Diagnostic accuracy of hemoglobin for iron deficiency in pregnancy: disclosing results of a cited clinical trial / Precisión diagnóstica de los valores de hemoglobina para determinar la carencia de hierro durante el embarazo: revelación de los resultados de un estudio clínico citado

ABSTRACT

OBJECTIVE: To analyze the accuracy of hemoglobin (Hb) concentrations as a diagnostic indicator of iron deficiency in pregnant women and to measure the efficacy of oral iron therapy using Hb z-scores rather than Hb absolute values. METHODS: The sensitivity and specificity of Hb < 11.0 g/dL, and its receiver operating characteristic (ROC) curve, in the diagnosis of iron deficiency (serum ferritin (SF) < 12.0 ng/mL) were determined in 318 women in their second trimester of pregnancy who had been screened for a clinical trial conducted in 2001 in Northeast Brazil. A secondary analysis of iron therapy efficacy was carried out using data from the trial's three different treatments (60 mg of oral iron once per week (n = 46), twice per week (n = 50), and once per day (n = 44)). The mean differences between post- and pre-treatment Hb absolute values (g/dL) and z-scores (standard deviation (SD)) were calculated for the three treatment groups for study participants with and without iron deficiency. RESULTS: Hb sensitivity, specificity, and area under the ROC curve were 60.7%, 44.3%, and 0.54 respectively. Women without iron deficiency showed improvements in Hb absolute values (as in the clinical trial's overall results) but did not have improved Hb z-scores (with scores of - 0.6 SD (95% confidence interval (CI): - 0.99, - 0.28); - 0.2 SD (95% CI: - 0.47, 0.08); and - 0.1 SD (95% CI: - 0.33, 0.18) for weekly, twice-per-week, and daily iron treatment schemes respectively). In contrast, iron-deficient women treated with the intermittent schemes had reductions in both Hb absolute values and Hb z-scores, respectively: weekly = - 0.42 g/dL (95% CI: - 0.72, - 0.12) and - 1.4 SD (95% CI: - 1.74, - 0.99); twice per week = - 0.14 g/dL (95% CI: - 0.46, 0.17) and - 1.1 SD (95% CI: - 1.44, - 0.75). CONCLUSIONS: These analyses revealed that Hb concentrations were not an accurate indicator of either iron needs or iron-therapy response in pregnant women.

RESUMEN

OBJETIVO: Analizar la precisión de las concentraciones de hemoglobina (Hb) como indicador diagnóstico de la carencia de hierro en mujeres embarazadas, y medir la eficacia del tratamiento con hierro por vía oral empleando las puntuaciones z de Hb en lugar de sus valores absolutos. MÉTODOS: Se determinaron la sensibilidad y la especificidad de un valor de Hb < 11,0 g/dl, y su curva de eficacia diagnóstica (ROC, por sus siglas en inglés), en el diagnóstico de la carencia de hierro (ferritina sérica [FS] < 12,0 ng/ml) en 318 mujeres que estaban en su segundo trimestre de embarazo y habían sido sometidas a tamizaje para un estudio clínico llevado a cabo en el noreste del Brasil el año 2001. Se realizó un análisis secundario de la eficacia del tratamiento con hierro mediante el empleo de los datos de tres pautas de tratamiento diferentes incluidas en el estudio (60 mg de hierro por vía oral una vez por semana [n = 46], dos veces por semana [n = 50], y una vez al día [n = 44]). Se calcularon las diferencias medias entre los valores absolutos (en g/dl) de Hb y las puntuaciones z (desviaciones estándar [DE]), posteriores y previos al tratamiento, correspondientes a los tres grupos de tratamiento de participantes en el estudio con y sin carencia de hierro. RESULTADOS: La sensibilidad, la especificidad y el área bajo la curva ROC de la Hb fueron de 60,7, 44,3 y 0,54%, respectivamente. Las mujeres que no tenían carencia de hierro mostraron incrementos de los valores absolutos de Hb (de manera similar a los resultados globales del estudio clínico) pero no presentaron mejores puntuaciones z de Hb (puntuaciones de - 0,6 DE [IC de 95%: - 0,99, - 0,28]; - 0,2 DE [IC de 95%: - 0,47, 0,08]; y - 0,1 DE [IC de 95%: - 0,33, 0,18], correspondientes a las pautas de ferroterapia de una vez por semana, dos veces por semana y una vez al día, respectivamente). Por el contrario, las mujeres que tenían carencia de hierro y fueron tratadas mediante las pautas intermitentes presentaron reducciones tanto de los valores absolutos como de las puntuaciones z de Hb, respectivamente: una vez por semana = - 0,42 g/dl (IC de 95%: - 0,72, - 0,12) y - 1,4 DE (IC de 95%: - 1,74, - 0,99); dos veces por semana = - 0,14 g/dl (IC de 95%: - 0,46, 0,17) y - 1,1 DE (IC de 95%: - 1,44, - 0,75). CONCLUSIONES: Estos análisis revelaron que las concentraciones de Hb no eran un indicador preciso de las necesidades de hierro ni de la respuesta al tratamiento con hierro en las mujeres embarazadas.