Ensaios clínicos de pacientes únicos em homeopatia: aspectos técnicos, educacionais e éticos / Single-case studies in homeopathy: technical, educational and ethical aspects

ensaio clínico de pacientes únicos (ECPU/ensaio n-de-1) consiste na observação sistemática de condutas terapêuticas adotadas para otimizar o restabelecimento da saúde em um único paciente, com múltiplos cruzamentos ao longo do tratamento, podendo ter adicionalmente propósito de pesquisa clínica. Foi proposto há décadas e tem sido mais utilizado nas áreas de psicologia clínica, recebendo maior atenção em estudos médicos nos últimos anos. Embora seja considerado como o tipo de estudo com maior força para tomada de decisões terapêuticas, ainda são escassas as publicações sobre o seu emprego em medicina. Este artigo aborda as possibilidades dos ECPUs na avaliação dos resultados clínicos da homeopatia, explorando seus aspectos metodológicos, éticos e educacionais característicos em comparação aos ensaios clínicos randomizados tradicionais. Em pesquisa clínica, diferentemente dos ensaios convencionais, os ECPUs permitem a participação mais direta do paciente na escolha dos procedimentos e acompanhamento dos resultados, com possibilidade de alterações imediatas e sem que seja necessária sua exclusão do estudo, além de implicações de ordem econômica, política e ética. Podem ser utilizados no teste de medicamentos usados de modo off label, sem as restrições impostas à inclusão de pacientes vulneráveis nos estudos clínicos habituais, com excessiva artificialização no delineamento experimental. Poderiam ser ainda adotados nas diversas fases de teste clínico dos medicamentos, reduzindo a exposição de grande número de participantes aos riscos da pesquisa e baixa margem de extrapolação clínica dos resultados ao conjunto da população. Em homeopatia, podem ajudar a aprimorar o conhecimento dos medicamentos já em uso ou a melhor detectar os efeitos de novas substâncias testadas em ensaios patogenéticos homeopáticos. Em função do seu propósito principal de otimização do tratamento individual ­ e do alinhamento com os princípios éticos da autonomia e beneficência associados à prática da medicina centrada-no-paciente ou de precisão - podem ser desenvolvidos em conjunto com o paciente e familiares, sem a obrigatoriedade de aprovação prévia por Comissões de Ética Médica ou Comitês de Ética em Pesquisa.

The single-patient clinical trial (n-of-1 trial) is primarily designed to systematically observe outcomes from different therapeutic options to optimize the restoration of health in a single patient, with multiple crossovers throughout the treatment. They may additionally have a clinical research purpose. They have been proposed for decades and were mostly used in clinical psychology, receiving greater attention in medical studies in recent years. Although it is considered the type of study with the greatest strength for therapeutic decision-making, there are still few publications with its application in medicine. This article discusses the possibilities of single-patient clinical trials in assessing homeopathy outcomes, exploring their characteristic methodological, educational and ethical aspects compared to traditional randomized clinical trials. In clinical research, unlike conventional trials, single-patient clinical trials allow for more direct patient participation in choosing procedures and monitoring results, with the possibility of immediate changes without the need for their exclusion from the study, in addition to economic, political and ethical implications. They can be used in testing off-label drugs without the restrictions imposed on the inclusion of vulnerable patients in usual clinical studies, with excessive artificiality in the experimental design. They could also be adopted in the various clinical trial phases of drugs, reducing the exposure of many participants to the risks of research and low margin of clinical extrapolation of the results to the entire population. In homeopathy, they can help refine the knowledge of medications already in use or better detect the effects of new substances tested in homeopathic pathogenetic trials. Due to their purpose of optimizing individual treatment ­ and alignment with the principles of patient-centered or precision medicine ­ they can be developed jointly with the patient and her family without the mandatory prior approval by Medical Ethics Committees or Research Ethics Committees.

Investigación clínica en homeopatía: revisiones sistemáticas y estudios clínicos aleatorizados / Clinical research in homeopathy: systematic reviews and randomized clinical trials

Se considera que las revisiones sistemáticas y estudios clínicos aleatorizados (RCT) presentan el nivel de evidencia más alto. Objetivo: Realizar una revisión descriptiva de las revisiones sistemáticas y estudios clínicos controlados aleatorizados (RCT, por sus siglas en inglés) sobre la efectividad y eficacia de la homeopatía. Métodos: Los datos del reporte publicado por la Liga Medicorum Homeopathica Internationalis (LMHI) en 2014 fueron actualizados mediante una búsqueda en la base de datos PubMed. Resultados: Se localizaron 7 revisiones sistemáticas con meta-análisis, 6 de las cuales concluyeron que los efectos de la homeopatía no son compatibles con el efecto placebo; sólo una revisión sistemática llegó a la conclusión opuesta, aunque fue severamente criticado debido a sus errores metodológicos. Un total de 19 RCT fueron publicados a lo largo del periodo analizado. El 84.2% tuvo por lo menos un resultado positivo. Conclusiones: Con base en las evidencias disponibles del más alto nivel, no es posible afirmar que los efectos de la homeopatía son exclusivamente un efecto placebo. Por el contrario, se han detectado efectos específicos en varios estudios.

Systematic reviews and randomized clinical trials (RCT) are considered to have the highest level of evidence. Aim: To perform a descriptive review of systematic reviews and RCT on the effectiveness and efficacy of homeopathy. Methods: Data from the report published by Liga Medicorum Homeopathica Internationalis (LMHI) in 2014 were updated by means on a search conducted in database PubMed. Results: 7 systematic reviews with meta-analysis were located, 6 of them concluded that the effects of homeopathy are not compatible with placebo effect; only 1 systematic review arrived to the opposite conclusion, but was severely criticized due to methodological flaws. A total of 19 RCT were published along the analyzed period; 84.2% had at least one positive outcome. Conclusions: Based on the available evidences of the highest level it is not possible to assert that the effects of homeopathic are exclusively placebo effect. On the opposite, specific effects were detected in several studies.

Método: qualidade, quantidade e o vital [Editorial] / Method: quality, quantity and the vital [Editorial]

Com orgulho e alegria apresentamos o Volume 84, número 2, da "Revista de Homeopatia" da APH. Neste número trazemos um texto de Hahnemann inédito na língua portuguesa: "A Maravilhosa Concepção da Mão Humana", monografia elaborada aos 20 anos de idade e que já nos dava pistas e indícios das características que viriam a florescer e se desenvolver em nosso autor. Na sequência um trabalho importantíssimo, não seria exagero qualifica-lo de breakthrough, de autoria de Flavio Dantas, cujo titulo é: "Ensaios clínicos de pacientes únicos em homeopatia". Nele, Dantas, didática e meticulosamente, demonstra como se pode montar um instrumento epidemiológico de pesquisa onde será possível aferir a eficácia e desfecho de um acompanhamento clínico com apenas um único paciente. Em seguida dois artigos com reflexão epistemológica: o artigo de Rosana Nechar, "A Consulta Homeopática: Uma Reflexão Epistemológica", e em seguida "Hahnemann, retrospectivo e prospectivo: que atualidade é essa?" deste editor. Alguns artigos que aportam casos clínico como "Princípios de Hahnemann no tratamento de um quadro agudo: Relato de caso" por Rezende Abrahão e A Homeopatia na oncologia pediátrica: é possível? uma série de casos, por Bruno Coutinho de Oliveira. E uma revisão: Impacto da Homeopatia nos cursos de graduação em medicina: uma revisão sistemática por Lopez Fidalgo et al.

