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1.
J. Health NPEPS ; 8(1): e10760, jan - jun, 2023.
Article in Portuguese | LILACS, BDENF, ColecionaSUS | ID: biblio-1512614

ABSTRACT

Objetivo: avaliar o processo de consentimento dos participantes de pesquisa clínica. Método: estudo exploratório, retrospectivo e quantitativo, desenvolvido em hospital de referência nacional em oncologia entre maio de 2016 e janeiro de 2017. Foi elaborado formulário e submetido a teste piloto. Utilizou-se o índice de legibilidade de Flesch-Kincaid (ILFK) na avaliação dos Termos de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Realizou-se análise descritiva e univariada. Resultados: o cálculo do ILFK revelou que 100% dos TCLEs apresentaram leitura muito difícil. A idade do participante foi estatisticamente significante nas questões sobre ajuda na leitura do TCLE antes da assinatura (p=0,02), dificuldade de leitura do TCLE (p=0,04) e se assinou o TCLE antes de iniciar a participação (p=0,02). A escolaridade apresentou significância quanto à questão sobre indenizações (p=0,02), e o sexo, quanto à questão de ajuda de familiar para a leitura do TCLE (p=0,01). Conclusão: percebeu-se a necessidade em estabelecer padrões que proporcionem tomada de decisão consciente e própria do participante, considerando a escolaridade, necessidades pessoais, crenças e costumes.


Objective: to evaluate the consent process of clinical research participants. Method: exploratory, retrospective and quantitative study, developed in a national reference hospital in oncology between May 2016 and January 2017. Form was prepared and submitted to pilot test. The Flesch-Kincaid readability index (FKRI) was used in the evaluation of the Informed Consent Forms (ICF). Descriptive and univariate analysis was performed. Results: the calculation of the FKRI revealed that 100% of ICFs had very difficult reading. The age of the participant was statistically significant in questions about help in reading the ICF before signing (p=0.02), difficulty reading the ICF (p=0.04) and signed the ICF before starting the participation (p=0.02). Education was significant in relation to the issue of compensation (p=0.02), and sex to the question of family help for reading the ICF (p=0.01). Conclusion: it was perceived the need to establish standards that provide conscious decision making of the participant, considering education, personal needs, beliefs and customs.


Subject(s)
Bioethics , Confidentiality , Personal Autonomy , Ethics, Research , Informed Consent
2.
Med. infant ; 30(2): 168-171, Junio 2023.
Article in Spanish | LILACS, UNISALUD, BINACIS | ID: biblio-1443722

ABSTRACT

Las técnicas de Biología Molecular de última generación, como es la secuenciación masiva en paralelo o NGS (Next Generation Sequencing), permite obtener gran cantidad de información genómica, la cual muchas veces va más allá de la detección de una variante patogénica en un gen que explique la patología (hallazgo primario). Es así como surgió desde hace años la discusión internacional respecto a la decisión a tomar frente a los hallazgos secundarios accionables, es decir, aquellos hallazgos de variantes clasificadas como patogénicas o probablemente patogénicas que no están relacionadas con el fenotipo del paciente, pero que tiene alguna medida preventiva o tratamiento posible y, por lo tanto, podría ser de utilidad para la salud del paciente. Luego de revisar la bibliografía internacional y debatir entre los expertos del Hospital de Pediatría Garrahan, se logró establecer una política institucional y reforzar el hecho de que se trata de una disciplina multidisciplinaria. Así, fue posible definir que solo se atenderá las cuestiones relacionadas con la edad pediátrica, dejando para un tratamiento posterior aquellas variantes detectadas en genes que sean accionables en edad adulta. En el Hospital Garrahan, ha sido posible definir claramente cómo proceder frente a los hallazgos secundarios, al adaptar el consentimiento informado a esta necesidad, definiendo cuándo serán informados, y sabiendo que serán buscados intencionalmente en los genes clínicamente accionables enlistados en la última publicación del American College of Medical Genetics and Genomics, siempre y cuando el paciente/padre/tutor lo consienta (AU)


The latest generation of molecular biology techniques, including massive parallel sequencing or NGS (Next Generation Sequencing), allows us to obtain a whealth of genomic information, which often goes beyond the detection of a pathogenic variant in a gene that explains the pathology (primary finding). As a result, an international discussion has arisen over the years regarding the decision-making concerning actionable secondary findings, it means, those findings of variants classified as pathogenic or probably pathogenic that are not related to the patient's phenotype, but which have some possible preventive measure or treatment and, therefore, could be useful for the patient's health. After reviewing the international literature and discussing among the experts of the Hospital de Pediatría Garrahan, an institutional policy was established and the concept that this is a multidisciplinary discipline was reinforced. Consequently, it has been defined that only issues related to children will be addressed, reserving those variants detected in genes that are actionable in adulthood for later treatment. At Garrahan Hospital, we were able to clearly define how to proceed with secondary findings by adapting the informed consent to this need, defining when they will be reported, and knowing that they will be intentionally searched for in the clinically actionable genes listed in the latest publication of the American College of Medical Genetics and Genomics, as long as the patient/parent/guardian consents (AU)


Subject(s)
Humans , Genome, Human/genetics , Incidental Findings , High-Throughput Nucleotide Sequencing , Genomic Medicine/trends , Hospitals, Pediatric , Molecular Biology/trends , Informed Consent
3.
Med. leg. Costa Rica ; 40(1)mar. 2023.
Article in Spanish | LILACS, SaludCR | ID: biblio-1430761

ABSTRACT

Introducción: El consentimiento informado es el resultado de la evolución de la relación entre las personas profesionales de la salud y sus pacientes o usuarios donde el principio de autonomía está por encima de cualquier otra cosa. Existen muchos artículos sobre el consentimiento informado pero ninguno de los estudios encontrados evaluó si los pacientes realmente lo comprenden. El objetivo de esta investigación fue determinar el nivel de comprensión del consentimiento informado por parte de los pacientes de la Clínica de Exodoncia y Cirugía de la Facultad de Odontología de la Universidad de Costa Rica, en el período agosto a septiembre del 2022, mediante un cuestionario que permitiera correlacionar la comprensión con el nivel de escolaridad. Materiales y métodos: Se realizó un cuestionario a 100 personas dividido en dos partes, una sobre datos sociodemográficos y la otra para establecer la comprensión del consentimiento informado y determinar si el grado de escolaridad tenía relación con la comprensión de este. Resultados: El grupo entre 20 y 30 años fue el mayor, de estos el 51% tuvo estudios universitarios, y aunque la mayoría (98%) refirió conocer el concepto de consentimiento informado, únicamente el 33 % obtuvo las respuestas correctas a las preguntas clínicas realizadas. Conclusiones: A pesar de que los pacientes refieren conocer qué es el consentimiento informado los resultados sugieren una comprensión poco clara de conceptos importantes como complicaciones o reacciones adversas inmediatas o tardías producidas por el efecto de los tratamientos odontológicos o procedimientos quirúrgicos.


