Use of hospital resources in ICU inpatients with infections caused by carbapenem-resistant Gram-negative bacteria: A real clinical practice-based study in Spain / Uso de recursos hospitalarios en pacientes hospitalizados en UCI debido a infecciones causadas por bacterias gramnegativas resistentes a carbapenémicos: un estudio basado en la práctica clínica real en España

Introduction: Carbapenem-resistant Gram-negative bacteria (CRGN) are an urgent public health threat because of the limited treatment options, its rapid spreading and high clinical impact and mortality rates. However, the burden and the use of resources of these infections have not been investigated. The aim of the current study is to understand the use of resources associated to the clinical management of CRGN infections in real clinical practice conditions. Methods: An observational retrospective chart review study was performed. Data regarding patient demographics, clinical management and use of resources associated to hospitalization were retrieved from clinical charts of ICU inpatients with a confirmed CRGN infection. Three reference Spanish hospitals were selected according to their patient volume and geographical coverage. Descriptive analyses of the clinical management and the use of resources and its cost were performed and then total costs by type of resource were calculated. Results: A total of 130 patients were included in the study. The higher number of patients (n=43; 33%) were between 61 and 70 years old. Ninety-four (72%) patients were male and 115 (88%) suffered from comorbidities. The mean total cost associated to the resources used in patients with CRGN infections hospitalized in ICU was 96,878€ per patient. These total costs included 84,140€ of total hospital stay, 11,021€ of treatments (558€ of antibiotics; 10,463€ of other treatments) and 1717€ costs of diagnostic tests. Conclusions: CRGN infection causes a high use of hospital resources, being the length of stay either in hospital wards or ICU the driver of the total costs. Diagnostic tests and treatments, including antibiotics, represent the lowest part of the use of resources and costs (13% of total costs).(AU)

Introducción: Las bacterias gramnegativas resistentes a carbapenémicos (CRGN) son una amenaza urgente de salud pública por las limitadas opciones de tratamiento, su rápida dispersión y el alto impacto clínico y tasas de mortalidad. Sin embargo, la carga y el uso de recursos de estas infecciones no han sido investigadas. El objetivo de este estudio es comprender el uso de recursos asociado al manejo clínico de las infecciones por CRGN en condiciones de práctica clínica real. Métodos: Se llevó a cabo un estudio observacional retrospectivo de revisión de historias clínicas. Se recogieron datos demográficos, del manejo clínico y del uso de recursos asociado a la hospitalización de historias clínicas de pacientes hospitalizados en UCI con una infección confirmada por CRGN. Se seleccionaron tres hospitales españoles de referencia por su cobertura geográfica. Se realizaron análisis descriptivos del manejo clínico y el uso de recursos y sus costes en episodios de infecciones por CRGN, y se calcularon los costes totales para cada tipo de recurso. Resultados: Se incluyeron en el estudio un total de 130 pacientes. La mayoría de los pacientes (n=43;33%) tenían entre 61-70 años. Noventa y cuatro pacientes (72%) eran hombres y 115 (88%) presentaron comorbilidades. El coste medio total asociado a los recursos usados durante el episodio de infección por CRGN por paciente fue de 96.878€. Este coste total incluye 84.140€ de la estancia en el hospital, 11.021€ de los tratamientos (558€ de antibióticos y 10.463€ de otros tratamientos) y 1.717€ del coste de test diagnósticos. Conclusiones: El episodio de infección por CRGN causa un alto uso de recursos hospitalarios, siendo la duración de la estancia tanto en planta hospitalaria como en UCI el factor con mayor peso de los costes totales. Los test diagnósticos clínicos y los tratamientos, incluyendo los antibióticos, representan la parte más pequeña del uso de recursos y sus costes (13% del coste total).(AU)

Determining the burden of infectious diseases caused by carbapenem-resistant gram-negative bacteria in Spain / Determinación de la carga de las infecciones causadas por bacterias gramnegativas resistentes a carbapenemas en España

Objective: To estimate the burden of nosocomial infections induced by carbapenem resistant Gram-negative (CRGN) pathogens in Spain, focusing on both the clinical and economic impact. Methods: The burden of disease was estimated using data from 2017 according to the availability of data sources. The impact, both clinical and economic, of the most frequent CRGN nosocomial infections (those produced by Klebsiella pneumoniae, Pseudomonasaeruginosa and Acinetobacter baumannii) was analysed. Incidence and mortality of CRGN nosocomial infections were estimated, as well as the direct and indirect costs produced by this health problem. Results: Approximately 376,346 patients are believed to have suffered a nosocomial infection in Spain in 2017; 3.2% of them due to CRGN bacilli. Infections by carbapenem-resistant P. aeruginosa produced the highest mortality rates (2578 deaths) when compared with A. baumannii (1571) and K. pneumoniae (415). Total economic costs of CRGN nosocomial infections in Spain were estimated to be €472 million in 2017, with 83% of the total cost caused by direct costs. Conclusion: CRGN nosocomial infections have a high clinical impact on patients’ lives, high mortality rates, and represent one of the hospitalisation episodes with the most associated costs. Efforts should be focussed to implement preventive policies in order to avoid infections due to CRGN pathogens and the resulting burden, and to reduce direct costs due to morbimortality, specifically in those infections produced by P. aeruginosa.(AU)

Objetivo: Estimar la carga de las infecciones nosocomiales inducidas por patógenos gramnegativos resistentes a carbapenemas (GNRC) en España, focalizada tanto en el impacto clínico como en el económico. Métodos: La carga de la enfermedad se estimó utilizando datos del año 2017, de acuerdo con la disponibilidad de los mismos en bases de datos. Se analizó el impacto, tanto clínico como económico, de las infecciones nosocomiales GNRC más habituales (causadas por Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa y Acinetobacter baumannii). Se estimaron la incidencia y la mortalidad de las infecciones nosocomiales GNRC, así como los costes directos e indirectos derivados de este problema de salud. Resultados: Aproximadamente 376.346 pacientes podrían haber sufrido una infección nosocomial en España durante el año 2017; siendo el 3,2% de ellas producidas por bacilos GNRC. Las infecciones causadas por P. aeruginosa resistente a carbapenemas produjeron las mayores tasas de mortalidad (2.578 muertes) en comparación con A. baumannii (1.571) y K. pneumoniae (415). Los costes económicos totales de las infecciones nosocomiales producidas por GNRC en España se estimaron en 472 M€ en 2017, siendo el 83% del coste total representado por los costes directos. Conclusión: Las infecciones nosocomiales producidas por GNRC tienen un gran impacto en la vida de los pacientes, altas tasas de mortalidad y representan uno de los episodios de hospitalización con más costes hospitalarios asociados. Se deben focalizar los esfuerzos en políticas de prevención para evitar las infecciones por patógenos GNRC y su carga, así como para reducir los costes directos producidos por la morbimortalidad, concretamente en aquellas infecciones producidas por P. aeruginosa.(AU)

Analysing criteria for price and reimbursement of orphan drugs in Spain / Análisis de los criterios sobre precio y financiación de los medicamentos huérfanos en España

