Documento del Grupo de Consenso de la Sociedad Española de Neurología sobre el uso de medicamentos en esclerosis múltiple / Consensus Statement on medication use in multiple sclerosis by the Spanish Society of Neurology's study group for demyelinating diseases

La terapia de la esclerosis múltiple está en rápida evolución. En un plazo próximo, se prevé la incorporación de nuevos fármacos que pueden modificar las pautas actuales de tratamiento. Mientras tanto, el Grupo de Enfermedades Desmielinizantes de la Sociedad Española de Neurología encargado del consenso sobre la utilización de medicamentos para la EM, ha considerado necesaria una puesta al día de las indicaciones actuales y de los principios de tratamiento de esta enfermedad (AU)

Treatments for multiple sclerosis therapy are rapidly evolving. It is believed that new drugs will be approved in the near future, thereby changing current indications for treatment. In this context, the Spanish Society of Neurology's study group on demyelinating diseases, which evaluates medication use in MS, has decided to draw up a consensus statement on the current indications and guidelines for multiple sclerosis treatment (AU)

Consenso español sobre la utilización de natalizumab (Tysabri ®) - 2011 / Spanish consensus on the use of natalizumab (Tysabri ®) - 2011

Introducción: Natalizumab es un tratamiento que ha demostrado ser muy eficaz en los pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente (EMRR) en cuanto a la reducción del número de brotes y al enlentecimiento de la progresión de la enfermedad. Sin embargo, el fármaco se ha asociado con el riesgo de desarrollar leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). El objetivo de este artículo es proporcionar una posición consensuada sobre la valoración y estratificación de este riesgo y mejorar el manejo de los pacientes tratados con natalizumab.Desarrollo: En una reunión inicial de expertos en EM (los autores de este consenso), se perfilaron los temas de interés que fueron asignados a los asistentes para su desarrollo ulterior. Los temas incluían cómo establecer el beneficio y el riesgo en general, la estratificación para el riesgo de LMP, cómo informar a los pacientes de los beneficios y riesgos, cómo realizar el seguimiento del paciente en tratamiento y tras la suspensión del fármaco. Durante la fase de redacción, se revisó toda la información disponible, publicada o presentada en reuniones internacionales. Después de varios ciclos de revisión y de reuniones, se produjo el borrador final.Conclusiones: A pesar de ser un fármaco muy eficaz, la decisión de prescribir natalizumab debe ser tomada con cuidado por los posibles efectos adversos y en particular, el riesgo de LMP. El neurólogo debe explicar al paciente en detalle los riesgos y beneficios del tratamiento, en términos comprensibles para el paciente. Antes de empezar el tratamiento, deben estar disponibles las pruebas de laboratorio y las imágenes de resonancia magnética (RM) que permitan comparaciones en el futuro, en caso de sospecha de LMP. El riesgo de LMP debe estratificarse en alto, medio y bajo de acuerdo con la presencia o ausencia de anticuerpos frente al virus JC, antecedente de tratamiento inmunosupresor y duración del tratamiento (AU)

Introduction: Natalizumab is very effective at reducing relapses and delaying disease progression in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). However, treatment has also been associated with a risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML). The aim of this article is to provide a consensus view on the assessment and stratification of these risks, and to improve the management of natalizumab-treated patients.Development: At an initial meeting of experts on multiple sclerosis (the authors of this consensus), the relevant topics of the consensus were determined and assigned for further elaboration. Topics included how to establish benefit and risk in general, stratification for risk of PML, informing patients of benefits/risks, and how to monitor patients during treatment and after discontinuing treatment. During the drafting phase, all available information published or presented at international meetings was reviewed. After a series of review sessions and meetings, the final draft was produced. Conclusions: Although natalizumab is a very effective drug, its use needs to be considered carefully in view of possible adverse effects and the risk of PML in particular. The neurologist should carefully explain the risks and benefits of treatment in terms the patient can best understand. Before starting treatment, baseline laboratory tests and magnetic resonance imaging (MRI) should be available for future comparisons in the event of suspected PML. The risk of PML should be stratified into high, medium and low risk groups according to presence or absence of anti-JC virus antibodies, prior immunosuppressive therapy, and treatment duration. The follow-up, and frequency of MRI scans in particular, should depend on the risk group to which patient belongs. As our understanding of the risk factors for PML develops, it should be possible to offer patients increasingly individualised therapy (AU)

El diagnóstico precoz de esclerosis múltiple en urgencias: una necesidad con importantes implicaciones terapéuticas / Early diagnosis of multiple sclerosis in the emergency department: necessary for its important therapeutic implications

