Effectiveness of auricular therapy on labor pain: a randomized clinical trial / Efectividad de la aurículoterapia para el dolor durante el trabajo de parto: un ensayo clínico aleatorizado / Efetividade da auriculoterapia sobre a dor no trabalho de parto: ensaio clínico randomizado

ABSTRACT

ABSTRACT Objective: to evaluate the effectiveness of auricular therapy on pain in the active phase of labor. Method: a randomized, parallel and triple-blind clinical trial, conducted from April 2015 to June 2016. A total of 102 pregnant women with a gestational age ≥37 weeks, cervical dilatation ≥4 cm and two or more contractions within 10 minutes, randomly divided into three groups intervention (auricular therapy), placebo (sham points) and control (without intervention). Auricular therapy was applied with crystal microspheres in four strategic points and pain intensity evaluated by a Visual and Analog Scale. For the analyses, the following tests were used Kruskal-Wallis and Generalized estimating equations. Results: pain intensity averages were similar at admission (intervention 7.2±1.6 vs placebo 6.9±2.4 vs control 7.5±1.8; p-value=0.4475), but with 60 minutes (intervention 6.8±1.9 vs placebo 7.5±2.4 vs control 8.3±1.8; p=0.0060) and 120 minutes (intervention 7.1±1.9 vs placebo 8.0±2.4 vs control 8.8±1.9; p-value=0.039), there was a significant increase in pain scores between parturients of the placebo and control groups. Conclusion: parturients who received auricular therapy during labor showed a reduction in pain intensity, which may characterize the effectiveness of the therapy in this phase. Registration No. RBR-47hhbj.

RESUMEN

RESUMEN Objetivo: evaluar la efectividad de la auriculoterapia sobre el dolor en la fase activa del trabajo de parto. Método: un ensayo clínico aleatorizado, paralelo y triple ciego, realizado entre abril de 2015 y junio de 2016. Participaron 102 parturientas con una edad gestacional de al menos 37 semanas, dilatación cervical mínima de 4 cm y dos o más contracciones en 10 minutos, divididas aleatoriamente en tres grupos intervención (auriculoterapia), placebo (puntossham) y control (sin intervención). La auriculoterapia se aplicó con microesferas de cristales en cuatro puntos estratégicos y la intensidad del dolor se evaluó por medio de una Escala Visual y Analógica. Para los análisis se utilizaron las siguientes pruebas Kruskal-Wallis y Ecuaciones de estimaciones generalizadas (Generalized Estimating Equations, GEE). Resultados: los valores medios de la intensidad del dolor fueron parecidos al momento de la admisión (intervención 7,2±1,6 vs placebo 6,9±2,4 vs control 7,5±1,8; valor-p =0,4475), pero a los 60 minutos (intervención 6,8±1,9 vs placebo 7,5±2,4 vs control 8,3±1,8; p = 0,0060) y a los 120 minutos (intervención 7,1±1,9 vs placebo 8,0±2,4 vs control 8,8±1,9; valor-p = 0,039) se registró un aumento significativo en los puntajes de dolor entre las parturientas de los grupos placebo y de control. Conclusión: en las parturientas que recibieron auriculoterapia durante el trabajo de parto se evidenció una reducción del dolor, que puede caracterizar la efectividad de la terapia en esta fase.

RESUMO

RESUMO Objetivo: avaliar a efetividade da auriculoterapia sobre a dor na fase ativa do trabalho de parto. Método: ensaio clínico randomizado, paralelo e triplo-cego, realizado de abril de 2015 a junho de 2016. Participaram 102 parturientes de idade gestacional ≥ 37 semanas, dilatação cervical ≥ 4 cm e duas ou mais contrações em 10 min, divididas aleatoriamente em três grupos intervenção (auriculoterapia), placebo (pontos sham) e controle (sem intervenção). A auriculoterapia foi aplicada com microesferas de cristais em quatro pontos estratégicos e a intensidade da dor avaliada por uma Escala Visual e Analógica. Para as análises, foram utilizados os testes Kruskal-Wallis e Generalized estimating equations. Resultados: as médias de intensidade da dor foram parecidas na admissão (intervenção 7,2±1,6 vs placebo 6,9±2,4 vs controle 7,5±1,8; p-valor=0,4475), porém com 60 minutos (intervenção 6,8±1,9 vs placebo 7,5±2,4 vs controle 8,3±1,8; p=0,0060) e 120 minutos (intervenção 7,1±1,9 vs placebo 8,0±2,4 vs controle 8,8±1,9; p-valor=0,039), houve aumento significativo nos escores dor entre as parturientes dos grupos placebo e controle. Conclusão: as parturientes que receberam auriculoterapia durante o trabalho de parto mostraram redução na intensidade da dor, que pode caracterizar a efetividade da terapia nessa fase. Registro n. RBR-47hhbj