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1.
Composite Plot for Visualizing Aminotransferase and Bilirubin Changes in Clinical Trials of Subjects with Abnormal Baseline Values.
Drug Saf
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Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38642292
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Workgroup report: Review of genomics data based on experience with mock submissions--view of the CDER Pharmacology Toxicology Nonclinical Pharmacogenomics Subcommittee.
Environ Health Perspect
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Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-16581548
3.
FDA drug labeling: rich resources to facilitate precision medicine, drug safety, and regulatory science.
Drug Discov Today
; 21(10): 1566-1570, 2016 10.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27319291
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FDALabel for drug repurposing studies and beyond.
Nat Biotechnol
; 38(12): 1378-1379, 2020 12.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33235392
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FDA Engages Collaborators to Address Nonclinical Data Challenges.
Ther Innov Regul Sci
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Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-30227493
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Approval summary for bortezomib for injection in the treatment of multiple myeloma.
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; 10(12 Pt 1): 3954-64, 2004 Jun 15.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-15217925
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