Introduction: Informed consent is the result of the evolution of the relationship between health professionals and their patients or users where the principle of autonomy is above anything else. There are many articles on informed consent but none of the studies found assessed whether patients really understand it. The objective of this research was to determine the level of understanding of informed consent by the patients of the Clinic of Oral Surgery of the Faculty of Dentistry of the University of Costa Rica, in the period August to September 2022, by means of a questionnaire that would allow correlating the understanding with the level of schooling. Materials and methods: A questionnaire was administered to 100 people divided into two parts, one on sociodemographic data and the other to establish the understanding of informed consent and to determine whether the level of schooling was related to the understanding of the same. Results: The group between 20 and 30 years of age was the largest, of these 51% had university studies, and although the majority (98%) referred to knowing the concept of informed consent, only 33% obtained the correct answers to the clinical questions asked. Conclusions: Even though patients refer to knowing what informed consent is the results suggest an unclear understanding of important concepts such as complications or immediate or late adverse reactions produced by the effect of dental treatments or surgical procedures.


Subject(s)
Humans , Male , Female , Adult , Middle Aged , Aged , Aged, 80 and over , Patients , Dental Care/ethics , Academic Medical Centers , Informed Consent , Costa Rica
4.
Rev. bioét. (Impr.) ; 31: e2967PT, 2023. tab
Article in Portuguese | LILACS | ID: biblio-1449536

ABSTRACT

Resumo O termo de consentimento livre e esclarecido tem a função de informar o participante de pesquisas clínicas sobre a natureza da pesquisa e seus direitos, formalizando sua decisão de participar. Estudos indicam que esse documento é redigido de modo complexo, comprometendo a autonomia do participante. Para este trabalho, foram redigidos dois termos de consentimento da mesma pesquisa hipotética, com estilos de redação diferentes. Ambos os termos foram analisados pela ferramenta Coh-Metrix Port, que avalia métricas linguísticas e acessibilidade textual. A análise indicou que os textos são complexos e exigem alta escolaridade para serem entendidos. Esses achados reforçam a percepção de que, no Brasil, os termos de consentimento podem ter sua real função comprometida e apontam a importância de modificar sua forma de elaboração.


Abstract The informed consent form informs clinical research patients about the nature of the research and their rights, formalizing their decision to participate; however, studies show that this document is written in a complex manner, compromising patient autonomy. Two consent forms from the same hypothetical research were developed with different writing styles and analyzed by the Coh-Metrix Port tool, which evaluates linguistic metrics and textual accessibility. Results showed that both texts were complex and required high schooling level to be understood. These findings reinforce the perception that consent forms may have their real function compromised and point to the importance of changing its elaboration.


Resumen El formulario de consentimiento informado tiene la finalidad de mostrar la naturaleza de la investigación y sus derechos al participante de la investigación clínica para formalizar su decisión de participar en el estudio. Los estudios indican que la redacción de este documento es compleja, lo que compromete la autonomía del participante. Para este estudio se redactaron dos formularios de consentimiento de una misma investigación hipotética, con diferentes estilos de escritura. Para el análisis de ambos formularios se utilizó la herramienta Coh-Metrix Port, que evalúa las métricas lingüísticas y la accesibilidad textual. Los resultados apuntaron a que los textos son complejos, lo que requiere un alto nivel de educación para su comprensión. Estos hallazgos coinciden que, en Brasil, los formularios de consentimiento pueden tener su finalidad comprometida y señalan la necesidad de modificar su forma de elaboración.


Subject(s)
Clinical Protocols , Consent Forms/ethics , Ethics, Research , Informed Consent , Educational Status
5.
Rev. eletrônica enferm ; 25: 70441, 2023.
Article in English, Portuguese | LILACS, BDENF | ID: biblio-1425858

ABSTRACT

Objetivo: analisar as estratégias utilizadas para favorecer a compreensão de participantes de pesquisas clínicas sobre o termo de consentimento livre e esclarecido, bem como, as bases teóricas em que se apoiam. Métodos: revisão integrativa da literatura realizada no ano de 2019 e atualizada em 2021 em seis bases de dados eletrônicas, adicionada de busca reversa a partir das referências dos artigos incluídos. Resultados: dos 21 artigos selecionados, foram identificadas estratégias de mudanças no conteúdo, da forma de apresentação do termo de consentimento, bem como estratégias multimodais. As estratégias identificadas relacionam-se, em sua maioria, ao referencial tradicional de aprendizagem e resultaram em melhor compreensão por parte dos indivíduos que estavam em processo de obtenção do consentimento para participar de ensaios clínicos, em comparação com as estratégias usuais, mas, para a maioria o patamar de compreensão manteve-se abaixo de 60,0%. Conclusões: as estratégias resultaram na melhora da compreensão geral, porém, com persistência da incompreensão ou compreensão limitada de conceitos fundamentais inerentes à participação em pesquisas clínicas, reforçando que o processo de obtenção do consentimento é um fenômeno complexo e que requer atenção especial dos pesquisadores, na busca de garantir a compreensão adequada das informações, garantindo, de fato, a tomada de decisão esclarecida.


Objective: to analyze the strategies used to favor the comprehension of clinical trial participants about the informed consent form, as well as the theoretical bases on which these are based. Methods: integrative literature review performed in 2019 and updated in 2021 in six electronic databases, plus a reverse search based on references of the included articles. Results: strategies of changing the content and the form of presentation of the consent form, as well as multimodal strategies were identified in the 21 selected articles. The identified strategies are mostly related to the traditional learning framework and resulted in a better understanding by individuals in the process of obtaining consent to participate in clinical trials, compared to the usual strategies. For the most part, the level of comprehension remained below 60.0%. Conclusions: the strategies resulted in an improvement in general understanding, although with persisting misunderstanding or limited understanding of fundamental concepts inherent to participation in clinical trials, reinforcing that the process of obtaining consent is a complex phenomenon that requires special attention from researchers, in the quest to ensure proper understanding of information, and an actually informed decision-making.