Numerosos estudios internacionales han concluido que los pacientes que inician el tratamiento para la esclerosis múltiple (EM) en las fases tempranas de la enfermedad experimentan una notable reducción en el número e intensidad de los brotes y, como consecuencia, tienen mayor probabilidad de permanecer durante más tiempo activos e independientes. Así pues, podemos afirmar que la detección precoz de la EM puede resultar el método más efectivo para combatir esta enfermedad degenerativa, que actualmente afecta en España a unas 40.000 personas. La primera fuente de diagnóstico de estos pacientes es el servicio de urgencias de los hospitales y representa casi un tercio de los diagnosticados de EM. En este contexto, los urgenciólogos cobran especial relevancia y deben ser capaces de sospechar que un paciente sin clínica previa neurológica puede presentar un primer brote de EM. En esta revisión se muestran las claves para poder detectar a estos enfermos lo antes posible, para evitar así demoras que puedan causar una pérdida de los efectos beneficiosos de los tratamientos actualmente disponibles (AU)

Numerous international studies have shown that patients who start treatment for multiple sclerosis (MS) early havemarkedly fewer outbreaks and the episodes are less intense. Consequently, they are likely to stay active and independentlonger. We might say that early detection of MS is the most effective way to fight this degenerative disease, which presently affects some 40 000 persons in Spain. Hospital emergency departments are often the first place MS is recognized, and nearly a third of all MS diagnoses are made there. Emergency physicians therefore play an importantrole and should be able to suspect the debut of this disease in patients without a prior history of neurological symptoms. This review discusses the keys for identifying MS as early as possible to avoid delays that may diminish the effectiveness of currently available treatments (AU)

Documento de consenso de la Sociedad Española de Neurología sobre el uso de medicamentos en esclerosis múltiple: escalado terapéutico / Spanish Neurology Society consensus document on the use of drugs in multiple sclerosis: escalating therapy

Introducción: La terapéutica de la esclerosis múltiple ha avanzado notablemente en los últimos an ̃os al tiempo que ha aumentado su complejidad. El propósito de este documento de consenso es presentar recomendaciones y pautas concretas sobre la estrategia a seguir en el tratamiento para modificar el curso de la esclerosis múltiple. Material y métodos: expertos en el tratamiento y en investigación clínica en esclerosis múltiple propuestos por el grupo de enfermedades desmielinizantes de la Sociedad Española de Neurología (SEN) elaboraron un documento inicial con recomendaciones para el tratamiento de esta enfermedad. La versión final de este documento fue remitida a los miembros del grupo de enfermedades desmielinizantes de la SEN, quienes pudieron realizar modificaciones y sugerir cambios al manuscrito final. Tras considerar estas enmiendas, el comité de expertos validó el documento final. Resultados y conclusiones: se revisan los niveles de evidencia y las indicaciones para el tratamiento de las diferentes formas clínicas de esclerosis múltiple y se hacen recomendaciones de uso de los medicamentos. Además de los fármacos autorizados, se revisan también otros productos ocasionalmente empleados, así como la terapia combinada, los criterios de respuesta terapéutica, los niveles de cambio de tratamiento y finalmente se hace una propuesta de escalado terapéutico (AU)

Introduction: Treatment of multiple sclerosis has advanced considerably in the last few years, at the same time as its complexity has increased. The purpose of this consensus document is to provide specific recommendations and rules on the strategy to follow in the treatment of multiple sclerosis in order to modify its course. Material and methods: Experts on the treatment and clinical research on multiple sclerosis proposed by the Demyelinating Diseases Group of the Spanish Neurology Society (SEN) prepared an initial document with recommendations for the treatment of this disease. The final version of this document was submitted to members of the Demyelinating Diseases Group of the SEN, who were able to make modifications and suggest changes to the final manuscript. Results and conclusions: A review has been made of the evidence levels and indications for the treatment of the different clinical forms of multiple sclerosis, and recommendations made for the use of drugs. As well as authorised drugs, a review has also been made of other occasionally used products, as well as combined therapy, therapeutic response criteria, levels of treatment changes, and finally a proposal is made on therapeutic escalation (AU)

Resultado clínico a 6 años del trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos en la esclerosis múltiple / Clinical outcome 6 years after autologous hematopoietic stem cell transplantation in multiple sclerosis

