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1.
Exagamglogene Autotemcel for Transfusion-Dependent ß-Thalassemia.
N Engl J Med
; 390(18): 1663-1676, 2024 May 09.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38657265
2.
A practical response adaptive block randomization (RABR) design with analytic type I error protection.
Stat Med
; 40(23): 4947-4960, 2021 10 15.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34111902
3.
Downregulated microRNA-130b-5p prevents lipid accumulation and insulin resistance in a murine model of nonalcoholic fatty liver disease.
Am J Physiol Endocrinol Metab
; 319(1): E34-E42, 2020 07 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32228319
4.
On the efficiency of adaptive sample size design.
Stat Med
; 38(6): 933-944, 2019 03 15.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30450621
5.
Regional efficacy assessment in multiregional clinical development.
J Biopharm Stat
; 27(4): 673-682, 2017.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27315528
6.
Optimal flexible sample size design with robust power.
Stat Med
; 35(19): 3385-96, 2016 08 30.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26999385
7.
Risk management for moisture related effects in dry manufacturing processes: a statistical approach.
Pharm Dev Technol
; 21(2): 147-51, 2016 Mar.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25384711
8.
One- and two-stage Arrhenius models for pharmaceutical shelf life prediction.
J Biopharm Stat
; 25(2): 307-16, 2015.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25358076
9.
Non-normal random effects models for immunogenicity assay cut point determination.
J Biopharm Stat
; 25(2): 295-306, 2015.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25356500
10.
Two approaches to incorporate clinical data uncertainty into multiple criteria decision analysis for benefit-risk assessment of medicinal products.
Value Health
; 17(5): 619-28, 2014 Jul.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25128056
11.
Sample size consideration for immunoassay screening cut-point determination.
J Biopharm Stat
; 24(3): 535-45, 2014.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-24697778
12.
An automation-based adaptive seamless design for dose selection and confirmation with improved power and efficiency.
Stat Methods Med Res
; 30(4): 1013-1025, 2021 04.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33459183
13.
Development of Generic Equivalence Margins for Early-Stage Implementation of Equivalence Testing for Potency Assays.
PDA J Pharm Sci Technol
; 75(2): 173-187, 2021.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32999078
14.
Tolerance limits for a ratio of normal random variables.
J Biopharm Stat
; 20(1): 172-84, 2010 Jan.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-20077256
15.
Reducing Patient Burden in Clinical Trials Through the Use of Historical Controls: Appropriate Selection of Historical Data to Minimize Risk of Bias.
Ther Innov Regul Sci
; 54(4): 850-860, 2020 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32557308
16.
Lessons Learned From Multi-regional Trials With Signals of Treatment Effect Heterogeneity.
Ther Innov Regul Sci
; 54(1): 21-31, 2020 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32008228
17.
Test homogeneity of risk difference across subgroups in clinical trials.
J Biopharm Stat
; 19(1): 67-76, 2009.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-19127467
18.
Longitudinal Reliability of the OMERACT Thumb Base Osteoarthritis Magnetic Resonance Imaging Scoring System (TOMS).
J Rheumatol
; 46(9): 1228-1231, 2019 09.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30554152
19.
A Phase II Trial of Lutikizumab, an Anti-Interleukin-1α/ß Dual Variable Domain Immunoglobulin, in Knee Osteoarthritis Patients With Synovitis.
Arthritis Rheumatol
; 71(7): 1056-1069, 2019 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30653843
20.
Optimal response-adaptive designs for continuous responses in phase III trials.
Biom J
; 49(6): 928-40, 2007 Dec.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-17722195