Objetivo: analizar las estrategias utilizadas para favorecer la comprensión de los participantes en la investigación clínica sobre el formulario de consentimiento informado, así como las bases teóricas en las que se fundamentan. Métodos: revisión bibliográfica integradora realizada en 2019 y actualizada en 2021 en seis bases de datos electrónicas, además de búsqueda inversa a partir de las referencias de los artículos incluidos. Resultados:de los 21 artículos seleccionados, se identificaron estrategias para modificar el contenido y la forma de presentación del formulario de consentimiento, así como estrategias multimodales. Las estrategias identificadas estaban relacionadas en su mayoría con el marco de aprendizaje tradicional y dieron lugar a una mejor comprensión por parte de las personas que estaban en proceso de obtener el consentimiento para participar en ensayos clínicos, en comparación con las estrategias habituales, pero para la mayoría de ellas el nivel de comprensión se mantuvo por debajo del 60%. Conclusiones: las estrategias resultaron en una mejora de la comprensión general, sin embargo, con la persistencia de incomprensión o comprensión limitada de conceptos fundamentales inherentes a la participación en la investigación clínica, reforzando que el proceso de obtención del consentimiento es un fenómeno complejo que requiere especial atención por parte de los investigadores, en la búsqueda de garantizar la adecuada comprensión de la información, asegurando, de hecho, la toma de una decisión informada


Subject(s)
Informed Consent , Clinical Nursing Research/ethics , Clinical Trial
6.
In. Huart Sottolano, Regina Natalia; Biafore, Federico. Imagen por resonancia magnética desde cero: manual para estudiantes y docentes. Montevideo, Oficina del Libro-FEFMUR, c2023. p.181-183.
Monography in Spanish | LILACS, UY-BNMED, BNUY | ID: biblio-1437773
7.
Rev. bioét. (Impr.) ; 30(4): 791-804, out.-dez. 2022. tab
Article in Portuguese | LILACS | ID: biblio-1423046

ABSTRACT

Resumo O consentimento livre e esclarecido, como forma de garantir envolvimento e participação em tratamento, é parte da abordagem terapêutica à pessoa com problemas relacionados ao uso de álcool. O valor ético central da autonomia e sua imanência para o consentimento informado apresenta desafios ético-clínicos no caso de pessoa que busca tratamento em situação de coerção, ansiedade ou depressão. Entre abril de 2018 e junho de 2019, conduziu-se estudo observacional longitudinal prospetivo que incluiu 150 pessoas com problemas relacionados ao uso de álcool assistidas em unidade especializada de tratamento. O objetivo foi verificar se o consentimento com interferência de coerção, perturbação de ansiedade ou depressão determina a participação terapêutica. A ausência de coerção judicial e sintomatologia ansiosa e a maior valorização da perceção de autonomia no consentimento informado relacionaram-se com a participação. Propõem-se contributos para reforçar a prática do consentimento informado assente no reconhecimento e promoção da autonomia.


Abstract Informed consent, as a way to ensure involvement and treatment adherence, is part of the therapeutic approach to individuals with alcohol-related disorders. Autonomy, as a core ethical value, and its immanence for informed consent presents ethical-clinical challenges in the case of individuals seeking treatment due to coercion, anxiety, or depression. Between April 2018 and June 2019, a prospective longitudinal observational study was conducted with 150 people with alcohol-related disorders attending a specialized treatment facility. The goal was to verify whether consent obtained under coercion, or influenced by anxiety disorder or depression determines therapeutic participation. Absence of judicial coercion and anxious symptomatology and the greater value placed on perceived autonomy in informed consent were related to participation. The study proposes contributions to strengthen the practice of obtaining informed consent based on the recognition and promotion of autonomy.


Resumen El consentimiento informado, que garantiza comprometimiento y participación en el tratamiento, forma parte del enfoque terapéutico del manejo de la persona con problemas relacionados al consumo de alcohol. El valor ético de la autonomía y su inmanencia para el consentimiento informado tiene desafíos ético-clínicos en el caso de personas que buscan tratamiento en situación de coerción, ansiedad o depresión. Entre abril de 2018 y junio de 2019 se realizó un estudio observacional longitudinal prospectivo con 150 personas con problemas relacionados al consumo de alcohol, asistidas por un centro de tratamiento especializado. Este estudio pretendió confirmar si el consentimiento por coerción, trastorno de ansiedad o depresión influye en la participación terapéutica. La ausencia de coerción judicial y de síntomas ansiosos, así como la mayor autonomía en el consentimiento se relacionaron con la participación. Se proponen aportes para reforzar la práctica del consentimiento informado desde el reconocimiento y promoción de la autonomía.


Subject(s)
Anxiety Disorders , Patient Participation , Bioethics , Coercion , Alcohol-Related Disorders , Depression , Informed Consent
8.
Rev. bioét. (Impr.) ; 30(4): 780-790, out.-dez. 2022. tab
Article in Portuguese | LILACS | ID: biblio-1423060

ABSTRACT

Resumo Termo de consentimento é a expressão de uma decisão voluntária, tomada após processo informativo, no sentido de aceitar um tratamento considerando riscos, benefícios e possíveis consequências. Este estudo analisou o papel do termo de consentimento em decisões do Tribunal de Justiça do Estado de São Paulo. No período de um ano, realizou-se busca com as palavras-chave "termo de consentimento" e "erro médico", e os dados dos 65 acórdãos estudados foram expostos mediante recursos do programa Excel. Em 15 casos não se utilizou o documento, dos quais 12 demostraram falta do dever de informar. Em 31% dos processos houve condenação do réu e a maioria dos autores que receberam compensação financeira fez jus a indenização por danos morais. As áreas de atuação na medicina que mais figuraram como rés foram cirurgia plástica e ginecologia e obstetrícia. Ficou demonstrada a relevância da aplicação do termo de consentimento e da atuação do perito médico.


