Unidos. Também foram introduzidos argumentos frequentemente empregados contra as intervençães genéticas: a antinaturalidade, o brincar de Deus, a trapaça social, o uso de informaçães genéticas, as implicaçães da manipulação de células germinativas e o recurso lógico às ladeiras escorregadias. O artigo finaliza advertindo para a necessidade do estabelecimento de um debate público sobre o tema, visando propiciar a criação de leis e códigos éticos reguladores da prática científica e médica sobre as tecnologias de manipulação genética. Contudo, tal fato demanda, necessariamente, melhor qualidade de educação e informação da sociedade brasileira, principalmente no âmbito escolar.

Retos de la Bioética en el Siglo XXI: Evolución para la evolución. La ciencia genómica, como caso biotecnológico paradigmático / The Bioethics challenges in the xxi century: evolution for the evolution. The genomic science as a paradigmatic biotechnology case

La ciencia genómica cambió la evolución de la vida en el planeta, planteando una serie de dilemas éticos, que requieren de la transformación de la bioética para responder a los retos que enfrentara en el Siglo XXI. Este artículo manejará cuatro temas : Tecnociencia, biotecnología y ciencia genómica; bioética; bioética y ciencia genómica; y las relaciones entre la bioética, la ciencia genómica y el bioderecho...

Ciencia Moral. De cuando lo tecnicamente posible es éticamente no deseable: una lectura transversal a propósito de la clonación humana / Moral Science. Of when the technically possible thing is ethically not desirable: a transverse reading about the human cloning

reflexión más allá de la fundamentación epistemologíca clásica y de la reflexión moral eclesial sobre la clonación humana partiendo de lo que es la condición humana misma que varió desde la revolución científica del siglo XVI; es un esfuerzo por pensar nuevamente integrando la dimensión cognoscente y la valorativa de la vida/existencia humana.

Ética, bioética y legislación en biotecnología. Legislaciones éticas internacionales más allá del código de Nüremberg / Ethics, bioéthics and legislation in biotecnología. Ethical international legislations beyond Nüremberg's code

Se expresa aquí la preocupación de un hombre normal sobre los temas de la ética y bioética de hoy en día. Se pretende transitar por los senderos de la Bioetica y las legislaciones mundiales; para ello se harán unas definiciones clásicas de de los principales postulados la ética, la moral, la bioética y la biotecnología.

Qué hay de inmoral en modificar la naturaleza humana? / What is of immorally in modifying the human nature?

A la vista de las expectativas suscitadas por los recientes avances de las ciencias biomédicas, no hemos especulado con la posibilidad de modificar algún aspecto de nuestra condición física, psicológica e incluso moral?? Y es que poco a poco esos avances han dejado de ser sólo temas de inspiración de escritores de ciencia ficción para convertirse en aspiraciones razonables; de ahí que la historia de la biología molecular que lo que es inimaginable rápidamente se convierte en rutinario (Kitcher, 1996: 122). Por eso hemos empezado a considerar seriamente la posibilidad de subvertir el supuesto e inapelable destino genético, curar lo incurable.

Biotecnologia e bioética: para onde vamos? / Biotechnology and bioethics: for where we go?

Uma fabulosa síntese do progresso da biotecnologia e das principais problemáticas trazidas por ela. De um lado o autor esclarece o significado mais amplo da biotecnologia, sua evolução histórica, os mitos que a envolvem, seus benefícios, riscos e o posicionamento do Magistério Católico na defesa da dignidade da vida humana. De outro lado, ele aponta para a necessidade de uma bioética mais comprometida com a educação

Biotechnology in th mirror of ethics

Bioethics seems to be the most important branch of applied ethics. It concerns both philosophers and scientists. Such crucial questions as health care, ART, genetic engineering, abortion, euthanasia, suicide, trasplanation, population issues, animal rights and the like are just examples of questions are being dealt with in this decipline. Due to special nature of these questions, to offer a sufficient moral theory, in addition to seven criteria of applicability i.e., clarity, completeness, comprehensiveness, practicability as well as justificatory, output and explanatory powers, an internal urging power is needed. And that may be achieved by divine persuasion to follow rational moral principles which are comprehensible by human faculty. Accordingly, in the level of content moral principles are rational norms, but in the level of implementation divine command is an urging motivation to persuade human agents to act morally. And by this, we would have a non-divine command moral theory which gives considerable role to religious beliefs. Also in this article in addition to dealing with main moral theories, Kantian, utilitarianism, virtue ethics and religious approach to biotechnological issues and their implications in this field, I have offered certain moral principles which can be applied as guiding principles biotechnological questions