Vedolizumabe no manejo das doenças inflamatórias intestinais: um estudo multicentrico observacional brasileiro / Vedolizumab in the management of inflammatory bowel diseases: a brazilian observational multicentric study
Arq. gastroenterol
;
56(3): 312-317, July-Sept. 2019. tab, graf
Article
in English
| LILACS
| ID: biblio-1038718
ABSTRACT
ABSTRACT BACKGROUND: There is scarce data regarding efficacy and safety of vedolizumab in inflammatory bowel diseases in Latin America. OBJECTIVE: To describe the first observational real-world experience with vedolizumab in Latin American inflammatory bowel diseases patients. METHODS: Retrospective observational multicentric study of patients with Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC) who used vedolizumab at any phase of their treatment. Clinical remission and response (according to Harvey-Bradshaw index for CD and Mayo score for UC), mucosal healing, need for surgery and adverse events were evaluated. RESULTS: A total of 90 patients were included (52 with CD and 38 with UC), the majority with previous exposure to anti-TNF agents (88.46% in CD and 76.31% in UC). In CD (as observed analysis) remission rates at weeks 12, 26 and 52 were 42.89% (21/49), 61.9% (26/42) and 46.15% (12/26), respectively. In UC, remission rates at weeks 12, 26 and 52 were 28.94% (11/38), 36.66% (11/30) and 41.17% (7/17). Mucosal healing rates were 36.11% in CD and 43.4% in UC. During the study period, 7/52 CD patients underwent major abdominal surgery and 4/38 UC patients needed colectomy. CONCLUSION: Vedolizumab was effective in induction and maintenance of clinical response and remission in CD and UC, with no new safety signs.
RESUMO
RESUMO CONTEXTO: Há escassez de dados sobre a eficácia e segurança do vedolizumabe nas doenças inflamatórias intestinais na América Latina. OBJETIVO: Descrever a primeira experiência observacional de mundo real com vedolizumabe em pacientes latino-americanos com doenças inflamatórias intestinais. MÉTODOS: Estudo retrospectivo multicêntrico observacional de pacientes com doença de Crohn (DC) e retocolite ulcerativa inespecífica (RCUI) que utilizaram vedolizumabe em qualquer fase de seu tratamento. Foram avaliadas a remissão e resposta clínicas (de acordo com o índice de Harvey-Bradshaw para DC e escore de Mayo para RCUI), cicatrização da mucosa, necessidade de cirurgia e eventos adversos. RESULTADOS: Foram incluídos 90 pacientes (52 com DC e 38 com RCUI), a maioria com exposição prévia a agentes anti-TNF (88,46% na DC e 76,31% na RCUI). Na DC (em análise conforme observado), as taxas de remissão nas semanas 12, 26 e 52 foram 42,89% (21/49), 61,9% (26/42) e 46,15% (12/26), respectivamente. Na RCUI, as taxas de remissão nas semanas 12, 26 e 52 foram de 28,94% (11/38), 36,66% (11/30) e 41,17% (7/17). As taxas de cicatrização da mucosa foram 36,11% na DC e 43,4% na RCUI. Durante o período do estudo, 7/52 pacientes com DC foram submetidos a cirurgia abdominal maior e 4/38 pacientes com RCUI necessitaram de colectomia. CONCLUSÃO: O vedolizumabe foi eficaz na indução e manutenção da resposta e remissão clínicas em população refratária na DC e RCUI, com perfil de segurança favorável.
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Gastrointestinal Agents
/
Colitis, Ulcerative
/
Crohn Disease
/
Antibodies, Monoclonal, Humanized
Type of study:
Observational study
Limits:
Adult
/
Female
/
Humans
/
Male
Country/Region as subject:
South America
/
Brazil
Language:
English
Journal:
Arq. gastroenterol
Journal subject:
Gastroenterology
Year:
2019
Type:
Article
Affiliation country:
Brazil
/
Colombia
Institution/Affiliation country:
Clínica ESADI/BR
/
Clínica GastroSaúde/BR
/
Clínica privada/BR
/
Hospital Nossa Senhora das Graças/BR
/
Universidade Católica do Paraná/BR
/
Universidade Estadual de Campinas/BR
/
Universidade Federal de Rio Grande do Sul/BR
/
Universidade Federal do Rio de Janeiro/BR
/
Universidade de São Paulo/BR
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