Eficacia comparativa de la claritromicina y la amoxicilina en el tratamiento de niños venezolanos con otitis media aguda / Comparative efficacy of clarithromycin and amoxicillin in the treatment of venezuelan children with acute otitis media

RESUMEN

Como parte de un estudio prospectivo, comparativo, investigador-ciego, 63 niños venezolanos (Rango de Edad: 1-12 años) con otitis media aguda (OMA), fueron distribuidos de manera aleatoria en dos grupos para recibir claritromicina (Clar) oral 7,5 mg/kg TID (n=32) o amoxicilina (Amox) 14 mg/kg TID (n=31), durante 10 días. Se realizaron evaluaciones clínicas que incluían pneumo-timpanoscopía y timpanometría, inmediatamente antes del incio de cada tratamiento a las 48 horas, 4 días y 10 días durante el tratamiento, así como a los 21 días post-tratamiento, respectivamente. En todos los pacientes se practicó timpanocentesis empleando un catéter protegido, con el fin de obtener una muestra microbiológica pre-tratamiento y en las visitas subsiguientes, si estaba clínicamente indicado. En 49 (77,7 por ciento) casos, un patógeno bacteriano potencial fue identificado. Los microorganismos más frecuentemente aislados fueron: S pneumoniae (11), H. influenzae (10), S. aureus (4), S. pyogenes (4), M. catarrhalis (4), y S. epidermidis (4). Se confirmó resistencia a Amox más no a Clar en 3 de 10 cepas de H. influenzae, y en 3 de 4 de cepas de M. catarrhalis aisladas (p<0,05). La tasa de cura post-tratamiento fue 96,8 por ciento para Clar y 87,0 por ciento para Amox, respectivamente (NS). No se observaron ningunas diferencias importantes con respecto a las tasas de recaída clínica o de eventos adversos que condujeran a la suspensión del tratamiento. La Clar fue igualmente efectiva que la Amox en el tratamiento de pacientes pediátricos venezolanos con OMA, resultando tanto en una alta tasa de curación clínica como una baja tasa de eventos adversos. En países como Venezuela donde los microorganismos productores de Beta-lactamasas son frecuentes, la Clar representa una alternativa conveniente a la Amox u otros antimicrobianos menos efectivos.