Desarrollo y validación de un nuevo simulador para endourología / The development and validation of a new simulator for endourology

Introducción La simulación en medicina ha evolucionado sustancialmente en las últimas décadas. Actualmente hay una gran variedad de simuladores disponibles, especialmente diseñados para la práctica de procedimientos quirúrgicos. Debido a las largas curvas de aprendizaje de las técnicas endourológicas mínimamente invasivas, la rama de la endourología se puede ver muy beneficiada por el uso de estos simuladores. Material y métodos Se diseñó un simulador de baja fidelidad para la práctica de técnicas endourológicas que utilizan cistoscopia. En el proceso de validación participaron 5 expertos y 19 no expertos. Los expertos eran profesionales médicos de un Departamento de Urología con experiencia de al menos 100 procedimientos de cistoscopia flexible. Los no expertos eran residentes en medicina interna sin experiencia en ningún tipo de técnica endoscópica. Se recogió información sobre la validez aparente y de contenido mediante escalas de Likert con puntuación de 1 a 5. Para evaluar la validez de constructo, se midió el tiempo para completar dos tareas, para lo cual se evaluó el procedimiento mediante la escala de evaluación global OSATS. Resultados El nuevo simulador se fabricó satisfactoriamente de acuerdo con su diseño. En todos los aspectos evaluados de la validez de constructo hubo una diferencia significativa (p<0,05) entre el grupo de expertos y el de no expertos. La validez de contenido fue puntuada con 4,66 (desviación estándar [DE] ±0,56) por los expertos y con 4,41 (DE±0,71) por los no expertos. En el cuestionario de validez aparente, la puntuación media fue de 4,14 (DE±0,94), y la pregunta que recibió la puntuación más alta (4,6 [DE±0,84]) evaluaba la inmersión en el procedimiento. Conclusión El simulador presentado es válido tanto para el entrenamiento de nuevos endourólogos como para el perfeccionamiento de las técnicas de los médicos expertos (AU)

Introduction Simulation in medicine has developed a lot in the last few decades. There is a broad range of simulators available, above all for training in surgical procedures. Endourology can benefit much from simulation because the minimally-invasive procedures of endourology frequently have long learning curves, which can be reduced by training with simulators. Material and methods A low-fidelity simulator was designed for practicing endourology techniques that use cystoscopy. The process of validation involved 5 experts and 19 non-experts. Experts comprised medical professionals working in a department of urology who had performed at least 100 flexible cystoscopy procedures. Non-experts were residents in internal medicine without experience in any type of endoscopy. Information about face and content validity was collected by means of Likert scales from 1 to 5. To evaluate construct validity, we measured the time to complete two tasks, for which the procedure was evaluated by means of the OSATS global evaluation scale. Results New simulator was successfully built according to its design. For all evaluated aspects of construct validity, there was a significant difference (P<.05) between the group of experts and the group of non-experts. Content validity was scored 4.66 (standard deviation±0.56) by the experts and 4.41 (±0.71) by the non-experts. In the face validity questionnaire, the average score was 4.14 (±0.94), the question receiving the highest score: 4.6 (±0.84) concerned immersion in the procedure. Conclusion The simulator presented is valid both for training up new urologists in endourology technique and for experts seeking to perfect their skills (AU)

Análisis de cuestionario de salud y desarrollo de cuestionario de satisfacción en pacientes tratados con litotricia extracorpórea por ondas de choque (SATISLIT) / Health questionnaire analysis and development of satisfaction questionnaire for patients treated with extracorporeal shock wave lithotripsy (SATISLIT)

