The PEP++ study protocol: a cluster-randomised controlled trial on the effectiveness of an enhanced regimen of post-exposure prophylaxis for close contacts of persons affected by leprosy to prevent disease transmission.

BACKGROUND: Leprosy is an infectious disease with a slow decline in global annual caseload in the past two decades. Active case finding and post-exposure prophylaxis (PEP) with a single dose of rifampicin (SDR) are recommended by the World Health Organization as measures for leprosy elimination. However, more potent PEP regimens are needed to increase the effect in groups highest at risk (i.e., household members and blood relatives, especially of multibacillary patients). The PEP++ trial will assess the effectiveness of an enhanced preventive regimen against leprosy in high-endemic districts in India, Brazil, Bangladesh, and Nepal compared with SDR-PEP. METHODS: The PEP++ study is a cluster-randomised controlled trial in selected districts of India, Brazil, Bangladesh, and Nepal. Sub-districts will be allocated randomly to the intervention and control arms. Leprosy patients detected from 2015 - 22 living in the districts will be approached to list their close contacts for enrolment in the study. All consenting participants will be screened for signs and symptoms of leprosy and tuberculosis (TB). In the intervention arm, eligible contacts receive the enhanced PEP++ regimen with three doses of rifampicin (150 - 600 mg) and clarithromycin (150 - 500 mg) administered at four-weekly intervals, whereas those in the control arm receive SDR-PEP. Follow-up screening for leprosy will be done for each individual two years after the final dose is administered. Cox' proportion hazards analysis and Poisson regression will be used to compare the incidence rate ratios between the intervention and control areas as the primary study outcome. DISCUSSION: Past studies have shown that the level of SDR-PEP effectiveness is not uniform across contexts or in relation to leprosy patients. To address this, a number of recent trials are seeking to strengthen PEP regimens either through the use of new medications or by increasing the dosage of the existing ones. However, few studies focus on the impact of multiple doses of chemoprophylaxis using a combination of antibiotics. The PEP++ trial will investigate effectiveness of both an enhanced regimen and use geospatial analysis for PEP administration in the study communities. TRIAL REGISTRATION: NL7022 on the Dutch Trial Register on April 12, 2018. Protocol version 9.0 updated on 18 August 2022 https://www.onderzoekmetmensen.nl/en/trial/23060.

Changing perception and improving knowledge of leprosy: An intervention study in Uttar Pradesh, India.

INTRODUCTION: Since ancient times leprosy has had a negative perception, resulting in stigmatization. To improve the lives of persons affected by leprosy, these negative perceptions need to change. The aim of this study is to evaluate interventions to change perceptions and improve knowledge of leprosy. METHODOLOGY/PRINCIPAL FINDINGS: We conducted a pre-post intervention study in Fatehpur and Chandauli districts, Uttar Pradesh, India. Based on six steps of quality intervention development (6SQuID) two interventions were designed: (1) posters that provided information about leprosy and challenged misconceptions, and (2) meetings with persons affected by leprosy, community members and influential people in the community. The effect of the interventions was evaluated in a mixed-methods design; in-depth interviews, focus group discussions, and questionnaires containing a knowledge measure (KAP), two perception measures (EMIC-CSS, SDS) and an intervention evaluation tool. 1067 participants were included in Survey 1 and 843 in Survey 2. The interventions were effective in increasing knowledge of all participant groups, and in changing community and personal attitudes of close contacts and community members (changes of 19%, 24% and 13% on the maximum KAP, EMIC-CSS and SDS scores respectively, p<0.05). In Survey 1, 13% of participants had adequate knowledge of leprosy versus 53% in Survey 2. Responses showed stigmatizing community attitudes in 86% (Survey 1) and 61% (Survey 2) of participants and negative personal attitudes in 37% (Survey 1) and 19% (Survey 2). The number of posters seen was associated with KAP, EMIC-CSS and SDS scores in Survey 2 (p<0.001). In addition, during eight post-intervention focus group discussions and 48 interviews many participants indicated that the perception of leprosy in the community had changed. CONCLUSIONS/SIGNIFICANCE: Contextualized posters and community meetings were effective in changing the perception of leprosy and in increasing leprosy-related knowledge. We recommend studying the long-term effect of the interventions, also on behavior.

