Comités de ética en investigación de la Ciudad de Buenos Aires y el conurbano bonaerense / Institutional Review Boards in the City of Buenos Aires and its Metropolitan Area

RESUMEN

La revisión ética de un protocolo de investigación es un requisito regulador. En Argentina, no se tiene información acerca de cuántos comités de ética en investigación(CEI) existen ni de cómo funcionan. OBJETIVO: Relevar los CEI que actúan en instituciones de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y el conurbano bonaerense, a fin de conocer su funcionamiento y las dificultades que conlleva el monitoreo en campo de los estudios aprobados. MÉTODOS: Se realizó una encuesta semiestructurada a los 38 CEI que accedieron a participar. Los resultados se expresaron en porcentajes para las variables categóricas y en mediana y rango intercuartílico (RIC) 25-75 para las continuas. RESULTADOS: El 65,8% de los CEI tienen al menos 10 años de funcionamiento. El 47,4% de ellos están conformados por 10 o más miembros, en su mayoría médicos. La mayoría de las instituciones no remunera a sus miembros, y ninguna los exime de sus tareas habituales por asistir a las reuniones. El 37,1% de las instituciones suspendió al menos un protocolo por aspectos de seguridad. El 65% de los CEI afirmó tener dificultades para realizar el seguimiento de los protocolos de investigación después de su aprobación. CONCLUSIONES: Existen falencias en cuanto a la composición de los CEI. Por ejemplo, se detectaron demasiados miembros médicos y pocos representantes de la comunidad, metodólogos, etc. También hay dificultades por falta de tiempo, recursos y reconocimiento por parte de los investigadores y de las instituciones en las que se encuentran insertos los CEI. Como consecuencia, en la mayoría de los casos resulta dificultoso el seguimiento en campo de los estudios aprobados

ABSTRACT

The ethical evaluation of research protocols is a regulatory requirement. In Argentina, there is no information about how many institutional review boards (IRB) exist or how they work. OBJECTIVE:To survey IRB of the Autonomous City of Buenos Aires and its metropolitan area, in order to know how they function and which difficulties arise during the field monitoring of approved studies. METHODS: A semi-structured survey was conducted to the 38 IRB that agreed on participating in the study. Values were expressed as percentages for categorical variables, as median and interquartile range 25-75 for continuous ones. RESULTS: 65.8% of the IRB started working at least 10 years ago. 47.4% consists of 10 or more members, most of them physicians. Most institutions do not remunerate IRB members, which are not exempted in any case from their normal duties to attend meetings. 37.1% of the institutions stopped at least one protocol for security aspects. 65% of IRB had difficulties to track research protocols after approval. CONCLUSIONS:The composition of the IRBs is inadequate. For example, too many members are physicians and not enough of themare community representatives, methodologists, etc. There are also problems related to lack of time, resources and consideration by researchers and institutions. There fore, the field monitoring of approved studies turns to be difficultin most of the cases