INTRODUCCIÓN: Debido a la ausencia de instrumentos específicos para estudiar la esfera psicosocial de los pacientes que reciben litotricia extracorpórea por ondas de choque (LEOC), el objetivo es desarrollar un cuestionario de satisfacción respecto al tratamiento recibido con LEOC a partir de un cuestionario de salud ya diseñado y validado previamente. MATERIAL Y MÉTODOS: El diseño del cuestionario de satisfacción se realizó en 5 fases a partir de una escala de salud en pacientes tratados con LEOC (ESPTL) ya validada previamente, utilizando una muestra total de 135 pacientes tratados en nuestro centro a los que se entrevistó por vía telefónica. En la fase 1 se realizó análisis descriptivo de la serie y de las puntuaciones de los 8 ítems de ESPTL. En la fase 2 se compararon las puntuaciones de ESPTL según sexo con U-Mann Whitney, estudiando la correlación con la edad mediante Rho de Spearman en la fase 3. En la fase 3 se compararon las puntuaciones de los factores de ESPTL según el sexo y se analizó la correlación con la edad al igual que en las fases 2 y 3 con la puntuación global. En la fase 5 se obtuvo la subescala de satisfacción-SATISLIT- y se realizó análisis descriptivo, comparación según sexo, correlación con la edad y modelo de regresión lineal con respecto a ESPTL. RESULTADOS: Ciento treinta y cinco pacientes, 85 (63%) hombres, 50 (37%) mujeres. Mediana (mínimo-máximo) de edad 56 (27-79) y puntuación ESPTL 31 (8-39). Diferencias en puntuación global ESPTL entre hombres y mujeres (p < 0,001), así como en los ítems 1 (p = 0,029), 3 (p = 0,002), 6 (p = 0,006), 7 (p = 0,005) y 8 (p = 0,025). Correlación no significativa de ESPTL con la edad. Significativa en ítems 2, 4, 5 y 8 pero correlación muy débil (< 0,2). Cuatrofactores con 2 ítems cada uno, con diferencias estadísticamente significativas según sexo en F2 (p = 0,001), F3 (p = 0,007) y F4 (p = 0,001). Correlación significativa con la edad únicamente en F1 y F3 pero muy débil (< 0,2). Mediana (mínimo-máximo) SATISLIT 18 (4-20). Diferencias estadísticamente significativas según sexo (p = 0,001). Correlación no significativa con la edad (p = 0,836). Regresión lineal de SATISLIT con respecto a ESPTL significativa (p < 0,001). CONCLUSIONES: El trabajo realizado a partir de un cuestionario validado de salud ha proporcionado un nuevo instrumento de evaluación de la satisfacción tras tratamiento con LEOC llamado SATISLIT. Serán necesarios futuros estudios de validación externa y validación temporal para contrastar su verdadera utilidad clínica

INTRODUCTION: Due to the absence of specific instruments to study the psychosocial sphere of patients undergoing extracorporeal shock wave lithotripsy (SWL), the objective of this study is to develop a satisfaction questionnaire regarding the SWL treatment from a health questionnaire which was already designed and had been previously validated. MATERIAL AND METHODS: The design of the satisfaction questionnaire was carried out in 5 phases, based on a previously validated health scale in patients treated with SWL (ESPTL), including a total cohort of 135 patients treated at our center who received a phone interview. Phase 1: descriptive analysis of the series and scores of the 8 items of ESPTL. Phase 2: U-Mann Whitney comparison of ESPTL based on the patients' sex. Phase 3: study of ESPTL correlation with age using Spearman's Rho. Phase 4: grouping by factors of ESPTL, comparison by sex and correlation with age, as performed in phases 2 and 3 with the global score. Phase 5: obtaining the satisfaction subscale -SATISLIT-, descriptive analysis, comparison according to sex, correlation with age and linear regression model of SATISLIT with respect to ESPTL. RESULTS: 135 patients, 85(63%) men, 50(37%) women. Median (minimum-maximum) age 56 (27-79) and ESPTL score 31 (8-39). Differences in global ESPTL score between men and women (p < .001), as well as in items 1 (p =.029), 3 (p = .002), 6 (p = .006), 7 (p = .005) and 8 (p = .025). Non-significant correlation of ESPTL regarding age. Significant correlation in items 2, 4, 5 and 8 but, very weak (< 0.2).4 factors, each one with 2 items, with statistically significant differences regarding sex in F2 (p = .001), F3 (p =.007) and F4 (p = .001). Significant correlation with age only in F1 and F3, but very weak (< 0.2). Median (minimum-maximum) SATISLIT 18 (4-20). Statistically significant differences regarding patients' sex (p =.001). Non- significant correlation with age (p =.836). Significant linear regression of SATISLIT with respect to ESPTL (p < .001). CONCLUSIONS: Based on validated health questionnaire, the present work has provided a new instrument called SATISLIT for assessing patients' satisfaction after treatment with SWL. Future studies with external and temporal validation will be necessary to contrast its real clinical usefulness

Predicción de efectividad de litotricia extracorpórea por ondas de choque en cálculos del tracto urinario. Grupos de riesgo para precisar retratamiento / Predicting the effectiveness of extracorporeal shock wave lithotripsy on urinary tract stones. Risk groups for accurate retreatment

