RESUMEN
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of faricimab compared with other anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) agents in treating neovascular age-related macular degeneration (nAMD) patients. METHODS AND ANALYSIS: A systematic review (SR) was conducted up to January 2023. Network meta-analyses (NMA) were performed, including sensitivity and subgroup analyses for naïve population. Outcomes included changes in visual acuity (Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study [ETDRS] letters), anatomical changes, frequency of injections and adverse events. The Cochrane Collaboration guidelines and the Confidence in Network Meta-Analysis framework were used for the SR and the certainty of evidence, respectively. RESULTS: From 4128 identified records through electronic databases and complementary searches, 63 randomised controlled trials (RCTs) met the eligibility criteria, with 42 included in the NMA. Faricimab showed a significant reduction in the number of annual injections compared with most fixed and flexible anti-VEGF treatment regimens, while showing no statistically significant differences in visual acuity through ETDRS letter gain, demonstrating a comparable efficacy. Retinal thickness results showed comparable efficacy to other anti-VEGF agents, and inferior only to brolucizumab. Results also showed that more patients treated with faricimab were free from post-treatment retinal fluid compared with aflibercept every 8 weeks, and both ranibizumab and bevacizumab, in the fixed and pro re nata (PRN) assessed schedules. Faricimab showed a comparable safety profile regarding the risk of ocular adverse events and serious ocular adverse events (SOAE), except for the comparison with brolucizumab quarterly, in which faricimab showed a significant reduction for SOAE risk. CONCLUSION: Faricimab showed a comparable clinical benefit in efficacy and safety outcomes, with a reduction in annual injections compared with fixed and flexible anti-VEGF drug regimens, representing a valuable treatment option for nAMD patients. PROSPERO REGISTRATION NUMBER: CRD42023394226.
Asunto(s)
Inhibidores de la Angiogénesis , Inyecciones Intravítreas , Metaanálisis en Red , Factor A de Crecimiento Endotelial Vascular , Agudeza Visual , Degeneración Macular Húmeda , Humanos , Inhibidores de la Angiogénesis/uso terapéutico , Inhibidores de la Angiogénesis/efectos adversos , Inhibidores de la Angiogénesis/administración & dosificación , Agudeza Visual/efectos de los fármacos , Degeneración Macular Húmeda/tratamiento farmacológico , Degeneración Macular Húmeda/fisiopatología , Factor A de Crecimiento Endotelial Vascular/antagonistas & inhibidores , Resultado del Tratamiento , Anticuerpos Monoclonales Humanizados/uso terapéutico , Anticuerpos Monoclonales Humanizados/efectos adversos , Anticuerpos Monoclonales Humanizados/administración & dosificaciónRESUMEN
Fundamentos: La Atención Primaria (AP) debe atender y hacer un seguimiento a pacientes COVID-19 con cuadros leves y moderados, e identificar casos graves. El objetivo del estudio fue describir las características de los pacientes atendidos en AP con sospecha de COVID-19 y la provisión de atención sanitaria en AP. Métodos: Estudio observacional longitudinal retrospectivo de historias clínicas y agendas. Muestreo probabilístico de pacientes atendidos en el circuito de sospecha de COVID-19 en 5 centros de salud en Madrid entre el 16 y 20 de marzo 2020. Las variables utilizadas fueron sociodemográficas, síntomas, exploración, radiografía, características de las agendas y de las ausencias de profesionales. Análisis descriptivo y de tiempo hasta evento (neumonía). Resultados: Se revisaron 240 historias. Edad media 48 años, 60% mujeres. Síntomas más frecuentes: tos (80%) y elevación de temperatura (63%). Apareció neumonía en el 23%. El 73% fueron bilaterales. La edad y el sexo masculino se relacionaron con la aparición de neumonía. Precisó ingreso el 20%. Fallecieron 7 pacientes (2,9%). Se atendieron 19.027 citas. El 60% de pacientes fue atendido en AP sin radiografía ni valoración por otro nivel asistencial. Fueron baja laboral el 22,4% de las jornadas de Medicina. Hubo diferencias entre centros en la realización de radiografías (máximo 62%, mínimo 2%), el centro con menos radiografías solicitadas fue el que más bajas laborales presentó (41,3%). Conclusiones: La edad y sexo masculino se correlacionaron con la aparición de neumonía en AP. La actividad asistencial fue intensa y se identificó variabilidad entre centros. Las bajas profesionales pudieron afectar a la calidad de la atención.(AU)
