Experiencia en el tratamiento del carcinoma basocelular localmente avanzado o metastásico con Vismodegib en el instituto nacional de cancerología entre los años 2014 y 2015 / Treatment of locally advanced or metastatic basal cell carcinoma with Vismodegib: Experience at the national Institute of Cancerology during 2014 -2015

RESUMEN

RESUMEN Introducción: El carcinoma basocelular es el cáncer de piel más frecuente, y en su patogenía se ha descrito la activación de la vía Hedgehog. El Vismodegib, un inhibidor selectivo de esta vía ha demostrado ser efectivo en el tratamiento de la enfermedad localmente avanzada irresecable o metastásica. El presente estudio describe la respuesta clínica al tratamiento con Vismodegib en una población de Colombia. Materiales y métodos: Presentamos una serie de casos entre enero de 2014-noviembre de 2015 del Instituto Nacional de Cancerología (Bogotá Colombia). El tratamiento establecido fue Vismodegib (cápsulas de 150 mg vía oral diario), en ciclos cada 28 días hasta progresión o toxicidad limitante. El análisis estadístico se basó en el cálculo de proporciones en variables cualitativas, medidas de tendencia central y dispersión para las cuantitativas. Se realizó análisis de supervivencia descriptiva (Kaplan-Meier). El análisis estadístico se realizó por el software estadístico STATA 11.0. Resultados: 33 pacientes fueron incluidos, de los cuales el 73% recibieron al menos 3 ciclos de tratamiento. De estos el 63,6% tuvieron respuesta parcial y el 12,1% presentaron respuesta completa. La media de supervivencia global y libre de progresión fue de 21,7 meses (IC 95% 18,9 a 24,4 meses) y 22,3 meses (IC 95% 20,6 a 23,9 meses), respectivamente. Los eventos adversos más frecuentes fueron espasmos musculares (35,2%), disgeusia (24,7%) y alopecia (15%). Conclusiones: En esta serie de casos, a pesar de las irregularidades en el inicio y continuidad del manejo con Vismodegib, se obtuvieron tasas de respuesta similares a las previamente descritas.

ABSTRACT

Abstract Introduction: Basal cell carcinoma is the most frequent skin cancer, and the activation of the Hedgehog pathway has been described in its pathogenesis. Vismodegib is a selective inhibitor of this pathway, that has shown to be effective in the treatment of locally unresectable or metastatic advanced disease. The present study describes the clinical response to treatment with vismodegib in a Colombian population. Methods: We present a case series, carried out between January 2014 and November 2015 at the National Institute of Cancerology (Bogotá, Colombia). The established treatment was Vismodegib (capsules of 150 mg orally daily), in cycles every 28 days until progression or limiting toxicity. The statistical analysis was based on the calculation of proportions in qualitative variables, measures of central tendency and dispersion for quantitative ones. Descriptive survival analysis (Kaplan-Meier) was performed. The statistical analysis was performed by the statistical software STATA 11.0. Results: 33 patients were included, of which 73% received at least 3 treatment cycles. Of these, 63.6% had a partial response and 12.1% had a complete response. The mean of progression-free and overall survival was 21.7 months (95% CI 18.9 to 24.4 months) and 22.3 months (95% CI 20.6 to 23.9 months), respectively. The most frequent adverse events were muscle spasms (35.2%), dysgeusia (24.7%) and alopecia (15%). Conclusion: In this series of cases, despite the irregularities in the initiation and continuity of management with Vismodegib, response rates were similar to those described in the literature.