Objective: There are differences between countries regarding data requirements for orphan drug evaluation and it is also unknown which criteria might determine the price and reimbursement decision. This study aimed to identify the key criteria for price and reimbursement of orphan drugs in Spain, approved by the European Commission, between January 2012 and June 2018. Method: A descriptive analysis of the orphan drugs and its characteristics was performed. Outcomes criteria assessed were: therapeutic area, existence of alternative treatment, rarity of the disease, clinical trial outcomes and therapeutic positioning report assessment. Hypotheses for each variable regarding Spanish pricing and reimbursement were made and tested with two regression analyses. Results: Out of 78 orphan drugs approved by the European Commission, 82.1% asked pricing and reimbursement in Spain. From this, 43.8% had pricing and reimbursement approved and 20.3% rejected. Mean time from Spanish marketing authorisation approval to pricing and reimbursement approval was 12.1 ± 5.1 months. Having a positive therapeutic positioning report and no therapeutic alternatives would be associated with a positive pricing and reimbursement in Spain. Conclusions: It remains challenging to establish which are the driving criteria for pricing and reimbursement approval of orphan drugs in Spain. Further research should be done including other variables that might influence the pricing and reimbursement final decision in Spain

Objetivo: Los requisitos para la evaluación de los medicamentos huérfanos difieren entre los países miembros de la Unión Europea y tampoco se sabe qué criterios influyen en la decisión final sobre precio y financiación. Este estudio ha tenido como objetivo identificar los criterios clave para establecer el precio y la financiación de los medicamentos huérfanos en España, una vez aprobados por la Comisión Europea, entre enero de 2012 hasta junio de 2018. Método: Se realizó un análisis descriptivo de los medicamentos huérfanos y sus características. Los criterios evaluados fueron: área terapéutica, existencia de tratamientos alternativos, rareza de la enfermedad, tipo de resultados de los ensayos clínicos e informe de posicionamiento terapéutico. Para cada variable se estableció una hipótesis con respecto a la aprobación de precio y financiación y se analizaron con dos análisis de regresión. Resultados: De las 78 aprobaciones de medicamentos huérfanos realizadas por la Comisión Europea, el 82,1% solicitaron precio y financiación en España. De estas, el 43,8% fueron aprobadas y el 20,3% fueron rechazadas. El tiempo medio desde la aprobación de la autorización de comercialización en España hasta la aprobación del precio y la financiación fue de 12,1 ± 5,1 meses. Un informe de posicionamiento positivo y la falta de alternativas terapéuticas se asociaría con una aprobación de precio y financiación. Conclusiones: Sigue siendo un reto establecer cuáles son los criterios clave para la aprobación de los medicamentos huérfanos en España. Los próximos estudios deberían incluir un mayor número de variables que puedan influir en el precio y la decisión de financiación

Evaluación de la eficiencia de la vacunación antigripal en la población laboral española / Efficiency of influenza vaccination in the working population in Spain

Introducción: La gripe es la mayor causa de morbimortalidad en el mundo. Actualmente, las vacunas contra la gripe son efectivas y seguras. Las intervenciones que reduzcan la carga de la enfermedad deben analizarse desde el punto de vista clínico y económico. Objetivos: Evaluar la eficiencia de un programa de vacunación contra la gripe en la población laboral española. Métodos: Modelo teórico de análisis de costes y beneficios en términos de ahorro para una cohorte de 1.000 trabajadores entre 16 y 65 años de edad vacunada, y otra no vacunada, a 1 año desde la perspectiva social. Intervenciones: vacunación contra la gripe respecto a no vacunación. Mediciones principales: datos epidemiológicos y clínicos de incidencia de gripe y efectividad de la vacuna. Datos de uso de recursos directos (de atención primaria y especializada) e indirectos obtenidos por consenso de 5 expertos en medicina preventiva, microbiología, medicina del trabajo y economía de la salud. Datos de costes unitarios (euros de 2003). Se realizó un análisis de sensibilidad con la incidencia de gripe, la efectividad de la vacuna y los días de ausencia del trabajo por gripe. Resultados: En el escenario base, la vacuna permite ahorrar 35 euros netos por trabajador (el 88% corresponde al ahorro en pérdidas de productividad evitadas). El análisis de sensibilidad indica que los valores umbral de incidencia de gripe y de ausencia del trabajo son del 6% y de 1,5 días, respectivamente, a partir de los cuales la vacunación se asocia con el ahorro neto. Conclusiones: Vacunar contra la gripe a la población laboral española puede comportar un ahorro neto a la sociedad

Introduction: Influenza is a major cause of morbidity and mortality worldwide. Currently, licensed influenza vaccines are safe and effective. Any intervention aimed at reducing the burden of illness is worth analyzing from a clinical and economic perspective. Objective: To assess the costs and benefits of an influenza vaccination program in the Spanish working population. Methods: A theoretical model of costs and benefits in terms of productivity savings was developed to compare 2 strategies (vaccination and non-vaccination) in 2 cohorts of 1,000 workers each. The time horizon was 1 year and the study's perspective was societal. Main outcome measures: epidemiological and clinical data on the incidence of influenza and the effectiveness of the vaccine. Data on the use of direct and indirect resources were obtained from an expert panel of 5 experts in preventive medicine, microbiology, occupational health, and health economics. Unit costs (euros 2003) were extracted from local databases. A sensitivity analysis was performed with the data on incidence, effectiveness, and work absenteeism due to influenza. Results: In the base case scenario, influenza vaccine saved 35 Euros per worker, of which 88% were savings in work loss days avoided. Threshold values in the sensitivity analysis were 6% for the incidence of influenza and 1.5 days for absence from work, above which the vaccine leads to net savings. Conclusions: Influenza vaccination in the Spanish working population might result in net resource savings to society at large

Diagnóstico de asma alérgica en consultas de alergología y neumología / Diagnosis of allergic asthma in allergy and pneumology outpatient clinics

Objetivo: Estimar la prevalencia del diagnóstico de asma alérgica en pacientes con asma persistente que acuden a consultas de alergología y neumología y describir el tratamiento clínico de estos pacientes. Métodos: Se incluyó aleatoria y retrospectivamente a 382 pacientes (12-65 años de edad) con diagnóstico de asma persistente (criterios GINA) que acudieron a las consultas de neumología y alergología. Se definió asma alérgica como la presencia de sensibilización a alérgenos comunes en pruebas cutáneas y/o determinaciones de inmunoglobulina (Ig) E específica. Se recogió también información sobre el tratamiento recibido para el asma. Resultados: Se realizaron estudios alergológicos en el 99,5 y el 76,5% de los pacientes que acudieron a las consultas de alergología y neumología, respectivamente. Se estableció el diagnóstico de asma alérgica en el 90,6 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 86,5-94,7) y el 46,1% (IC del 95%, 39,0-53,2) de los éstos, respectivamente. La prevalencia de diagnóstico de asma alérgica fue mayor entre los pacientes más jóvenes, los varones y los menos graves. El 14,1% de los pacientes de alergología y el 23,0% de neumología presentaban asma persistente grave. Un 24,0% de los pacientes de alergología y un 5,7% de los de neumología se trataban exclusivamente con broncodilatadores. Conclusiones: El diagnóstico de asma alérgica fue muy superior en las consultas de alergología que en las consultas de neumología. Parte de las diferencias pueden ser debidas a una mayor realización de estudios alérgicos en las consultas de alergología, aunque la mayor diferencia probablemente sea debida a los diferentes perfiles de los pacientes que llegan a cada una de estas consultas especializadas