Background: Primary Care (PC) must attend and follow COVID-19 patients with mild and moderate symptoms, and identify severe cases. The aim of this study was to describe the characteristics of patients attended in PC with suspicious COVID-19 and health care provision by PC. Methods: Retrospective longitudinal observational study of electronic health records (EHR) and agendas.Probabilistic sampling of suspicious COVID-19 patients pathway in 5 health centers in Madrid between March 16 and 20, 2020. The variables used were sociodemographic, symptoms, examination, radiography, characteristics of schedules and professional sick leaves. Descriptive analysis and time to event (pneumonia). Results: 240 EHR were reviewed. Average age 48 years, 60% women. Most frequent symptoms: cough (80%) and elevation of temperature (63%). Pneumonia appeared in 23%. 73% were bilateral. Age and male gender were related to pneumonia. 20% required admission. 7 patients died (2.9%). 19,027 COVID-19 appointments were scheduled in PC. 60% of patients were attended in PC without performing chest Xray or assistance by other care level. 22.4% of GPs working days were absent because of sick leaves. Differences were found amongst facilities in chest Xray requesting (max. 62%, min. 2%). The PC center with the fewest Xrays requested was the one with the major number of sick leaves. Conclusions: Age and male gender were related to pneumonia onset in PC. Health care activity was intense, and variability was found amongst facilities. Professional sick leaves could affect the quality of care.(UA)
Asunto(s)
Humanos , Pandemias , Atención Primaria de Salud , Infecciones por Coronavirus , Betacoronavirus , Coronavirus Relacionado al Síndrome Respiratorio Agudo Severo , Aprovisionamiento , Registros Médicos , Neumonía/complicaciones , Neumonía/diagnóstico , Calidad de la Atención de Salud , Estudios Longitudinales , Estudios Retrospectivos , Salud Pública , España , EpidemiologíaRESUMEN
Objetivo: Explorar la asociación entre la presencia de cambios degenerativos en la periferia retiniana de pacientes con diagnóstico clínico de Degeneración Macular Relacionada con la Edad (DMRE), evaluados con fotografía de fondo de ojo a color (FP), angiografía fluoresceínica (FA) y autofluorescencia (FAF), y las etapas más avanzadas de la enfermedad. Métodos: Estudio descriptivo, transversal con intención analítica, en el cual se evaluaron las imágenes de campo amplio obtenidas mediante FP, FA, y FAF con oftalmoscopía de láser confocal con la Optomap 200TX, de todos los pacientes con diagnóstico clínico de DMRE, para un total de 94 pacientes (188 ojos) que aceptaron participar en el estudio, y que acudieron a la Clínica Oftalmológica de Antioquia (CLOFAN) entre agosto y septiembre del 2016, con diagnóstico clínico de DMRE. La variable desenlace fue presencia de DMRE avanzada. Resultados: Se incluyeron imágenes de 130 ojos de 70 pacientes. La edad media fue 72,1 años (DE±9,5 años). El 20,8% de los pacientes eran pseudofáquicos. El 52,9%, 32,9% y 37,1% tenían historia de HTA, dislipidemia y hábito tabáquico positivo, respectivamente. Se observó una asociación estadísticamente significativa entre DMRE avanzada y el antecedente de DMRE en la familia (p<0,05, OR=2,4, IC=1,1-6,2), la presencia de cambios degenerativos en la periferia en FP (p<0,001, OR=5,71, IC=1,8-17,7), FA (p<0,05, OR=3,1, IC=0,9-10,1) y FAF (p<0,001,OR=10,52, IC=0,63-8,13). En el análisis multivariado solo la presencia de lesiones en FP se mantuvo asociada significativamente con la presencia de DMRE avanzada. Conclusiones: La presencia de cambios degenerativos en periferia se asocian 4,71 veces más con la DMRE avanzada, y por tanto, la presencia de éste tipo de lesiones podría ser predictora de progresión. Se requieren estudios prospectivos que permitan determinar causalidad y contribuir a la comprensión de la patogénesis de la DMRE.
