Use of alternative care sites during the COVID-19 pandemic in the city of Buenos Aires, Argentina.

OBJECTIVES: In large cities, where a large proportion of the population live in poverty and overcrowding, orders to stay home to comply with isolation requirements are difficult to fulfil. In this article, the use of alternative care sites (ACSs) for the isolation of patients with confirmed COVID-19 or persons under investigation (PUI) in the City of Buenos Aires during the first wave of COVID-19 are described. STUDY DESIGN: This is a cross-sectional study. METHODS: All patients with COVID-19 and PUI with insufficient housing resources who could not comply with orders to stay home and who were considered at low clinical risk in the initial triage were referred to refurbished hotels in the City of Buenos Aires (Ciudad Autónoma de Buenos Aires [CABA]). ACSs were divided into those for confirmed COVID-19 patients and those for PUI. RESULTS: From March to August 2020, there were 58,143 reported cases of COVID-19 (13,829 of whom lived in slums) in the CABA. For COVID-19 positive cases, 62.1% (n = 8587) of those living in slums and 21.4% (n = 9498) of those living outside the slums were housed in an ACS. In total, 31.1% (n = 18,085) of confirmed COVID-19 cases were housed in ACSs. In addition, 7728 PUI were housed (3178 from the slums) in an ACS. The average length of stay was 9.0 ± 2.5 days for patients with COVID-19 and 1.6 ± 0.7 days for PUI. For the individuals who were housed in an ACS, 1314 (5.1%) had to be hospitalised, 56 were in critical care units (0.22%) and there were 27 deaths (0.1%), none during their stay in an ACS. CONCLUSIONS: Overall, about one-third of all people with COVID-19 were referred to an ACS in the CABA. For slum dwellers, the proportion was >60%. The need for hospitalisation was low and severe clinical events were rare. This strategy reduced the pressure on hospitals so their efforts could be directed to patients with moderate-to-severe disease.

Assessment of an electronic system for research ethics committees document management: An observational study.

Since 1 January 2020, the Central Research Ethics Committee of the Health Ministry implemented PRIISA.BA, an in-house developed electronic system for online submission of health research applications to the 63 public and private research ethics committees (RECs) of Buenos Aires City, Argentina. This study though to compare the times to first review and the time to approval among applications submitted prior to PRIISA.BA and thereafter, across public RECs. All public RECs of the city were invited to participate. Overall, 453 applications from 10 RECs (242 pre- and 211 post-PRIISA.BA) were available for the analyses. There was a decrease in the time to first review and an increase in the time to approval after PRIISA.BA implementation. The increase in time to approval was transient and limited to the first three months. The results were consistent with analyses limited to non-COVID applications. Our results show an increase in the times to approval after the implementation of an electronic system for online submission of health research applications that, although transient, was significant. These data could be relevant to other RECs implementing this technology since it emphasizes the need of monitoring potential unnecessary delays in reviews during the critical initial period.

[Time of ethics review of research proposals: results of an observational study]. / Tiempos de evaluación ética de protocolos de investigación: resultados de un estudio observacional.

The review of research protocols by Research Ethics Committees (RECs), essential to ensure the protection of participants, has been managed in the City of Buenos Aires through the PRIISA.BA electronic platform since January 2020. The aim of the present study was to describe ethical review times, their temporal evolution, and predictors of their duration. We conducted an observational study that included all the protocols reviewed between January 2020 and September 2021. Times to approval and to first observation were calculated. Temporal trends in times, and the multivariate association between these and protocol and IRB characteristics were evaluated. 2,781 protocols reviewed in 62 RECs were included. The median time to approval was 29.11 (RIQ 11.29 to 63.35) days, and time to first observation was 8.92 (RIQ 2.05 to 18.18) days. The times were significantly reduced throughout the study period. We detected as variables independently associated with shorter time to approval to be a COVID proposal, having funding and the number of centers to perform the study and having been reviewed by an RECs with more than 10 members. Making observations to the protocol was associated with more time. The results of the present work suggest that ethical review times were reduced during study period. In addition, variables associated with time were identified that could be the object of interventions to improve the process.

Multicap to improve adherence after acute coronary syndromes: results of a randomized controlled clinical trial.

