Actividad terapéutica de la asociación amoxicilina-sulbactam administrada cada 12 horas en niños con otitis media aguda: estudio multicéntrico / Therapeutic activity of the amoxicillin-sulbactam association adminstered every 12 hours in children with acute inflamation of the middle ear: multicentric study
Rev. enfermedades infecc. ped
; 14(53): 16-22, jul.-sept. 2000. tab, graf, CD-ROM
Article
in Es
| LILACS
| ID: lil-292304
Responsible library:
MX1.1
RESUMEN
La otitis media aguda (OMA) es motivo de consulta frecuente en la práctica pediátrica y otorrinolaringológica. Los antibióticos betalactámicos son agentes de elección para el tratamiento de la OMA de etiología bacteriana, pero la creciente aparición de cepas productoras de betalactamasas obliga a asociarlos con un inhibidor de las mismas. Objetivos:
evaluar efectividad y tolerabilidad de amoxicilina + sulbactam, administrada cada 12 horas en lactantes y niños portadores de OMA de etiología presumiblemente bacteriana. Material ymétodos:
estudio abierto, multicéntrico. Los pacientes recibieron amoxicilina + sulbactam (50/50 mg/kg/d) en dosis repartida en dos tomas diarias durante 10 días. Se evaluó (días 1, 4, 10 y 40) otalgia, hipertermia, irritabilidad y otorrea. Se efectuó otomicroscopía; en casos necesarios miringotomía terapéutica y para rescate de gérmenes, y se controló la aparición de eventos adversos. Se determinó efectividad clínica y tolerabilidad.Resultados:
siete centros incorporaron a 222 pacientes evaluables. En 41 se efectuó miringotomía, aislándose con mayor frecuencia S. pneumoniae, H. influenzae, y M. catarrhalis. Se produjo una reducción de la otalgia entre el día 0 y el 10, de 6.8 ñ 0.11 a 2.3 ñ 0.09 (p< 0.001), así como también una mejoría significativa de la curva térmica. Se presentaron eventos adversos en 76 pacientes, la mayoría vinculados al aparato digestivo, en todos los casos de intensidad leve a moderada. Al finalizar el periodo de tratamiento todos los pacientes se habían curado o mejorado clínicamente.Conclusiones:
Amoxicilina/sulbactam en dosis fraccionada cada 12 horas fue eficaz y segura para el tratamiento de la OMA en niños.
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Index:
LILACS
Main subject:
Otitis Media
/
Sulbactam
/
Drug Therapy, Combination
/
Amoxicillin
Type of study:
Clinical_trials
/
Risk_factors_studies
Limits:
Child, preschool
/
Female
/
Humans
/
Infant
/
Male
Language:
Es
Journal:
Rev. enfermedades infecc. ped
Journal subject:
DOENCAS TRANSMISSIVEIS
/
PEDIATRIA
Year:
2000
Type:
Article