Purpose: To explore the association between the presence of degenerative changes in the retinal periphery of patients with clinical diagnosis of AMD, evaluated with color fundus photography (FP), fluorescein angiography (FA) and autofluorescence (FAF), and the more advanced stages of the disease. Methods: A descriptive, cross-sectional study with analytical intent, in which wide fi eld images obtained by PF, AF, and FAF using confocal laser ophthalmoscopy with Optomap 200TX, all patients with a clinical diagnosis of AMD, for a total of 94 patients (188 eyes) who attended the Clínica oftalmológica de Antioquia (CLOFAN) between August and September of 2016, with clinical diagnosis of AMD, were analyzed. Th e outcome variable was advanced age related macular degeneration. Results: Images of 130 eyes of 70 patients were included. Th e mean age was 72.1 years (SD ± 9.5 years). It was observed that 20.8% were pseudophakic. 52.9%, 32.9% and 37.1% had a history of hypertension, dyslipidemia and a positive smoking habit, respectively. Th ere was a statistically signifi cant association between advanced AMD and family history of AMD (p <0.05, OR=2.4, CI=1.1-6.2), the presence of degenerative changes in the FP (P <.001, OR=5.71, CI=1.8-17.7), FA (p <0.05, OR=3.1, CI=0.9-10.1) and FAF (p <0.001, OR=10.52, CI=0.63-8.13). In the multivariate analysis only the presence of lesions in FP remain signifi cantly associated with the presence of advanced AMD. Conclusions: Th e presence of degenerative changes in periphery are associated 4.71 times more with advanced AMD, and therefore, the presence of this type of lesions could be predictive of progression. Prospective studies are required to determine causality and contribute to the understanding of the pathogenesis of AMD.
Asunto(s)
Humanos , Degeneración Macular , Oftalmopatías , Angiografía con Fluoresceína , Enfermedades de la RetinaRESUMEN
Diseño: Estudio descriptivo y trasversal. Objetivos: Medición del grosor coroideomacular en el ojo contralateral (ojo sano) de pacientes con coriorretinopatía serosa central (CSC), utilizando tomografía óptica coherente de imagen de profundidad mejorada (EDI OCT). Pacientes y métodos: Fueron evaluados 32 ojos de 16 pacientes voluntarios, con diagnostico de coriorretinopatía serosa central (CSC) aguda. Ambos ojos fueron sometidos a estudio de tomografía óptica de dominio espectral con profundidad mejorada (EDI SD-OCT) con el Tomógrafo RTVue® (Optovue, USA). Se realizó escaneo horizontal de alta definición a través de la fóvea, tanto en el ojo afectado, como en el sano contralateral. Se realizaron 5 medidas del grosor coroideo. El promedio del grosor coroideo fue calculado y comparado, entre los ojos con CSC y el ojo contralateral. Resultados: El promedio de edad fue de 40+/-7 (rango entre 29 y 56 años). Quince de los 16 ojos sintomáticos eran derechos. Dos mujeres y 14 hombres. La media del grosor coroideo en el ojo sintomático fue de 470.4+/-35.7µm, y en el ojo contralateral el grosor fue de 413.4+/-47.1µm. La relación entre ambos ojos mostró una alta correlación (0,979) y una correlación estadísticamente significativa (p<0.001). Conclusión: La tomografía óptica coherente de dominio espectral con profundidad mejorada, es una herramienta útil en evaluar el grosor coroideo en pacientes con CSC, donde el grosor coroideo también aparece aumentado en el ojo contralateral.
Design: Descriptive and cross-sectional study. Objective: To measure macular choroidal thickness in fellow eyes of patients with central serous chorioretinopathy, using enhanced depth imaging optical coherence tomography (EDI OCT). Patients and methods: This is a descriptive, cross-sectional study. A total of 32 eyes of 16 patients were evaluated. Sixteen volunteers with acute central serous corioretinopathy (CSC) diagnosis underwent high-definition scanning using SD-OCT (RTVue®, Optovue, USA) with enhanced depth imaging technique (EDI OCT) in both eyes. One horizontal scan across the fovea was selected for each affected and healthy eye, five choroidal thickness measurements were taken. The average choroidal thickness was also calculated and compared among eyes with CSC and fellow eyes. Results: Mean age was 40+/-7 years (range between 29 and 56 years old). Fifteen of 16 symptomatic eyes where right eyes. Two women and 14 men were involved. The mean choroidal thickness in symptomatic eyes was 470.4+/-35.7 µm, and the fellow eyes thickness was 413.4+/-47.1 µm. The matching shows a high correlation (0,979) between paired samples and statistical signifi cance of its correlation (p<0.001). Conclusions: Enhanced depth imaging spectral-domain optical coherence tomography is a helpful tool for assessing choroidal thickness in fellow eyes of patients with CSC, where the choroid is as thickened as in affected eyes.