Objectives: To estimate the prevalence of diagnosis of allergic asthma in patients with persistent asthma attending allergy or pneumology outpatient clinics and to describe the clinical management of asthma in these patients. Methods: Systematic random sampling was used to retrospectively include 382 patients aged between 12 and 65 years old with a diagnosis of persistent asthma (according to GINA criteria) who had attended allergy or pneumology outpatient clinics during the previous year. Allergic asthma was defined as the presence of sensitization to any common allergen according to the results of specific IgE determinations and/or skin tests. Data on the treatment of asthma were gathered. Results: Allergy studies were performed in 99.5% of the patients attending allergy centers and in 76.5% of those attending pneumology centers. A diagnosis of allergic asthma was made in 90.6% (95% CI: 86.5-94.7) and 46.1% (95% CI: 39.0-53.2), respectively. The prevalence of allergic asthma was highest in young male patients with less severe asthma. According to the GINA criteria, 14.1% of patients from allergy centres and 23.0% of those from pneumology centers were classified as having severe persistent asthma. Twenty-four percent of patients attending allergy clinics and 5.7% of those attending pneumology centers received bronchodilator treatment exclusively. Conclusions: Diagnosis of allergic asthma was much higher in allergy clinics than in pneumology centres. Although some of this difference may be due to more frequent performance of allergy studies in allergy clinics, the most probable explanation lies in the differences observed in the profiles of patients attending the two types of center

Diferencias en la calidad de vida según el tipo de fibrilación auricular / Variation in quality of life with type of atrial fibrillation

Introducción y objetivos. La fibrilación auricular (FA) es una de las arritmias más frecuentes y se clasifica, según su forma de presentación, en paroxística, persistente o permanente. Esta arritmia se ha relacionado con una disminución de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los pacientes. Recientemente, se ha diseñado y validado el cuestionario Atrial Fibrillation-Quality of Life (AF-QoL), específico para pacientes con FA. El objetivo de este estudio es analizar las posibles diferencias en la CVRS de los pacientes según qué tipo de FA presenten. Métodos. Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico realizado en condiciones de práctica clínica habitual en España. A los pacientes incluidos, diagnosticados de FA en cualquiera de sus tres tipos, se les aplicó el cuestionario AF-QoL. Resultados. Participaron en total 341 pacientes con FA. El 43% sufría FA persistente; el 37%, paroxística y el 20%, permanente. Las puntuaciones totales del AF-QoL no mostraron diferencias significativas según el tipo de FA, excepto en la dimensión psicológica, en la que los pacientes con FA permanente presentaron una puntuación más alta (mejor CVRS). Se encontraron diferencias también en la CVRS de los pacientes con FA, asociadas con que tenían más síntomas y visitas a urgencias y menos capacidad funcional. Conclusiones. La CVRS de los pacientes con FA, analizada mediante el cuestionario específico AF-QoL, no se vería afectada, excepto en su dimensión psicológica, por el tipo de FA que presenten, sino por las propias características clínicas de la enfermedad (AU)

Introduction and objectives. Atrial fibrillation (AF) is one of the most common arrhythmias. It is classified according to its presentation as either paroxysmal, persistent or permanent. The presence of this arrhythmia has been associated with a decrease in patients’ healthrelated quality of life (HRQoL). The Atrial Fibrillation-Quality of Life (AF-QoL) questionnaire, which is specifically for use in patients with AF, has recently been developed and validated. The aim of this study was to use this questionnaire to investigate differences in HRQoL associated with different types of AF. Methods. This prospective observational multicenter study was performed in a regular clinical context in Spain. The AF-QoL questionnaire was administered to study patients, who were diagnosed as having one of the three types of AF. Results. The study involved 341 patients with AF, 43% of whom had persistent AF, while 37% had paroxysmal AF, and 20% had permanent AF. Although the type of AF had no significant effect on the overall AF-QoL score, patients with permanent AF had the highest scores on the psychological dimension (i.e. better HRQoL). In addition, an increased frequency of symptoms, more emergency department visits, and poorer functioning were also associated with significant differences in HRQoL in AF patients. Conclusions. Use of the AF-QoL questionnaire showed that the HRQoL of AF patients was influenced by the clinical characteristics of the disease but not, except on the psychological dimension, by the type of AF (AU)

Prevalencia de vejiga hiperactiva en España: estudio poblacional / Prevalence of overactive bladder in Spain: a population-based study

OBJETIVO: Conocer la prevalencia de lasintomatología compatible con vejiga hiperactiva (VH)según la definición de la International ContinenceSociety (ICS) 2002 que incluye pacientes con urgenciamiccional, con o sin incontinencia urinaria de urgenciageneralmente acompañada de frecuencia y nicturia.MÉTODO: Se realizaron 1669 entrevistas telefónicasefectivas a hombres y mujeres >= 40 años. Para el cálculodel tamaño muestral se partió de la prevalenciaestimada de VH estratificada por edad y género extraídadel artículo de Milsom y col al observarse una granvariabilidad en los diferentes estratos. Se recogierondatos sobre aparición y prevalencia de los principalessíntomas de vejiga hiperactiva así como diagnósticosmédicos y tratamiento por condiciones urinarias.RESULTADOS: La muestra poblacional consistió en1669 sujetos >= 40 años con un porcentaje de mujeresdel 50,6% y de varones del 49,4%. La prevalencia dela sintomatología compatible con VH según la definiciónde la ICS fue del 21,5%, siendo significativamentemayor en las mujeres (25,6%) que en los hombres(17,4%)(p 8 micciones/día.El 62% de los varones y el 52,4% de las mujeres afirmabanlevantarse por la noche para orinar. Un 52,1%de los pacientes con sintomatología compatible conVH refirió haber visitado al médico por causas relacionadascon problemas urinarios mientras que, un 16,7%declaró estar recibiendo tratamiento por algún síntomaurinario.CONCLUSIONES: La prevalencia de sintomatologíacompatible con VH obtenida en el presente estudio esalta, consistente con los datos recogidos en estudiosinternacionales. La urgencia miccional, síntoma quedefine la patología, es más prevalente en las mujeresespañolas que en los hombres. Es necesaria la realizaciónde estudios adicionales que puedan mejorar elconocimiento del impacto de la VH en la poblacióngeneral en España

OBJECTIVES: The aim of this study wasto assess the prevalence of the urinary symptomssuggestive of overactive bladder (OAB) in Spain basedon the International Continence Society (ICS) 2002consensus criteria as urinary urgency, with or withouturge incontinence, usually with frequency and nocturia.METHODS: 1,669 real telephone interviews wereconducted to adults aged >= 40 years. The sample sizeestimation was made according to the prevalencefor OAB described in the Milsom paper stratified byage and gender due to the high variability observedbetween ranges. Appearance and prevalence ofmain OAB symptoms, medical diagnostic and therapydue to these symptoms data were collected.RESULTS: the sample population was 1669 aged >= 40years, 50,6% women and 49,4% men. Theoverall prevalence of symptoms suggestive of OABaccording to the OAB definition from ICS report 2002was 21,5%, significantly higher in women (25,6%) thanmen (17,4%)(p 8 voids/day was referred by 9,8% ofwomen and 7,9% of men interviewed. 62% of menand 52,4% of women reported they get up at night tovoid. A total of 52,1% of patients with urinary symptomssuggestive of overactive bladder reported they hadconsulted a doctor anytime before the interview due tourinary disorders and 16,7% was currently receivingtreatment for some of these symptoms.CONCLUSIONS: Prevalence of urinary symptomssuggestive of Overactive Bladder is high in this study, inaccordance with data from international studies.Urinary urgency, symptom which defines the pathology,is more prevalent in Spanish women than men. Furtherstudies are needed to better assess OAB impact in theSpanish general population