With pride and joy we present Number *4 Volume 2 of APH's " Homeopathy Magazine ". In this issue we bring a text by Hahnemann that was previously unpublished in the Portuguese language: " The Marvelous Conception of the Human Hand", a monograph written at the age of 20 and which already gave us clues and indications of the characteristics that would come to blossom and develop in our author. Following a very important work, it would not be an exaggeration to call it a breakthrough, authored by Flavio Dantas, whose title is : " Clinical trials of unique patients in homeopathy " . In it, Dantas, didactically and meticulously, demonstrates how an epidemiological research instrument can be assembled where it will be possible to assess the effectiveness and outcome of clinical monitoring with just a single patient. Then two articles with epistemological reflection: Rosana Nechar 's article , " The Homeopathic Consultation: An Epistemological Reflection" , and then "Hahnemann, retrospective and prospective: what current situation is this ?" from this editor. Some articles that provide clinical cases such as " Hahnemann's principles in the treatment of an acute condition: Case report" by Rezende Abrahão and Homeopathy in pediatric oncology: is it possible ? a series of cases, by Bruno Coutinho de Oliveira. And a review: Impact of Homeopathy on undergraduate medical courses: a systematic review by Lopez Fidalgo et al.

Leishmaniose Tegumentar Americana: relato de caso de sucesso com tratamento exclusivamente homeopático / American Cutaneous Leishmaniasis: case report of successful exclusive homeopathic treatment

A Leishmaniose Tegumentar Americana (LTA) é uma doença infecciosa, que evolui com destruição tecidual. O tratamento convencional é associado a efeitos adversos graves que podem resultar em abandono da terapia. Objetivo: Mostrar a homeopatia como uma opção terapêutica para o tratamento da LTA sem submeter o paciente aos efeitos deletérios do tratamento convencional. Métodos: Trata-se de um estudo de um caso de leishmaniose tegumentar americana atendido em um consultório particular. O paciente havia sido tratado com homeopatia clássica por um longo tempo. A intervenção foi feita por um medicamento individualizado a cada consulta. Vários medicamentos homeopáticos foram administrados, sendo um de cada vez. Resultados: Todas as manifestações da doença, incluindo a úlcera, foram curadas em 5 meses, sem efeitos colaterais e sem sinais de recaída após 12 anos de seguimento. Conclusão: O tratamento homeopático individualizado isoladamente foi eficaz para curar um caso de LTA em apenas alguns meses e seus efeitos permaneceram após 15 anos de seguimento. Ensaios clínicos controlados randomizados são necessários para demonstrar a eficácia do tratamento homeopático.

American cutaneous leishmaniasis (ACL) is a tissue destructing, potentially disfiguring vector-borne disease. Conventional treatment is associated with severe adverse effects which might result in dropout. Methods: Case report of an ACL patient presenting with a severe leg ulcer. The patient was followed up at a conventional specialized service but received individualized homeopathic treatment alone. Results: All manifestations of disease including the ulcer were healed in 5 months with no side effects and no signs of relapse after 13-year follow up. Conclusion: Individualized homeopathic treatment alone was effective to heal a case of ACL in just few months, the effects lasting after 15-year follow up. Randomized controlled trials are necessary to demonstrate the efficacy of the homeopathic treatment for ACL.

Tratamento homeopático e prevenção da Covid-19: protocolo de pesquisa clínica para avaliar a eficácia e a segurança do medicamento do gênio epidêmico / Homeopathic treatment and prevention of Covid-19: clinical research protocol to evaluate the effectiveness and safety of the epidemic genius medicine

Além da reconhecida aplicação nas doenças crônicas, a homeopatia individualizada também pode atuar de forma resolutiva ou complementar nos casos agudos, incluindo as doenças epidêmicas. No entanto, para atingir esse intento, apresenta uma metodologia semiológica e terapêutica específica que deve ser seguida e respeitada, com o risco de não apresentar a eficácia e a segurança desejada. No caso das doenças epidêmicas, que pela virulência dos seus agentes provoca um quadro sintomatológico comum na maioria dos indivíduos suscetíveis, o medicamento homeopático individualizado (medicamento homeopático do gênio epidêmico) deve apresentar semelhança com o conjunto de sinais e sintomas característicos dos pacientes acometidos nos diferentes estágios de cada surto epidêmico. Estudos evidenciam a eficácia e a segurança desta prática terapêutica e/ou profilática em diversas epidemias do passado. Assim sendo, após o levantamento dos possíveis medicamentos homeopáticos individualizados do gênio epidêmico de cada epidemia, sua aplicação terapêutica e/ou profilática em larga escala deve ser sustentada por ensaios clínicos prévios que demonstrem sua eficácia e segurança, em consonância com os aspectos éticos e bioéticos da pesquisa envolvendo seres humanos. Cumprindo essas premissas da boa prática clínica, elaboramos, em março de 2020, esse protocolo de pesquisa para investigar, em ensaio clínico randomizado, duplo-cego e placebo-controlado, a eficácia e a segurança de possíveis medicamentos homeopáticos individualizados do gênio epidêmico da COVID-19. Caso a eficácia e a segurança se confirmem, e tão somente nessa condição, o medicamento poderá ser utilizado de forma generalizada e coletiva no tratamento e na prevenção da atual epidemia. Com esse intuito, encaminhamos este projeto a médicos, pesquisadores e gestores de diversos hospitais públicos e privados, solicitando uma oportunidade para aplicar essa proposta em pacientes internados em enfermarias e/ou centros de terapia intensiva destinadas ao tratamento da COVID-19.

In addition to the recognized application in chronic diseases, individualized homeopathy can also act in a resolutive or complementary way in acute cases, including epidemic diseases. However, to achieve this intent, it presents a specific semiologic and therapeutic methodology that must be followed and respected, with the risk of not presenting the desired efficacy and safety. In the case of epidemic diseases, which due to the virulence of their agents causes a common symptomatological picture in most susceptible individuals, the individualized homeopathic medicine (homeopathic medicine of the epidemic genius) should present similarity with the set of characteristic symptoms and signs of the patients affected in the different stages of each epidemic outbreak. Studies show the efficacy and safety of this therapeutic and/or prophylactic practice in several epidemics of the past. Therefore, after the survey of possible individualized homeopathic medicine from the epidemic genius of each epidemic, its therapeutic and/or large-scale prophylactic application should be supported by previous clinical trials that demonstrate its effectiveness and safety, in line with the ethical and bioethical aspects of research involving human beings. Fulfilling these premises of good clinical practice, we developed, in March 2020, this research protocol to investigate, in a randomized, double-blind and placebo-controlled clinical trial, the effectiveness and safety of possible individualized homeopathic medicines of epidemic genius of COVID-19. If effectiveness and safety are confirmed, and only in this condition, the medicine may be used in a generalized and collective manner in the treatment and prevention of the current epidemic. To this end, we refer this project to physicians, researchers and managers of several public and private hospitals, requesting an opportunity to apply this proposal to patients hospitalized in wards and/or intensive care units for the treatment of COVID-19.