Asunto(s)
Coriorretinopatía Serosa Central , Técnicas de Diagnóstico Oftalmológico , Tomografía de Coherencia ÓpticaRESUMEN
Objetivos: medir el grosor macular coroideo (GC) y describir las características en el OCT mediante imágenes de profundidad mejorada con tomografía de coherencia óptica (EDI OCT) en pacientes con Degeneración Macular Relacionada con la Edad (DMRE) variedad neovascular, que se sometieron a múltiples inyecciones intravítreas con agentes antiangiogénicos y compararlo con pacientes con DMRE temprana y sanos. Métodos: estudio transversal de casos y controles, apareado por edad y sexo. Un total de 74 ojos de 58 voluntarios, 21 con DMRE húmeda y en tratamiento crónico intravítreo con terapia antiangiogénica (> 10 inyecciones en un período de 30 meses), 21 con DMRE temprana y 32 voluntarios sanos se sometieron a imágenes de alta definición usando SD-OCT (RTVue) con técnica de imagen de profundidad mejorada (EDI OCT). El espesor coroideo promedio se comparó entre los 3 grupos y se realizó una descripción morfológica de los hallazgos. Se llevó a cabo un análisis de regresión lineal univariado para evaluar la relación del GC con la edad, el género, la agudeza visual, el diagnóstico de DMRE y el tratamiento. Resultados: después de controlar las diferencias de edad y sexo, el número de inyecciones de antiangiogénicos no mostró correlación estadísticamente significativa con el grosor macular coroideo (p = 0,689). Entre diferentes variables, la edad fue la única asociada con el GC en el grupo de sanos (p<0.05). El género no mostró relación con el espesor coroideo central en los grupos de DMRE, fue estadísticamente significativo sólo en el grupo de individuos sanos.(p=0.008). La diferencia de grosor coroideo entre los 3 grupos no fue estadísticamente significativa (p=0.064), sólo hubo diferencia estadísticamente significativa (p<0.001) entre el grupo de sujetos con DMRE temprana y los sanos; los pacientes sanos tienen medidas coroideas significativamente más gruesas (234.9 µ IC 95%= 201.5 268.2) que los otros 2 grupos. Los pacientes con DMRE neovascular mostraron coroides más gruesas en promedio (175.07 µ IC del 95% = 139,3 - 210,8) comparados con aquellos con DMRE temprana (126.3 µ IC 95%= 94.9 157.6). El valor de GC comparando entre cada medida fue irregular en pacientes con DMRE neovascular, pero fue regular en los pacientes con DMRE temprana y los sanos, mostrando una distribución lineal. Conclusiones: no se encontró correlación entre el número de inyecciones de antiangiogénicos y el GC, lo cual apoya el concepto que las aplicaciones de antiangiogénicos no afectan el GC de acuerdo con lo que otros estudios han indicado. Se observó una diferencia estadísticamente significativa entre el grosor coroideo de los pacientes sanos y los pacientes con DMRE temprana.
