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1.
Lima; Perú. Ministerio de Salud. Instituto Nacional de Salud del Niño; 1 ed; Dic. 2023. 48-9 p. ilus.(Revista Pediátrica Especializada, 02, 02).
Monography in Spanish | MINSAPERU, LILACS, LIPECS | ID: biblio-1537285

ABSTRACT

La bioética, como un hecho del conocimiento, nos permitirá eliminar condiciones subjetivas bajo un desarrollo de contenidos, que deben dar lugar a espacios de análisis y reflexión en los problemas de salud. El profesional de salud debe comprometerse e involucrarse en el conocimiento de la bioética para cuidar y proteger los derechos del niño, preservando y cuidando su singularidad e individualidad, es decir hacerlo particular. Estamos convencidos que debemos obligarnos a una práctica médica longitudinal, horizontal, accesible y atrayente, bajo los principios de la ética y bioética. En la práctica pediátrica, cada día hay un incremento en la complejidad tanto a nivel de ciencia como en tecnología, generando la posibilidad de vulnerar al paciente, no sólo en el acto médico, sino también en investigación. Cada vez, la mayor coexistencia de comorbilidad y discapacidad, hace aún más compleja la relación y el manejo del paciente en todos los campos de la salud. Lo cual obliga a una sólida formación en aspectos conceptuales de ética y bioética, además del comportamiento deontológico en lo profesional


Subject(s)
Ethics, Research
2.
RECIIS (Online) ; 17(3): 457-463, jul.-set. 2023.
Article in Portuguese | LILACS, ColecionaSUS | ID: biblio-1515906

ABSTRACT

Esta nota de conjuntura tem o objetivo de evidenciar algumas questões importantes sobre como se configura o Sistema CEP/Conep e as implicações dessa regulação no campo das ciências humanas e sociais. Primeiro, explicito o que consiste esse sistema para, em seguida, esboçar as controvérsias provenientes desse controle, que tem como aspecto central, ser regido pelo que a análise do Estado e sua organização burocrática chamam de lógica cartorial


This note aims to highlight some important questions about the configuration of the CEP/CONEP System and the implications of this regulation in the field of human and social sciences. First, I will explain what is this system, and then I will outline the controversies resulting from this control, which has as central aspect, to be governed by the so-called notarial logic, according to the analysis of the State and its bureaucratic organization


Esta nota de coyuntura tiene como objetivo poner en evidencia algunas cuestiones importantes sobre como es configurado el Sistema CEP/CONEP y las implicaciones de esta normativa para el campo de las ciencias humanas y sociales. Primero explicaré en que consiste ese sistema y, en seguida, esbozaré las controversias que surgen de ese control, que tiene como aspecto central ser regido por lo que el análisis del Estado y su organización burocrática denominan lógica notarial


Subject(s)
Humans , Ethics Committees , Ethics , Reference Standards , Research , Brazil , Ethics, Research
3.
J. Health NPEPS ; 8(1): e10760, jan - jun, 2023.
Article in Portuguese | LILACS, BDENF, ColecionaSUS | ID: biblio-1512614

ABSTRACT

Objetivo: avaliar o processo de consentimento dos participantes de pesquisa clínica. Método: estudo exploratório, retrospectivo e quantitativo, desenvolvido em hospital de referência nacional em oncologia entre maio de 2016 e janeiro de 2017. Foi elaborado formulário e submetido a teste piloto. Utilizou-se o índice de legibilidade de Flesch-Kincaid (ILFK) na avaliação dos Termos de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Realizou-se análise descritiva e univariada. Resultados: o cálculo do ILFK revelou que 100% dos TCLEs apresentaram leitura muito difícil. A idade do participante foi estatisticamente significante nas questões sobre ajuda na leitura do TCLE antes da assinatura (p=0,02), dificuldade de leitura do TCLE (p=0,04) e se assinou o TCLE antes de iniciar a participação (p=0,02). A escolaridade apresentou significância quanto à questão sobre indenizações (p=0,02), e o sexo, quanto à questão de ajuda de familiar para a leitura do TCLE (p=0,01). Conclusão: percebeu-se a necessidade em estabelecer padrões que proporcionem tomada de decisão consciente e própria do participante, considerando a escolaridade, necessidades pessoais, crenças e costumes.


Objective: to evaluate the consent process of clinical research participants. Method: exploratory, retrospective and quantitative study, developed in a national reference hospital in oncology between May 2016 and January 2017. Form was prepared and submitted to pilot test. The Flesch-Kincaid readability index (FKRI) was used in the evaluation of the Informed Consent Forms (ICF). Descriptive and univariate analysis was performed. Results: the calculation of the FKRI revealed that 100% of ICFs had very difficult reading. The age of the participant was statistically significant in questions about help in reading the ICF before signing (p=0.02), difficulty reading the ICF (p=0.04) and signed the ICF before starting the participation (p=0.02). Education was significant in relation to the issue of compensation (p=0.02), and sex to the question of family help for reading the ICF (p=0.01). Conclusion: it was perceived the need to establish standards that provide conscious decision making of the participant, considering education, personal needs, beliefs and customs.