Resposta clínica e imunológica ao tratamento homeopático em portador de HIV: relato de caso / Clinical and immune response to homeopathic treatment among HIV patients: case report

Sem tratamento, indivíduos infectados pelo HIV evoluem para grave disfunção do sistema imunológico. A terapia antirretroviral (TARV) aumenta a sobrevida dos pacientes, contudo, gera muitos efeitos adversos. Foi realizado, entre 2014 e 2016, um estudo com 19 adultos infectados pelo HIV, sem uso de TARV e com níveis de linfócitos T-CD4+ ≥ 500/mm3 , para pesquisar a efetividade do tratamento homeopático individualizado para impedir a progressão para a síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS). No presente artigo relatamos um dos casos, aleatoriamente selecionado, a fim de compartilhar os resultados alcançados e as dificuldades enfrentadas no manejo da paciente, atendida no contexto do SUS. Depois da introdução do tratamento homeopático houve melhora clínica e emocional (49,9%) e da condição imunológica, comparando os níveis dos testes de imunidade antes e no final do tratamento homeopático, com aumento dos linfócitos T-CD4+ (60,4%) e CD8+ (58,2%), diminuição da carga viral (13,1%), elevação das citocinas anti-inflamatórias e queda das pró-inflamatórias. Estes resultados favorecem a hipótese da efetividade do tratamento homeopático, colocando a homeopatia como estratégia terapêutica coadjuvante potencialmente promissora para impedir a progressão da infecção para a AIDS. Todavia, outros estudos, especialmente ensaios clínicos randomizados duplo-cego, são necessários para confirmar esses resultados. (AU)

Untreated HIV-infected individuals progress into severe immune dysfunction. Antiretroviral therapy (ART) increases the survival of patients, however, it is associated with considerable adverse effects. We conducted a study from 2014 to 2016 with 19 HIV-infected adults, not using ART and with CD4+ cell count ≥500/mm3 , to investigate the effectiveness of individualized homeopathic treatment to prevent the progression of infection into the acquired immunodeficiency syndrome (AIDS). In the present article we report one randomly selected case to describe the results achieved and the difficulties we met in the management of the patient within the national health system. Homeopathic treatment was followed by clinical and emotional improvement (49.9%) as well as of the immune status upon comparison of the results of tests before and at the end of homeopathic treatment, including increase of CD4+ (60.4%) and CD8+ (58.2%) cells, reduction of the viral load (13.1%), increase of anti-inflammatory and reduction of pro-inflammatory cytokines. These results favor the hypothesis of the effectiveness of homeopathic treatment in HIV patients, therefore, as a potentially promising therapeutic strategy for preventing the progression of infection into AIDS. Nevertheless, other studies, especially randomized, double-blind clinical trials are needed to confirm these results.

Pesquisa clínica em homeopatia: revisões sistemáticas e ensaios clínicos randomizados controlados / Clinical research in homeopathy: systematic reviews and randomized clinicaltrials

Introdução: Revisões sistemáticas e ensaios clínicos randomizados controlados (ERCs) são considerados os métodos com maior nível de evidência. Objetivo: Realizar uma revisão descritiva das revisões sistemáticas e ERCs sobre a efetividade e eficácia da homeopatia. Métodos: Utilização do relatório produzido pela Liga Médica Homeopática Internacional (LMHI) em 2014, com atualização dos estudos através de uma busca na base de dados PubMed. Resultados: Foram localizadas 7 revisões sistemáticas com metanálise, 6 delas indicando que os efeitos da homeopatia não são compatíveis com efeito placebo; apenas 1 revisão concluiu o resultado oposto, sendo extremamente criticada por apresentar sérias falhas metodológicas. Além disso, 19 ERCs foram publicados no período recente, 84,20% dos quais com pelo menos 1 desfecho positivo. Conclusões: Com base nas evidências disponíveis de maior nível não se pode afirmar que os efeitos da homeopatia são exclusivamente efeito placebo. Ao contrário, efeitos específicos foram identificados em diversos estudos. (AU)

Pesquisa clínica em homeopatia: revisões sistemáticas e ensaios clínicos randomizados controlados / Clinical research in homeopathy: systematic reviews and randomized controlled clinical trials

Introdução: Revisões sistemáticas e ensaios clínicos randomizados controlados (ERCs) são considerados os métodos com maior nível de evidência. Objetivo: Realizar uma revisão descritiva das revisões sistemáticas e ERCs sobre a efetividade e eficácia da homeopatia. Métodos: Utilização do relatório produzido pela Liga Médica Homeopática Internacional (LMHI) em 2014, com atualização dos estudos através de uma busca na base de dados PubMed. Resultados: Foram localizadas 7 revisões sistemáticas com metanálise, 6 delas indicando que os efeitos da homeopatia não são compatíveis com efeito placebo; apenas 1 revisão concluiu o resultado oposto, sendo extremamente criticada por apresentar sérias falhas metodológicas. Além disso, 19 ERCs foram publicados no período recente, 84,20% dos quais com pelo menos 1 desfecho positivo. Conclusões: Com base nas evidências disponíveis de maior nível não se pode afirmar que os efeitos da homeopatia são exclusivamente efeito placebo. Ao contrário, efeitos específicos foram identificados em diversos estudos. (AU)

Background: Systematic reviews and randomized clinical trials (RCTs) are considered to have the highest level of evidence. Aim: To perform a descriptive review of systematic reviews and RCTs on the effectiveness and efficacy of homeopathy. Methods: Data from the report published by Liga Medicorum Homeopathica Internationalis (LMHI) in 2014 updated by means on a search conducted in database PubMed. Results: 7 systematic reviews with meta-analysis were located, 6 of them conclude that the effects of homeopathy are not compatible with placebo effect; only 1 systematic review arrived to the opposite conclusion, but was severely criticized due to methodological flaws. A total of 19 RCTSs were published in the analyzed period; 844.20% had at least one positive outcome. Conclusions: Based on the available evidences of the highest level it is not possible to assert that the effects of homeopathic are exclusively placebo effect. On the opposite, specific effects were detected in several studies. (AU)

Análise combinada de casos homeopáticos de alta qualidade / Combined analysis of high-quality homeopathic cases

Um protocolo para Relato de Casos Clínicos Homeopáticos de Alta Qualidade (RCCHAQ) foi desenvolvido por C.N. Cámpora, tendo coerência interna como critério principal, além de categorizar a documentação clínico-patológica que fundamenta o diagnóstico e a pretensão de sucesso terapêutico. A análise conjunta de 4 estudos, no presente trabalho, permitiu elucidar como RCCHAQs podem ser utilizados para avaliar os efeitos da homeopatia hahnemanniana clássica em doenças crônicas de longa evolução. Todos os casos foram tratados de acordo com o método desenvolvido por Cámpora, denominado Fórmula Homeopática de Diagnóstico do Simillimum (FHDS). A duração média das queixas antes d tratamento homeopático foi de 5,4 anos e os casos foram acompanhados por 3 anos em média. Os casos estão completamente documentados em vídeo, atestados assinados, registros de testemunhas, resultados laboratoriais e escalas de dor e qualidade de vida. Todas as pacientes relataram mudanças substanciais, definidas como cura (melhora de mais de 90%) dos sintomas locais, gerais e mentais acompanhando uma profunda transformação de sua atitude vital, descrita como uma sensação de paz, liberdade ou felicidade, segundo a definição do Banco de Relato e Estudo de Casos Homeopáticos de Argentina (BRECHA]. Em todos os casos a medicação convencional prévia foi suspensa num período de 1 a 3 meses. Os resultados mostram que RCCHAQs contribuem a tornar os relatos de cais um recurso confiável no contexto da moderna medicina baseada em evidências, assim como podem ajudar a melhorar o desenho de estudos homeopáticos prospectivos, incluindo ensaios clínicos placebo-controlados. (AU)

A High Quality Homeopathic Clinical Case Report (HHQCR) Protocol exhaustively including requisites to constitute a reliable documented clinical report was developed by C.N. Cámpora. The protocol requires measuring homeopathic internal coherence and categorizes clinicalpathological backing documentation.Through joint analysis of 4 cases the present study elucidates how HHQCRs can be used to assess the effects of classical Hahnemannian homeopathy on longstanding chronic diseases. The mean duration of complaints before homeopathic treatment was 5.4 years and the duration of follow up 3 years on average. Cases are fully documented with complete video-recordings of consultations, signed certifications, third party recorded statements, laboratory results and pre-post treatment pain and quality-of-life scales. All the patients reported substantial change, defined as cure (>90% improvement) of local, general and mental symptoms accompanying a deep transformation their life attitude described as a feeling of peace, freedom or happiness. Also all of them were able to discontinue previous conventional treatment within the first 1 to 3 months of homeopathic treatment. The results show that HHQCRs contributes to make case reports a reliable resource within the context of modern evidence-based medicine and might help improving the design of prospective homeopathic studies, including randomized placebo-controlled trials. (AU)