BACKGROUND: Adherence to treatment after a myocardial infarction (MI) is poor, even in the early postinfarction period. Combining evidence-based drugs into a multicap could improve adherence in this population. No previous randomized trial assessing fixed-dose combination therapy has included patients early after a MI. We aimed to assess if a multicap containing four secondary prevention drugs increases adherence to treatment at 6 months after MI hospitalization. The study was designed as a randomized, parallel, open-label, controlled trial. METHODS: Patients were randomized within 7 days of a MI to either multicap or control group. The multicap group received a capsule containing aspirin, atenolol, ramipril, and simvastatin. The control group received each drug in separate pills. The primary outcome was adherence at 6 months. We also measured blood pressure, heart rate, serum cholesterol levels, C-reactive protein, and platelet aggregation. RESULTS: The study was stopped prematurely when 100 patients were included for futility. At 6 months, 92 (95.8%) patients were adherent to medical treatment: 98.0% in the multicap group and 93.5% in the control group [relative risk (RR) 1.05; 95% confidence interval (CI) 0.96-1.14; p = 0.347]. There were no differences between groups in systolic blood pressure (p = 0.662), diastolic blood pressure (p = 0.784), heart rate (p = 0.533), total cholesterol (p = 0.760), LDL-c (p = 0.979), C-reactive protein (p = 0.399), or in the proportion of patients with adequate platelet aggregation inhibition (p = 0.600). CONCLUSIONS: The study did not find any improvement in the adherence at 6 months after a MI with a multicap-based strategy (Multicap for Increase Adherence After Acute Myocardial Infarction; [ ClinicalTrials.gov identifier: NCT02271178]).

Tiempos de evaluación ética de protocolos de investigación: resultados de un estudio observacional / Time of ethics review of research proposals: results of an observational study

La evaluación de protocolos de investigación por Comités de Ética en Investigación (CEI), esencialpara garantizar la protección de los participantes, se gestiona en la Ciudad de Buenos Aires a través laplataforma electrónica PRIISA.BA desde enero del 2020. El objetivo del presente estudio fue describirlos tiempos de evaluación ética, su evolución temporal, y los predictores de su duración. Se realizóun estudio observacional que incluyó todos los protocolos evaluados entre enero de 2020 y septiem-bre de 2021. Se calcularon los tiempos al dictamen final y a la primera observación. Se evaluaron lastendencias temporales de los tiempos, y la asociación multivariada entre éstos y características de losprotocolos y de los CEI. Se incluyeron 2781 protocolos evaluados en 62 CEI. La mediana de tiempo aldictamen final fue de 29.11 (RIQ 11.29 a 63.35) días, y del tiempo a la primera observación de 8.92(RIQ 2.05 a 18.18) días. Los tiempos se redujeron significativamente a lo largo del período de estudio.Detectamos como variables independientemente asociadas a menor tiempo a la temática COVID, tenerfinanciamiento y el número de centros a realizarse el estudio y haber sido evaluado en un CEI con másde 10 miembros. La realización de observaciones al protocolo se asoció a mayor tiempo. Los resultadosdel presente trabajo sugieren que los tiempos de evaluación ética se redujeron durante el período deestudio. Además, se identificaron variables asociadas con los tiempos, que podrían ser objeto de inter-venciones para mejorar el proceso.(AU)

The review of research protocols by Research Ethics Committees (RECs), essential to ensure theprotection of participants, has been managed in the City of Buenos Aires through the PRIISA.BA elec-tronic platform since January 2020. The aim of the present study was to describe ethical review times,their temporal evolution, and predictors of their duration. We conducted an observational study thatincluded all the protocols reviewed between January 2020 and September 2021. Times to approvaland to first observation were calculated. Temporal trends in times, and the multivariate associationbetween these and protocol and IRB characteristics were evaluated. 2,781 protocols reviewed in 62RECs were included. The median time to approval was 29.11 (RIQ 11.29 to 63.35) days, and time to firstobservation was 8.92 (RIQ 2.05 to 18.18) days. The times were significantly reduced throughout thestudy period. We detected as variables independently associated with shorter time to approval to bea COVID proposal, having funding and the number of centers to perform the study and having beenreviewed by an RECs with more than 10 members. Making observations to the protocol was associatedwith more time. The results of the present work suggest that ethical review times were reduced duringstudy period. In addition, variables associated with time were identified that could be the object ofinterventions to improve the process.(AU)

