1.
Stroke
; 50(2): 524-528, 2019 02.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE
| ID: mdl-30661499
Asunto(s)
Isquemia Encefálica , Equipos y Suministros , Accidente Cerebrovascular , Isquemia Encefálica/economía , Isquemia Encefálica/terapia , Costos y Análisis de Costo , Equipos y Suministros/economía , Equipos y Suministros/normas , Humanos , Legislación de Dispositivos Médicos/economía , Legislación de Dispositivos Médicos/normas , Legislación de Dispositivos Médicos/tendencias , Accidente Cerebrovascular/economía , Accidente Cerebrovascular/terapia , Estados Unidos , United States Food and Drug Administration
2.
Neuron
; 92(5): 943-948, 2016 Dec 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE
| ID: mdl-27930909
RESUMEN
The United States Food and Drug Administration (FDA) ensures that patients in the U.S. have access to safe and effective medical devices. The Division of Neurological and Physical Medicine Devices reviews medical technologies that interface with the nervous system. This article addresses how to navigate the FDA's regulatory landscape to successfully bring medical devices to patients.