1.
Toxicol Pathol
; 42(3): 472-86, 2014.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE
| ID: mdl-24178583
RESUMEN
The Scientific and Regulatory Policy Committee of the Society of Toxicologic Pathology (STP) appointed a working group to address risk assessment for increases in alveolar macrophages following inhalation of pharmaceutical materials. This position paper provides recommendations for inhalation study-specific terminology and interpretation based on literature and information from marketed inhaled drugs. Based on a weight-of-the-evidence approach, and with appropriate consideration of the physical and pharmacological characteristics of the compound, uncomplicated increases in the size or number of alveolar macrophages in nonclinical species are interpreted as nonadverse.
Asunto(s)
Investigación Biomédica , Exposición por Inhalación , Macrófagos Alveolares , Pruebas de Toxicidad , Animales , Investigación Biomédica/métodos , Investigación Biomédica/normas , Tamaño de la Célula , Macrófagos Alveolares/citología , Macrófagos Alveolares/efectos de los fármacos , Ratas , Medición de Riesgo , Sociedades Científicas , Pruebas de Toxicidad/métodos , Pruebas de Toxicidad/normas
2.
Exp Toxicol Pathol
; 65(1-2): 39, 2013 Jan.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE
| ID: mdl-21676604