RESUMEN
INTRODUCCIÓN: la aprobación en tiempo récord de las vacunas frente a la COVID-19 hace necesario implementar acciones de farmacovigilancia, tanto de reacciones infrecuentes, como a medio o largo plazo, con el fin de completar su perfil de seguridad.OBJETIVOS: colaborar en la evaluación de la seguridad de las vacunas, mediante la detección y seguimiento de sospechas de reacciones adversas en los usuarios de las farmacias.MATERIAL Y MÉTODOS. Diseño: estudio observacional prospectivo, en farmacias comunitarias de Ourense y Pontevedra, a partir de la administración de las vacunas frente al SARS-CoV-2 en febrero de 2021.Sujetos: usuarios de la farmacia que hayan recibido la vacuna, mayores de edad, y que firmen el consentimiento informado. Variables principales: número y porcentaje de sujetos que presentan al menos una reacción adversa en relación al número de pacientes incorporados al estudio; su número, tipo y frecuencia. Repercusión en su vida diaria. Procedimiento: oferta de participación en el estudio, entrevista en la zona de atención personalizada. Recogida de datos en un cuaderno de registro cumplimentado por el farmacéutico junto con el paciente. Seguimiento decenal presencial o telefónico después de la primera y segunda dosis de vacuna recibidas y mensual a partir del segundo mes de la segunda dosis. A los pacientes vacunados con una reacción considerada leve tras su evaluación, se recomendarán medidas no farmacológicas convenientes y si es necesario, se les indicará un medicamento sin receta adecuado para la resolución o alivio del problema de salud originado por la reacción. Tamaño muestral: para una precisión del 5,0 % en la estimación de una proporción mediante un intervalo de confianza al 95 % bilateral, asumiendo que el porcentaje de sujetos con al menos una reacción adversa sería del 20,0 %, resultó necesario incluir 246 participantes. (AU)
Asunto(s)
Humanos , Coronavirus Relacionado al Síndrome Respiratorio Agudo Severo , Infecciones por Coronavirus/epidemiología , Pandemias , Vacunas , PacientesRESUMEN
OBJETIVO: conocer tipo y frecuencia de las sospechas de reacciones adversas (RA) experimentadas entre los farmacéuticos comunitarios (FC) y personal auxiliar de las farmacias de Pontevedra con la primera dosis de la vacuna y su repercusión laboral y personal.MÉTODOS . Diseño: estudio observacional transversal, febrero-abril de 2021.Sujetos: farmacéuticos, técnicos y auxiliares de la provincia de Pontevedra que ejercen en contacto con los pacientes, vacunados con la primera dosis frente al SARS-CoV-2, que dieron su consentimiento explícito. Variables: número, tipo y frecuencia de RA, repercusión. Procedimiento: se habilitó un formulario en la web del Colegio de Farmacéuticos de Pontevedra. Se anunció a los FC colegiados de la provincia su existencia y la conveniencia de cumplimentarlo. Tamaño muestral: teniendo en cuenta la metodología de incorporación al estudio, mediante cumplimentación voluntaria del cuestionario, no se consideró procedente. Análisis de resultados: test de chi- cuadrado para el análisis de variables cualitativas, t de Student y Mann-Whitney para cuantitativas. La normalidad comprobada mediante Kolmogorov-Smirnov con corrección de Lilliefors. Significación estadística p<0,05.Resultados 153 participantes manifestaron síntomas compatibles con reactividad a la vacuna, 122 (93,1 %) mujeres y 31 (86,1 %) hombres. 146 (95,4 %) que recibieron Vaxzevria® (VZ), 116 (79,4 %) mujeres y 30 (20,6 %) hombres, y 7 (4,6 %) Comirnaty® Pfizer-BioNtech (CO), 6 (85,7 %) mujeres y 1 (14,3 %) hombres. Se comunicaron 823 RA, 811 (98,5 %) con VZ y 12 (1,5 %) con CO. Reacciones más frecuentes: dolor en punto de inyección, 128 (87,7 %); escalofríos, 107 (73,3 %); dolor muscular, 106 (72,6 %). El número máximo de RA manifestadas por un participante fue 12. (AU)