A homeopatia na prevenção e tratamento da dengue: uma revisão / Homeopathic medicines in the treatment and prevention of dengue: a review

A dengue é uma importante doença tropical, com um número estimado de 50 a 100 milhões de casos a cada ano. Atualmente, não se dispõe de tratamentos específicos nem de uma vacina para a prevenção da doença, mas os praticantes da medicina homeopática sugerem que formulações homeopáticas sejam úteis como medidas profiláticas e terapêuticas para a dengue. Trata-se de uma revisão da literatura que busca identificar e sumarizar os estudos que investigaram medicamentos homeopáticos para o tratamento e a prevenção da dengue. Realizou-se busca sistemática de publicações científicas nas seguintes bases de dados: PubMed, LILACS, Scopus, ISI Web of Science, The Cochrane Library, PsycInfo e SciELO, utilizando os termos "dengue" e "homeopatia" em inglês, português e espanhol. Foi identificado um único ensaio clínico aleatorizado controlado duplo-cego, além de dois ensaios de comunidade. Entretanto, tais estudos não evidenciaram a eficácia terapêutica ou profilática das formulações homeopáticas. Conclusões: Até o momento, pela falta de ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos e controlados bem conduzidos e em número suficiente não há evidências claras da utilidade dos medicamentos homeopáticos para o tratamento e a prevenção da dengue. Assim, as medidas usuais e já bem conhecidas empregadas na prevenção primária da doença não devem ser substituídas por formulações homeopáticas.

Dengue is an important tropical disease with an estimated number of 50 to 100 million cases per year. Currently, there are no specific treatments or a vaccine available for the control of dengue disease, but homeopathic practitioners suggest that homeopathic formulations are useful to prevent and treat symptoms of dengue. To present a review of literature that seeks to identify and summarize all studies that had investigated the utility of the homeopathic medicines in the treatment and prevention of dengue. We conducted a systematic search of published scientific articles in the following databases: PubMed, LILACS, Scopus, ISI Web of Science, The Cochrane Library, PsycInfo and SciELO, employing English, Portuguese and Spanish language. The search terms used were "dengue" and "homeopathy". It was found only one randomized controlled double-blind clinical trial and two trials of community. However, these studies do not provided reliable evidences of therapeutic or prophylactic efficacy of homeopathic formulations. To date, due to the lack of randomized, double-blind controlled and well conducted studies in sufficient numbers, there are no clear evidences of the usefulness of homeopathic medicines for the treatment and prevention of dengue. Thus, the usual measures and well known employed in the primary prevention of disease should not be replaced by homeopathic formulations. .

Homeopatia não é efeito placebo: comprovação das evidências científicas da homeopatia / Homeopathy is not a placebo effect: proof of scientific evidence for homeopathy

A homeopatia é uma prática médica reconhecida mundialmente há mais de dois séculos, desenvolvendo atividades de assistência, ensino e pesquisa em diversas instituições de saúde e faculdades de medicina. Emprega uma abordagem clínica baseada em princípios científicos heterodoxos e complementares (princípio da similitude terapêutica, experimentação patogenética homeopática, uso de doses dinamizadas e medicamentos individualizados), com o objetivo de despertar uma resposta curativa do organismo contra seus próprios distúrbios ou doenças. Baseando-se em premissas distintas das empregadas pela prática médica convencional, a homeopatia é muitas vezes alvo de críticas infundadas e generalizadas por parte de indivíduos que, sistematicamente, negam os pressupostos homeopáticos e quaisquer evidências científicas que os comprovem, em vista de uma postura pseudocética e pseudocientífica que impede uma análise correta e isenta de preconceitos. Para elucidar médicos, pesquisadores, profissionais de saúde e o público em geral, desmistificando posturas dogmáticas culturalmente arraigadas e as falácias pseudocéticas de que "não existem evidências científicas em homeopatia" e "homeopatia é efeito placebo", em 2017, a Câmara Técnica de Homeopatia do Conselho Regional de Medicina do Estado de São Paulo (CT-Homeopatia, Cremesp) elaborou o "Dossiê Especial: Evidências Científicas em Homeopatia", disponibilizado em três edições independentes (online em português e inglês; impressa em português) na Revista de Homeopatia (São Paulo). Em 2023, o dossiê foi publicado em espanhol na revista La Homeopatía de México, em edição de livre acesso comemorativa do 90° aniversário do periódico. Englobando nove revisões narrativas sobre as diversas linhas da pesquisa em homeopatia, contendo centenas de artigos científicos que descrevem estudos experimentais e clínicos, o dossiê destacou o estado da arte da ciência homeopática. Comprovando e ampliando essas evidências científicas, o atual compêndio visa atualizar e esclarecer o conhecimento na área em treze capítulos. Além de elucidar, em detalhes, as premissas epistemológicas do modelo homeopático, a obra descreve, num continuum de informações, dados e referências bibliográficas, os diversos aspectos da pesquisa básica e clínica que endossam a prática e o tratamento homeopático. Discorrendo sobre temas diversos relacionados à pesquisa em homeopatia, o relatório aborda desde a "epidemiologia clínica homeopática" até as "estratégias pseudocéticas e pseudocientíficas usadas em ataques à homeopatia", passando por "fundamentação farmacológica do princípio da similitude", "estudos experimentais em modelos biológicos", "ensaios clínicos controlados randomizados", "revisões sistemáticas, metanálises e relatórios globais" e "estudos observacionais", dentre outros. Em vista de que se torna infrutífero e cansativo descrever a analisar todos os estudos e experimentos das diversas linhas de pesquisa, sugerimos e sistematizamos nos diversos capítulos, aos que queiram se aprofundar nas áreas de interesse, levantamentos bibliográficos da literatura existente através dos distintos bancos ou bases de dados. Como reiteramos ao longo da obra, apesar das dificuldades e limitações existentes no desenvolvimento de pesquisas em homeopatia, tanto pelos aspectos metodológicos quanto pela ausência de apoio institucional e financeiro, o conjunto de estudos experimentais e clínicos descritos é prova inconteste de que "existem evidências científicas em homeopatia" e "homeopatia não é efeito placebo", ao contrário do preconceito falsamente disseminado. No entanto, novos estudos devem continuar a ser desenvolvidos, para aprimorar a prática clínica e elucidar aspectos singulares ao paradigma homeopático. Atuando como terapêutica integrativa e complementar às demais especialidades, a homeopatia pode acrescentar eficácia, efetividade, eficiência e segurança à prática médica, atuando de forma curativa e preventiva, diminuindo as manifestações sintomáticas e a predisposição ao adoecer, com baixo custo e eventos adversos mínimos.

