O método polarográfico na determinaçäo da viabilidade da vacina BCG liofilizada / The polarographic method in the assays of the viability of the freezedried BCG vaccines

RESUMO

Estudou-se métodos alternativos a serem empregados em procedimentos de controle de qualidade da vacina BCG liofilizada. Com esse objetivo foi desenhado e contruído um polarógrafo de eletrodo de oxigênio constituído de eletrodo de platina e o de referência de Ag-AgCl embutido em peça única e dotado de sensor de temperatura, com circuito eletrônico permitindo a medida de consumo de oxigênio. Levou-se a efeito, estudo comparativo de viabilidade de vacina BCG liofilizada pela medida polarográfica de consumo de oxigênio em comparaçäo à manométrica pelo clássico método de Warburg e o método de contagem de colônias. (UFC). A análise de 66 diferentes lotes de vacina BCG liofilizada produzidas pelo Instituto Butantan, Säo Paulo, e pela Fundaçäo Ataulpho de Paiva, Rio de Janeiro, demonstrou que as técnica polarográfica revelou ser altamente reprodutível e muito mais conveniente que os métodos manométrico e de contagem de colônias. Verificou-se que entre o método polarográfico e o manométrico e UFC os resultados de regressäo linear mostraram correlaçäo positiva de alta intensidade e significante ao nível de *=0,05, permitindo indicar o método polarográfico, como procedimento de escolha para operaçöes de controle de qualidade em laboratórios de produçäo de vacina BCG bem como em Unidades de Saúde, para determinaçöes adequadas de viabilidade de lotes de vacinas