Traducción y adaptación cultural de la versión española del cuestionario EQ-5D-Y en niños y adolescentes / Translation and Cultural Adaptation of the Spanish Version of EQ-5D-Y Questionnaire for Children and Adolescents

Objetivo: traducir y realizar la adaptación transcultural de la versión internacional del EQ-5D-Y al español para medir la salud relacionada con la calidad de vida en la población infantil y adolescente. Diseño: traducción y adaptación de un cuestionario. Emplazamiento: centros educativos de primaria y secundaria. Mediciones: fases: a) adaptación transcultural del instrumento internacional mediante traducción directa al español e inversa al inglés, y b) evaluación de la claridad, la aceptabilidad y la familiaridad del contenido de la versión pretest mediante entrevistas cognitivas a 20 niños y adolescentes distribuidos en función del sexo y la edad. Resultados principales: se obtuvo la versión española del cuestionario EQ-5D-Y. Los participantes encuestados señalaron los ítems del cuestionario como ®claros y comprensibles». Las puntuaciones sobre la dificultad percibida fue menor de 2 sobre 10 en las primeras 4 dimensiones del cuestionario; la dimensión de ansiedad/depresión mostró mayor dificultad. Conclusiones: la versión española del EQ-5D-Y presentada ha mostrado ser comprensible y adaptada a niños y adolescentes españoles y su facilidad de uso la convierte en una herramienta potencialmente útil en diferentes ámbitos como atención primaria y pediatría(AU)

Objective: To translate into Spanish and culturally adapt the international version of EQ-5D-Y for measuring the health related quality of life in the child and adolescent population. Design: Translation and adaptation of a questionnaire. Setting: Spanish primary and secondary schools. Measures: Phases: a) transcultural adaptation of the international tool by means of direct translation to Spanish and back-translation to English, b) evaluation of the clarity, acceptability and familiarity of the first version of the questionnaire by means of cognitive interviews in 20 children and adolescents distributed by sex and age. Main results: The Spanish version of the EQ-5D-Y questionnaire was obtained. The interviewed participants indicated the questionnaire as ¿clear and understandable¿. The scores in perceived difficulty were less than 2 out of 10 in the 4 first dimensions of the questionnaire, showing a higher difficulty in the anxiety/depression dimension. Conclusions: The Spanish version of the presented EQ-5D-Y showed to be understandable and adapted to Spanish children and adolescents, and its ease of use makes this questionnaire potentially useful in different fields, such as primary care and paediatrics(AU)

Coste-efectividad de drotrecogina alfa (activada) en el tratamiento de la sepsis grave en España / Cost-effectiveness of drotrecogin alpha [activated] in the treatment of severe sepsis in Spain

Introducción: El ensayo clínico PROWESS ha demostrado que el tratamiento con drotrecogina alfa (activada) en pacientes con sepsis grave se asocia a una reducción del riesgo absoluto de muerte en comparación con el tratamiento estándar. El objetivo del estudio fue evaluar el coste-efectividad de drotrecogina alfa (activada), frente a tratamiento estándar, en el tratamiento de la sepsis grave en España. Pacientes y métodos: Se elaboró un modelo de análisis de decisión en el que se compararon los costes hasta el alta hospitalaria y la eficacia a largo plazo de drotrecogina alfa (activada) frente a tratamiento estándar de pacientes con sepsis grave en España, desde la perspectiva del financiador de los servicios sanitarios. La mayoría de la información para realizar el modelo se obtuvo del ensayo clínico PROWESS. El análisis basal fue doble: a) para todos los pacientes incluidos en el ensayo clínico PROWESS, y b) para los pacientes con 2 o más fallos orgánicos. Las variables principales de valoración clínica fueron la reducción de la mortalidad hospitalaria y los años de vida ganados (AVG). El coste-efectividad se expresó como coste por AVG. Se realizó un análisis de sensibilidad utilizando tasas de descuento del 3 y el 5 por ciento para los AVG y modificando los patrones de atención sanitaria, los costes de la unidad de cuidados intensivos, la esperanza de vida según la comorbilidad inicial y la eficacia terapéutica de drotrecogina alfa (activada).Resultados: El tratamiento con drotrecogina alfa (activada) se asoció a un descenso del riesgo absoluto de mortalidad hospitalaria del 6,0 por ciento (p = 0,005) cuando se incluyeron todos los pacientes del estudio PROWESS, y una reducción del 7,3 por ciento (p = 0,005) cuando sólo se incluyeron los pacientes con 2 o más fracasos orgánicos. El coste-efectividad de drotrecogina alfa (activada) fue de 13.550 euros por AVG respecto a placebo cuando se analizó el total de pacientes, y de 9.800 euros por AVG en el grupo de pacientes con 2 o más fallos orgánicos. En el análisis de sensibilidad, los resultados oscilaron desde 7.322 a 16.493 euros por AVG. Los factores que más influyeron en los resultados fueron la modificación de la eficacia de drotrecogina alfa (activada), el ajuste de la supervivencia según la comorbilidad inicial y la aplicación de descuento a los AVG. Conclusiones: El tratamiento con drotrecogina alfa (activada) presenta una relación coste-efectividad favorable en comparación con otras intervenciones sanitarias comúnmente utilizadas en España (AU)

Expectativas, preferencias y satisfacción de los pacientes con artritis reumatoide en tratamiento con infliximab / Expectations, preferences and satisfaction of patients with rheumatoid arthritis receiving infliximab treatment

BACKGROUND AND OBJECTIVE: Our goal was to assess expectations, preferences and treatment satisfaction in patients suffering from rheumatoid arthritis (RA) treated with infliximab and their relationshipwith health related quality of life in real clinical practice.PATIENTS AND METHOD: 198 patients with AR participated in the study who started medicationwith infliximab at the beginning of the survey. Evaluation of expectations, preferences, satisfaction,health related quality of life, clinic evolution of patients and safety were made 2, 6, and 14 weeks after, coinciding with infliximab transfusions. RESULTS: More than 85% of the patients preferred to be treated in the hospital. They valued positively to be in contact with other patients, nurses and doctors in order to speak about their illness. Between 70% and 80% of the patients were satisfied with the infliximab treatment. After 2 weeks patients had reduced tender joint count by 70% and swollen joint count by 75%. At the end of the 14th week, 56.6% of the patients matched criteria ACR20, 31.5% ACR50 and11.3% ACR70. 33.8% of patients had adverse events. The results in the EuroQol-5D indicated that patients improved their punctuations getting closer to those of the general population. Functional capacity of 50% of the patients improved significantly after the first 2 weeks of treatment and after 14 weeks this percentage reached the 70%. CONCLUSIONS: The results demonstrate that patients preferred to be treated in the hospital rather than in their houses. Also, patients reported a high level of satisfaction with infliximab (AU)

