Ensayo de terreno de los rectivos hemoclasificadores monoclonales HEMO-CIM anti-A y HEMO-CIM anti-B como productos terminados / Field assay of HEMO-CIM anti-A and HEMO-CIM anti-B monoclonal hemoclassifying reactives as finished products
Rev. cuba. hematol. inmunol. hemoter
; 14(3): 167-75, 1998. tab
Article
in Es
| LILACS
| ID: lil-281092
Responsible library:
CU1.1
RESUMEN
En Cuba, el registro sanitario de los diagnosticadores está regulado por normas estatales y en el caso de los reactivos hemoclasificadores se exige el ensayo de terreno en comparación con productos similares de calidad reconocida. Se evaluaron los productos terminados Hemo-CIM anti-A y anti-B elaborados en el Centro de Inmunología Molecular/CIMAB S.A., La Habana, en paralelo con los sueros policlonales humanos (MediCuba, La Habana) y con reactivos monoclonales equivalentes (Biotest AG, RFA), mediante un estudio multicéntrico en un servicio de transfusiones, 2 bancos de sangre provinciales y 2 municipales, con 1 130 muestras de sangre, de ellas 202 seleccionadas según criterios específicos de inclusión, por los métodos de hemaglutinación en láminas portaobjeto y centrifugación en tubos. Se encontró una especificidad diagnóstica del 100 porciento y una sensibilidad siempre superior al 99,5 porciento para ambos reactivos. Las opiniones de los posibles clientes sobre calidad, presentación y utilidad de los productos fueron satisfactorias
Full text:
1
Index:
LILACS
Main subject:
Reagent Kits, Diagnostic
/
Blood Group Antigens
/
Antibodies, Monoclonal
Type of study:
Clinical_trials
Limits:
Humans
Language:
Es
Journal:
Rev. cuba. hematol. inmunol. hemoter
Journal subject:
ALERGIA E IMUNOLOGIA
/
HEMATOLOGIA
Year:
1998
Type:
Article