Abstract Consent expresses a voluntary decision, taken after disclosure of information, to accept treatment considering risks, benefits, and possible consequences. This study analyzed the role of consent forms in decisions by the São Paulo State Court of Justice. Bibliographic search was conducted using the keywords "consent form" and "medical error." The 65 rulings identified were analyzed using Excel. Of the 15 cases in which patients were not presented with a consent form, 12 showed lack of information disclosure. In 31% of the cases, the defendant was found guilty, and most of the plaintiffs who received financial compensation were awarded moral damages. Plastic surgery, gynecology and obstetrics were the branches that most often featured as defendants. The findings attest the relevant role played by the consent form and the medical expert.


Resumen El formulario de consentimiento expresa una toma de decisión voluntaria al aceptar el tratamiento después de informados los riesgos, beneficios y posibles consecuencias. Este estudio analizó el papel del formulario de consentimiento en las decisiones del Tribunal de Justicia del Estado de São Paulo. Durante un año se realizó una búsqueda con las palabras clave "formulario de consentimiento" y "error médico", y los datos de las 65 demandas se expusieron en el programa Excel. En 15 casos no se utilizó el documento, de los cuales 12 demostraron haber una falla del deber de informar. El 31% de los casos lo condenó al acusado, y la mayoría de los autores que recibieron una compensación económica tenían derecho a indemnización por daño moral. Las áreas de la Medicina que recibieron más demandas fueron la cirugía plástica y la ginecología y obstetricia. Son fundamentales aplicar el formulario y la actuación del perito médico.


Subject(s)
Consent Forms , Expert Testimony , Informed Consent
10.
Rev. méd. Maule ; 37(2): 8-14, dic. 2022. graf
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1427713

ABSTRACT

Burnout syndrome is a public health problem, a pathological entity that affects professionals who work directly with people, such as health professionals. It is currently described as being composed of three dimensions: emotional exhaustion, depersonalization and personal fulfillment, and its evaluation is carried out through the Maslach Burnout Inventory questionnaire. The present study aims to measure, by means of the aforementioned instrument, the prevalence of Burnout Syndrome in pediatric interns of the Universidad Católica del Maule and find out which is the most frequent characteristic that the pathology presents, in relation to the 3 subgroups. It corresponds to a descriptive and cross-sectional study, in which the Maslach Burnout Inventory questionnaire was applied to a sample of 18 pediatric inmates of the Regional Hospital of Talca, together with an informed consent to each participant. The results showed that the burnout syndrome is present in 11,11% of pediatric interns, in addition it was observed that a high percentage manifests alterations in the studied subdimensions, which makes us conclude that attention should be given urgently to this problem, in order to guarantee mental health support to those who need it.


Subject(s)
Humans , Male , Female , Pediatrics/statistics & numerical data , Burnout, Professional/epidemiology , Internship and Residency/statistics & numerical data , Burnout, Professional/psychology , Cross-Sectional Studies , Surveys and Questionnaires , Depersonalization , Burnout, Psychological , Informed Consent
11.
Rev. med. Chile ; 150(10): 1291-1298, oct. 2022. ilus, tab
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1431858

ABSTRACT

BACKGROUND: An informed consent is mandatory to obtain any clinical audiovisual material from patients. Although there are some documents created for this purpose, there are some barriers for their application, such as the context in which they were created, the language and download availability. AIM: To create a proposal for an informed consent form (ICF) for the capture and different uses for audiovisual material from patients. MATERIAL AND METHODS: A bibliographic search was carried out to obtain different ICFs in Spanish and English, which were subjected to a process of translation, counter-translation and fragmentation. Subsequently, a panel of experts was formed by members of the Chilean Society of Plastic Surgery with extensive experience in social networks. Delphi methodology was applied to reach a consensus about the definitive content of the ICF based on the previously selected fragments. RESULTS: ICFs available for download were identified. The panel was made up of seven Plastic Surgeons and two Delphi rounds were carried out through electronic surveys. At the end of the process, an ICF proposal was obtained for therapeutic, academic or scientific purposes and another for dissemination or education in the mass media. CONCLUSIONS: The proposed ICFs were liberated for their use among health care professionals in Chile, who could use them, provided that they are approved by the local healthcare ethics committees.


Subject(s)
Humans , Consent Forms , Informed Consent , Translations , Surveys and Questionnaires , Language
12.
Acta bioeth ; 28(2): 281-289, oct. 2022. tab
Article in English | LILACS | ID: biblio-1402935

ABSTRACT

Abstract: In the literature Informed consent (IC) assumptions is well established. However, the different stages and the conditions under which the IC for anesthetic practices is obtained, is scarce. The aim of the present study is to explore the phases and conditions of IC in anesthesiology. Anonymized clinical records of 325 patients submitted to anesthetic procedures at the Institute of Oncology of Porto were analyzed. A total agreement between the anesthetic techniques established in the IC and those performed, was reach with 270 patients. The importance of IC in clinical practice is discussed and an ideal process for IC is argued.


Resumen: El consentimiento informado (CI) está bien establecido en la literatura. Sin embargo, la información sobre las diferentes fases y condiciones en las que se obtiene el CI para las prácticas anestésicas es escasa. El objetivo del presente estudio es explorar las fases y condiciones de obtención de la CI en anestesiología. Se analizaron las historias clínicas anónimas de 325 pacientes sometidos a procedimientos anestésicos en el Instituto de Oncología de Oporto. Se alcanzó una concordancia total entre las técnicas de anestesia establecidas en el CI y las realizadas con 270 pacientes. Se defiende la importancia del CI en la práctica clínica y se discute un proceso ideal para obtenerlo.


Resumo: Na literatura o Consentimento Informado (CI) é bem estabelecido. Contudo, a informação sobre as diferentes fases e as condições em que o CI para práticas anestésicas é obtido, é escassa. O objetivo do presente estudo é explorar as fases e condições da obtenção do CI em anestesiologia. Foram analisados os registos clínicos anónimos de 325 pacientes submetidos a procedimentos anestésicos no Instituto de Oncologia do Porto. Foi alcançado um acordo total entre as técnicas anestésicas estabelecidas no CI e as realizadas, com 270 pacientes. A importância do CI na prática clínica é defendida e discute-se um processo ideal para a obtenção do CI.