Subject(s)
Bioethics , Confidentiality , Personal Autonomy , Ethics, Research , Informed Consent
4.
Ciudad de Buenos Aires; Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Ministerio de Salud. Dirección General de Docencia, Investigación y Desarrollo Profesional; jun. 2023. 109 p.
Monography in Spanish | LILACS, InstitutionalDB, BINACIS, UNISALUD | ID: biblio-1436577

ABSTRACT

Memoria de las ponencias del 1er Congreso de Ética en Investigación, realizado en la Ciudad de Buenos Aires en septiembre de 2022, y organizado por el Comité Central de Ética en Investigación del Ministerio de Salud de esta ciudad. Los dos ejes del Congreso fueron: Desafíos éticos en la investigación durante la pandemia y post-pandemia; y Aporte de las nuevas tecnologías para los procesos de investigación. Se presentan las ponencias del congreso, organizadas en los capítulos: El trabajo de los Comités de Ética en Investigación durante la pandemia; El rol de las comunidades en la investigación; Aporte de las nuevas tecnologías para los procesos de investigación; y Desafíos modernos para la investigación en salud.


Subject(s)
Bioethics , Ethics Committees, Research/trends , Ethics Committees, Research/ethics , Ethics, Research , Ethics , Public Health Systems Research/ethics , COVID-19 , Right to Health
5.
In. Roitman, Adriel Jonas. Ética en investigación: Nuevos desafíos, ¿viejos dilemas?. Ciudad de Buenos Aires, Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Ministerio de Salud. Dirección General de Docencia, Investigación y Desarrollo Profesional, jun. 2023. p.9-14.
Monography in Spanish | LILACS, InstitutionalDB, BINACIS, UNISALUD | ID: biblio-1437589

ABSTRACT

Presentación de "Estudio Exploratorio de los Marcos de Gobernanza para la Revisión y Supervisión Ética de la Investigación de COVID-19 en América Latina", trabajo descriptivo para identificar si los países de América Latina adoptaron políticas para acelerar la evaluación ética de las investigaciones, a la vez de que aseguraban los estándares éticos para su realización, durante la pandemia.


Subject(s)
Ethics Committees, Research/trends , Ethics Committees, Research/ethics , Ethics, Research , COVID-19/prevention & control , Practice Guideline , Latin America
6.
In. Roitman, Adriel Jonas. Ética en investigación: Nuevos desafíos, ¿viejos dilemas?. Ciudad de Buenos Aires, Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Ministerio de Salud. Dirección General de Docencia, Investigación y Desarrollo Profesional, jun. 2023. p.18-20.
Monography in Spanish | LILACS, InstitutionalDB, BINACIS, UNISALUD | ID: biblio-1438006

ABSTRACT

Exposición sobre posibles dilemas éticos ante la pandemia Covid-19 desde los comité de ética en investigación, en relación a la validación de resultados y distribución de diferentes vacunas, y a los criterios objetivos en la toma de decisiones con respecto a las conductas médicas aprobadas y permitidas durante la pandemia; de modo tal de crear un protocolo especial para la utilización de las futuras generaciones en contextos similares.


Subject(s)
Ethics Committees, Research/organization & administration , Ethics Committees, Research/trends , Ethics, Research , COVID-19 Vaccines/pharmacology , COVID-19/immunology , Clinical Protocols
8.
Rev. bioét. (Impr.) ; 31: e2967PT, 2023. tab
Article in Portuguese | LILACS | ID: biblio-1449536

ABSTRACT

Resumo O termo de consentimento livre e esclarecido tem a função de informar o participante de pesquisas clínicas sobre a natureza da pesquisa e seus direitos, formalizando sua decisão de participar. Estudos indicam que esse documento é redigido de modo complexo, comprometendo a autonomia do participante. Para este trabalho, foram redigidos dois termos de consentimento da mesma pesquisa hipotética, com estilos de redação diferentes. Ambos os termos foram analisados pela ferramenta Coh-Metrix Port, que avalia métricas linguísticas e acessibilidade textual. A análise indicou que os textos são complexos e exigem alta escolaridade para serem entendidos. Esses achados reforçam a percepção de que, no Brasil, os termos de consentimento podem ter sua real função comprometida e apontam a importância de modificar sua forma de elaboração.