Estado de situación de las áreas de investigación provinciales / Progress report on provincial health research areas

INTRODUCCIÓN: A través de la Red Ministerial de Investigación en Salud (REMINSA) se actualizó el estado de situación de las áreas provinciales de investigación en salud pública. MÉTODOS: Se realizaron reuniones virtuales de debate con los referentes REMINSA y una encuesta en Google Forms® sobre funcionamiento normativo, organizacional, presupuestario, alcance de tareas y necesidades de mejoras. RESULTADOS: Se recibieron 21 respuestas de un total de 21 provincias con referentes. Se verificó la existencia de un amplio marco de normativas regulatorias de la investigación en salud humana y, en menor medida, para impulsar la investigación en el marco de la salud pública. El 71% tiene cierta estructura institucional, el 20% ofrece becas de investigación, y el 20% posee residencias con perfil en investigación. La principal actividad es la regulación o participación en comités de ética. La promoción, difusión de resultados y elaboración de proyectos de investigación basada en evidencia quedaron relegadas (20%). Las áreas de investigación están consolidadas en la mayoría de las provincias. DISCUSIÓN: El desafío consiste en promover el desarrollo de estos sistemas en las provincias que no cuentan con áreas ministeriales y fortalecer las provincias que sí las poseen. REMINSA ha identificado oportunidades de mejorar la comunicación entre jurisdicciones, las normativas de promoción de la investigación y el trabajo en red para la investigación, la gestión y la toma de decisiones.

Multivessel versus Single Vessel Angioplasty in Non-ST Elevation Acute Coronary Syndromes: A Systematic Review and Metaanalysis.

BACKGROUND: Multivessel disease is common in acute coronary syndrome patients. However, if multivessel percutaneous coronary intervention is superior to culprit-vessel angioplasty has not been systematically addressed. METHODS: A metaanalysis was conducted including studies that compared multivessel angioplasty with culprit-vessel angioplasty among non-ST elevation ACS patients. Since all studies were observational adjusted estimates of effects were used. Pooled estimates of effects were computed using the generic inverse of variance with a random effects model. RESULTS: Twelve studies were included (n = 117,685). Median age was 64.1 years, most patients were male, 29.3% were diabetic and 36,9% had previous myocardial infarction. Median follow-up was 12 months. There were no significant differences in mortality risk (HR 0.79; 95% CI 0.58 to 1.09; I2 67.9%), with moderate inconsistency. Also, there were no significant differences in the risk of death or MI (HR 0.90; 95% CI 0.69 to 1.17; I2 62.3%), revascularization (HR 0.76; 95% CI 0.55 to 1.05; I2 49.9%) or in the combined incidence of death, myocardial infarction or revascularization (HR 0.83; 95% CI 0.66 to 1.03; I2 70.8%). All analyses exhibited a moderate degree of inconsistency. Subgroup analyses by design reduced the inconsistency of the analyses on death or myocardial infarction, revascularization and death, myocardial infarction or revascularization. There was evidence of publication bias (Egger's test p = 0.097). CONCLUSION: Routine multivessel angioplasty in non-ST elevation acute coronary syndrome patients with multivessel disease was not superior to culprit-vessel angioplasty. Randomized controlled trials comparing safety and effectiveness of both strategies in this setting are needed.

