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Development of a hyperimmune equine serum therapy for COVID-19 in Argentina
Zylberman, Vanesa; Sanguineti, Santiago; Pontoriero, Andrea V; Higa, Sandra V; Cerutti, María L; Morrone Seijo, Susana M; Pardo, Romina; Muñoz, Luciana; Acuña Intrieri, María E; Alzogaray, Vanina A; Avaro, Martín M; Benedetti, Estefanía; Berguer, Paula M; Bocanera, Laura; Bukata, Lucas; Bustelo, Marina S; Campos, Ana M; Colonna, Mariana; Correa, Elisa; Cragnaz, Lucía; Dattero, María E; Dellafiore, María; Foscaldi, Sabrina; González, Joaquín V; Guerra, Luciano L; Klinke, Sebastián; Labanda, María S; Lauché, Constanza; López, Juan C; Martínez, Anabela M; Otero, Lisandro H; Peyric, Elías H; Ponziani, Pablo F; Ramondino, Romina; Rinaldi, Jimena; Rodríguez, Santiago; Russo, Javier E; Russo, Mara L; Saavedra, Soledad L; Seigelchifer, Mauricio; Sosa, Santiago; Vilariño, Claudio; López Biscayart, Patricia; Corley, Esteban; Spatz, Linus; Baumeister, Elsa G; Goldbaum, Fernando A.
  • Zylberman, Vanesa; Inmunova S.A. San Martín. AR
  • Sanguineti, Santiago; Inmunova S.A. San Martín. AR
  • Pontoriero, Andrea V; INEI-ANLIS Malbrán. Laboratorio Nacional de Referencia de Enfermedades Respiratorias Virales. Centro Nacional de Influenza de OMS. Servicio Virosis Respiratorias. AR
  • Higa, Sandra V; Instituto Biológico Argentino S.A.I.C. Buenos Aires. AR
  • Cerutti, María L; Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET). AR
  • Morrone Seijo, Susana M; Inmunova S.A. San Martín. AR
  • Pardo, Romina; Inmunova S.A. San Martín. AR
  • Muñoz, Luciana; Inmunova S.A. San Martín. AR
  • Acuña Intrieri, María E; Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET). AR
  • Alzogaray, Vanina A; Fundación Instituto Leloir. Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular. AR
  • Avaro, Martín M; INEI-ANLIS Malbrán. Laboratorio Nacional de Referencia de Enfermedades Respiratorias Virales. Centro Nacional de Influenza de OMS. Servicio Virosis Respiratorias. AR
  • Benedetti, Estefanía; INEI-ANLIS Malbrán. Laboratorio Nacional de Referencia de Enfermedades Respiratorias Virales. Centro Nacional de Influenza de OMS. Servicio Virosis Respiratorias. AR
  • Berguer, Paula M; Fundación Instituto Leloir. Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular. AR
  • Bocanera, Laura; mAbxience. Munro. AR
  • Bukata, Lucas; Inmunova S.A. San Martín. AR
  • Bustelo, Marina S; Inmunova S.A. San Martín. AR
  • Campos, Ana M; INEI-ANLIS Malbrán. Laboratorio Nacional de Referencia de Enfermedades Respiratorias Virales. Centro Nacional de Influenza de OMS. Servicio Virosis Respiratorias. AR
  • Colonna, Mariana; Inmunova S.A. San Martín. AR
  • Correa, Elisa; mAbxience. Munro. AR
  • Cragnaz, Lucía; mAbxience. Munro. AR
  • Dattero, María E; INEI-ANLIS Malbrán. Laboratorio Nacional de Referencia de Enfermedades Respiratorias Virales. Centro Nacional de Influenza de OMS. Servicio Virosis Respiratorias. AR
  • Dellafiore, María; mAbxience. Munro. AR
  • Foscaldi, Sabrina; Fundación Instituto Leloir. Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular. AR
  • González, Joaquín V; Inmunova S.A. San Martín. AR
  • Guerra, Luciano L; mAbxience. Munro. AR
  • Klinke, Sebastián; Fundación Instituto Leloir. Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular. AR
  • Labanda, María S; Fundación Instituto Leloir. Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular. AR
  • Lauché, Constanza; Inmunova S.A. San Martín. AR
  • López, Juan C; Instituto Biológico Argentino S.A.I.C. Buenos Aires. AR
  • Martínez, Anabela M; Instituto Biológico Argentino S.A.I.C. Buenos Aires. AR
  • Otero, Lisandro H; Fundación Instituto Leloir. Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular. AR
  • Peyric, Elías H; Instituto Biológico Argentino S.A.I.C. Buenos Aires. AR
  • Ponziani, Pablo F; Instituto Biológico Argentino S.A.I.C. Buenos Aires. AR
  • Ramondino, Romina; Inmunova S.A. San Martín. AR
  • Rinaldi, Jimena; Fundación Instituto Leloir. Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular. AR
  • Rodríguez, Santiago; mAbxience. Munro. AR
  • Russo, Javier E; Instituto Biológico Argentino S.A.I.C. Buenos Aires. AR
  • Russo, Mara L; INEI-ANLIS Malbrán. Laboratorio Nacional de Referencia de Enfermedades Respiratorias Virales. Centro Nacional de Influenza de OMS. Servicio Virosis Respiratorias. AR
  • Saavedra, Soledad L; Instituto Biológico Argentino S.A.I.C. Buenos Aires. AR
  • Seigelchifer, Mauricio; mAbxience. Munro. AR