FUNDAMENTO Y OBJETIVO: El objetivo del estudio ha sido evaluar las expectativas, preferencias y satisfacción de los pacientes con artritis reumatoide (AR) respecto al tratamiento con infliximab,así como la relación con la calidad de vida relacionada con la salud, en situación de prácticaclínica habitual.PACIENTES Y MÉTODO: Participaron 198 pacientes con AR que iniciaban tratamiento con infliximabal comenzar el estudio. Se evaluaron las expectativas, preferencias, satisfacción, calidadde vida relacionada con la salud y evolución clínica de los pacientes, y la seguridad del tratamiento a las 2, 6 y 14 semanas, coincidiendo con las infusiones de infliximab. RESULTADOS: Más del 85% de los pacientes prefirió tratarse en el hospital, al estimar positivo elhecho de estar en contacto con otros pacientes, enfermeras y médicos, y poder hablar de suenfermedad. Entre el 70 y el 80% se mostraron satisfechos con los resultados del tratamiento con infliximab. A las 2 semanas de seguimiento se había reducido el número de articulaciones tumefactas (70%) y de articulaciones dolorosas (75%). A las 14 semanas, el 56,6% cumplía criterios ACR20, el 31,5% ACR50 y el 11,3% ACR70. El 33,8% presentó acontecimientos adversos.Las puntuaciones del EuroQoL-5D mejoraron, hasta aproximarse a la de la población general. La capacidad funcional mejoró de forma significativa a las 2 semanas de tratamiento en más del 50% de los pacientes, y en más del 70% a las 14 semanas. CONCLUSIONES: Los resultados obtenidos muestran las preferencias de los pacientes por el tratamiento hospitalario en lugar del tratamiento domiciliario, así como un alto grado de satisfaccióncon el infliximab (AU)

Influencia del sexo en la mortalidad y el manejo del síndrome coronario agudo en España / Influence of sex on acute coronary syndrome mortality and treatment in Spain

La cardiopatía isquémica es un problema relevante de salud en la mujer. Supone en España la causa de muerte del 10% de las mujeres. El objetivo de este estudio es analizar las posibles diferencias por sexo en las características clínicas, el perfil de riesgo cardiovascular, las medidas diagnósticas, el tratamiento y el pronóstico de los pacientes ingresados con síndromes coronarios agudos (SCA) en España de 1994 a 2002. Para ello se han analizado los resultados de los registros de la Sección de Cardiopatía Isquémica y Unidades Coronarias de la Sociedad Española de Cardiología realizados en ese período (RISCI, PRIAMHO I y II, DESCARTES y TRIANA). Se efectuó una recodificación de las variables y la fusión en una única base de datos, de lo que resultó una muestra de 48.369 pacientes (el 75,7% varones y el 24,3% mujeres). En 13.405 pacientes se trataba de un SCASEST (el 26,6% de mujeres) y en 34.334 casos, de un SCACEST (el 23,2% de mujeres). Las mujeres tenían, respecto a los varones, una edad superior, un perfil de riesgo cardiovascular más desfavorable y antecedentes más frecuentes de insuficiencia cardiaca, recibieron con menor frecuencia bloqueadores beta y estatinas, se sometieron a intervencionismo coronario en menor proporción y presentaron mortalidad e incidencia de eventos adversos graves durante el ingreso un 50% superiores a las de los varones y mayor mortalidad en el seguimiento. Los resultados en el SCACEST presentaron las mismas diferencias en relación con el sexo; el porcentaje de mujeres sometidas a reperfusión fue inferior al de varones y el tiempo hasta la reperfusión, significativamente mayor en las mujeres. La mortalidad y las complicaciones hospitalarias y la mortalidad al mes en las mujeres duplicaron las de los varones. Sin embargo, el sexo femenino fue un predictor independiente de mortalidad hospitalaria a 1 mes y a 1 año en el SCACEST, pero no en el SCASEST. En conclusión, el estudio detecta diferencias en el perfil clínico y en el manejo relacionadas con el sexo de los pacientes ingresados por SCA en el período estudiado, aunque sólo el sexo se mostró como predictor independiente de mortalidad en el SCACEST (AU)

Coronary heart disease is a major health problem in women. In Spain, it is the cause of death in 10%. The aim of this study was to investigate possible sex differences in the clinical characteristics, cardiovascular risk profile, diagnostic assessment, treatment and prognosis of patients admitted with acute coronary syndrome (ACS) in Spain between 1994-2002. Data from trials conducted by the Working Group on Ischemic Heart Disease and Coronary Care Units of the Spanish Society of Cardiology Section during this period (i.e., RISCI, PRIAMHO I and II, DESCARTES and TRIANA) were analyzed. Data were reclassified and combined into a single database that included 48,369 patients (75.7% male and 24.3% female). Of these, 13,405 (26.6% female) had non-STelevation acute coronary syndrome (NSTEACS), while 34,334 (23.2% female) had ST-elevation acute coronary syndrome (STEACS). Compared with men, women were older, had a worse cardiovascular risk profile, more often had a history of heart failure, received beta-blockers and statins less often, were less likely to undergo percutaneous revascularization, presented on admission with a 50% higher mortality rate and incidence of serious adverse events, and had higher mortality during followup. The sex differences in those with STEACS were similar: fewer women underwent coronary reperfusion and the time to reperfusion was significantly longer. In addition, the initial mortality, in-hospital complication and 1-month mortality rates in women were double those in men. However, female gender was an independent predictor of in-hospital, 1-month and 1-year mortality only for STEACS, and not for NSTEACS. In conclusion, sex differences were found in the clinical profile and management of patients admitted for ACS. However, sex was an independent predictor of mortality only in those with STEACS (AU)

Evaluación de las versiones simplificadas del Cuestionario de Control del Asma / Assessment of the simplified versions of the Asthma Control Questionnaire

FUNDAMENTO Y OBJETIVO: El objetivo de este estudio es evaluar las propiedades de medición de la versión española del Cuestionario de Control del Asma (ACQ, en sus siglas en inglés) cuando se sustituye la pregunta sobre el volumen espiratorio máximo en el primer segundo (VEMS) en el cuestionario original (ACQ-VEMS) por el flujo espiratorio máximo (ACQ-FEM) y cuando se elimina la pregunta de función respiratoria (ACQ-sFR). MATERIAL Y MÉTODO: En este estudio participó un total de 607 pacientes. Realizaron 3 visitas: basal, a las 2 y a las 6 semanas. Se evaluaron la validez, la fiabilidad y la sensibilidad al cambio de ambas versiones del ACQ. RESULTADOS: Las puntuaciones del ACQ-FEM y ACQ-sFR presentaron, respectivamente, una correlación de 0,38 y 0,39 con el número de exacerbaciones. Una mejoría en los síntomas y un mejor control del asma percibido por el médico y el paciente se relacionaron de forma significativa con mejores puntuaciones en ambos cuestionarios (p < 0,01). Los valores del coeficiente alfa de Cronbach y del coeficiente de correlación intra-clase fueron 0,83 y 0,87, respectivamente, para el ACQ-FEM, y 0,9 y 0,87, respectivamente, para el ACQ-sFR. Las puntuaciones medias (desviación estándar) de todas las versiones del cuestionario (ACQ-VEMS, ACQ-FEM yACQ-sFR) fueron 1,31 (1), 1,34 (1) y 1,14 (1,1), respectivamente, siendo las diferencias entre todas las puntuaciones estadísticamente significativas (p <= 0,003). CONCLUSIONES: La sustitución del VEMS por el FEM, o su eliminación, no altera las propiedades de medición del ACQ. Se recomienda la utilización de las versiones simplificadas sólo en el contexto de la investigación y no combinar en un mismo análisis las puntuaciones obtenidas con versiones diferentes del cuestionario