Subject(s)
Humans , Male , Female , Adult , Middle Aged , Aged , Aged, 80 and over , Young Adult , Informed Consent/ethics , Anesthesia/methods , Anesthesia/ethics , Anesthesiology/ethics
13.
Rev. colomb. cir ; 37(4): 554-562, 20220906. fig, tab
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1396263

ABSTRACT

Introducción. El consentimiento informado es un elemento importante en la relación médico-paciente, que involucra la trasmisión de un mensaje. En este contexto, se describe la teoría de la comunicación implícita en un consentimiento informado, las barreras para una transmisión adecuada del mensaje, la responsabilidad en la comunicación y los requisitos para el logro de estos propósitos. El objetivo fue analizar de forma reflexiva los procesos de comunicación surtidos y necesarios durante su diligenciamiento, con algunas propuestas factibles de implementar. Discusión. El proceso comunicativo implica evaluar la calidad, el contexto, la intencionalidad, la pedagogía y la recepción-emisión del mensaje. La naturaleza de la actividad quirúrgica requiere el perfeccionamiento de la comunicación como una competencia necesaria en los cirujanos. Se señalan oportunidades de mejoramiento para una adecuada ejecución de esta habilidad no técnica, habitualmente no contemplada en la formación médica. Conclusiones. El consentimiento informado es un acto que trasciende a la transmisión de la información y es el resultado de un proceso complejo, que involucra habilidades comunicativas. Su efectividad se deriva de una toma de decisiones respaldada por el entendimiento claro de la situación y del procedimiento a efectuar. Existen puntos críticos durante su realización que podrían ser objeto de intervenciones futuras, desde esta perspectiva comunicativa.


Introduction. Informed consent is an important element in the doctor-patient relationship, which involves the transmission of a message. In this context, the theory of communication required in an informed consent, the barriers for an adequate transmission of the message, the responsibility in the communication, and the requirements for the achievement of these purposes are described. The objective is to reflexively analyze the assorted and necessary communication processes during its completion, with some feasible proposals to implement. Discussion. The communicative process implies evaluating the quality, the context, the intentionality, the pedagogy and the reception-emission of the message. The nature of the surgical activity requires the improvement of communication as a necessary skill in surgeons. Opportunities for improvement are pointed out for an adequate execution of this non-technical skill, usually not contemplated in medical training. Conclusions. Informed consent is an act that transcends the transmission of information and is the result of a complex process that involves communication skills. Its effectiveness derives from decision-making supported by a clear understanding of the situation and the procedure to be implemented. There are critical points during its realization that could be the object of future interventions from this communicative perspective.


Subject(s)
Humans , Physician-Patient Relations , General Surgery , Informed Consent , Communication , Ethics, Medical
14.
Acta odontol. Colomb. (En linea) ; 12(2): 91-104, Jul-Dec. 2022. ilus, tab, tab, ilus, tab
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1397173

ABSTRACT

Objetivo: analizar los biodatos que integran el expediente clínico odontológico desde el derecho mexicano y la bioética. Métodos: hermenéutica analógica aplicada a los documentos jurídicos y bioéticos que determinan los biodatos mínimos constitutivos de los expedientes clínicos estomatológicos en México. Resultados: jurídicamente se identificaron los biodatos y se categorización en función de su naturaleza (antecedentes heredo-familiares, antecedentes personales patológicos y no patológicos, padecimiento actual e interrogatorio por aparatos y sistemas) y de los datos personales sensibles (datos: personales, identificativos, laborales, patrimoniales, académicos, de tránsito y migración, de salud, biométricos, de características físicas, y, especialmente, protegidos). Conclusiones: el análisis de la aplicación de los principios bioéticos a los biodatos del expediente clínico odontológico identificó como medidas mínimas las siguientes: la existencia de consentimiento(s) informado(s); el buen tratamiento de los biodatos; el correcto tratamiento y manejo de seguridad de las bases de datos que contengan un expediente o un conjunto de ellos y la bioseguridad del material biológico y genético en biobancos.


Objective: To analyze the biodata that make up the dental clinical record from Mexican law and bioethics. Methods: Analogical hermeneutics applied to the legal and bioethical documents that determine the minimum biodata constituting the stomatological clinical records in Mexico. Results: Legally, biodata were identifed and categorized according to their nature (inherite-family history, pathological and non-pathological personal history, current condition and questioning by devices and systems) and according to sensitive personal data (data: personal, identifcation, labor, patrimonial, academic, transit and migration, health, biometric, physical characteristics, and especially protected). Conclusion: The analysis of the application of Bioethical principles to the biodata of the dental clinical record identifed as minimun measures: the existence of informed consent(s), the good treatment of the biodata, good treatment and security of the databases that contain a fle or a set them, the biosecurity of biological and genetic material in biobanks.


Subject(s)
Medical Records , Jurisprudence , Bioethics , Informed Consent
15.
Rev. cuba. estomatol ; 59(2): e4293, abr.-jun. 2022. tab
Article in Spanish | LILACS, CUMED | ID: biblio-1408392

ABSTRACT

Introducción: En el ámbito odontológico es muy común el uso de radiografías intraorales, extraorales e incluso de tomografías computarizadas volumétricas. Las radiografías intraorales presentan una baja dosis de radiación en comparación con las tomografías computarizadas volumétricas que pueden emitir una mayor dosis de radiación con cierto grado de riesgo para los pacientes. A pesar de que se conoce sobre la importancia del uso del consentimiento informado y los riesgos durante estos procedimientos, muy poco se ha reportado sobre la utilización del consentimiento informado en radiología oral y maxilofacial. Objetivo: Analizar los beneficios y los retos de usar el consentimiento informado en radiología odontológica. Comentarios principales: Actualmente, no existe un consenso claro en la comunidad odontológica sobre si se debe obtener el consentimiento informado del paciente antes de que se someta a un examen de imagen con radiación ionizante. Su aplicación de manera repetitiva o prolongada podría afectar al paciente a largo plazo. Consideraciones globales: Existe un consenso universal en resaltar la importancia del consentimiento informado en todo el ámbito de la salud. Sin embargo, en la práctica, su realización puede conllevar ciertas dificultades, tales como la identificación del responsable de su realización, el tiempo que lleva ejecutarla y la preocupación por causar un miedo innecesario en el paciente. Si estas dificultades logran ser superadas, podremos ver los beneficios de tener un consenso claro para la utilización de un consentimiento informado en el área odontológica(AU)