Towards a toolkit for cross-neglected tropical disease morbidity and disability assessment.

BACKGROUND: Neglected tropical diseases (NTDs) are a group of often chronic and disabling infectious conditions, closely related to poverty and inequities. While it is estimated that millions of people are affected, accurate and internationally comparable data about NTD-related morbidity and disability are lacking. Therefore we aimed to develop and pilot a toolkit to assess and monitor morbidity and disability across NTDs. METHODS: A cross-sectional, non-random survey design with a mixed methods approach was used. We conducted a literature review on existing tools to assess and monitor disability, followed by a Delphi study with NTD experts to compile a prototype toolkit. A first-phase validation study was conducted in Northeast Brazil among people with Chagas disease, leishmaniasis, leprosy and schistosomiasis. RESULTS: Instruments included were the clinical profile, WHODAS, P-scale, SRQ, WHOQOL-BREF and WHOQOL-DIS. Most questions in the various instruments were readily understood with the exception of the WHOQOL-BREF, where additional explanations and examples were often needed. The respondents were very appreciative of the instruments and found it valuable to have the opportunity to talk about these aspects of their condition. CONCLUSIONS: Our findings support the acceptability and relevance of five of the six instruments tested and the concept of a cross-NTD toolkit.

An evaluation of the Sinan health information system as used by the Hansen's disease control programme, Pernambuco State, Brazil.

BACKGROUND: Since the introduction of the national notifiable diseases information system (SINAN) in Pernambuco State, Brazil, in 1994, many problems have been encountered. The aim of this study was to evaluate the SINAN software, quality of data input, the transfer of the computerised data from the municipality to state levels, human resources and other factors associated with the health information system infrastructure (HIS). METHODS: A cross-sectional study was carried out in Pernambuco state, North-eastern Brazil, in 2005. A sample of health regions and municipalities was chosen. SINAN forms from those municipalities were analysed and the flow of notifications followed from municipal level to the regional and finally to the state. Professionals from health units, district, municipal and regional Hansen's Disease Control Programme (HDCP) and Epidemiological Surveillance System (ESS) coordinators, health secretaries and managers of the municipalities and health regions selected were interviewed. RESULTS: SINAN software is functioning up to expectation. However, at all levels of the health system, serious weaknesses not related to the SINAN software were found, varying from lack of human resources (limited number of staff and staff development), lack of infrastructure (office space, computers, supplies, etc.) to an absence of effective coordination, management and supervision of the HIS. CONCLUSIONS: Lack of reliable, complete and timely information, and especially the lack of widespread analysis and use of available information in planning and management of health services were the main weaknesses found. Many areas need urgent attention: the quality of patient examination, recording and reporting, the timely processing of quality data, the coordination and management of disease control programmes, and the use of HIS reports by the health services and health managers. Regular feedback, supportive supervision visits and annual reviews are essential to monitor the system and make sure that essential information is decentralised and used by the primary health services and HDCP coordination. Assessing the quality of services from a client perspective would give additional information for the identification of strengths and weaknesses of the Hansen's disease (leprosy) services.

Investigações em sistemas de serviços de saúde como ferramenta para o alcance de programas de controle da hanseníase mais efetivos no Brasil / Health systems research training as a tool for more effective Hansen´s disease control programmes in Brazil