BACKGROUND AND OBJECTIVE: The aim of this study was to assess the measurement properties of the Spanish version of Asthma Control Questionnaire (ACQ) when FEV1 item in the original version(ACQ-FEV1) is substituted by peak expiratory flow rate (ACQ-PEF) and when the lung function item is omitted (ACQ-wLF).MATERIAL AND METHOD: and 607 patients were enrolled in this study. Three study visits were carried out: at baseline, 2, and 6 weeks later. Validity, reliability and sensitivity to change of both ACQ versions were calculated. RESULTS: ACQ-PEF and ACQ-wLF had a correlation coefficient of 0.38 and 0.39 with no exacerbations. Both symptoms improvement and a better perception of asthma control, both by physicians and patients, were significantly related or better scores in both versions (P <0.01). Cronbach alpha of ACQ-PEF and ACQ-wLF were 0.83 and 0.87, respectively. Intra-class correlation coefficients of both ACQ-PEF and ACQ-wLF were 0.9 and 0.87. Mean scores of all ACQ versions(ACQ-FEV1, ACQ-PEF and ACQ-wLF) were 1.31 (1), 1.34 (1) and 1.14 (1.1), respectively, being all differences statistically significant P <=0.003).CONCLUSIONS: Replacement of FEV1 by PEF, or its elimination, does not alter the measurement properties of the ACQ questionnaire. Use of ACQ simplified versions is recommended only for investigational purposes, without combining in the same analysis scores obtained with different versions of the questionnaire

Tiempo entre la aparición de los síntomas y el diagnóstico del médico de atención primaria y el especialista en los pacientes con quejas de memoria y/o deterioro cognitivo / Interval between symptom onset and diagnosis in patients with memory complaints and/or cognitive impairment

Objetivo: analizar el intervalo transcurrido entre la aparición de los síntomas y el diagnóstico del médico de atención primaria (AP) y el especialista en pacientes con quejas de memoria y/o deterioro cognitivo. Material y métodos: estudio prospectivo, multicéntrico y naturalístico de 12 meses. Participaron 105 médicos de AP de España. Se incluyó a pacientes de más de 60 años que consultaron por quejas de memoria y/o deterioro cognitivo de más de 6 meses de evolución. Se realizaron 3 visitas (basal, 6 y 12 meses). Se recogió información del diagnóstico del médico de AP, tiempo de evolución de los síntomas, derivación y diagnóstico del especialista. Resultados: se incluyó a 921 pacientes. Finalizaron el estudio 846. La edad media ± desviación estándar fue de 74,3 ± 6,8 años, el 66,9% eran mujeres. La mediana de tiempo transcurrido entre la aparición de los síntomas y el diagnóstico inicial por parte del médico de AP fue de 12 meses (rango intercuartílico 8-16). Durante el estudio se derivó el 54,9% de los pacientes. La mediana y el rango intercuartílico de tiempo desde la consulta al médico de AP hasta la derivación al especialista fue de 0,6 (0-6,5) meses y el de evolución de los síntomas hasta el diagnóstico del especialista de 17 (12,9-22,5) meses. Conclusiones: los pacientes con deterioro cognitivo y/o quejas de memoria acuden a la consulta de AP cuando llevan más de un año de evolución de los síntomas. Más de la mitad de los pacientes son derivados al especialista, es decir, transcurre casi un año y medio desde que se inician los síntomas hasta que se diagnostica por el especialista

Objective: to evaluate the interval between symptom onset and diagnosis by a general practitioner (GP) in patients with cognitive impairment and/or memory complaints. Material and methods: we performed a 12-month prospective multicenter naturalistic study, in which 105 GPs from all over Spain participated. Patients aged more than 60 years attending their GP for the first time with memory complaints and/or cognitive impairment for more than 6 months were included. Each patient attended 3 consultations (baseline and at 6 and 12 months). Information was collected on GP diagnosis, time since symptom onset, referrals, and specialist diagnosis. Results: a total of 921 patients were initially included, of which 846 were followed-up for 12 months. The mean age (SD) was 74.3 (6.8) years, and 66.9% were women. The median (interquartile range) interval between symptom onset and the initial GP diagnosis was 12 (8-16) months. During the study period, 54.9% of the patients were referred to a specialist. The median (interquartile range) interval between consultation with the GP and specialist referral was 0.6 (0­6.5) months and that between symptom onset and specialist diagnosis was 17 (12.9­22.5) months. Conclusions: patients with cognitive impairment and/or memory complaints experienced symptoms for more than a year before consulting their GPs. More than half the patients were referred to a specialist and there was an interval of almost a year and a half between symptom onset and specialist diagnosis

Desarrollo y validación de un cuestionario de satisfacción con el tratamiento en pacientes con artritis reumatoide / Development and validation of a satisfaction questionnaire in patients with rheumatoid arthritis

Objetivo: Desarrollar y validar un instrumento específico para valorar la satisfacción con el tratamiento en pacientes afectados de artritis reumatoide (AR). Material y métodos: El cuestionario de satisfacción se desarrolló utilizando un procedimiento de 3 fases: revisión de la literatura médica por parte de expertos en desarrollo de medidas centradas en el paciente, evaluación de los ítems seleccionados por parte de 4 expertos en AR en términos de comprensión, formato y aplicabilidad y administración mediante entrevista personal a un grupo de 14 pacientes con AR en tratamiento con infliximab. La validación del cuestionario se realizó en una muestra de 180 pacientes con AR que cumplían los criterios del American College of Rheumatology (ACR), mayores de 18 años y que iniciaron tratamiento con infliximab por insuficiente control de su enfermedad. Los cuestionarios fueron administrados en la visita basal (inicio del tratamiento) y a las 2, 6 y 14 semanas, coincidiendo con las infusiones de infliximab. La validez del cuestionario se evaluó en términos de validez de constructo (análisis factorial) y validez de contenido. La validez de contenido se evaluó analizando la relación de la satisfacción con las distintas variables de efectividad y con el cumplimiento de expectativas creadas antes de iniciar el tratamiento. Resultados: La validación del cuestionario se realizó en una muestra de 180 pacientes con una edad media (DE) de 52 (13) años, donde el 80,7% eran mujeres y el 72,4% llevaba más de 3 años de evolución. La puntuación obtenida del cuestionario de satisfacción se mostró relacionada con los distintos aspectos que constituyen los criterios ACR, a excepción de la velocidad de sedimentación globular (VSG) y la proteína C reactiva (PCR), con el cumplimiento de criterios ACR20, ACR50 y ACR70 y con el cumplimiento de expectativas creadas con el tratamiento (p < 0,01). Discusión: Los resultados obtenidos confirman la validez del cuestionario para evaluar la satisfacción de los pacientes con el tratamiento para la AR, tanto en condiciones de práctica clínica habitual como en condiciones de investigación(AU)