Homeopathy is a medical practice recognized worldwide for more than two centuries, developing assistance, teaching and research activities in several health institutions and medical schools. It employs a clinical approach based on heterodox and complementary scientific principles (principle of therapeutic similitude, homeopathic pathogenetic experimentation, use of dynamized doses and individualized medicines), with the aim of awakening a curative response of the organism against its own disorders or diseases. Based on assumptions that are different from those employed by conventional medical practice, homeopathy is often the target of unfounded and generalized criticism by individuals who systematically deny homeopathic assumptions and any scientific evidence that proves them, in view of a pseudosceptical and pseudoscientific stance that prevents a correct analysis free of prejudice. To elucidate doctors, researchers, health professionals and the general public, demystifying culturally rooted dogmatic positions and the pseudoskeptical fallacies that "there isn't scientific evidence for homeopathy" and "homeopathy is a placebo effect", in 2017, the Technical Chamber of Homeopathy of the Regional Council of Medicine of the State of São Paulo (CT-Homeopathy, Cremesp) prepared the "Special Dossier: Scientific Evidence for Homeopathy", available in three independent editions (online in Portuguese and English; printed in Portuguese) in the Revista de Homeopatia ( São Paulo). In 2023, the dossier was published in Spanish in the journal La Homeopatía de México, in an open access edition commemorating the journal's 90th anniversary. Encompassing nine narrative reviews on the various lines of research in homeopathy, containing hundreds of scientific articles describing experimental and clinical studies, the dossier highlighted the state of the art of homeopathic science. Proving and expanding this scientific evidence, the current compendium aims to update and clarify knowledge in the area in thirteen chapters. In addition to elucidating, in details, the epistemological premises of the homeopathic model, the work describes the various aspects of basic and clinical research that endorse homeopathic practice and treatment, in a continuum of information, data and bibliographical references. Discussing various topics related to research in homeopathy, the report covers everything from "homeopathic clinical epidemiology" to "pseudosceptic and pseudoscientific strategies used in attacks on homeopathy", passing through "pharmacological foundations of the principle of similarity", "experimental studies in biological models", "randomized controlled trials", "systematic reviews, meta-analyses and global reports" and "observational studies", among others. In view of the fact that it becomes fruitless and tiring to describe and analyze all the studies and experiments of the different lines of research, we suggest and systematize in the chapters, to those who want to deepen in the areas of interest, bibliographical surveys of the existing literature through the different databases. As we reiterate throughout the work, despite the difficulties and limitations existing in the development of research in homeopathy, both due to methodological aspects and the lack of institutional and financial support, the set of experimental and clinical studies described is undisputed proof that "there is scientific evidence for homeopathy" and "homeopathy is not a placebo effect", contrary to falsely disseminated prejudice. However, new studies must continue to be developed to improve clinical practice and elucidate unique aspects of the homeopathic paradigm. Acting as an integrative and complementary therapy to other specialties, homeopathy can add efficacy, effectiveness, efficiency and safety to medical practice, acting in a curative and preventive way, reducing symptomatic manifestations and predisposition to illness, with low cost and minimal adverse events.

Scientific basis of the principle of similitude in modern pharmacology / New homeopathic medicines: use of modern drugs according to the principle of similitude

Building a bridge between homeopathic pharmacology (principle of similitude) and modern pharmacology, one can find countless reports in pharmacological compendia and clinical and experimental trials published in the scientific media describing the secondary reaction of the organism opposed to the primary action of the drug, which confirm Hahnemann's theory. Such secondary action of the organism to preserve organic homeostasis is known in modern science as rebound effect or paradoxical reaction, being used by homeopathy as a therapeutic response.

Realizando a ponte entre a farmacologia homeopática (princípio da similitude) e a farmacologia moderna, encontramos uma infinidade de relatos, tanto em compêndios farmacológicos como em experimentos e ensaios clínicos publicados em periódicos científicos, que descrevem uma reação do organismo oposta e secundária a uma ação primária da droga, confirmando a teoria hahnemanniana. Essa ação secundária do organismo, no sentido de manter a homeostase orgânica, é denominada de efeito rebote ou reação paradoxal segundo a racionalidade científica moderna, sendo usada pela homeopatia como resposta terapêutica.

Fundamentação científica do princípio da similitude na farmacologia moderna / Novos medicamentos homeopáticos: uso dos fármacos modernos segundo o princípio da similitude / Scientific basis of the principle of similitude in modern pharmacology / New homeopathic medicines: use of modern drugs according to the principle of similitude

Realizando a ponte entre a farmacologia homeopática (princípio da similitude) e a farmacologia moderna, encontramos uma infinidade de relatos, tanto em compêndios farmacológicos como em experimentos e ensaios clínicos publicados em periódicos científicos, que descrevem uma reação do organismo oposta e secundária a uma ação primária da droga, confirmando a teoria hahnemanniana. Essa ação secundária do organismo, no sentido de manter a homeostase orgânica, é denominada de efeito rebote ou reação paradoxal segundo a racionalidade científica moderna, sendo usada pela homeopatia como resposta terapêutica.

Building a bridge between homeopathic pharmacology (principle of similitude) and modern pharmacology, one can find countless reports in pharmacological compendia and clinical and experimental trials published in the scientific media describing the secondary reaction of the organism opposed to the primary action of the drug, which confirm Hahnemann's theory. Such secondary action of the organism to preserve organic homeostasis is known in modern science as rebound effect or paradoxical reaction, being used by homeopathy as a therapeutic response.

Evidências científicas da episteme homeopática / Scientific evidence of the homeopathic model

A homeopatia fundamenta-se em princípios e conhecimentos distintos do modelo biomédico convencional, dificultando sua compreensão e aceitação pela racionalidade científica contemporânea. Para que se consiga legitimar a homeopatia perante a episteme moderna, torna-se fundamental a produção de pesquisas que confirmem esses princípios homeopáticos: princípio da similitude, experimentação no indivíduo sadio, medicamento dinamizado e medicamento individualizado. Enquanto as pesquisas nas áreas básicas da ciência devem sustentar a validade dos pressupostos homeopáticos, os ensaios clínicos têm o intuito de confirmar a efetividade da homeopatia no tratamento das enfermidades. Nesse ensaio, nos propusemos a discutir a episteme homeopática, fundamentando os pilares homeopáticos nas diversas áreas da pesquisa experimental moderna e endossando o emprego terapêutico da homeopatia nas pesquisas clínicas existentes. Como premissa fundamental dessa racionalidade homeopática, a individualização do medicamento figura como condição imprescindível para que o princípio da similitude seja despertado e o tratamento homeopático apresente eficácia e efetividade clínica.(AU)

Homeopathy is based on principles and a system of knowledge different from the ones supporting the conventional biomedical model: this epistemological conflict is the underlying reason explaining why homeopathy is so difficult to accept by present-day scientific reason. To legitimize homeopathy according to the standards of the latter, research must confirm the validity of its basic assumptions: principle of therapeutic similitude, trials of medicines on healthy individuals, individualized prescriptions and use of high dilutions. Correspondingly, basic research must supply experimental data and models to substantiate the basic assumptions, whilst clinical trials aim at confirming the efficacy and effectiveness of homeopathy in the treatment of disease.(AU)

Effects of high-dilutions in behavioural models: a commentary on critical issues, from reproducibility to plausibility / Efeitos de altas diluições em modelos comportamentais: comentários sobre temas críticos, da reprodutibilidade a plausibilidade / Efectos de las altas diluciones em modelos comportamentales: comentários respecto a temas críticos, da reprodutibilidad a la plausibilidad