No Brasil, a hanseníase permanece como um importante problema de saúde pública. Embora um grande progresso tenha sido obtido nos Programas de Controle da Hanseníase (PCH), em todos os níveis do governo nos últimos 20 anos, algumas ações não foram potencializadas. O motivo: lacumas de informação relacionadas a áreas específicas da doença, exacerbadas pela ausência de instrumentos apropriados para avaliação e análise sistemática. As Investigações em Sistemas de Serviços de Saúde (ISSS) visam obter dados necessários para disponibilização de informações relevantes a gestores e coordenadores de programas com vistas à tomada de decisões mais sólidas. No Brasil, quatro cursos de ISSS para o PCH foram organizados por duas organizações não-governamentais (ONGs), Netherlands Leprosy Relief (NLR) e a British Leprosy Relief Association (LRA), entre 2001 e 2005. Equipes-chave que atuavam no PCH de vários estados foram convidadas para participar dos cursos. As propostas de pesquisas eram desenvolvidas durante um seminário de ISSS e desenvolvidas no campo. Os temas de pesquisa dos projetos incluíram: integração dos PCH na rede de serviços de atenção primária; porcentagem elevada de casos novos diagnosticados e tratados em centros de referência do estado; impacto psicológico e social de reabilitação cirúrgica; eficácia da neurolise; qualidade do sistema nacional de informações em saúde e efetividade da detecção de novos casos e de campanhas de educação em saúde. Após a conclusão do trabalho de campo, os dados foram analisados com a elaboração de relatórios de pesquisa. Os resultados e as recomendações foram apresentados posteriormente a financiadores e gestores dos estados. Os resultados práticos das oficinas de ISSS incluem a definição de novas diretrizes nos PCH; a melhoria de bancos de dados do sistema nacional de informação em saúde e a revisão dos dados epidemiológicos. Estes resultados foram apresentados em congressos nacionais e internacionais e publicados em revistas científicas. As ISSS tiveram um resultado positivo nas rotinas de trabalho dos treinandos por meio do processo de ensino da metodologia de pesquisa, da coleta de dados relevantes e da implementação das recomendações que se originam dos trabalhos. Conclui-se que as ISSS são veículos importantes para o desenvolvimento de profissionais de saúde e como ferramenta prática para melhorar a efetividade dos PCH, principalmente nos níveis estaduais e municipais. As ISSS também são um exemplo de uma cooperação bem sucedida entre /ongs e organizações governamentais que trabalham com PCH.

Concentração do atendimento a pacientes com hanseníase em munícipios do Estado do Ceará / Concentration of Hansen´s disease patients care in the state of Ceará

Tem-se como objetivo deste estudo identificar os fatores que levam à concentração do atendimento de hanseníase em unidades de saúde da rede no estado do Ceará. Trata-se de uma investigação de caráter operacional, descritivo, realizada em três municípios do estado, referente aos anos de 2004 e 2005. Foram selecionados três municípios que apresentaram a maior taxa de detecção e de prevalência de hanseníase nos últimos cinco anos. Os dados foram coletados nas unidades de saúde com maior concentração de casos, bem como em uma unidade de saúde mais próxima e em uma mais distante geograficamente da unidade de maior concentração. Os dados foram analisados utilizando-se o programa EpiInfo 6.04d. Os fatores identificados como facilitadores da concentração nas unidades de saúde foram: (1) acesso dos usuários às unidades de saúde concentradas; (2) encaminhamentos inadequados por parte dos profissionais; (3) desconhecimento dos procedimentos de referência e contra-referência pelos profissionais de saúde e gestores; (4) treinamento inadequado ou insuficiente levando à insegurança no diagnóstico; (5) Aliança Municipal de Eliminação da Hanseníase sem atuação; (6) plano municipal inativo; (7) soluções "disfarçadas".

Olhares sobre as ações do Programa de Controle da Hanseníase: a perspectiva dos profissionais de saúde no Brasil / Different views over Hansen´s Disease Control Program actions: the health care professionals' perspective in Brazil