Introducción. El trasplante autólogo de progenitoreshematopoyéticos (TAPH) es considerado un tratamiento experimentalpara formas de esclerosis múltiple (EM) de evoluciónagresiva. Describimos la evolución clínica de 14 pacientes incluidosen un protocolo de TAPH tras un seguimiento medianode 6 años.Métodos. Catorce pacientes con EM (cinco remitenterecidivantey nueve secundariamente progresiva) con unamediana de brotes el año previo de 3 (1-7), Expanded DisabilityStatus Scale (EDSS) de 6 (4,5-6,5) y decil de la MultipleSclerosis Severity Store (MSSS) 9 (7-10) fueron incluidos. Elprocedimiento consistió en carmustina, ciclofosfamida, globulinaantitimocítica y depleción de células T mediante selecciónpositiva de progenitores CD34+.Resultados. La supervivencia libre de progresión a los4,5 años fue del 71%. La probabilidad actuarial de estar librede progresión a los 6 años del 62,5% y la supervivencialibre de actividad de la enfermedad del 7,1%. La EDSS medianaera de 6 (4-8,5) y el MSSS 8 (5-10). Sólo dos pacientespresentaron lesiones captantes de gadolinio en la RM. No seobservaron complicaciones tóxicas a largo plazo.Conclusión. El TAPH no puede considerarse un tratamientocurativo, pero puede inducir una estabilización prolongadao cambiar el curso agresivo de la enfermedad (AU)

Introduction. Autologous hematopoietic stem celltransplantation (AHSCT) remains as an experimental treatmentfor severe forms of multiple sclerosis (MS). We describethe clinical outcome of 14 patients included in a protocolof AHSCT after a median follow-up period of 6 years.Methods. 14 patients (5 relapsing-remitting and 9secondary progressive) with a median number of relapsesin the year before of 3 (1-7), Expanded DisabilityStatus Scale (EDSS) of 6 (4.5-6.5) and decile of the MultipleSclerosis Severity Store (MSSS) 9 (7-10) were included.The procedure included carmustine, cyclophosphamide,antithymocyte globulin and T-cell depletion byCD34+ selection.Results. The 4.5-year progression-free survival was71%. The 6 year actuarial probability of progression-freesurvival was 62.5% and the disease activity-free survivalof 7.1%. The median EDSS was 6 (4-8.5) and the MSSS 8(5-10). Only 2 patients presented enhanced T1 lesions.No long-term complications related to the procedure wereobserved.Conclusion. AHSCT cannot be deemed a curativetreatment but may cause prolonged stabilisation or changethe aggressive course of the disease (AU)

Interferón-beta y hepatitis autoinmune en la esclerosis múltiple: ¿causa-efecto o asociación? / No disponible

No disponible

¿Cuánto cuesta un brote de sclerosis multiple en Calauña? / The costs of a multiple sclerosis relapse in Catalonia (Spain)

Introducción. El objetivo de este trabajo es calcular los costes directos, indirectos e intangibles de un brote de esclerosis múltiple (EM) en nuestra cohorte de pacientes. Métodos. Partimos de datos obtenidos de cuestionarios del paciente, historias clínicas, tarifas del Servicio Catalán de Salud e Instituto de Estadística de Cataluña. Realizamos un estudio del coste de la enfermedad con el método del capital humano para estimar los costes indirectos y medidas de calidad de vida para estimar los gastos intangibles. Resultados. Ciento cuarenta y ocho pacientes afectos de EM, controlados en nuestra unidad, que contestaron, consecutivamente, al cuestionario elaborado. Los costes directos resultan 1.498,5-1.537,9 euros (hospitalizado y ambulatorio, respectivamente) y los indirectos 1.530,6 euros. El coste medio total estimado es de 3.048,8 euros por paciente y brote. Los gastos intangibles a añadir al coste total resultan 539 euros por paciente y brote. Conclusiones. El coste total de un brote de EM estimado en nuestra población (3.048,8 euros) es menor que lo publicado anteriormente. El gran impacto económico de la EM vendrá dado fundamentalmente por la progresión de la discapacidad más que por los brotes (AU)

Introduction: The objective of this study is to calculate direct, indirect and intangible costs of a relapse in multiple sclerosis (MS) in our cohort of patients. Methods: Data from patient questionnaires, hospital charts, Catalan Public Healthcare System tariffs and Catalan Statistics Institute. We employed a cost-of-illness method. The human capital approach was used to estimate indirect costs, and quality-of-life measurements were used to estimate intangible costs. Results: 148 MS patients monitored in our MS-Unit consecutively answered the questionnaire elaborated. We calculated 1,498.5-1,537.9 euros for direct costs (hospital admission and outpatient, respectively) and 1,530.6 euros for indirect costs. We estimated an average total cost of 3,048.8 euros per patient/relapse. We also calculated intangible costs, 539 euros per patient and relapse, which should be added to the previous figure. Conclusions: The total cost of a MS relapse in our population (3,048.8 euros) is lower than the cost reported in the literature. The economic impact of MS is due to its disabling progression rather than to relapses (AU)