Introduction: In the dental field, the use of intraoral, extraoral and even volumetric computed tomography is very common. Intraoral X-rays have a low dose of radiation compared to volumetric CT scans that can emit a higher dose of radiation with some degree of risk to patients. Although the importance of the use of informed consent and the risks during these procedures are known, very little has been reported about the use of informed consent in oral and maxillofacial radiology. Objective: Analyze the benefits and challenges of using informed consent in dental radiology. Main Comments: Currently, there is no clear consensus in the dental community on whether the patient's informed consent should be obtained before they undergo an imaging examination with ionizing radiation. Its application repetitively or prolongedly could affect the patient in the long term. Global considerations: There is a universal consensus to highlight the importance of informed consent in the entire field of health. However, in practice, its realization can lead to certain difficulties, such as the identification of the person responsible for its implementation, the time it takes to execute it and the concern to cause unnecessary fear in the patient. If these difficulties can be overcome, we can see the benefits of having a clear consensus for the use of informed consent in the dental area(AU)


Subject(s)
Humans , Radiation, Ionizing , Informed Consent , Cone-Beam Computed Tomography/methods
16.
Rev. cuba. estomatol ; 59(2): e3988, abr.-jun. 2022. graf
Article in Spanish | LILACS, CUMED | ID: biblio-1408388

ABSTRACT

Introducción: Con el aumento de las enfermedades infectocontagiosas durante la atención en salud, la aplicación de normas de bioseguridad es fundamental para evitar contaminación cruzada. Los estudiantes de programas de Especialización Profesional durante la atención de pacientes deben cumplir una serie de normas denominadas precauciones estándar. Objetivo: Determinar el grado de uso de las precauciones estándar por estudiantes de un programa de especialización durante la atención de pacientes. Materiales y métodos: Se realizó un estudio observacional descriptivo. El tamaño de la muestra fue de 15 estudiantes del Programa de Especialización Profesional en Endodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Chile, divididos en dos grupos, diurno (8-17 h) y vespertino (18-22 h), que firmaron un consentimiento informado para participar. Fueron evaluados en 4 dimensiones: "lavado de manos", "barreras de protección" (guantes, mascarilla, gorro, lentes protectores, pechera), "control de riesgos de accidentes cortopunzantes y salpicaduras", y "manejo de materiales y superficies". Se estableció un 60 por ciento para determinar cumplimiento mínimo de la norma comparando ambos grupos. Resultados: En el lavado de manos ambos grupos no alcanzaron el cumplimiento mínimo de la norma, con un promedio de 12 por ciento. Para "barreras de protección" ambos grupos lograron el cumplimiento mínimo, con un promedio de 63 por ciento. En "control de riesgos de accidentes cortopunzantes y salpicaduras" y "manejo de superficies", ninguno de los grupos alcanzó el cumplimiento mínimo en estas dimensiones, con un porcentaje de cumplimiento de 50 % y 43 por ciento respectivamente. Conclusiones: La mayoría de los estudiantes del Programa de Especialización Profesional en Endodoncia no aplican correctamente todas las precauciones estándar durante la atención. Es necesario reforzar en los estudiantes los contenidos relacionados con la bioseguridad y aumentar la supervisión y exigencia en su cumplimiento por parte de los docentes(AU)


Introduction: With the increase in infectious diseases during health care, the application of biosecurity standards is essential to avoid cross-contamination. Students in Professional Specialization programs must adhere to a set of standards called standard precautions during patient care. Objective: Determine the degree of application of standard precautions by students of a specialization program during patient care. Materials and methods: A descriptive observational study was conducted. The sample size was 15 students from the Professional Specialization Program in Endodontics of the Faculty of Dentistry of the University of Chile, divided into two groups, day (8-17 h) and evening (18-22 h), who signed an informed consent to participate. They were evaluated in 4 dimensions: "hand washing", "protective barriers" (gloves, mask, hat, protective lenses, breastplate), "risks control of sharp accidents and splashes", and "handling of materials and surfaces". A 60 percent was established to determine minimum compliance with the standard by comparing both groups. Results: In handwashing, both groups did not reach the minimum compliance with the standard, with an average of 12 percent. For "protective barriers" both groups achieved minimum compliance, with an average of 63 percent. In "risk control of sharp accidents and splashes" and "surface handling", none of the groups reached the minimum compliance in these dimensions, with a compliance percentage of 50 percent and 43 percent respectively. Conclusions: Most students in the Professional Specialization Program in Endodontics do not correctly apply all standard precautions during care. It is necessary to reinforce in the students the contents related to biosecurity and to increase the supervision and demand in its fulfillment by the teachers(AU)


Subject(s)
Humans , Risk Management , Containment of Biohazards , Delivery of Health Care , Informed Consent , Epidemiology, Descriptive , Communicable Diseases , Observational Studies as Topic , Patient Care/adverse effects
17.
Rev. cuba. enferm ; 38(2): e4496, abr.-jun. 2022.
Article in Spanish | LILACS, BDENF, CUMED | ID: biblio-1408333

ABSTRACT

Introducción: El profesional de enfermería asume relación de cercanía con la familia que cursa duelo, y si no usara las competencias pertinentes, no podría ofrecer apoyo en el proceso de tristeza y dolor del familiar acompañante. Objetivo: Describir la intervención terapéutica trascendental del profesional de enfermería para brindar apoyo al familiar acompañante en etapa de duelo en un hospital público. Métodos: Investigación cualitativa descriptiva, realizada en Hospital Belén de Lambayeque, Perú, entre marzo y julio del 2020. La población fueron 20 enfermeras de los servicios de medicina interna y emergencia, se tomó un muestreo no probabilístico, por conveniencia, de 10 enfermeras, con quienes se logró la saturación y redundancia. Los datos se recolectaron mediante una entrevista semiestructurada por Zoom y llamada telefónica, previo consentimiento informado. Los datos pasaron por análisis de contenido, se aplicaron los principios éticos y criterios de rigor científico. Resultados: Emergieron tres categorías: 1) Intervenciones terapéuticas trascendentales: Despedida, condolencias, acompañamiento y apoyo espiritual al familiar acompañante en la etapa de duelo; 2) Influencia de las intervenciones terapéuticas: Aceptación y reducción del estrés postraumático ante el duelo y 3) Necesidad de educación continua para una intervención más efectiva durante el duelo. Conclusiones: Las intervenciones que realiza el profesional de enfermería van enfocadas a paliar el dolor y sufrimiento al familiar acompañante en todas sus dimensiones, físicas, emocionales, sociales y espirituales; esto permite menguar el estrés postraumático, favorece la aceptación y el afrontamiento del duelo para continuar el sendero de la vida(AU)


