Quality assurance of the serologic diagnosis of Chagas's disease / Garantía de calidad en el diagnóstico serológico de la enfermedad de Chagas

ABSTRACT

A quality assurance program of the Chagas's disease laboratory network of Argentina has been conducted by the National Reference Center since 1988, with the aim of assessing the reliability of serologic test results. Chagas's disease is endemic in Argentina, but the prevalence of seropositivity for Trypanosoma cruzi among 18- to 20-year-old men decreased from 5.8 por ciento in 1981 to 1.8 por ciento in 1994. About 600 laboratories form the Chagas's disease laboratory network, with main central laboratories in each of the 24 provinces in Argentina. The quality assurance program promotes regular use of good laboratory practice and internal and external quality control to improve performance of the participants; it also provides technical assistance and guidelines. Eventual corrective measures are discussed in workshops. Results of the first external evalutation by proficiency testing of serum panels and confirmation of results for 58 of the main laboratoires reveal that from 1988 to 1994 the rate of agreement has increased

RESUMEN

El Centro Nacional de Referencia ha llevado a cabo desde 1988 un programa de garantía de calidad en la red de laboratorios para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas en Argentina. El propósito ha sido evaluar la confiabilidad de los resultados de la prueba serológica. La enfermedad de Chagas es endémica en Argentina, pero la prevalencia de seropositividad a Trypanosoma cruzi en hombres de 18 a 24 años bajó de 5,8% en 1981 a 1,8% en 1994. Alrededor de 600 laboratorios forman la red para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas, que cuenta con un laboratorio central en cada una de las 24 provincias argentinas. El programa para la garantía de la calidad promueve la aplicación continua de las buenas prácticas de laboratorio y se vale de controles de calidad internos y externos para mejorar el rendimiento de los participantes. También provee asistencia técnica y sienta parámetros normativos. Cualquier enmienda que resulte necesaria se discute en talleres de trabajo. Los resultados de la primera evaluación externa en que investigó la exactitud de las pruebas serológicas y la confirmación de los resultados obtenidos en 58 de los principales laboratorios revelan que de 1988 a 1994 la tasa de concordancia mejoró