Baseado na percepção dos profissionais de saúde envolvidos nas ações de gerência e assistência do Programa de Controle da Hanseníase desenvolveu-se estudo qualitativo para construção do contexto real dessas ações. Foram incluídos profissionais de estados da região Norte e Nordeste que participaram de Oficinas de Pesquisas Operacionais realizadas em 2006. No total, 16 profissionais participaram do estudo, tendo como atuação principal: gestão em Secretarias Municipais e Estaduais de Saúde, centros de referência (CR) e equipes de Saúde da Família. Os aspectos abordados sobre CR foram: importância; atendimento de maior e menor complexidade; atendimento a intercorrências; realização de pesquisas; diversidade de CR e necessidade de melhoria da estrutura. Quanto às unidades básicas de saúde: atendimento de menor complexidade; deficiência na assistência; variação nos modelos de assitência; necessidade de sensibilização de profissionais e gestores; descentralização da assitência e formação de profissionais. Quanto às unidades secundárias: ligação entre atenção básica e referência estadual; desconhecimento do funcionamento; existência ou inexistência de atenção secundária. Percebe-se a deficiência e não padronização da assistência na rede básica, com parte de suas ações realizada pelos centros de referência. A rede de assistência secundária é pouco percebida. Revelou-se a fragilidade da rede assistencial em hanseníase, apesar dos avanços nos últimos dez anos.

Capacitação técnica vs. comprometimento profissional do real impacto no controle da hanseníase / Technical capacitation versus professional compromising: the true impact on Hansen´s disease control

O objetivo deste artigo é discutir a importância que vem sendo dada às capacitações no âmbito do rpograma de controle da hanseníase no estado de Alagoas. Trata-se de uma pesquisa de abordagem qualitativa realizada com gestores, portadores e ex-portadores de hanseníase e todas as categorias profissionais das equipes de saúde da família de seis municípios selecionados a partir de indicadores operacionais padronizados pelo Ministério da Saúde do Brasil. O aspecto mais evidente que garantiu o melhor desempenho dos municípios relaciona-se ao comprometimento dos profissionais envolvidos, mais do que a sua participação em capacitações, incluindo-se, ai, o empenho, ou seja, a vontade política.

Olhares sobre as ações do programa de controle da hanseníase:a perspectiva dosprofissionails de saúde no Brasil / Different views over Hansen’s Disease Control Program actions: the health care professionals’ perspective in Brazil

Baseado na percepção dos profissionais de saúde envolvidos nas ações de gerência eassistência do Programa de Controle da Hanseníase desenvolveu-se estudo qualitativopara construção do contexto real dessas ações. Foram incluídos profissionais de estadosda região Norte e Nordeste que participaram de Oficinas de Pesquisas Operacionaisrealizadas em 2006. No total, 16 profissionais participaram do estudo, tendo comoatuação principal: gestão em Secretarias Municipais e Estaduais de Saúde, centros dereferência (CR) e equipes de Saúde da Família. Os aspectos abordados sobre CRforam: importância; atendimento de maior e menor complexidade; atendimento a intercorrências;realização de pesquisas; diversidade de CR e necessidade de melhoria da estrutura. Quanto àsunidades básicas de saúde: atendimento de menor complexidade; deficiência na assistência;variação nos modelos de assistência; necessidade de sensibilização de profissionais e gestores;descentralização da assistência e formação de profissionais. Quanto às unidades secundárias:ligação entre atenção básica e referência estadual; desconhecimento do funcionamento; existência ouinexistência de atenção secundária. Percebe-se a deficiência e não padronização da assistênciana rede básica, com parte de suas ações realizada pelos centros de referência. A redede assistência secundária é pouco percebida. Revelou-se a fragilidade da rede assistencialem hanseníase, apesar dos avanços nos últimos dez anos.

Based on the views of health care professionals involved with the management anddevelopment of Hansen?s disease control interventions, we developed a qualitativestudy in order to reconstruct the real context of those activities. Professionals fromstates of the north-northeast region that participated in operational research workshopscarried out in 2006 were included. A total of 16 professionals from municipal andstate health secretariats, reference centers (RCs) and the Family Health Programreported their perspectives. Aspects broached at the RC: importance; varied complexityof care; clinical management; research development; diversity of RCs and the need forintra-structure improvement. In the case of primary healthcare units: lower complexityservices; deficiency of care; variation of care-giving models; need for greater professionaland managerial awareness of demands; decentralization of consultations and professionaltraining. For secondary care units: the connection between primary health care andstate RCs; lack of knowledge of referral procedures; existence or inexistence of secondaryattention. There is a deficiency and lack of standardization at the primary health carelevel, with a significant part of their responsibilities completed at the RC level. Thesecondary care network is not well known. The Hansen?s disease service network wasrecognized to be quite fragile.