As part of a rigorous investigation into the effects of Gelsemium sempervirens on laboratory mice, we performed two complete series of experiments and published three scientific papers. A recent commentary has, however, called into question the reproducibility and validity of these findings. In this article we discuss the major issues raised by this critique within the framework of methodological aspects and the interpretation of results of high-dilution and homeopathic research. The charge of non-reproducibility is shown to be unfounded, because a same homeopathic medicine displayed the same direction of effects in two well-validated models (light-dark and open-), albeit with nonlinear patterns. The double-blind protocols and statistics by means of ANOVA were performed appropriately and the difference between dilutions of Gelsemium (5cH, 7cH, 9cH and 30cH with variations according to model) and placebo was statistically highly significant. Our investigations brought to light some problems related with the lack of activity of buspirone and diazepam (conventional anxiolytic drugs used as control) on some behavioural parameters, suggesting that Gelsemium may have broader action, and raising doubts as to the reliability of benzodiazepines as positive controls for homeopathic treatments. Concerning the plausibility of experiments in this , disputed on the grounds of alleged lack of dose-response effect, we note that the latter is not at all uncommon, and can be accounted for by a host of possible reasons. In conclusion, our research line showed reproducible and consistent effects of Gelsemium in laboratory mice.(AU)

Como parte da investigação rigorosa sobre os efeitos do Gelsemium sempervirens em camundongos de laboratório, realizamos dois conjuntos completos de experimentos o que deu origem a três artigos sobre o tema. Porém, uma crítica recentemente publicada questionou a reprodutibilidade e validade desses resultados. Neste artigo, discutimos os pontos principais levantados pelos críticos, com base em aspectos metodológicos e a interpretação de resultados de pesquisas em altas diluições e homeopatia. Mostramos que a crítica sobre a não reprodutibilidade é infundada porque um mesmo medicamento sempre gerou efeitos na mesma direção, em dois modelos bem validados (claro-escuro e campo aberto), embora com padrões não-lineares. Os protocolos duplo-cegos e a estatística ANOVA foram devidamente realizados e as diferenças estatísticas entre as diluições de Gelsemiun semprevirens (5cH, 7cH, 9cH e 30cH, com variações de acordo com o modelo) e o placebo foram altamente significativa. Nossas pesquisas trouxeram a tona alguns problemas relacionados com a atividade da buspirona e diazepam (drogas anxiolíticas convencionais usadas como controle) em alguns parâmetros comportamentais, sugerindo que Gelsemiun pode ter uma ação mais ampla, levantando dúvidas sobre o uso de benzodiazepinas como controle positivo para tratamentos homeopáticos. Em relação a plausividade dos experimentos nessa area e a alegada falta de efeito dose-resposta, notamos que estas não são de todo incomuns, e podem ser explicadas por uma série de possíveis razões. Em conclusão, nossa linha de pesquisa mostrou reprodutibilidade e efeitos consistentes, para os efeitos do Gelsemiun em camundongos de laboratório.(AU)

Como parte de una rigurosa investigación de los efectos de Gelsemium sempervirens en ratones de laboratorio, realizamos dos series completas de experimentos y publicamos tres artículos científicos. Sin embargo, un comentario reciente critica la reproductibilidad y validad de nuestros resultados. En este artículo discutimos los aspectos principales de esta crítica en relación a los aspectos metodológicos e interpretativos de la investigación en homeopatía y altas diluciones. La acusación de falta de reproductibilidad carece de fundamentos, pues los efectos de un mismo medicamento homeopático mostraron una misma dirección en dos modelos bien validados (luz/oscuridad y campo abierto), empero, con respuestas no lineares. Los protocolos doble ciego y cálculos estadísticos mediante ANOVA fueron ejecutados correctamente y la diferencia entre diluciones de Gelsemium (5cH, 7cH, 9cH y 30cH según el modelo) y placebo fueron notablemente significativas. Nuestra rigurosa investigación evidenció problemas relacionados con la inactividad de buspirona y diazepam (drogas ansiolíticas convencionales utilizadas como control) en algunos parámetros conductuales, lo que indica que Gelsemium puede tener una acción más amplia y que la confiabilidad de las benzodiazepinas como controles positivos de tratamientos homeopáticos debe ser cuestionada. Con respecto a la plausibilidad de los experimentos en este campo, cuestionados con base en la supuesta ausencia de efecto dosis-respuesta, recordamos que no se trata de nada poco común y que puede ser explicada por innúmeros factores. Concluyendo, nuestra línea de investigación demostró que Gelsemium causa efectos reproducibles y consistentes en ratones de laboratorio.(AU)

Scientific evidence of the homeopathic epistemological mode / Scientific evidence of the homeopathic epistemological mode

Homeopathy is based on principles and a system of knowledge different from the ones supporting the conventional biomedical model: this epistemological conflict is the underlying reason explaining why homeopathy is so difficult to accept by present-day scientific reason. To legitimize homeopathy according to the standards of the latter, research must confirm the validity of its basic assumptions: principle of therapeutic similitude, trials of medicines on healthy individuals, individualized prescriptions and use of high dilutions. Correspondingly, basic research must supply experimental data and models to substantiate the basic assumptions, whilst clinical trials aim at confirming the efficacy and effectiveness of homeopathy in the treatment of disease. This article discusses the epistemological model of homeopathy relating its basic assumptions with data resulting from different s of modern experimental research and supporting its therapeutic use on the outcomes of available clinical trials. In this regard, the principle of individualization of treatment is the sine qua non condition to make therapeutic similitude operative and consequently for homeopathic treatment to exhibit clinical efficacy and effectiveness.(AU)

A Homeopatia é baseada em princípios e em um sistema de conhecimentos diferentes daqueles que suportam o modelo biomédico convencional. Este conflito epistemológico é a principal justificativa para a dificuldade em aceitá-la, com base no raciocínio científico predominante. Para legitimar a Homeopatia de acordo com tais padrões, devemos realizar pesquisas que validem seus conceitos básicos: o princípio da similitude terapêutica, experimentação de medicamentos em indivíduos sadios, prescrições individualizadas e o uso de altas diluições. Da mesma forma, a pesquisa básica deve fornecer dados experimentais e modelos teóricos capazes de lidar com os princípios homeopáticos, enquanto a experimentação clínica deve confirmar a eficácia e efetividade da Homeopatia no tratamento das doenças. Este artigo discute o modelo epistemológico da Homeopatia, justificando seus princípios básicos com dados experimentais extraídos de diferentes áreas de pesquisa e referendando seu uso terapêutico em resultados de ensaios clínicos. Neste contexto, o princípio da individualização do tratamento é uma condição sine qua non para operacionalizar a similitude terapêutica e, consequentemente, para o tratamento homeopático exibir eficácia e efetividade clínica.(AU)

La Homeopatía esta basada en principios y en un sistema de conocimientos diferentes de aquellos que soporta el modelo biomédico convencional. Este conflicto epistemológico es la principal justificativa para la dificultad en aceptarla, con base en el raciocinio científico predominante.Para legitimar la Homeopatía de acuerdo con tales padrones, debemos realizar investigaciones que validen sus conceptos básicos: el principio de la similitud terapéutica, la experimentación de medicamentos en individuos sanos, prescripciones individualizadas y el uso de altas diluciones. De la misma forma, la investigación básica debe fornecer datos experimentales y modelos teóricos capazes de contemplar los principios homeopáticos, entre tanto la experimentación clinica debe confirmar la eficacia y efectividad de la homeopatía en el tratamiento de las enfermedades. Este artículo discute el modelo epistemológico de la homeopatía, justificando sus principios básicos con datos experimentales extraidos de diferentes areas de investigación y respaldando su uso terapéutico con base en resultados de ensayos clinicos. En este contexto el principio de la individualización del tratamiento es una condición sine qua non para operacionalizar la similitud terapéutica y consecuentemente para el tratamiento homeopático exibir eficacia y efectividad clinicas.(AU)

Scientific evidence of the homeopathic epistemological mode / Scientific evidence of the homeopathic epistemological mode

Homeopathy is based on principles and a system of knowledge different from the ones supporting the conventional biomedical model: this epistemological conflict is the underlying reason explaining why homeopathy is so difficult to accept by present-day scientific reason. To legitimize homeopathy according to the standards of the latter, research must confirm the validity of its basic assumptions: principle of therapeutic similitude, trials of medicines on healthy individuals, individualized prescriptions and use of high dilutions. Correspondingly, basic research must supply experimental data and models to substantiate the basic assumptions, whilst clinical trials aim at confirming the efficacy and effectiveness of homeopathy in the treatment of disease. This article discusses the epistemological model of homeopathy relating its basic assumptions with data resulting from different s of modern experimental research and supporting its therapeutic use on the outcomes of available clinical trials. In this regard, the principle of individualization of treatment is the sine qua non condition to make therapeutic similitude operative and consequently for homeopathic treatment to exhibit clinical efficacy and effectiveness.