Purpose: to measure macular choroidal thickness (CT) and describe EDI OCT characteristics in patients with neovascular AMD who underwent multiple intravitreal injections of anti-VEGF agents, and to compare it with early AMD eyes, and healthy eyes, Methods: this is an age-matched, sexmatched, case-control, cross-sectional study. A total of 74 eyes of 58 patients were evaluated. 21 eyes with neovascular AMD and chronic anti-angiogenic intravitreal treatment (>10 injections in a 30 month period), 21 eyes with early AMD and 32 eyes of healthy volunteers underwent SD-OCT (RTVue) with EDI technique. The average choroidal thickness (CT) was compared with the average CT value of an age-matched, sex-matched, early AMD group and a healthy control group. A description of the morphological findings was done. Univariate linear regression analyses were perform to evaluate choroidal thickness with age, gender, BCVA and AMD diagnosis and treatment. Results: after controlling for age differences the number of Anti VEGF injections showed no statistically significant correlation with macular choroidal thickness (p=0,689). Among different covariates, age was associated with CT (p<0.05) only in the healthy patients group. Gender showed not significant association with CT in AMD groups, it was statistically significant only on the healthy group (p=0.008). There was a difference in CT in the three groups but it was not statistically significant (p=0.064), it only showed a significant difference (p<0.001) between the early AMD and the healthy group. Healthy subjects had significant thicker choroidal measurements (234.9 µ CI 95%= 201.5- 268.2) than the other 2 groups; Patients with neovascular AMD showed thicker choroids (175.07 µ CI 95% =139.3-210.8) compared with early AMD (126.3µ CI 95%=94.9-157.6). The macular CT value was uneven in patients with neovascular AMD, but it was even in patients with early AMD and healthy subjects, showing a linear distribution. Conclusions: no correlation between the number of injections and GC antiangiogenics was found, which supports the concept that antiangiogenic applications do not affect the GC according to what other studies have indicated. A statistically significant difference between the choroid thickness in healthy patients and patients with early AMD was observed.
Asunto(s)
Degeneración Macular/terapia , Enfermedades de la Coroides/diagnóstico , Inyecciones Intravítreas/estadística & datos numéricos , Tomografía de Coherencia Óptica/estadística & datos numéricosRESUMEN
Propósito: describir los hallazgos y la medición del grosor coroideo subfoveal utilizando tomografía óptica coherente de imagen de profundidad mejorada (EDI OCT), en paciente hispanos con sospecha clínica de atrofia coroidea relacionada con la edad (ARCA). Métodos: estudio descriptivo y trasversal en 17 pacientes con impresión clínica de ARCA, basados en: disminución de la agudeza visual de reciente aparición, alteraciones pigmentarias en la macula, apariencia de fondo de ojo atigrado y atrofia peripapilar a pesar de no ser miope. A todos se les realizó examen oftalmológico completo, que incluía: Agudeza visual mejor corregida (BCVA), biomicroscopía con lámpara de hendidura y evaluación del fondo de ojo bajo dilatación. A estos pacientes se les realizó fotografía digital del fondo de ojo y tomografía óptica coherente de imagen de profundidad mejorada (EDI OCT). Se realizó un total de 5 mediciones del grosor coroideo en el área macular en cada ojo. Resultados: se evaluaron 26 ojos de 14 pacientes, con una edad media de 70,86 años (DS± 8,46 años). El 57.14% fueron mujeres y el 42.86% hombres. El promedio de la agudeza visual fue 20/47 (0,38 LogMAR), el 80.2% presentaron manifestación binocular. La media del grosor coroideo fue 119,53 µm (DS±49,68µm). No hubo correlación estadísticamente signifi cativa entre la BCVA y grosor coroideo (P=0.407). Conclusión: la atrofia coroidea relacionada con la edad es una condición que puede presentarse en pacientes hispanos de edad avanzada. Afecta igualmente a hombres y mujeres, es usualmente bilateral y el grado de adelgazamiento de la coroides no predice la agudeza visual final.
Purpose: to describe the findings and measure the subfoveal choroidal thickness with Enhanced Depth Imaging (EDI) OCT in hispanics subjects with clinical impression of age-related choroidal atrophy (ARCA). Methods: a descriptive and cross-sectional study of 17 subjects with clinical impression of ARCA: based on recently decreased visual acuity, pigmentary alterations in the macula, a tessellated fundoscopic appearance, and peripapillary atrophy despite being not myopic. All patients had a comprehensive ocular examination, including BCVA, biomicroscopic and fundus examination. They underwent color fundus photography and EDI OCT. A total of 5 measurements were took of each eye. Results: twenty six eyes were included from 14 patients, with a mean age 70,86 years (SD ± 8,46 years). The 57,14% were female and 42.86% male. The mean visual acuity was 20/47 (0,38 LogMAR Equivalent), 80.2% had bilateral disease. The mean choroidal thickness was 119,53 µm (SD ± 49,68 µm). There was no statistically significant correlation between BCVA and choroidal thickness (p =0,407). Conclusions: the ARCA is a condition that can be present in elderly Hispanics subjects. Affects equally male and female, it is usually bilateral and the degree of choroidal thinning does not predict the final visual acuity.