Proceso de actualización de la Agenda Nacional de Investigación Salud Pública 2021-2022 / Update process of the National Agenda for Public Health Research 2021-2022

INTRODUCCIÓN: Una Agenda Nacional de Investigación en Salud Pública (ANISP) participativa y con priorización temática constituye un elemento estratégico para generar recomendaciones y políticas públicas basadas en evidencia, que impacten positivamente en la salud de las poblaciones y permitan lograr los objetivos sanitarios. En la actualización de la ANISP participaron la Dirección de Investigación en Salud (DIS) del Ministerio de Salud de la Nación (MSAL), a través de la Red Ministerial de Investigación en Salud (REMINSA), y actores de los niveles gubernamentales provinciales y nacionales pertenecientes a los sectores público, privado, de la salud, académico y de investigación. Se adaptó la herramienta original propuesta por la Organización Panamericana de la Salud, utilizada en el proceso en 2019. La actualización abarcó diferentes etapas. La selección de los temas contó con la legitimidad, reconocimiento y participación de los actores vinculados a la salud, a la gestión gubernamental y privada y a la investigación científica; se trabajó de manera federal y transversal, por consenso con las redes provinciales y un Comité Central Asesor en el MSAL. A partir de los lineamientos preliminares obtenidos, se elaboró una encuesta en línea semiestructurada, que fue distribuida a todos los actores federales y recibió 431 respuestas. El proceso resultó en 55 lineamientos priorizados, divididos en 6 áreas temáticas y 33 subtemas, seleccionados por votación según importancia, impacto y factibilidad

[Association between biochemical markers and left ventricular dysfunction in the ST-elevation acute myocardial infarction]. / Asociación entre marcadores bioquímicos y disfunción ventricular izquierda en infarto con elevación del segmento ST.

OBJECTIVE: The association between biochemical markers and left ventricular ejection fraction in patients with myocardial infarction was not completely studied. Our goal is to study the association between biochemical markers and left ventricular dysfunction in patients with ST-elevation acute myocardial infarction. METHODS: With an observational and prospective design we included patients with less than 24h ST-elevation myocardial infarction. Leukocytes, glucose, B-type natriuretic peptide and T troponin were measured at admission, and creatine-phosphokinase and creatine-phosphokinase-MB were measured at admission and serially, and correlated with the ejection fraction estimated by echocardiography. RESULTS: A total of 108 patients were included. The median left ventricular ejection fraction was 48% (interquartile range 41-57). Simple linear regression analysis showed that B-type natriuretic peptide (P=.005), peak creatine-phosphokinase-MB (P=.01), leukocyte count (P=.001) and glucose (P=.033) were inversely and significantly associated with the left ventricular ejection fraction. The other parameters showed no association. B-type natriuretic peptide (P=.01) and peak creatine-phosphokinase-MB (P=.02) were the only two variables significantly associated with the left ventricular ejection fraction in the multiple linear regression analysis. Both markers were significantly associated with a left ventricular ejection fraction < 50%, independently of other clinical variables. CONCLUSION: B-type natriuretic peptide and peak creatine-phosphokinase-MB showed significant association with left ventricular ejection fraction in the acute phase of ST elevation acute myocardial infarction. This association was independent of the presence of other biochemical markers and clinical variables related to ventricular dysfunction.

Relato de experiencia: Grupo de monitoreo del plan estratégico de un hospital público en Argentina / An Account of Experience: A Strategic Plan Monitori ng Group at a Public Hospital in Argentina

INTRODUCCIÓN:El presente artículo comparte la experiencia de un trabajo llevado a cabo en relación a la planificación estratégica y su monitoreo en las reuniones del Grupo de Monitoreo del Plan Estratégico del "Hospital El Cruce, Alta complejidad en Red, Néstor Kirchner", de gestión pública, en Argentina. MÉTODOS: Es un estudio descriptivo que registra la dinámica y las actividades que el Grupo llevó a cabo: inicialmente abocadas a la medición y el reporte, para después pasar a convertirse en una herramienta de gestión, planificación estratégica, indicadores, Programas Operativos Anuales, estrechando lazos en ámbitos de salud entre la gestión y lo asistencial. CONCLUSIONES:El conjunto de acciones representa un insumo para generar un cambio organizacional basado en un registro continuo, análisis sistemático para poder concluir en toma de decisiones basadas en las prácticas y hechos reales.

INTRODUCTION:This article shares the experience of the strategic planning work and its monitoring in the meetings of the Strategic Plan Monitoring Group at the publicly managed El Cruce, Néstor Kirchner Hospital in a high-complexity network in Argentina. METHODS: It is a descriptive study that records the dynamics and the activities performed by the Group: initially devoted to measuring and reporting, then it turned into a management and strategic planning tool, with indicators, Annual Operative Programs and strengthening links between management and health care in health settings. CONCLUSIONS: This set of actions represents a resource aimed at generating an organizational change based on an ongoing recording and systematic analysis to finally allow for the decision-making on the basis of practice and real facts.