Investigações em sistemas de serviços de saúde como ferramenta para o alcance de programas de controle da hanseníase mais efetivos no Brasil / Health systems research training as a tool for more effective Hansen's disease control programmes in Brazil

No Brasil, a hanseníase permanece como um importante problema de saúde pública. Embora um grande progresso tenha sido obtido nos Programas de Controle da Hanseníase (PCH), em todos os níveis do governo nos últimos 20 anos, algumas ações não foram potencializadas. O motivo: lacunas de informação relacionadas a áreas específicas da doença, exacerbadas pela ausência de instrumentos apropriados para avaliação e análise sistemática. As Investigações em Sistemas de Serviços de Saúde (ISSS) visam obter dados necessários para a disponibilização de informações relevantes a gestores e coordenadores de programas com vistas à tomada de decisões mais sólidas. No Brasil, quatro cursos de ISSS para o PCH foram organizados por duas organizações não-governamentais (ONGs) Netherlands Leprosy Relief (NLR) e a British Leprosy Relief Association (LRA), entre 2001 e 2005. Equipes chave que atuavam no PCH de vários estados foram convidadas para participar dos cursos. As propostas de pesquisas eram desenvolvidas durante um seminário de ISSS e desenvolvidas no campo. Os temas de pesquisa dos projetos incluíram: integração dos PCH na rede de serviços de atenção primária; porcentagem elevada de casos novos diagnosticados e tratados em centros de referência do estado; impacto psicológico e social de reabilitação cirúrgica; eficácia da neurolise; qualidade do sistema nacional de informações em saúde e efetividade da detecção de novos casos e de campanhas de educação em saúde. Após a conclusão do trabalho de campo, os dados foram analisados com a elaboração de relatórios de pesquisa. Os resultados e a recomendações foram apresentados posteriormente a financiadores e gestores dos estados. Os resultados práticos das oficinas de ISSS incluem a definição de novas diretrizes nos PHC; a melhoria de bancos de dados do sistema nacional de informação em saúde e a revisão dos dados epidemiológicos. Estes resultados foram apresentados em congressos nacionais e internacionais e publicados em revistas...

Concentração do atendimento a pacientes com hanseníase em municípios do estado do Ceará / Concentration of hansen s disease patients care in the state of Ceará

Tem se como objetivo deste estudo identificar os fatores que levam à concentração do atendimento de hanseníase em unidades de saúde da rede no estado do Ceará. Trata-se de uma investigação de caráter operacional, descritivo, realizada em três municípios do estado, referente aos anos de 2004 e 2005. Foram selecionados três municípios que apresentaram a maior taxa de detecção e de prevalência de hanseníase nos últimos cinco anos. Os dados foram coletados nas unidades de saúde com maior concentração de casos, bem como em uma unidade de saúde mais próxima e em uma mais distante geograficamente da unidade de maior concentração. Os dados foram analisados utilizando se o programa EpiInfo 6.04d. Os fatores identificados como facilitadores da concentração nas unidades de saúde foram: (1) acesso dos usuários às unidades de saúde concentradas; (2) encaminhamentos inadequados por parte dos profissionais; (3) desconhecimento dos procedimentos de referência e contra referência pelos profissionais de saúde e gestores; (4) treinamento inadequado ou insuficiente levando à insegurança no diagnóstico; (5) Aliança Municipal de Eliminação da Hanseníase sem atuação; (6) plano municipal inativo; (7) soluções disfarçadas.