Abstract The informed consent form informs clinical research patients about the nature of the research and their rights, formalizing their decision to participate; however, studies show that this document is written in a complex manner, compromising patient autonomy. Two consent forms from the same hypothetical research were developed with different writing styles and analyzed by the Coh-Metrix Port tool, which evaluates linguistic metrics and textual accessibility. Results showed that both texts were complex and required high schooling level to be understood. These findings reinforce the perception that consent forms may have their real function compromised and point to the importance of changing its elaboration.


Resumen El formulario de consentimiento informado tiene la finalidad de mostrar la naturaleza de la investigación y sus derechos al participante de la investigación clínica para formalizar su decisión de participar en el estudio. Los estudios indican que la redacción de este documento es compleja, lo que compromete la autonomía del participante. Para este estudio se redactaron dos formularios de consentimiento de una misma investigación hipotética, con diferentes estilos de escritura. Para el análisis de ambos formularios se utilizó la herramienta Coh-Metrix Port, que evalúa las métricas lingüísticas y la accesibilidad textual. Los resultados apuntaron a que los textos son complejos, lo que requiere un alto nivel de educación para su comprensión. Estos hallazgos coinciden que, en Brasil, los formularios de consentimiento pueden tener su finalidad comprometida y señalan la necesidad de modificar su forma de elaboración.


Subject(s)
Clinical Protocols , Consent Forms/ethics , Ethics, Research , Informed Consent , Educational Status
9.
Rev. bioét. (Impr.) ; 31: e3564PT, 2023. tab, graf
Article in Portuguese | LILACS | ID: biblio-1521651

ABSTRACT

Resumo A fim de analisar a produção científica sobre bioética e psiquiatria no Brasil publicada nos últimos dez anos, realizou-se revisão integrativa da literatura disponível em bases de dados, utilizando descritores e operadores de pesquisa para relacionar os termos "ética or bioética or ética médica and psiquiatria". O processo de busca dos estudos culminou em seleção de treze artigos, dos quais apenas dois foram elegíveis para a revisão integrativa de acordo com os critérios de inclusão. A pesquisa mostrou que apenas os temas da espiritualidade e da pedofilia foram abordados nos estudos analisados, ambos com metodologia de revisão de literatura. Apesar de os campos de bioética e psiquiatria terem grande relevância na contemporaneidade, há escassez de trabalhos científicos no Brasil sobre o tema, pouco explorado e incentivado.


Abstract Our integrative literature review sought to analyze the scientific production on bioethics and psychiatry published in Brazil in the last ten years. Bibliographic search used descriptors and search operators to relates the terms " ética or bioética or ética médica and psiquiatria, " resulting in thirteen articles selected, of which only two were eligible for review according to the inclusion criteria. Results show that only spirituality and pedophilia were themes addressed by the analyzed studies, both literature reviews. Despite the contemporary relevancy of bioethics and psychiatry, research on these themes is little explored and encouraged in Brazil.


Resumen Con el fin de analizar la producción científica sobre bioética y psiquiatría en Brasil publicada en los últimos diez años, se realizó una revisión integradora de la literatura disponible en bases de datos, utilizando descriptores y operadores de investigación para relacionar los términos "ética or bioética or ética médica and psiquiatría". La búsqueda culminó con la selección de trece artículos, de los cuales solo dos fueron elegibles para la revisión integradora según los criterios de inclusión. Los resultados mostraron que solo se abordaron los temas de espiritualidad y pedofilia en los estudios analizados, ambos siguieron la metodología de revisión de literatura. Aunque la bioética y la psiquiatría tienen gran relevancia en la contemporaneidad, los estudios científicos en Brasil sobre el tema son escasos, poco explorados y fomentados.


Subject(s)
Ethics, Research , Ethics, Medical
10.
Arch. pediatr. Urug ; 94(2): e602, 2023.
Article in Spanish | LILACS, UY-BNMED, BNUY | ID: biblio-1520100

ABSTRACT

El artículo aborda un tema particularmente sensible para la investigación científica como lo son los estudios que involucran directamente a niños y niñas. El valor social y la relevancia científica de la investigación en este campo es indudable, sin embargo, su justificación requiere especial detenimiento en las condiciones para el ejercicio de sus derechos antes, durante y después del proceso de investigación. La naturalización de su denominación como "población vulnerable" y el ejercicio de su autonomía relativa, son dos dimensiones principales aquí. El artículo navega por preguntas que no se resuelven aquí precisamente, ¿qué garantías para el proceso efectivo de asentimiento informado?, ¿cómo acompañar en la toma de decisiones sin sustituir al niño y la niña? Sin embargo, sí avanza en la instalación de dilemas y aspectos conceptuales y reflexivos sustantivos en la práctica científica.


The article deals with a particularly sensitive topic for scientific research, such as research studies that directly involve boys and girls. The social value and scientific relevance of research in this field is unquestionable; however, its justification requires special care regarding the conditions of children's rights before, during and after the research process. The naturalization of their denomination as a "vulnerable population" and the exercise of their relative autonomy are the two main dimensions of this study. This paper explores questions that are not answered in it precisely: what guarantees informed consent during the effective process? How to accompany the decision making process without replacing the boy and the girl? However, the study makes progress regarding the setting of substantive conceptual and reflective dilemmas and aspects in scientific practice.