  • Sosa, Santiago; Fundación Instituto Leloir. Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular. AR
  • Vilariño, Claudio; UNSAM. Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas. San Martín. AR
  • López Biscayart, Patricia; Instituto Biológico Argentino S.A.I.C. Buenos Aires. AR
  • Corley, Esteban; mAbxience. Munro. AR
  • Spatz, Linus; Inmunova S.A. San Martín. AR
  • Baumeister, Elsa G; INEI-ANLIS Malbrán. Laboratorio Nacional de Referencia de Enfermedades Respiratorias Virales. Centro Nacional de Influenza de OMS. Servicio Virosis Respiratorias. AR
  • Goldbaum, Fernando A; Inmunova S.A. San Martín. AR
Medicina (B.Aires) ; 80(supl.3): 1-6, June 2020. ilus, graf, tab
Article in English | LILACS | ID: biblio-1135184
ABSTRACT
The disease named COVID-19, caused by the SARS-CoV-2 coronavirus, is currently generating a global pandemic. Vaccine development is no doubt the best long-term immunological approach, but in the current epidemiologic and health emergency there is a need for rapid and effective solutions. Convalescent plasma is the only antibody-based therapy available for COVID-19 patients to date. Equine polyclonal antibodies (EpAbs) put forward a sound alternative. The new generation of processed and purified EpAbs containing highly purified F(ab’)2 fragments demonstrated to be safe and well tolerated. EpAbs are easy to manufacture allowing a fast development and scaling up for a treatment. Based on these ideas, we present a new therapeutic product obtained after immunization of horses with the receptor-binding domain of the viral Spike glycoprotein. Our product shows around 50 times more potency in in vitro seroneutralization assays than the average of convalescent plasma. This result may allow us to test the safety and efficacy of this product in a phase 2/3 clinical trial to be conducted in July 2020 in the metropolitan area of Buenos Aires, Argentina.
RESUMEN
La enfermedad denominada COVID-19 es causada por el coronavirus SARS-CoV-2 y es actualmente considerada una pandemia a nivel global. El desarrollo de vacunas es sin duda la mejor estrategia a largo plazo, pero debido a la emergencia sanitaria, existe una necesidad urgente de encontrar soluciones rápidas y efectivas para el tratamiento de la enfermedad. Hasta la fecha, el uso de plasma de convalecientes es la única inmunoterapia disponible para pacientes hospitalizados con COVID-19. El uso de anticuerpos policlonales equinos (EpAbs) es otra alternativa terapéutica interesante. La nueva generación de EpAbs incluyen el procesamiento y purificación de los mismos y la obtención de fragmentos F(ab’)2 con alta pureza y un excelente perfil de seguridad en humanos. Los EpAbs son fáciles de producir, lo cual permite el desarrollo rápido y la elaboración a gran escala de un producto terapéutico. En este trabajo mostramos el desarrollo de un suero terapéutico obtenido luego de la inmunización de caballos utilizando el receptor-binding domain de la glicoproteína Spike del virus. Nuestro producto mostró ser alrededor de 50 veces más potente en ensayos de seroneutralización in vitro que el promedio de los plasmas de convalecientes. Estos resultados nos permitirían testear la seguridad y eficacia de nuestro producto en ensayos clínicos de fase 2/3 a realizarse a partir de julio de 2020 en la zona metropolitana de Buenos Aires, Argentina.
Subject(s)

Full text: Available Index: LILACS (Americas) Main subject: Immunoglobulin Fab Fragments / Coronavirus Infections / Immune Sera / Antibodies, Viral Limits: Animals / Humans Country/Region as subject: South America / Argentina Language: English Journal: Medicina (B.Aires) Journal subject: Medicine Year: 2020 Type: Article Affiliation country: Argentina Institution/Affiliation country: Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET)/AR / Fundación Instituto Leloir/AR / INEI-ANLIS Malbrán/AR / Inmunova S.A/AR / Instituto Biológico Argentino S.A.I.C/AR / UNSAM/AR / mAbxience/AR

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Full text: Available Index: LILACS (Americas) Main subject: Immunoglobulin Fab Fragments / Coronavirus Infections / Immune Sera / Antibodies, Viral Limits: Animals / Humans Country/Region as subject: South America / Argentina Language: English Journal: Medicina (B.Aires) Journal subject: Medicine Year: 2020 Type: Article Affiliation country: Argentina Institution/Affiliation country: Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET)/AR / Fundación Instituto Leloir/AR / INEI-ANLIS Malbrán/AR / Inmunova S.A/AR / Instituto Biológico Argentino S.A.I.C/AR / UNSAM/AR / mAbxience/AR