Introduction: The nursing professional creates a close relationship with the bereaved family. If he or she did not use the pertinent competences, he or she would not be able to offer support in the process of sadness and grief of the accompanying family member. Objective: To describe the transcendental therapeutic intervention of the nursing professional to provide support to the accompanying family member in the bereavement stage in a public hospital. Methods: Descriptive and qualitative research carried out at Belén Hospital in Lambayeque, Peru, between March and July 2020. The population consisted of twenty nurses from the internal medicine and emergency services. A nonprobabilistic sample was taken, by convenience, of ten nurses, with whom saturation and redundancy were reached. The data were collected through a semistructured interview by Zoom and telephone call, after informed consent. The data were processed using content analysis. Ethical principles and scientific rigor criteria were applied. Results: Three categories emerged: 1) transcendental therapeutic interventions: farewell, condolences, accompaniment and spiritual support to the accompanying family member in the bereavement stage; 2) influence of therapeutic interventions: acceptance and posttraumatic stress reduction in the face of bereavement; and 3) need for continuous education for a more effective intervention during bereavement. Conclusions: The interventions carried out by the nursing professional are focused on alleviating the pain and suffering of the accompanying family member in all its dimensions: physical, emotional, social and spiritual. All this helps to reduce posttraumatic stress, as well as it favors acceptance and coping with grief in order to continue on the path of life(AU)


Subject(s)
Humans , Adaptation, Psychological , Nursing Care/methods , Qualitative Research , Informed Consent
18.
Acta bioeth ; 28(1): 149-156, jun. 2022.
Article in English | LILACS | ID: biblio-1383281

ABSTRACT

Abstract: The invention and widely use of organ allotransplantation provides effective treatment of some originally fetal diseases such as liver/kidney failure and has saved million of lives around the globe. However, the scarcity of human organs has caused many patients, who could have been treated, to die while waiting for suitable organs around the world. Pig-to human xenotransplantation provides a potential solution to solve this tough problem. Pig organs have been considered as major sources of xenotransplantation because of the sufficient number of donors, the sizes of organs, and physiologically structural similarities. However, xenotransplantation also has some problems, such as the possibility of spreading animal diseases to human, the interspecies immunological barrier, organs of animal origin challenging human nature, and potential informed consent issues. This article will discuss these potential issues and to see whether it is the suitable time to conduct clinical xenotransplantation trials in humans.


Resumen: La invención y el amplio uso de trasplantes alógenos proporciona tratamiento efectivo de algunas enfermedades de origen fetal, como la insuficiencia renal y hepática, y ha salvado a millones de pacientes en el mundo. Sin embargo, la escasez de órganos humanos ha causado que muchos pacientes en el mundo, que podrían haber sido tratados, murieran por esperar un órgano adecuado. El xenotrasplante del cerdo al humano proporciona una solución potencial para resolver este difícil problema. Los órganos de cerdo han sido considerados como fuentes mayores para xenotrasplantes debido al suficiente número de donantes, el tamaño de los órganos y estructuras fisiológicas similares. No obstante, el xenotrasplante también tiene algunos problemas, como la posibilidad de expandir enfermedades animales a humanos, la barrera inmunológica entre especies, el desafío para la naturaleza humana de tener órganos de origen animal y problemas potenciales de consentimiento informado. Este artículo discute estos temas potenciales y plantea si estamos en un momento apropiado para realizar ensayos clínicos de xenotrasplantes en humanos.


Resumo: A invenção e amplo uso de alotransplante de órgãos propicia tratamento efetivo para algumas doenças originalmente fetais tais como falência hepática/renal e tem salvo milhões de vidas em todo o globo. Entretanto, a escassez de órgãos humanos tem causado a morte de muitos pacientes que poderiam ter sido tratados - aguardando por órgãos apropriados em todo o globo. Xenotransplante porco-para-humanos propicia uma solução potencial para resolver este difícil problema. Órgãos de porco tem sido considerados como as principais fontes de xenotransplante por causa do número suficiente de doadores, do tamanho dos órgãos e de similaridades estruturais fisiológicas. Entretanto, xenotransplante também tem alguns problemas, tais como a possibilidade de disseminar doenças animais aos humanos, a barreira imunológica entre espécies, órgão de origem animal desafiando a natureza humana e aspectos potenciais de consentimento informado. Esse artigo discutirá esses aspectos potenciais e verificará se é o momento adequado para conduzir ensaios clínicos de xenotransplante em humanos.


Subject(s)
Humans , Animals , Swine , Transplantation, Heterologous/ethics , Clinical Trials as Topic , Transplantation, Heterologous/adverse effects , Transplantation, Heterologous/psychology , Zoonoses/etiology , Genetic Engineering , Informed Consent
19.
Acta bioeth ; 28(1): 125-136, jun. 2022. tab
Article in English | LILACS | ID: biblio-1383278

ABSTRACT

Abstract: Background: Within a psychiatric care setting, informed consent is the voluntary acceptance of a plan for medical care by a competent patient after full disclosure of the care plan, its risks, benefits, and alternative approaches. This implies that the patient must have full information about any treatment options and must be competent to make the needed decisions. Objective: To assess psychiatric nurses' knowledge and practices of obtaining informed consent. Research Method: The study used a quantitative, descriptive cross-sectional survey design. Data were collected from a random sample of 99 nurses selected from a total of 131 nurses of different professional cadres working in the hospital, by means of a structured questionnaire constructed by the researchers. Data were analyzed using descriptive statistics. Results: Respondents' score on Knowledge of Informed Consent was above average (15.06 ± 2.671 out of a possible total score of 25). Likewise, their score on the disclosure of full information to psychiatric patients before treatment was well above average (6.01 ± 2.198 out of a maximum possible score of 8). However, respondents' score on the practice of obtaining Informed Consent was below average (2.41 ± 0.940 out of a maximum possible score of 5). Conclusion: Though a majority of the participants indicated good knowledge of informed consent, there was no corresponding correct practice of obtaining informed consent from patients in the hospital.