O artigo trata de um tema particularmente sensível para a pesquisa científica, os estudos que envolvem diretamente meninos e meninas. O valor social e a relevância científica da pesquisa neste campo é inquestionável, porém, sua justificativa requer cuidados especiais nas condições de exercício dos direitos da criancas, durante e após o processo de pesquisa. A naturalização de sua denominação como "população vulnerável" e o exercício de sua autonomia relativa são as duas dimensões principais deste paper. O artigo explora por questões que não são aqui resolvidas de forma precisa: quais sao as garantias para o processo efetivo de assentimento informado? Como acompanhar o proceso da tomada de decisões sem substituir o menino e a menina? No entanto, realizamos um avanço na instalação de dilemas e aspectos conceituais e reflexivos substantivos na prática científica.


Subject(s)
Humans , Child , Ethics, Research , Informed Consent By Minors/ethics
11.
Rio de Janeiro; s.n; 2023. 91 f p. ilus, tab.
Thesis in Portuguese | LILACS | ID: biblio-1435321

ABSTRACT

Abordagens interdisciplinares vêm ganhando maior reconhecimento e destaque nas comunidades de saúde humana e animal, principalmente pela (re)emergência de diversas doenças infecciosas que emanam da interface humano-animal-ambiente. A raiva, zoonose grave, considerada endêmica no Brasil e globalmente negligenciada, é um exemplo. Tanto a vigilância epidemiológica quanto a confirmação dessa doença dependem do diagnóstico laboratorial, que é realizado, frequentemente, por meio dos testes de Imunofluorescência Direta (IFD) e de Isolamento Viral em Camundongo (IVC), via inoculação intracerebral da amostra suspeita em camundongos lactentes ou desmamados. Entretanto, recentemente, a Organização Mundial da Saúde reconheceu a Transcrição Reversa seguida da Reação em Cadeia da Polimerase (RT-PCR) como uma técnica primária válida para esse diagnóstico, podendo ser empregada como alternativa ao uso de animais, evitando sofrimento e morte. Esta dissertação apresenta uma discussão sobre as implicações técnicas e éticas da (não) adoção desse método substitutivo, considerando que todos os animais devem ser respeitados e entendidos como sujeitos singulares em suas percepções do mundo, não como objetos de pesquisa. Esse fato corrobora a necessidade de novas perspectivas que ressignifiquem nossas relações com os animais não humanos, o que é primordial para o estabelecimento de mudanças sistêmicas, de caráter ético-político, que visem o fim da instrumentalização animal e de seu uso no âmbito científico, bem como de qualquer forma de opressão.


Interdisciplinary approaches have been gaining greater recognition and prominence in the human and animal health communities, mainly due to the (re)emergence of several infectious diseases that emanate from the human-animal-environment interface. Rabies is an example, considered a serious zoonosis endemic in Brazil and globally neglected. Both epidemiological surveillance and confirmation of this disease depend on laboratory diagnosis, which is usually performed by the direct fluorescent antibody test (DFAT) and the mouse inoculation test (MIT) via intracranial inoculation of the suspected sample into suckling or weanling mice. However, the World Health Organization recently recognized the reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) as a valid primary technique for this diagnosis, which can replace the use of animals, avoiding suffering and death. This study presents a discussion about the technical and ethical implications of (not) adopting this alternative method, considering that all animals must be respected and understood as unique beings with their perceptions of the world, not as objects of research. It also further corroborates the need for new perspectives that reframe our relationships with non-human animals, which is fundamental for the implementation of systemic ethical-political changes, aiming at the end of animal instrumentalization and use in scientific research, as well as all forms of oppression.


Subject(s)
Humans , Animals , Rabies , Bioethics , Animal Experimentation , Ethics, Research , Brazil , Animal Use Alternatives
12.
Rev. bioét. (Impr.) ; 30(4): 758-768, out.-dez. 2022. tab, graf
Article in Portuguese | LILACS | ID: biblio-1423043

ABSTRACT

Resumo O tema segurança tem sido intensamente discutido, mostrando-se cada vez mais relevante na saúde pública e em projetos de pesquisa envolvendo seres humanos. Participantes de estudos clínicos estão sujeitos a riscos, físicos ou não, que impactam em sua integridade, direitos ou autonomia. Este trabalho apresenta e discute a atuação do Comitê de Monitoramento de Dados e de Segurança para a proteção do participante de pesquisa e minimização de riscos em pesquisa clínica. A metodologia consiste em revisão integrativa da literatura, realizada com o propósito de identificar as funções dos comitês e seu papel na proteção dos participantes. Identificou-se que grande parte das publicações analisadas confirmam que os comitês de monitoramento têm como responsabilidade principal a proteção do participante de pesquisa, além da garantia de integridade e credibilidade da pesquisa.