Análisis de traslados interhospitalarios de pacientes críticos a área de unidad coronaria de un hospital de alta complejidad

Introducción: Los traslados interhospitalarios de pacientes críticos son frecuentes en nuestro medio; sin embargo, a pesar de la existencia de servicios de traslados médicos de emergencia tanto en el ámbito público como privado, no se han generado publicaciones científicas relacionadas con traslado de pacientes críticos que permitan conocer su funcionamiento, planificación y resultados. Objetivo: Describir las condiciones de traslado interhospitalario de pacientes con patología cardiovascular. Material y métodos: Estudio de diseño observacional, prospectivo, multicéntrico. Se relevaron los traslados interhospitalarios por vía terrestre de pacientes ingresados a una unidad coronaria de tercer nivel entre abril de 2014 y abril de 2015. Se encuestó al médico de traslado. Se relevaron además las complicaciones relacionadas con el traslado y la mortalidad hospitalaria. Resultados: Se analizaron 214 traslados. Mediana de tiempo de traslado: 30 minutos (IIC 18,5-50). El 16,1% de los traslados se consideraron de riesgo alto, el 71,2% de riesgo moderado y el 12,7% de riesgo bajo, según un puntaje validado. Los principales diagnósticos fueron síndrome coronario agudo (66,8%), insuficiencia cardíaca (8,9%) y bradiarritmia o bloqueo (3,7%). El 73,5% de los traslados de riesgo alto se realizaron con móviles de alta complejidad y entre los de riesgo bajo y moderado, el 30,8% y el 28,9%, respectivamente, se efectuaron con móviles de baja complejidad. El 50% de los traslados fueron realizados por médicos residentes. El 10,8% presentaron alguna complicación durante el traslado y/o durante la primera hora. Las complicaciones fueron más frecuentes en traslados de riesgo alto y se asociaron con mortalidad hospitalaria. No existió asociación entre mayor riesgo de traslado estimado y mayor complejidad del móvil (p = 0,6). Conclusión: La programación de traslados no fue adecuada. El riesgo calculado de los traslados fue predominantemente bajo, con una elevada proporción de complicaciones graves, que impactaron en la mortalidad hospitalaria.

Traslados interhospitalarios de pacientes a un área de unidad coronaria de un hospital de alta complejidad en red / Interhospital transfers of patients to a coronary unit area of a network high complexity hospital

Las condiciones en que se realizan los traslados interhospitalarios por vía terrestre de pacientes críticos impactan directamente en el pronóstico de los pacientes. El objetivo del estudio es conocer las condiciones generales de traslado de los pacientes con patología cardiovascular que ingresan a la unidad coronaria de nuestro hospital, en lo referido a programación del mismo, complejidad de los móviles, instrucción de los médicos encargados del traslado, complicaciones clínicas durante el traslado y estado clínico del paciente al ingreso.

Antidepresivos en pacientes con depresión post-infarto: meta-análisis de la evidencia / Antidepressants in patients with post-infarct depression: meta-analysis of the evidence

El presente meta-análisis se propone como objetivo analizar los efectos sobre la morbi-mortalidad de los anti-depresivos en pacientes con depresión tras un infarto. Entre un 17-27% de los pacientes con un evento coronario reciente tienen asociado un trastorno depresivo mayor, encontrándose síntomas depresivos en hasta un 65%. Nueve estudios incluyeron los criterios de inclusión. Se incluyeron 3330 pacientes, 1236 a un grupo de intervención (GI) que recibió tratamiento con antidepresivos y 2094 pacientes a un grupo control (GC). Los resultados del meta-análisis sugieren que el tratamiento anti-depresivo podría ser beneficioso entre pacientes con diagnóstico de depresión después de un infarto, a expensas de la disminución de la mortalidad y del re-infarto de miocardio.