Introducción: La litotricia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) es un tratamiento no invasivo, seguro y efectivo para las litiasis del tracto urinario cuya efectividad varía según la localización y el tamaño del cálculo, entre otros factores; en ocasiones es necesario realizar varias sesiones. El objetivo es tratar de predecir el éxito o fracaso conociendo previamente las variables influyentes. Material y métodos: Analizamos a 211 pacientes con TAC previa entre aquellos tratados mediante LEOC entre los años 2010 y 2014. Se estudian las variables influyentes en la necesidad de retratamiento utilizando modelos de regresión logística binaria (estudio uni- y multivariado): densidad máxima, diámetro máximo, área, localización, desintegración y distancia del panículo adiposo. Con las variables influyentes se ha diseñado un modelo de riesgo valorando con regresión logística todas las posibles combinaciones (IBM SPSS versión 20.0). Resultados: Las variables de influencia independiente en la necesidad de retratamiento son: densidad máxima >864UH, diámetro máximo >7,5mm y localización pielocalicial. Utilizando estas variables, el mejor modelo incluye 3grupos de riesgo con probabilidades de necesitar retratamiento significativamente diferentes: grupo 1-bajo riesgo (0 variables) con 20,2%, grupo 2-riesgo intermedio (1-2 variables) con 49,2% y grupo 3-alto riesgo (3 variables) con 62,5%. Conclusiones: La densidad, el diámetro máximo y la localización pielocalicial del cálculo son factores determinantes en la efectividad del tratamiento con LEOC. Con estas variables, que se pueden obtener antes de la decisión terapéutica, el modelo de riesgo diseñado permite una aproximación precisa de cara a elegir el tratamiento más adecuado para cada caso en particular

Introduction: Extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) is a non-invasive, safe and effective treatment for urinary tract lithiasis. Its effectiveness varies depending on the location and size of the stones as well as other factors; several sessions are occasionally required. The objective is to attempt to predict its success or failure, when the influential variables are known beforehand. Material and methods: We analysed 211 patients who had had previous CT scans and were treated with ESWL between 2010 and 2014. The influential variables in requiring retreatment were studied using binary logistic regression models (univariate and multivariate analysis): maximum density, maximum diameter, area, location, disintegration and distance from the adipose panniculus. With the influential variables, a risk model was designed by assessing all possible combinations with logistic regression (version 20.0 IBM SPSS). Results: The independent influential variables on the need for retreatment are: maximum density > 864 HU, maximum diameter > 7.5 mm and pyelocaliceal location. Using these variables, the best model includes 3risk groups with a probability of requiring significantly different retreatment: group 1-low risk (0 variables) with 20.2%; group 2-intermediate risk (1-2 variables) with 49.2%; and group 3-high risk (3 variables) with 62.5%. Conclusions: The density, maximum diameter and pyelocaliceal location of the stones are determinant factors in terms of the effectiveness of treatment with ESWL. Using these variables, which can be obtained in advance of deciding on a treatment, the designed risk model provides a precise approach in choosing the most appropriate treatment for each particular case

Carcinoma de próstata.prostatectomía radical. Influencia del tratamiento hormonal. Neoadyuvante / Prostate carcinoma. Radical prostatectomy. Influence from hormone therapy. Neo-adjuvant

OBJETIVO: Valorar la influencia del tratamiento neoadyuvante hormonal, sobre el estadio patológico, márgenes y supervivencia libre de enfermedad, en pacientes con cáncer de próstata T1-T2 sometidos a prostatectomía radical. MATERIAL Y MÉTODOS: Se estudian 42 pacientes T1-T2 tratados de forma no aleatoria con bloqueo hormo-nal completo neoadyuvante y prostatectomía radical entre 1988-1998. Forman parte de 220 pacientes T1-T2 tratados con cirugía radical. El grupo se compara: a) con el resto de los pacientes (178) (Grupo I); y b) con un grupo escogido (54 pacientes) homogéneo en relación con las variables clínicas (Grupo II). La media de seguimiento: 35 meses, mediana: 32 meses. RESULTADOS: El grupo de pacientes con tratamiento neoadyuvante en relación con el Grupo I evidencia peor Gleason (p: 0,01), peor estadio clínico (p: 0,02), mayor proporción de pacientes de alto riesgo clínico (p: 0,03) y más alto PSA (aunque no estadísticamente diferente). No se objetivan diferencias en relación con estado patoló-gico o márgenes. En relación con el Grupo II (54 pacientes), no existen diferencias ni en las variables clínicas ni en las patológicas. En ningún caso hay diferencias en la supervivencia libre de progresión. CONCLUSIONES: La terapia neoadyuvante hormonal en pacientes T1-T2 de riesgo clínico alto, no supone mejo-ría en estadio patológico, márgenes o supervivencia libre en progresión (AU)