Abstract Of increasingly relevance in public health and research projects involving human beings, the topic of safety has been intensely discussed. Participants in clinical trials are subject to risks, physical or otherwise, that impact their integrity, rights, or autonomy. This study outlines and discusses the performance of the Data and Safety Monitoring Committee for research participant protection and risk minimization in clinical research. An integrative literature review was conducted to identify the committees' duties and role in protecting participants. Most of the analyzed articles confirm that the monitoring committees are mainly responsible for protecting research participants, as well as ensuring research integrity and credibility.


Resumen La seguridad ha sido un tema muy discutido, por lo que muestra su relevancia para la salud pública y los proyectos de investigación que involucran a seres humanos. Los participantes en estudios clínicos están sujetos a riesgos físicos o de otro tipo, que impactarán su integridad, derechos o autonomía. Este texto realiza un debate sobre el desempeño del Comité de Seguimiento de Datos y Seguridad destinado a la protección de los participantes de investigación y la mitigación de los riesgos en investigación clínica. Se realizó una revisión integradora de la literatura, con el propósito de identificar las funciones de los comités y su rol en la protección de los participantes. La mayoría de las publicaciones analizadas confirman que los comités de seguimiento tienen como principal responsabilidad la protección del participante de la investigación, además de garantizar la integridad y credibilidad de la investigación.


Subject(s)
Clinical Trials Data Monitoring Committees , Ethics, Research , Patient Safety
13.
Acta bioeth ; 28(2): 183-195, oct. 2022.
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1402936

ABSTRACT

Resumen: 1] La neurociencia de la ética constituye un progreso al aplicar la ciencia empírica en la investigación del fenómeno moral. 2] Resaltar la importancia de afectos y sentimientos representa una compensación a la excesiva importancia dada a la razón en la formación de los juicios morales. 3] Existen graves dificultades metodológicas al no precisar los conceptos de "intuición", "afectos", "deber" y especialmente qué se entiende por "ética". 4] Pero la investigación científica aprehende al hombre como una "entidad" en sí (presente) y no como una "existencia" (futuro), vale decir, ser-en-el-mundo. 5] En lugar de "tener" una moral el ser humano "es" moral y, como tal, es un proyecto lanzado hacia su más auténtica posibilidad que consiste en apropiarse de su ser-para-la-muerte.


Abstract: 1] The Neuroscience of Ethics constitutes a progress when applying empirical science in the investigation of the moral phenomenon. 2] Emphasizing the importance of affects and feelings represents a compensation for the excessive importance given to reason in the formation of moral judgments. 3] There are serious methodological difficulties by not specifying the concepts of intuition, affections, duty and especially what is understood by ethics. 4] But scientific research apprehends man as an "entity" in himself (present) and not as an "existence" (future), that is, being-in-the-world. 5] Instead of "having" a moral, the human being "is" moral and as such is a project thrown towards its most authentic possibility that consists of appropriating its being-for-death.


Resumo: 1] A neurociência da ética constitui um progresso ao aplicar a ciência empírica na investigação do fenômeno moral. 2] Ressaltar a importância de afetos e sentimentos representa uma compensação à excessiva importância dada à razão na formação dos juízos morais. 3] Existem graves dificuldades metodológicas ao não precisar os conceitos de "intuição", "afetos", "dever" e especialmente o que se entende por "ética". 4] Porém a investigação científica apreende o homem como uma "entidade" em si (presente) e não como una "existência" (futuro), vale dizer, ser-no-mundo. 5] Em lugar de "ter" uma moral o ser humano "é" moral e, como tal, é um projeto lançado à sua mais autêntica possibilidade, que consiste em apropriar-se de seu ser-para-a-morte.


Subject(s)
Humans , Bioethics/trends , Neurosciences/trends , Neurosciences/ethics , Intuition , Empirical Research , Ethics, Research , Emotions , Morals
14.
Acta bioeth ; 28(2): 197-203, oct. 2022.
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1402938

ABSTRACT

Resumen: Este texto aborda el problema de la privacidad de la información en la investigación social de tipo cualitativa que se desarrolla en el contexto del mundo digital. Para ello, se revisa el concepto de privacidad desde una mirada analógica hacia su incorporación en el plano digital con la figura de la privacidad de la información y algunos elementos de la hermenéutica de Gadamer. Primero, se revisa el plano analógico y ético de la privacidad. Luego, se revisa el potencial de la información, la distinción entre información privada y sensible y su aplicabilidad a la investigación social mediante los conceptos de confianza y seguridad. Finalmente se esboza una propuesta para una privacidad renovada que propone rescatar la intersubjetividad que se construye en la relación del participante de la investigación con el investigador.