Resumen: Antecedentes: En un establecimiento de cuidado de la salud mental, el consentimiento informado es la aceptación voluntaria de un plan de cuidado médico de un paciente competente después de haber recibido información completa del plan, sus riesgos, beneficios y alternativas posibles. Esto implica que el paciente debe tener información completa acerca de las opciones de tratamiento y debe ser competente para realizar las decisiones necesarias. Objetivo: Evaluar el conocimiento y la práctica de obtención de consentimiento informado de enfermeras de psiquiatría. Método de investigación: El estudio usó un diseño de encuesta transversal cuantitativo y descriptivo. Los datos fueron recolectados de una muestra al azar de 99 enfermeras seleccionadas de un total de 131 de diferentes grupos profesionales que trabajan en el hospital, mediante un cuestionario estructurado desarrollado por los investigadores. Los datos se analizaron mediante estadística descriptiva. Resultados: El puntaje de los encuestados sobre el conocimiento de consentimiento informado fue mayor del promedio (15.06 ± 2.671 de un posible puntaje total de 25). De la misma forma, su puntaje sobre la entrega de información completa a los pacientes de psiquiatría antes del tratamiento fue bastante mayor que el promedio (6.01 ± 2.198 de un máximo posible de 8). Sin embargo, los puntajes de los encuestados sobre la práctica de obtención de consentimiento informado fue por debajo del promedio (2.41 ± 0.940 de un máximo posible de 5). Conclusión: Aunque una mayoría de los participantes indicó un buen conocimiento del consentimiento informado, no hubo en correspondencia una práctica correcta de obtención de consentimiento informado de pacientes en el Hospital.


Resumo: Background: Em um ambiente de cuidados psiquiátricos o consentimento informado é a aceitação voluntária de um plano para cuidado médico, por um paciente competente, depois da apresentação integral do plano de tratamento, seus riscos, benefícios e abordagens alternativas. Isso implica que o paciente deve ter informação completa sobre quaisquer opções de tratamento e deve ser competente para tomar as decisões necessárias. Objetivo: Avaliar conhecimento e práticas de enfermeiras psiquiátricas ao obter consentimento informado. Método de Pesquisa: O estudo utilizou um desenho de levantamento transversal descritivo, quantitativo. Os dados foram coletados de uma amostragem aleatória de 99 enfermeiras selecionadas de um total de 131 enfermeiras de diferente quadros profissionais trabalhando no hospital, por meio de um questionário estruturado construído pelos pesquisadores. Os dados foram analisados usando estatística descritiva. Resultados: O escore dos respondentes no Conhecimento do Consentimento Informado esteve acima da média (15.06 ± 2.671 de um escore total possível de 25). Da mesma forma, seus escores na apresentação de informação completa para pacientes psiquiátricos antes do tratamento esteve bem acima da média (6.01 ± 2.198 de um escore máximo possível de 8). Entretanto, o escore dos respondentes na prática de obter Consentimento Informado esteva abaixo da média (2.41 ± 0.940 de um escore máximo possível de out 5). Conclusão: Embora a maioria dos participantes indicou bom conhecimento do consentimento informado, não houve prática correta correspondente em obter o consentimento informado dos pacientes no hospital.


Subject(s)
Humans , Male , Female , Adult , Middle Aged , Young Adult , Psychiatry/ethics , Health Knowledge, Attitudes, Practice , Ethics, Nursing , Informed Consent/ethics , Nurses/psychology , Mental Health , Cross-Sectional Studies , Surveys and Questionnaires , Sociodemographic Factors , Hospitals, Psychiatric , Nigeria
20.
Acta bioeth ; 28(1): 117-123, jun. 2022.
Article in English | LILACS | ID: biblio-1383275

ABSTRACT

Abstract: In forensic and legal contexts, an assessment of skeletal maturation is required to predict the chronological age in certain circumstances in which the chronological age is undocumented or unable to be proven. Carrying such medical examinations will always pose an ethical concern, especially in cases of assessing sexual maturity as well as examinations involving ionizing radiation. The cultural and religious barriers are also discussed concerning the ethical standards set in Saudi Arabia. Several ethical issues concerning age estimation examinations including issues related to consent forms, privacy, and radiation hazards have been documented. While ethical issues regarding radiation hazards are more likely to be overcome by introducing other imaging modalities without radiation hazards, ethics related to consent forms and privacy are still to be improved.


Resumen: En contextos forenses y legales, se requiere la evaluación de la maduración del esqueleto para predecir la edad cronológica en ciertas circunstancias en que la edad cronológica no está documentada o no es posible de probar. Realizar tales exámenes médicos siempre significa una preocupación ética, especialmente en casos de evaluación de madurez sexual así como en exámenes que involucran radiaciones ionizantes. Se discuten también las barreras culturales y religiosas relacionadas con el contexto de estándares éticos en Arabia Saudita. Entre los varios temas éticos relacionados con la estimación de la edad, se documentan temas relacionados con los formularios de consentimiento, privacidad y riesgos de radiación. Mientras que los temas éticos relacionados con riesgos de radiación pueden ser resueltos al introducir otras modalidades de examen sin radiación, los problemas éticos relacionados con los formularios de consentimiento y privacidad todavía necesitan mejorarse.


Resumo: Em contextos forenses e legais, uma avaliação de maturação esquelética é requerida para predizer a idade cronológica em certas circunstâncias nas quais a idade cronológica não é documentada ou impossível de ser provada. Conduzir tais exames médicos sempre irá suscitar uma preocupação ética, especialmente em casos para avaliar maturidade sexual bem como exames envolvendo radiação ionizante. As barreiras culturais e religiosas também são discutidas no que diz respeito a padrões éticos estabelecidos na Arábia Saudita. Diversos aspectos éticos concernentes a exames de estimativa de idade incluindo aspectos relacionados a formulários de consentimento, privacidade e risco de radiação foram documentados. Ao passo que aspectos éticos que dizem respeito a risco de radiação serem mais provavelmente superáveis pela introdução de outras modalidades de exames de imagem sem risco de radiação, a ética relacionada a formulários de consentimento e privacidade ainda estão por serem melhorados.


Subject(s)
Humans , Age Determination by Skeleton/ethics , Radiation Risks , Forensic Medicine/ethics , Saudi Arabia , Privacy , Informed Consent
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