Validación clínica del inmunoensayo rápido BioLine-hCG para el diagnóstico precoz del embarazo / Clinical validation of BioLine-hCG rapid immunoassay for the early diagnosis of pregnancy

RESUMEN

Se realizó la validación clínica del inmunoensayo rápido y simple BioLine-hCG para el diagnóstico precoz del embarazo, en el Hospital Ginecoobstétrico de la Provincia de Sancti Spíritus. Se analizaron 397 muestras de orina, 150 de las cuales correspondían a pacientes que asistían a la Consulta de Regulación Menstrual. Se compararon los resultados obtenidos con el diagnóstico cromatográfico de referencia ABBOTT TestPack+Plus, el examen físico inferido por el ginecólogo y el análisis histopatológico efectuado por el laboratorio de patología del propio hospital. Se comprobó en el sistema BioLINE-hCG, el 99,07 porciento de sensibilidad y 100 porciento de especificidad para el 99,33 porciento de exactitud con respecto al diagnóstico de referencia. De poseer un diagnóstico rápido y sencillo como el validado en este trabajo, la interesada puede conocer el resultado y evitar todos los riesgos que acarrean los procesos de interrupción del embarazo en la mujer