Abstract: This text addresses the problem of information privacy in qualitative social research developed in the context of the digital world. For this purpose, the concept of privacy is reviewed from an analogical view towards its incorporation in the digital plane with the figure of information privacy and some elements of Gadamer's hermeneutics. First, the analogical and ethical plane of privacy is reviewed. Then, the potential of information, the distinction between private and sensitive information and its applicability to social research through the concepts of trust and security are reviewed. Finally, we outline a proposal for a renewed privacy that proposes to rescue the intersubjectivity that is built in the relationship between the research participant and the researcher.


Resumo: Este texto aborda o problema da privacidade da informação na investigação social qualitativa no contexto do mundo digital. Para o fazer, revê o conceito de privacidade de um ponto de vista analógico para a sua incorporação no plano digital com a figura da privacidade da informação e alguns elementos da hermenêutica de Gadamer. Primeiro, o plano analógico e ético da privacidade é revisto. Em seguida, o potencial da informação, a distinção entre informação privada e informação sensível e a sua aplicabilidade à investigação social através dos conceitos de confiança e segurança são revistos. Finalmente, esboça uma proposta para uma privacidade renovada que se propõe resgatar a intersubjetividade que é construída na relação entre o participante da pesquisa e o pesquisador.


Subject(s)
Humans , Social Sciences/ethics , Qualitative Research , Ethics, Research , Personally Identifiable Information/ethics , Hermeneutics
16.
RECIIS (Online) ; 16(3): 530-547, jul.-set. 2022. tab
Article in Portuguese | LILACS | ID: biblio-1398904

ABSTRACT

Durante a pandemia de covid-19, foi observado um aumento expressivo do número de publicações (artigos e preprints), que levou ao rápido compartilhamento de informações e incentivou a discussão sobre a integridade científica na geração do conhecimento durante emergências sanitárias. Nesse sentido, o objetivo deste trabalho foi o de realizar uma breve análise do cenário referente à integridade em pesquisa em publicações em saúde durante a pandemia de covid-19. Para isso, fizemos uma pesquisa documental em sites de organizações com histórico de promoção da cultura da integridade. Verificamos como a urgência de geração de conhecimento acelerou, de forma positiva, o debate sobre ética e integridade em pesquisa e ciência aberta. Por outro lado, esse contexto expôs pontos críticos, como práticas questionáveis e/ou fraude em pesquisa. Ações educativas em instituições de pesquisa que visem à implementação e à manutenção da cultura da integridade podem contribuir significativamente para transformações positivas no sistema de pesquisa


During the covid-19 pandemic, a significant increase in the number of publications (articles and preprints) was observed, which led to the rapid sharing of information and encouraged the discussion about scientific integrity in the generation of knowledge during health emergencies. In this sense, the present work aims to analyze research integrity in health publications during the covid-19 pandemic. For this goal, we conducted documentary research on websites of organizations that promote the culture of research integrity. We verified how the urgency of generating knowledge positively accelerated the debate on ethics and integrity in research and open science. On the other hand, this context exposed critical points, such as questionable research practices, and/or research fraud. Educational actions in research institutions aimed at implementing and maintaining a culture of integrity can significantly contribute to positive changes in the research system.


Durante la pandemia de covid-19, se observó un aumento en el número de publicaciones (artículos y preprints), lo que condujo al rápido intercambio de información y fomentó la discusión sobre la integridad científica en la generación de conocimiento durante las emergencias sanitarias. El objetivo de este trabajo fue realizar un análisis sobre la integridad de la investigación en publicaciones de salud durante la pandemia de covid-19. Realizamos una investigación documental en sitios web de organizaciones con trayectoria en la promoción de una cultura de integridad. Comprobamos cómo la urgencia de generar conocimiento aceleró positivamente el debate sobre ética e integridad en la investigación y la ciencia abierta, pero expuso puntos críticos, tales como prácticas cuestionables y/o fraude de investigación. Las acciones educativas en instituciones de investigación dirigidas a implementar y mantener una cultura de integridad pueden contribuir a cambios positivos en el sistema de investigación.