Objective: The aim of this study was to develop and validate a specific tool to assess satisfaction with treatment in patients with rheumatoid arthritis (RA). Material and methods: The questionnaire was developed in three stages: firstly, a literature review was performed by experts in developing patient-centered measures; secondly, items selected by 4 experts in RA were assessed for comprehensibility, format and applicability, and thirdly, administration of the questionnaire was evaluated through a personal interview of a group of 14 patients with RA under treatment with infliximab. Validation of the questionnaire was performed in patients with RA who met the ACR criteria, were older than 18 years, and had started treatment with infliximab due to inadequate disease control. Questionnaires were administered at the baseline visit (beginning of treatment) and at 2, 6 and 14 weeks, coinciding with infliximab infusions. The questionnaire validity was evaluated in terms of construct validity (factorial analysis) and content validity. Content validity was assessed by analysing the relationship between satisfaction and different measures used for treatment effectiveness as well as fulfillment of treatment expectations. Results: Validation of the questionnaire was performed in a sample of 180 patients with a mean (SD) age of 52 (13) years. A total of 80.7% were women. In 72.4% disease duration was longer than 3 years. The scores obtained on the satisfaction questionnaire were related to the aspects defined as ACR criteria (except ESR and CRP), fulfillment of ACR20, ACR50 and ACR70 response criteria, and fulfillment of treatment expectations (p < 0,01). Discussion: The results confirm the questionnaire’s validity in assessing patient satisfaction with RA treatment, both in routine clinical practice and in research conditions(AU)

Incidencia y carga sanitaria del íleo paralítico postoperatorio en España / Incidence and burden of illness in postoperative ileus

No disponible

La satisfacción con el tratamiento / Satisfaction with treatment

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Análisis de la relación coste-efectividad a corto y largo plazo de clopidogrel añadido a terapia estándar en pacientes con síndrome coronario agudo en España / Short - and long-term cost-effectiveness analysis of adding clopidogrel to standard therapy in acute coronary syndrome patients in Spain

Introducción y objetivos. El estudio CURE demostró que la utilización de clopidogrel añadido a la terapia estándar con ácido acetilsalicílico reduce el riesgo de eventos cardiovasculares (ictus, infarto de miocardio y muerte cardiovascular) en pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST. El objetivo de este estudio es llevar a cabo un análisis de la relación coste-efectividad a corto y largo plazo de la administración de clopidogrel, durante el primer año de tratamiento, añadido a la terapia estándar. Pacientes y método. Para el análisis a corto plazo, los datos clínicos y los de uso de recursos se obtuvieron del ensayo clínico CURE. Para el análisis a largo plazo se adaptó un modelo internacional de Markov compuesto de 6 estados de salud. Los datos clínicos se obtuvieron de ensayos clínicos y estudios epidemiológicos. La información sobre uso de recursos y costes unitarios (euros de 2003) se obtuvo de 2 registros españoles de pacientes con síndrome coronario agudo, de la revisión de la bibiografía y de la consulta a un panel de expertos. Los resultados se expresan en términos de costes incrementales por evento evitado y por año de vida ganado. Resultados. A corto plazo, la administración de clopidogrel y terapia estándar tiene un coste adicional por evento evitado de 17.190 euros; a largo plazo, resulta en un coste incremental por año de vida ganado de 8.132 euros, inferior al umbral de coste-efectividad español de 30.000 euros por año de vida ganado. Conclusiones. La adición de clopidogrel a la terapia estándar durante el primer año de tratamiento es una medida con una buena relación coste-efectividad, tanto a corto como a largo plazo

Introduction and objectives. The CURE study showed that adding clopidogrel to standard therapy with acetylsalicylic acid reduces the risk of cardiovascular events (i.e., stroke, myocardial infarction, and cardiovascular death) in patients with acute coronary syndrome but without ST-segment elevation. The objective of this study was to carry out short- and long-term cost-effectiveness analyses of administering clopidogrel in addition to standard therapy during the first year of treatment.Patients and method. For the short-term analysis, clinical data and information on health resource utilization were taken from the CURE study. For the long-term analysis, an adaptation of an internationally used Markov model involving six health states was employed. Clinical data were obtained from clinical trials and epidemiological studies. Information on resource use was obtained from two Spanish registries of patients with acute coronary syndrome, a literature review, and consultations with an expert panel. Results are expressed in terms of incremental cost per event avoided or per life-year gained. Results. In the short-term analysis, the incremental cost per event avoided of adding clopidogrel to standard therapy was €17 190. In the long-term analysis, the incremental cost per life-year gained was €8132, which is below the Spanish cost-effectiveness threshold of €30 000 per life-year gained. Conclusions. Adding clopidogrel to standard therapy during the first year of treatment is cost-effective in both the short and long term

Validación del cuestionario de satisfacción con el tratamiento antirretroviral: cuestionario CESTA / Validation of a questionnaire to estimate satisfaction with antiretroviral treatment: CESTA questionnaire

Antecedentes. La evaluación de la satisfacción con el tratamiento es una medida que centrada en el paciente está adquiriendo mayor importancia en la práctica clínica ya que podría incidir en el cumplimiento de los regímenes terapéuticos y por tanto en la efectividad del mismo. En la actualidad no existe ningún cuestionario validado de satisfacción con el tratamiento antirretroviral que permita valorar la importancia del control de la enfermedad. Pacientes y métodos. Se elaboró un cuestionario ad hoc (Cuestionario Español de Satisfacción con el Tratamiento Antirretroviral; CESTA) para evaluar la satisfacción de los pacientes que cambiaban a un régimen terapéutico de simplificación. Posteriormente se ha validado el cuestionario mediante un estudio observacional con 312 pacientes divididos en dos cohortes: pacientes que simplificaban su régimen terapéutico y pacientes estables que no variaban su pauta de tratamiento. Resultados. El cuestionario fue completado por más del 99% de los pacientes en la visita basal y por el 93% en la final. En los parámetros de consistencia interna se obtuvo un coeficiente a de Cronbach de 0,82 y una fiabilidad test-retest de 0,69. Los pacientes del grupo de simplificación obtuvieron puntuaciones significativamente más altas a los 3 meses de seguimiento respecto a los valores basales. Conclusiones. El cuestionario CESTA es un instrumento válido para su aplicación en el contexto de la práctica clínica proporcionando información sobre la importancia que cada paciente asigna a cada uno de los aspectos o cuestiones relacionadas con la satisfacción del tratamiento antirretroviral (AU)

Background. Assessment of patient satisfaction with antiretroviral therapy is generating increasing interest in clinical practice, since the outcome is directly related with compliance with therapy and its effectiveness. Currently, there is no validated patient satisfaction questionnaire to evaluate this factor as related to control of the disease Patients and methods. An "ad hoc" questionnaire --Cuestionario Español de Satisfacción con el Tratamiento Antiretroviral (CESTA), Spanish Antiretroviral Treatment Satisfaction Questionnaire-- was developed to evaluate satisfaction in patients switching to a simplified regimen. In a second phase, the questionnaire was validated in an observational study including 321 patients divided into two cohorts (patients switching to a simplified regimen and patients maintaining the same regimen). Results. A total of 99% and 93% patients, respectively, completed the questionnaire at baseline and at the end-of-study visit. Cronbach's alpha coefficient for internal consistency and test-retest reliability were 0.82 and 0.69, respectively. Patients switching to a simplified regimen showed a statistically significant higher overall satisfaction score at the third-month visit than at baseline. Conclusions. The CESTA questionnaire is a valid instrument for use in clinical practice and provides valuable information on patient satisfaction with antiretroviral therapy (AU)