Prostatectomía radical en adenocarcinoma de próstata estadio pT3c / Radical prostatectomy in pT3C prostate adenocarcinoma

OBJETIVOS: Valorar la eficacia de la cirugía en pacientes pT3c; saber si constituye un factor de influencia independiente en la supervivencia y los factores clínicos de predicción diagnóstica. MATERIAL Y MÉTODOS: Se estudian 45 pacientes pT3c (TNM 1982) de una serie de 220 pacientes con cáncer de prós-tata T1-T2 sometidos a prostatectomía radical. Media y mediana de seguimiento: 42 y 36 meses respectivamente. RESULTADOS: El grupo pT3 constituye el 20 por ciento (45/220) de los pacientes. Tiene un PSA medio (25 ñ 2 ng/ml) significativamente más elevado (0,001), peor Gleason (0,0002) y estadio clínico (0,0003), mayor afectación de márgenes (0,0007), progresión bioquímica (0,02), local (0,05) y metastásica (0,001). Los factores de influencia independiente son: PSA > 20 ng/ml; T2bc y Gleason 7-10. Con ellos se forman tres grupos de riesgo: a) Grupo I (0-1 variable desfavorable): riesgo de afectación de vesícula seminal 7 por ciento; Grupo II (2 variables desfavorables): riesgo 47 por ciento; Grupo III (3 variables des-favorables): riesgo 61 por ciento. Supervivencia Libre de progresión: es significativamente menor que la de los pT2 (58 ñ 8 por ciento vs 66 ñ 6 por ciento en 5 años) (0,002), pero similar a la de los pT3ab (0,91).La afectación de vesícula seminal no es un factor de influencia independiente (estudio multivariado de Cox). Los factores influyentes son PSA, Gleason y estadio clínico. CONCLUSIONES: Los pT3c no son un grupo de influencia independiente en la supervivencia libre de progresión. Evidencian peor supervivencia libre de progresión que los pT2 e igual que los pT3ab. Su mal pronóstico depende de su asociación a factores clínico-patológicos de influencia negativa. (AU)

Expresión de p53 y ki67 en piezas de prostatectomía radical. relación con los datos clínico-patológicos y supervivencia / p53 and Ki67 expression in specimens from radical prostatectomy. Relationship to clinico-pathological and survival data

OBJETIVOS: El presente trabajo estudia en cáncer de próstata T1-T2: a) Si existe relación entre expresión de Ki67 y p53, y las variables clínico-patológicas. b) Si dicha expresión influye en la supervivencia libre de progresión. MATERIAL Y MÉTODOS: Se estudian 68 pacientes diagnosticados de cáncer de próstata T1-T2, sometidos a prostatectomía radical y estudio inmunohistoquímico de Ki67 y p53 en la pieza de prostatectomía, indicando en cada caso el porcentaje de células teñidas. El estudio se ha realizado: a) Comparando entre los grupos las medias del porcentaje de células teñidas.b) Agrupando a los pacientes de acuerdo con el porcentaje de expresión. En Ki67 se compara los que expresan 0-5 por ciento, con los que expresan > 5 por ciento. En p53, los que no expresan (0 por ciento) frente a los que expresan > 1 por ciento. Seguimiento medio: 20 meses; mediana: 16 meses. RESULTADOS: La expresión media de Ki67 es de 7,2 por ciento (57 por ciento de los casos > 5 por ciento). El 60 por ciento no sobreexpresa p53; la media es de 3,65 y sólo el 15 por ciento es superior a 5 por ciento. Hay correlación entre Ki67 y p53 (p: 0,002), pero no con PSA. La expresión de Ki67 se relaciona con peor estadio patológico (p: 0,07) y mayor progresión bioquímica (p: 0,07), e influye significativamente en la supervivencia libre de progresión en el estudio univariado (a tres años 76 por ciento versus 48 por ciento; p: 0,04) y en el multivariado (RR: 5,7; p: 0,005).La sobreexpresión de p53 no se relaciona con ninguna variable clínico-patológica, ni influye en la supervivencia libre de progresión. (AU)