Subject(s)
Humans , Information Dissemination , Ethics, Research , Open Access Publishing , COVID-19 , Communication , Access to Information , Education , Preprint
17.
RECIIS (Online) ; 16(3): 548-559, jul.-set. 2022. tab
Article in Portuguese | LILACS | ID: biblio-1398905

ABSTRACT

Responsabilização (accountability) em comunicação e editoração científica é um importante tema em ética e integridade em pesquisa, e um dos grandes desafios atuais da ciência. Este artigo apresenta um estudo descritivo sobre a responsabilização e os seus atores na comunicação científica (autores, revisores, editores), partindo da questão da responsabilização desses atores e das más condutas científicas vista por editores de revista SciELO do Brasil e de países da América Latina. Apresenta resultados a partir da visão dos editores em que os autores são responsáveis, e, parcialmente, os revisores e os próprios editores


Accountability in scientific communication and publishing is an important topic in ethics and research integrity, and one of the great challenges of science today. This article presents a descriptive study on accountability and its actors in scientific communication (authors, reviewers, editors), starting from the issue of accountability of these actors and from the scientific misconducts viewed by SciELO journals editors in Brazil and Latin America. Based on the editors' view, it stands that the authors are responsible, and the reviewers and the editors are partially responsible


La responsabilidad (accountability) en la comunicación y publicación científica es un tema importante en la ética y la integridad en la investigación, y uno de los grandes desafíos de la ciencia actual. Este artículo presenta un estudio descriptivo sobre la responsabilidad y sus actores en la comunicación científica (autores, revisores, editores), a partir de la cuestión de responsabilidad de estos actores y de las malas conductas científicas vista por los editores de revista SciELO en Brasil y en países de América Latina. Presenta resultados en la visión de los editores de que los autores son responsables, y los revisores y los propios editores son parcialmente responsables.


Subject(s)
Humans , Publishing , Scientific Misconduct , Duty to Warn , Communication , Ethics, Research , Quality Control , Science , Periodical , Editorial Policies
18.
Rev. bioét. (Impr.) ; 30(3): 662-677, jul.-set. 2022. tab, graf
Article in Portuguese | LILACS | ID: biblio-1407261

ABSTRACT

Resumo A fim de analisar a produção científica acerca do acesso a medicamentos no pós-estudo por participantes de ensaios clínicos com doenças raras, realizou-se revisão integrativa da literatura nas bases Biblioteca Virtual em Saúde, Embase, PubMed, SciELO, Scopus e Web of Science, abrangendo 21 estudos. No processo analítico, surgiram duas categorias: pesquisa clínica com drogas órfãs e regulação do mercado; e acesso a drogas órfãs: história, globalização e direito à saúde. A primeira analisa questões relativas à quantidade de pacientes com doenças raras, à eficácia e à segurança dessas pesquisas e aos custos e preços dos medicamentos. A segunda trata do panorama histórico do acesso pós-estudo, da globalização dos ensaios clínicos e das dificuldades para efetivar o direito ao acesso a drogas órfãs no pós-estudo. Poucos artigos abordaram o acesso ao medicamento no pós-estudo por participantes com doenças raras como questão central, o que aponta a importância de mais estudos sobre esse tema.


Abstract This study is an integrative literature review to analyze the scientific production about post-trial drug access by participants of clinical trials for rare diseases. The search was carried out in the Virtual Health Library, Embase, PubMed, SciELO, Scopus and Web of Science databases, covering 21 studies. Two categories emerged from the analysis: clinical research with orphan drugs and market regulation; and access to orphan drugs: background, globalization and the right to health. The first analyzes issues related to the number of patients with rare diseases, the efficacy and safety of these studies and the cost and price of medications. The second addresses the historical background of post-trial access, the globalization of clinical trials and the difficulties to ensure the right to post-trial access to orphan drugs. Few articles addressed post-trial drug access by participants with rare diseases as a central issue, which points to the importance of further studies on this subject.


Resumen Se pretende analizar la producción científica sobre el acceso a medicamentos para enfermedades raras en el posestudio a partir de una revisión integradora en las bases de datos Biblioteca Virtual en Salud, Embase, PubMed, SciELO, Scopus y Web of Science, que encontraron 21 estudios. Surgieron dos categorías en el análisis: investigación clínica con medicamentos huérfanos y regulación del mercado; y acceso a medicamentos huérfanos: historia, globalización y derecho a la salud. La primera examina el número de pacientes con enfermedades raras, la eficacia y seguridad de los estudios, así como los costes y precios de los medicamentos. La segunda aborda el panorama histórico del acceso posestudio, la globalización de los ensayos clínicos y las dificultades para materializar el derecho al acceso a medicamentos huérfanos en el posestudio. Pocos estudios plantean el acceso a estos medicamentos en el posestudio, y son necesarios más estudios sobre el tema.


Subject(s)
Bioethics , Clinical Trial , Rare Diseases , Ethics, Research , Health Services Accessibility
19.
MedUNAB ; 25(2): 148-150, 2022/08/01.
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1395975

ABSTRACT

La ética ha sido desde la antigüedad una de las preocupaciones centrales de la filosofía, pero ¿qué es la ética? En pocas palabras, es la reflexión sobre el bien, el mal, la justicia y la injusticia, así como de la forma en que estas categorías pueden aplicarse a las acciones y prácticas humanas. Proviene del griego ethos, que significa costumbres. Uno de los primeros filósofos morales, Sócrates, que recordamos por los diálogos de Platón, nos dejó hace dos milenios y medio una idea aún vigente del sentido de la reflexión ética: se trata de examinar críticamente las costumbres, tradiciones y prácticas humanas para determinar si son correctas o incorrectas y actuar en consecuencia, modificando comportamientos cuando nuestras costumbres son malas o injustas y persistiendo en el respeto a ellas cuando son buenas y justas. La ética, más que una validación moral de las tradiciones establecidas en el pasado, es, entonces, un examen constante y una reflexión siempre viva, nunca definitiva.