A Homeopatia é baseada em princípios e em um sistema de conhecimentos diferentes daqueles que suportam o modelo biomédico convencional. Este conflito epistemológico é a principal justificativa para a dificuldade em aceitá-la, com base no raciocínio científico predominante. Para legitimar a Homeopatia de acordo com tais padrões, devemos realizar pesquisas que validem seus conceitos básicos: o princípio da similitude terapêutica, experimentação de medicamentos em indivíduos sadios, prescrições individualizadas e o uso de altas diluições. Da mesma forma, a pesquisa básica deve fornecer dados experimentais e modelos teóricos capazes de lidar com os princípios homeopáticos, enquanto a experimentação clínica deve confirmar a eficácia e efetividade da Homeopatia no tratamento das doenças. Este artigo discute o modelo epistemológico da Homeopatia, justificando seus princípios básicos com dados experimentais extraídos de diferentes áreas de pesquisa e referendando seu uso terapêutico em resultados de ensaios clínicos. Neste contexto, o princípio da individualização do tratamento é uma condição sine qua non para operacionalizar a similitude terapêutica e, consequentemente, para o tratamento homeopático exibir eficácia e efetividade clínica.

La Homeopatía esta basada en principios y en un sistema de conocimientos diferentes de aquellos que soporta el modelo biomédico convencional. Este conflicto epistemológico es la principal justificativa para la dificultad en aceptarla, con base en el raciocinio científico predominante.Para legitimar la Homeopatía de acuerdo con tales padrones, debemos realizar investigaciones que validen sus conceptos básicos: el principio de la similitud terapéutica, la experimentación de medicamentos en individuos sanos, prescripciones individualizadas y el uso de altas diluciones. De la misma forma, la investigación básica debe fornecer datos experimentales y modelos teóricos capazes de contemplar los principios homeopáticos, entre tanto la experimentación clinica debe confirmar la eficacia y efectividad de la homeopatía en el tratamiento de las enfermedades. Este artículo discute el modelo epistemológico de la homeopatía, justificando sus principios básicos con datos experimentales extraidos de diferentes areas de investigación y respaldando su uso terapéutico con base en resultados de ensayos clinicos. En este contexto el principio de la individualización del tratamiento es una condición sine qua non para operacionalizar la similitud terapéutica y consecuentemente para el tratamiento homeopático exibir eficacia y efectividad clinicas.

Perfil Clínico Epidemiológico do Ambulatório de Homeopatia do Hospital Universitário da UNIRIO, Brasil / Clinical homeopathic study in the homeopathic ambulatory at UNIRIO University Hospital, Brazil

Background: In 1966, the Gaffrée and Guinle University Hospital ? GGUH was incorporated into the Federal University of the State of Rio de Janeiro ? UNIRIO. Since then the Homeopathy clinic has had it's service there. Since the creation of medical residency in Homeopathy in 2004, there has been a significant increase of treatment in the number of patients and also a significant increase in the inter-relationship with other specialists and hospital services. A wide variety of patients have been treated at the GGUH on a daily basis. Many patients have been examined and treated with homeopathy alone, while others were also examined in other specialties, making homeopathic treatment an adjunct to classical therapy and vice versa. Given the expressive number of medical consultations (around 2500/year), this outstanding result in our clinical and academic practice has created the relevance and need for the verification of the epidemiological profile of these patients. Epidemiological studies are needed to clearly show the population included in this hospital, which is considered to be a reference in the Brazilian Health System (SUS). Aims: To demonstrate the epidemiological and clinical homeopathic profile in the ambulatory of homeopathy at the Gaffrée and Guinle University Hospital (GGUH) of the Federal University of the Staate of Rio de Janeiro - UNIRIO, Brazil. Methodology: Cross-sectional study of 140 medical records randomly selected from the ambulatory of homeopathy at GGUH. The sample represents 50% of the monthly average of the clinical service from January to October 2009. The medical records incorrectly completed for the data analysis were excluded. Microsoft Office Excel 2007 used to data collection and analysis. Results and Discussion: A total of 100 records were selected for analysis (71.4%). Average age: 50 years old, 69% being between 41 and 80 years old. Gender: 79% women and 21% men. Marital status: 46% married, 36% single, 10% divorced and 8% widowed. Color: 61% white, 31% colored and 8% black. Education: Only 12% obtained an undergratuadion degree. Groups of diseases: Group-01 (48%) high prevalence: 19% respiratory, 15% osteoarticular and 14% psychiatric; Group-02 (45%) medium prevalence: 11% gastrointestinal, 9% cardiovascular, 8% genitourinary, 6% neurological, 6% dermatologic and 5% endocrine; Group-03 (7%) low prevalence: 3% otological, 2% immunological, 1% oncological and 1% ophtalmological. 82% of the patients were treated solely with homeopathy and 18% with homeopathy and allopathy. Clinical-homeopathic diagnosis: 53% functional, 38% lesional; 9% sensorial. Constitutional diagnoses: 31% sulfuric, 25% phosphoric, 22% carbonic, 22% mixed. Miasmatic / diathesic diagnosis: 47% sycotic, 28% psoric, 12.5% mixed, 9.5% tuberculinic, 3% syphilinic.Conclusion: This study demonstrated a higher prevalence of women over 50 years old with respiratory, osteoarticular and psychiatric diseases. Most of them had a sulfuric constitution and presented functional diseases of sycotic origin. Homeopathy was the most adopted treatment during the period studied. This knowledge led to the creation of the ?Homeopathic Clinical Identification Summary? which is used in theGGUH ambulatory. Epidemiological and clinical data were extracted from this summary with the objective to construct clinical trials.(AU)

