Eugenia uniflora Dentifrice for Treating Gingivitis in Children: Antibacterial Assay and Randomized Clinical Trial

ABSTRACT

Abstract School-age children are frequently at high risk for the onset of biofilm-dependent conditions, including dental caries and periodontal diseases. The objective of this study was to evaluate the clinical efficacy of a dentifrice containing Eugenia uniflora Linn. (Surinam cherry) extract versus a triclosan-based comparator in treating gingivitis in children aged 10-12 years. The in vitro antibacterial potential of the dentifrice was tested against oral pathogens (Streptococcus mutans, Streptococcus oralis and Lactobacillus casei). Then a phase-II clinical trial was conducted with 50 subjects aged 10-12 years, with clinical signs of gingivitis. The subjects were randomly assigned to the experimental group (n=25) and control group (n=25), in which participants used the experimental dentifrice and a triclosan-based fluoridated dentifrice (Colgate Total 12(r)), respectively. Clinical examinations assessed the presence of gingivitis (primary outcome) and biofilm accumulation (secondary outcome) using the Gingival-Bleeding Index (GBI) and Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S), respectively, at baseline and after seven days of tooth brushing 3x/day. The data were analyzed using paired and unpaired t-test (GBI) and Wilcoxon and Mann-Whitney (OHI-S), with p≤0.05. The experimental dentifrice showed efficient antibacterial activity in vitro. In the clinical trial, a significant reduction in gingival bleeding was observed in both experimental and control groups (p<0.0001), with no statistical difference between them (p=0.178), although a small size effect was observed. Biofilm accumulation was only reduced in the control group (p=0.0039). In conclusion, E. uniflora dentifrice showed anti-gingivitis properties in children aged 10-12 years. Thus, it may be a potentially efficient and safe product to be used alternatively in preventive dental practice.

RESUMO

Resumo Crianças em idade escolar apresentam, com frequência, alto risco para o desenvolvimento de doenças biofilme-dependentes, incluindo cárie e doenças periodontais. Este estudo investigou a eficácia clínica de um dentifrício contendo o extrato de Eugenia uniflora Linn. (pitanga) comparado a um dentifrício com triclosan no combate à gengivite em crianças de 10 a 12 anos. Foi avaliado o potencial antibacteriano in vitro do dentifrício sobre microorganismos da cavidade oral (S. mutans S. oralis and L. casei) e realizado um estudo clínico fase II incluindo 50 sujeitos, com sinais clínicos de gengivite, divididos aleatoriamente em dois grupos Experimental - 25 sujeitos usaram o dentifrício contendo extrato de pitanga; e Controle - 25 sujeitos que usaram um dentifrício fluoretado contendo triclosan (Colgate Total 12(r)). Na baseline e após sete dias consecutivos de escovação, foi realizado o exame clínico para diagnóstico de gengivite (desfecho primário) e acúmulo de biofilme (desfecho secundário), utilizando o Índice de Sangramento Gengival (ISG) e Índice de Higiene Oral Simplificado (IHO-S). Os dados foram analisados utilizando o teste t pareado e não pareado (ISG) e teste de Wilcoxon e Mann-Whitney (IHO-S), com nível de significância de p≤0,05. Observou-se uma efetiva atividade antibacteriana do dentifrício experimental. No estudo clínico, observou-se redução de sangramento gengival em ambos os grupos experimental e controle (p<0,0001), não havendo diferença entre eles (p 0,178), embora com uma pequena magnitude de efeito. Apenas o grupo controle reduziu significantemente o acúmulo de biofilme (p=0,0039). Concluiu-se que o dentifrício experimental de E. uniflora mostrou-se eficaz na redução de gengivite em crianças de 10 a 12 anos. Assim, este dentifrício apresenta potencial para ser utilizado de forma eficaz e segura em odontologia preventiva.