Eficácia, tolerabilidade e controle de ciclo de um novo contraceptivo de baixa dose contendo 75 mcg de gestodeno e 20 mcg de etinilestradiol / Efficacy, tolerability and cycle control of a new low-dose contraceptive containing 75 mcg gestopne and 20 mcg ethinylestradiol

RESUMO

Um estudo multicêntrico foi conduzido em 12 centros brasileiros para avaliar a eficácia, tolerabilidade e controle de ciclo de um novo contraceptivo de baixa dose contendo 75 mc de gestodeno e 20 mcg de etinilestradiol, durante seis ciclos de tratamento. Participaram do estudo 323 mulheres, das quais 272 completaram os seis ciclos de tratamento. Nenhuma gravidez ocorreu entre as usuárias do contraceptivo em estudo. Um total de 1.705 ciclos foi avaliado quanto ao padrao de sangramento. Em 95,2 por cento dos ciclos nao houve spoting nem sangramento de escape. Ocorreu spotting em 3,9 por cento dos ciclos e sangramento de escape em 2,5 por cento dos ciclos. Com relaçao ao número de mulheres, 86,1 por cento nao apresentaram spotting nem sangramento de escape em nenhum momento do ciclo. Observou-se uma diminuiçao significativa, com relaçaoa o pré tratamento, da incidência e intensidade de sinais e sintomas tais como acne, dismenorréia, edema, desconforto mamário, náusea, cefaléia, enxaqueca, tontura, nervosismo, depressao e fadiga. Nao houve variaçao significativa no peso médio ao longo do tratamento. A adesao ao tratamento foi boa, tendo havido esquecimento de tomada de uma ou mais pílulas em apenas 4 por cento de ciclos; 15,8 por cento das mulheres nao completaram o período de seis ciclos de tratamento, sendo que em 5,9 por cento dos casos a razao para descontinuaçao foi atribuída a efeitos adversos. Os resultados permitem concluir pela eficácia contraceptiva, bom controle de ciclo e tolerabiblidade do novo contraceptivo contendo gestodeno associaçao a 20 mcg de etinilestradiol