Introdução: A clínica de Homeopatia do Hospital Universitário Gaffrée e Guinle? HUGG existe desde 1966, quando o hospital foi incorporado à Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro ? UNIRIO. Desde a criação da residência médica em Homeopatia em 2004, houve um aumento significativo no número de pacientes atendidos e na inter-relação com outros especialistas e serviços hospitalares. Dado o expressivo número de consultas médicas (cerca de 2500/ano), este excelente resultado em nossa prática clínica e acadêmica criou a relevância e necessidade para a verificação do perfil epidemiológico desses pacientes. Com a experiência de trabalho diário no HUGG, são observadas uma grande variedade de pacientes e doenças. Muitos pacientes são examinados e tratados pela homeopatia isoladamente, enquanto outros são vistos também em outras especialidades, fazendo tratamento homeopático como adjuvante à terapia clássica e vice-versa. Estudos epidemiológicos são necessários para mostrar claramente a população incluída neste hospital, que é considerado referência no Sistema Único de Saúde (SUS). Objetivos: Demonstrar o perfil epidemiológico e clínico homeopático do ambulatório de homeopatia do Hospital Universitário Gaffrée e Guinle (HUGG) da Universidade Federal do Rio de Janeiro Estado (UNIRIO), Brasil.Metodologia: Estudo transversal de 140 registros médicos selecionados aleatoriamente no ambulatório de homeopatia no HUGG. A amostra representa 50% da média mensal da assistência clínica, de janeiro aoutubro de 2009. Os prontuários preenchidos incorretamente para a análise dos dados foram excluídos. O programa Microsoft Office Excel 2007 foi utilizado para a coleta e análise de dados. Resultados e Discussão: Um total de 100 registros foram selecionados para análise (71,4%). Média de Idade: 50,18 anos de idade, sendo 69% entre 41 e 80 anos de idade. Sexo: as mulheres 79% homens e 21%. Estado civil: 46% casados, 36% solteiros, 10% divorciados e 8% viúvos. Cor: 61% branco, 31% pardos e 8% negros. Apenas 12% obtiveram escolaridade segundo grau completo. Observou-se pacientes com três grupos de patologias: Grupo-01 (48%) alta prevalência: 19% respiratórias, 15% osteoarticulares e 14% psiquiátricas; Grupo-02 (45%) média prevalência: 11% gastrointestinal, 9% cardiovascular, 8% geniturinário, 6% neurológicas, 6% dermatológicas e 5% endócrinas; Grupo-03 (7%) de baixa prevalência: 3% otológica, 2% imunológicos, 1% oncológico e 1% oftalmológicas. 82% dos pacientes foram tratados apenas com homeopatia e 18% com a homeopatia e alopatia. Diagnósticos Clínico-homeopáticos: 53% funcional, 38% lesional; 9% sensorial. Diagnósticos constitucionais: 31% sulfúrico, 25% fosfórico, 22% carbônico, 22% mistas. Diagnósticos Miasmáticos/diatésicos: 47% Sicóticos, 28%psóricos, 12,5% mistos, 9,5% tuberculínicos, 3% sifilinicos. Conclusão: Este estudo demonstrou uma maior prevalência de mulheres acima de 50 anos de idade e de doenças respiratórias, doenças osteoarticulares e psiquiátricas. A maioria dos pacientes com diagnóstico constitucional eram sulfúrico e apresentavam doenças funcionais de origem sicótica. A homeopatia foi o tratamento mais adotado durante o período estudado. Este conhecimento levou à criação do Ficha de Identificação Clínico-Homeopática, que é usado atualmente no ambulatório do HUGG, e, a partir deste trabalho, os dados epidemiológicos e clínicos poderão ser extraídos com mais objetividade e praticidade e permitirá a construção de ensaios clínicos específicos.(AU)

¿Cómo podemos obtener información más confiable de los estudios de las patogenesias? Una crítica a las experimentaciones puras / How can e get more reliable information studies of the pathogenesis ? A critique of pure experimentation

Ciertamente, un medicamento debe ser administrado en un cuerpo sano sin ninguna sustancia extraña; cuando el olor y el sabor hayan sido examinados debe tomarse una pequeña dosis y llevar un registro de cada uno de los cambios que se pudieran presentar, tanto en el pulso, la temperatura, la respiración y las secreciones.Una vez analizados los síntomas encontrados en una persona se puede entonces proceder a probarse en el cuerpo de una persona enferma. (AU)

Certainly, a drug must be administered in a healthy body without any foreign substance; when the smell and taste have been examined must take a small dose and keep a record of each of the changes that may arise, both the pulse, temperature, breathing and secreciones.Una after analyzing the symptoms found in a person can then proceed to try on in the body of a sick person. (AU)

Hahnemann and the methodology of pathogenetic trials in healthy volunteers: a reappraisal / Hahnemann e a metodologia de ensaios patogenéticos em voluntários saudáveis: uma reavaliação / Hahnemann y la metodología de ensayos patogenéticos en voluntarios sanos: una reevaluación

This article assesses the guidelines and protocols that Hahnemann developed for homeopathic pathogenetic trials (HPTs) - often referred to as proving - and reappraise them in the light of more recent knowledge and protocols for clinical trials involving human subjects. Innovative features and methods introduced by Hahnemann and aimed at reducing bias are noted. A number of features which are now known to lead to bias in trials and which may be included in the reporting of symptoms are discussed in relation to HPTs. These features include: absence of control groups, absence of random allocation, absence of blinding, the inclusion of trivial and pre-existing symptoms, the inclusion of well-known acquaintances as trial participants, and the lack of definition of the healthy state. Advice from experts and papers published in recent decades related to the design of HPTs are discussed. The importance of developing methods to screen participants in HPTs for susceptibility to the tested medicine is discussed. The absence of trials meeting high quality standards in their design is highlighted. The article concludes with a plea for researchers to show the same desire for rigour and innovation that Hahnemann did in the development of HPTs, whilst fully recognising the requirements and protocols necessary for any trial of medicines on human beings, so that, as Hahnemann wanted, only reliable symptoms from HPTs will be admitted in the materia medica and clinical practice.(AU)

Este artigo discute as orientações e protocolos desenvolvidos por Hahnemann, para a realização de ensaios homeopáticos patogenésicos e reavalia-os com base no conhecimento e protocolos atuais, usados em pesquisas clínicas envolvendo humanos. Técnicas e métodos inovadores foram introduzidos por Hahnemann objetivando a redução de viéses estatísticos. Alguns aspectos metodológicos que podem induzir viéses em ensaios patogenésicos e que podem levar a inclusão incorreta de sintomas são discutidos. Dentre vários, podemos citar: ausência de grupo controle, ausência de randomização, ausência de protocolo cego, inclusão de sintomas triviais e pré-existentes, inclusão de conhecidos como participantes no estudo e a falta de definição do estado saudável. Recomendações de especialistas e de trabalhos publicados recentemente, relacionados aos ensaios patogenésicos são discutidos. A importância do desenvolvimento de métodos capazes de identificar a susceptibilidade dos participantes, aos medicamentos testados, é discutida. A ausência de ensaios desenhados com alto padrão metodológico é destacada. Este artigo termina com um apelo para que pesquisadores mantenham o mesmo desejo pela inovação e rigor metodológico, como Hahnemann, no desenvolvimento dos ensaios patogenésicos, não obstante atendendo plenamente os protocolos e requerimentos necessários para qualquer ensaio de medicamentos, com humanos, de forma que, como Hahnemann queria, somente sintomas confiáveis possam ser admitidos na matéria medica e na prática clínica.(AU)

Este artículo reevalúa las orientaciones y protocolos que Hahnemann formuló para los ensayos patogenéticos homeopáticos (HPTs) a la luz de conocimientos y protocolos recientes para la investigación en seres humanos. Son mencionados algunos aspectos y métodos innovadores formulados por Hahnemann, en particular aquellos destinados a reducir sesgos. Un número de aspectos actualmente conocidos que llevan a sesgos en ensayos y que pueden aparecer en el reporte de síntomas son discutidos en el contexto de los HPTs. Entre estos aspectos se menciona: ausencia de grupos-controle, ausencia de distribución aleatoria, falta de cegamiento, inclusión de síntomas triviales y pre-existentes, inclusión de personas conocidas como participantes del estudio y la falta de definición del concepto de estado de salud. Se discute la opinión de expertos así como la literatura especializada publicada en las últimas décadas sobre el diseño de HPTs. También es abordad la importancia de formular métodos para seleccionar participantes en HPTs en función de su susceptibilidad a la droga estudiada. Es resaltada la falta de estudios de alta calidad metodológica. O artículo concluye con una convocatoria para que los investigadores utilicen el mismo rigor e espíritu innovador que Hahnemann en el desarrollo de HPTs, y que al mismo tiempo reconozcan plenamente los requisitos y protocolos necesarios en cualquier ensayo de drogas en seres humanos de modo a cumplir el desiderátum de Hahnemann: admitir solamente síntomas confiables en la materia médica y la práctica clínica.(AU)