Ethics has been one of the central concerns of philosophy since ancient times, but what is ethics? In a few words, it is the reflection on good, bad, justice and injustice, as well as the way these categories can apply to human actions and practices. It comes from the Greek ethos, which means customs. One of the first moral philosophers, Socrates, who we remember through the Dialogues of Plato, gave us a sense of ethical reflection that is still current today two and a half millennia ago: it is about critically examining human customs, traditions and practices to determine whether they are correct or incorrect and acting accordingly, modifying behaviors when our customs are bad or unjust and continuing to respect them when they are good and just. Therefore, more than a moral validation of traditions established in the past, ethics is a constant examination and ever-alive reflection that is never definitive.


Subject(s)
Bioethics , Ethics, Research , Ethics , Ethics, Medical
20.
Psico USF ; 27(3): 567-580, July-Sept. 2022.
Article in English | LILACS, INDEXPSI | ID: biblio-1422331

ABSTRACT

The COVID-19 pandemic brought a series of restructurings necessary for research in Developmental Psychology. The aim of the manuscript is to discuss adaptations we made in our research in this context during the COVID-19 pandemic and to present strategies to adequate research protocols originally designed to occur in person. Although some contexts do not allow the continuity of studies, research at this time can bring essential contributions in this extreme period. This article explores the strategies for adapting recruitment procedures, suggesting dissemination platforms, and using social networks for this purpose. Guidelines are suggested for conducting non-face-to-face interviews with caregivers, ways of assessing the interaction of the mother-child pairs, and problematizing ethical issues. The procedures for returning the results, an ethical researcher commitment, may be improved by resources such as automatic reports. Besides, strategies for better dissemination of the results for the participants are suggested. (AU)


A pandemia COVID-19 trouxe uma série de reestruturações necessárias à pesquisa em Psicologia do Desenvolvimento. O objetivo deste artigo é discutir as adaptações que realizamos em pesquisas neste contexto durante a pandemia de COVID-19 e apresentar estratégias para adequação de protocolos de pesquisa originalmente planejados para ocorrer de forma presencial. Embora alguns contextos não permitam a continuidade dos estudos, pesquisas nesse momento podem trazer importantes contribuições sobre este período ímpar. No presente artigo são exploradas estratégias de adaptação dos procedimentos de recrutamento, sugeridas plataformas de divulgação e como melhor usar as redes sociais para esse fim. Também são descritos procedimentos para realização de entrevistas não presenciais com responsáveis, formas de avaliação da interação das duplas mãe-criança e problematizadas questões éticas. Os procedimentos de devolução dos resultados, um compromisso ético dos pesquisadores, podem ser facilitados por recursos como relatórios automáticos. Além disso, sugerimos estratégias para melhor divulgação dos resultados ao público participante. (AU)


La pandemia del COVID-19 trajo una serie de reestructuraciones necesarias para la investigación en Psicología del Desarrollo. El objetivo de este artículo es discutir las adaptaciones realizadas en las investigaciones en este contexto durante la pandemia de COVID-19 y presentar algunas estrategias para la adaptación de los protocolos de investigación originalmente planeados para ser presenciales. Si bien algunos contextos no permitan la continuidad de los estudios, la investigación en este momento puede aportar importantes avances sobre estos tiempos de crisis. Este artículo explora las estrategias para adaptar los procedimientos de contratación, sugiriendo algunas plataformas de difusión y la mejor manera de utilizar las redes sociales para este fin. También se describen los procedimientos para la realización de entrevistas no presenciales con padres o tutores legales, las formas de evaluar la interacción madre-hijo y las cuestiones éticas. Los procedimientos para la devolución de los resultados, un compromiso ético de los investigadores, pueden verse facilitados por funciones como informes automáticos. Además, se recomienda estrategias para una mejor difusión de los resultados al público participante. (AU)


Subject(s)
Humans , Male , Female , Infant , Child , Scientific Communication and Diffusion , Psychology, Developmental , COVID-19/psychology , Social Isolation/psychology , Video Recording , Pilot Projects , Data Collection/methods , Interviews as Topic , Surveys and Questionnaires , Reproducibility of Results , Confidentiality , Internet , Ethics, Research , Social Media , Mobile Applications , Behavior Observation Techniques , Mother-Child Relations
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