Validación de la versión española del cuestionario Psoriasis Disability Index en la evaluación de la calidad de vida en pacientes con psoriasis moderada-grave / Validation of the Spanish version of the Psoriasis Disability Index questionnaire in assessing the quality of life of patients with moderate-severe psoriasis

Introducción. Evaluar las propiedades de medición de la versión española del cuestionario de calidad de vida Psoriasis Disability Index (PDI) en pacientes con psoriasis moderada o grave en la práctica clínica habitual. Pacientes y métodos. Se realizó un estudio con 294 pacientes con psoriasis moderada o grave en los que se realizó un intervención terapéutica. Se recogieron variables sociodemográficas, clínicas y se administraron los cuestionarios PDI y EuroQoL-5D (EQ-5D) en la visita basal, a los 3 y 6 meses siguientes. Se analizó la factibilidad (tanto por ciento de pacientes que responden al cuestionario), la validez de constructo, la fiabilidad interna y sensibilidad al cambio. Resultados. Factibilidad: el 98,6 % de los pacientes contestó más del 80 % de preguntas del cuestionario. Validez de constructo: las puntuaciones del PDI se correlacionaron con las puntuaciones obtenidas en Psoriasis Area Disability Index (PASI) (r = 0,33) y la Visual Analogue Scale (VAS) del EQ-5D (r = ­0,41) (p < 0,01). Validez longitudinal: la puntuación del cuestionario PDI a los 6 meses de tratamiento se correlacionó con los cambios en el índice PASI y la EVA (r = 0,39 y ­0,51). Fiabilidad: la consistencia interna de las dimensiones fue alta (a de Cronbach = 0,89). Sensibilidad a los cambios: el tamaño del efecto correspondiente a los cambios experimentados por los pacientes que notaron una mejora en la gravedad de su psoriasis en el periodo entre visitas fue de 0,95. Conclusión. La versión española del PDI ha mostrado ser factible, válida y sensible a los cambios para su uso en pacientes con psoriasis en la población española, aunque debe analizarse la fiabilidad test-retest en pacientes estables clínicamente

Introduction. To assess the measurement properties of the Spanish version of the Psoriasis Disability Index (PDI) quality of life questionnaire for patients with moderate or severe psoriasis in ordinary clinical practice. Patients and methods. A study was carried out with 294 patients with moderate or severe psoriasis who had received therapeutic treatment. Sociodemographic and clinical variables were collected and the PDI and EuroQoL-5D questionnaires were administered at the baseline visit, and at 3 and 6 months later. The feasibility (percentage of patients responding to the questionnaire), validity of the construct, internal reliability and sensitivity to change were analyzed. Results. Feasibility: 98.6 % of the patients answered over 80 % of the questions on the questionnaire. Validity of the construct: the PDI scores were correlated with the scores obtained in the Psoriasis Area Disability Index (PASI) (r = 0.33) and the Visual Analogue Scale (VAS) of the EQ-5D (r = ­0.41) (p < 0.01). Longitudinal validity: the PDI questionnaire score after 6 months of treatment was correlated with the changes in the PASI index and the VAS (r = 0.39 y ­0.51). Reliability: the internal consistency of the dimensions was high (Cronbach's alpha = 0.89). Sensitivity to changes: the size of the effect corresponding to the changes experienced by the patients who noticed an improvement in the severity of their psoriasis during the period between visits was 0.95. Conclusion. The Spanish version of the PDI has proven to be reliable, valid and sensitive to changes for use with patients with psoriasis in the Spanish population, although the test-retest reliability should be analyzed for clinically stable patients

Tratamiento de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en atención primaria en España / Management of type 2 diabetic patients in primary care in Spain

Fundamento y objetivo: Evaluar el control metabólico y las complicaciones, la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y el uso de recursos sanitarios (URS) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en centros de atención primaria en España. Pacientes y método: Estudiamos a 628 pacientes divididos en 4 cohortes: 1. Pacientes con DM2 que iniciaban tratamiento farmacológico. 2. Pacientes con DM2 que habían recibido fármacos antidiabéticos durante menos de un año. 3. Pacientes con DM2 que habían recibido tratamiento farmacológico durante más de un año. 4. Pacientes con glucemia basal alterada (controles). Resultados: Un 80% de los pacientes presentaba sobrepeso. Inicialmente presentaron un valor de hemoglobina glucosilada (HbA1C) inferior al 8%, el 27,9, el 23,5 y el 36,9% de las cohortes 1, 2 y 3, respectivamente, y el 14,6, el 21,3 y el 22,8% tras 6 meses. Presentaron inicialmente un deficiente control lipídico, el 38,0, el 21,2 y el 20,7% de las cohortes 1, 2 y 3, respectivamente. Tras 6 meses, el 57,4, el 54,2 y el 45,3% de los mismos grupos de pacientes presentaban aún concentraciones de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad superiores a 130 mg/dl. Las complicaciones fueron más frecuentes en la cohorte 3. El URS fue mayor entre los diabéticos que en los controles (p < 0,05) y mayor en la cohorte 3 (p < 0,05) que en los otros grupos. Significativamente más diabéticos que controles informaron que su CVRS sería mejor sin diabetes, así como más pacientes de la cohorte 3 que de las cohortes 1 y 2. Conclusiones: Aproximadamente 1 de cada 4 pacientes diabéticos presenta valores de control glucémico y lipídico superiores a los establecidos por las guías. El control es peor en el grupo de pacientes diabéticos de larga evolución. El URS y la alteración de la CVRS es también superior en este grupo

Background and objective: We assess the metabolic control, complications, quality of life related to health (QLRH) and the type and amount of medical resource consumption (MRC) in type 2 diabetic patients (2DMp) followed by primary care physicians (PCP) in Spain. Patients and method: We studied 628 2DMp divided in 4 cohorts: 1. Either newly diagnosed 2DMp who required pharmacological treatment or failed to non-pharmacological measures; 2. Patients pharmacologically treated for less than 1 year; 3. Patients with pharmacological treatment for more than 1 year; 4. Patients with impaired fasting glucose (control group). Results: Eighty percent of the subjects were overweight. At baseline, 27.9, 23.5 and 36.9% of patients from cohorts 1, 2 and 3, respectively, had HbA1C 130 mg/dl. Complications were more frequent in cohort 3. During the 6-month period, MRC was higher among 2DMp than controls (p < 0.05) and higher among patients from cohort 3 (p < 0.05) compared with all the other patients. More diabetic than control patients and more patients from cohort 3 than patients from cohort 1 and 2 reported that their expected quality of life would be better without diabetes. Conclusions: One out of four of diabetic patients studied had HbA1C and lipids higher than the limits suggested by guidelines. Type 2 diabetes is associated with higher MRC and worse QLRH. This situation is worse among long-term diabetic patients