Leiomiomatosis uterina con infiltración cardíaca / Uterine leiomyomatosis with cardiac infiltration

Los leiomiomas uterinos son frecuentes, afectando entre el 20-30% de las mujeres mayores de 35 años. Raramente pueden adoptar la modalidad de leiomiomatosis intravenosa (LIV). Este proceso tumoral es histológicamente benigno y deriva del músculo liso de la pared uterina o de sus estructuras vasculares. Se define como un tumor mesenquimal, de células musculares lisas, que invade las venas miométricas pudiéndose extender distancias variables a través de las venas de órganos contiguos y de los plexos venosos de la pelvis mayor, infiltrar la vena cava inferior y llegar incluso a las cavidades cardíacas. En el presente trabajo presentaremos un caso de infiltración cardíaca por LIV.

Asociación entre marcadores bioquímicos y disfunción ventricular izquierda en infarto con elevación del segmento ST / Association between biochemical markers and left ventricular dysfunction in the ST-elevation acute myocardial infarction

Resumen Objetivo: La asociación entre marcadores serológicos y fracción de expulsión en el infarto no ha sido completamente estudiada. Nuestro objetivo es estudiar la asociación existente entre marcadores bioquímicos y disfunción ventricular izquierda en el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST. Métodos: Con un diseño observacional, prospectivo, incluimos a pacientes con infarto con elevación ST en las primeras 24 h. Se analizaron al ingreso: recuento de leucocitos, glucemia, péptido natriurético tipo B y troponina T, y creatinfosfocinasa total y fracción MB al ingreso y en forma seriada. Estos parámetros se correlacionaron con la fracción de expulsión estimada por ecocardiograma. Resultados: Se incluyeron 108 pacientes. Mediana de fracción de expulsión 48% (intervalo intercuartílico 41-57). En el análisis de regresión lineal simple, el péptido natriurético tipo B (p = 0.005), el pico de creatinfosfocinasa fracción MB (p = 0.01), el recuento leucocitario (p = 0.001) y la glucemia (p = 0.033) se asociaron inversa y significativamente con la fracción de expulsión. No mostraron asociación los otros parámetros. En el análisis de regresión lineal múltiple, solo el péptido natriurético tipo B (p = 0.01) y el pico de creatinfosfocinasa fracción MB (p = 0.02) presentaron correlación significativa con la fracción de expulsión. Ambos parámetros se asociaron significativamente con una fracción de expulsión < 50%, de manera independiente a otras variables clínicas. Conclusiones: En la etapa aguda del infarto con elevación ST, el péptido natriurético tipo B y la creatinfosfocinasa fracción MB se asociaron significativamente con la disfunción ventricular izquierda independientemente de la presencia de otros marcadores bioquímicos y variables clínicas determinantes de disfunción ventricular.

Objective: The association between biochemical markers and left ventricular ejection fraction in patients with myocardial infarction was not completely studied. Our goal is to study the association between biochemical markers and left ventricular dysfunction in patients with ST-elevation acute myocardial infarction. Methods: With an observational and prospective design we included patients with less than 24 h ST-elevation myocardial infarction. Leukocytes, glucose, B-type natriuretic peptide and T troponin were measured at admission, and creatine-phosphokinase and creatine-phosphokinase-MB were measured at admission and serially, and correlated with the ejection fraction estimated by echocardiography. Results: A total of 108 patients were included. The median left ventricular ejection fraction was 48% (interquartile range 41-57). Simple linear regression analysis showed that B-type natriuretic peptide (P = .005), peak creatine-phosphokinase-MB (P = .01), leukocyte count (P = .001) and glucose (P = .033) were inversely and significantly associated with the left ventricular ejection fraction. The other parameters showed no association. B-type natriuretic peptide (P = .01) and peak creatine-phosphokinase-MB (P = .02) were the only two variables significantly associated with the left ventricular ejection fraction in the multiple linear regression analysis. Both markers were significantly associated with a left ventricular ejection fraction < 50%, independently of other clinical variables. Conclusion: B-type natriuretic peptide and peak creatine-phosphokinase-MB showed significant association with left ventricular ejection fraction in the acute phase of ST elevation acute myocardial infarction. This association was independent of the presence of other biochemical markers and clinical variables related to ventricular dysfunction.