Capacitação técnica vs. comprometimento profissional: o real impacto no controle da hanseníase / Technical capacitation versus professional compromising: the true impact on Hansen's disease control

O objetivo deste artigo é discutir a importância que vem sendo dada às capacitações no âmbito do programa de controle da hanseníase no estado de Alagoas. Trata se de uma pesquisa de abordagem qualitativa realizada com gestores, portadores e ex portadores de hanseníase e todas as categorias profissionais das equipes de saúde da família de seis municípios selecionados a partir de indicadores operacionais padronizados pelo Ministério da Saúde do Brasil. O aspecto mais evidente que garantiu o melhor desempenho dos municípios relaciona-se ao comprometimento dos profissionais envolvidos, mais do que a sua participação em capacitações, incluindo-se, aí, o empenho, ou seja, a vontade política.

Olhares sobre as ações do Programa de Controle da Hanseníase: a perspectiva dos profissionais de saúde no Brasil / Different views over Hansen's Disease Control Program actions: the health care professional's perspective in Brazil

Baseado na percepção dos profissionais de saúde envolvidos nas ações de gerência e assistência do Programa de Controle da Hanseníase desenvolveu se estudo qualitativo para contrução do contexto real dessas ações. Foram incluídos profissionais de estados da região Norte e Nordeste que participaram de Oficinas de Pesquisas Operacionais realizadas em 2006. No total, 16 profissionais participaram do estudo, tendo como atuação principal: gestão em Secretarias Municipais e Estaduais de Saúde, centros de referência (CR) e equipes de Saúde da Família. Os aspectos abordados sobre CR foram: impotância, atendimento de maior e menor complexidade, atendimento e intercorrências, realização de pesquisas, diversidade de CR e necessidade de melhoria da estrutura. Quanto às unidades básicas de saúde: atendimento de menor complexidade, deficiência na assistência, variação nos modelos de assistência, necessidade de sensibilização de profissionais e gestores, descentralização da assistência e formação de profissionais. Quanto às unidades secundárias: ligação entre atenção básica e referência estadual, desconhecimento do funcionamento, existência ou inexistência de atenção secundária. Percebe-se a deficiência e não padronização da assistência na rede básica, com parte de suas ações realizada pelos centros de referência. A rede de assistência secundária é pouco percebida. Revelou-se a fragilidade da rede assistencial em hanseníase, apesar dos avanços nos últimos dez anos.

Health systems research training as a tool for more effective Hansen's disease control programmes in Brazil.

In Brazil, Hansen's disease (HD) is still a public health problem. Although much progress has been made in Hansen's disease control (HDC) at all levels of government over the past 20 years, efforts have been hampered by information gaps related to specific areas of the disease, exacerbated by an absence of appropriate evaluation instruments and routine systematic analysis. Health Systems Research (HSR) aims to collect the necessary data to provide the most relevant information to policy makers and health managers to take more informed decisions. In Brazil, four HSR courses on HDC were organized by two non-governmental organizations (NGOs), Netherlands Leprosy Relief (NLR) and the British Leprosy Relief Association (LEPRA) between 2001 and 2005. Key personnel working in HDC from various states were invited to participate in the courses. The research proposals were developed during an HSR workshop and carried out in the field. The research topics of the projects included the following: the integration of HDC programmes into the primary health care system; the high percentage of the new patients diagnosed and treated at state referral centres; the psychological and social impact of surgical rehabilitation; the efficacy of neurolysis; the quality of the national health information system and the effectiveness of new case detection and health education campaigns. Following the completion of the field work, the data were analysed and a research report written. The results and recommendations were later presented to key stakeholders and policy makers in the states. Practical outcomes of the HSR courses include the drafting of new HDC guidelines; improvement of health information system databases and the revision of epidemiological data. These results have been presented at national and international congresses and published in peer-reviewed jornals. HSR has had a positive impact on the working routines of trainees through the process of learning the research methodology, collecting relevant data and implementing the recommendatons that originate from the findings. We conclude that HSR is an important vehicle for human resource development and a practical tool to improve the effectiveness of HDC programmes, primarily at the state and municipal levels. HSR also is an example of a successful cooperation between NGOs and governmental organizations working in HDC.