Como a judicialização da cirurgia de implante coclear impacta o Sistema Único de Saúde / How the judicialization of cochlear implant surgery impacts the Unified Health System

RESUMO Objetivo Descrever o impacto da judicialização na realização da cirurgia de implante coclear no Sistema Único de Saúde do Brasil, incluindo o serviço público e a saúde suplementar. Métodos Foi realizado um levantamento documental de acórdãos de todos os tribunais nacionais e a jurisprudência dominante, voltados à cirurgia do implante coclear no Sistema Único de Saúde, no período de 2007 a 2019, por meio da Plataforma Jusbrasil, utilizando o termo "implante coclear" para realização da busca. Também foi realizado um levantamento na plataforma DATASUS (Departamento de Informação do Sistema Único de Saúde) sobre quantos procedimentos de implante coclear unilateral e bilateral foram realizados no mesmo período. Resultados De acordo com o DATASUS, no período de 2008 a 2019 foram realizados 8.857 procedimentos de cirurgia de implante coclear pelos entes públicos ou pelas operadoras dos planos de saúde no país. Com relação à judicialização para solicitação da cirurgia do implante coclear, unilateral ou bilateral, foram encontrados 216 processos, representando 2,43% dos casos. Conclusão A judicialização da saúde, quando se considera a cirurgia do implante coclear, tem representado uma parcela mínima dos casos, o que demonstra baixo impacto no orçamento público e não tem expressiva ação na organização do Sistema Único de Saúde.

ABSTRACT Purpose To describe the impact of Judicialization on the performance of Cochlear Implant (CI) surgery in the Brazilian Unified Health System (SUS), including the public service and supplementary health. Methods A documentary survey of judgments of all National Courts and the Dominant Jurisprudence focused on CI surgery in the SUS from 2007 to 2019 was carried out through the Jusbrasil Platform using the term "cochlear implant" to carry out the search. A survey was also carried out on the DATASUS platform on how many uni and bilateral CI procedures were performed in the same period. Results According to DATASUS, from 2008 to 2019, 8,857 CI surgery procedures were performed by Public Entities or Health Plan Operators in the country. With regard to Judicialization, for requesting unilateral or bilateral CI surgery, a total of 216 processes were found, representing a total of 2.43% of Judicialization of Cochlear Implant (CI) surgery. Conclusion In view of the data, it is possible to perceive that the Judicialization of Health when we consider the CI surgery has represented a small portion of the cases, which does not demonstrate a large impact on the public budget and does not have an impact on the organization of the SUS.

Network meta-analysis of pembrolizumab as monotherapy and in combination with chemotherapy for first-line treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma / Metanálise em rede comparativa de pembrolizumabe como monoterapia e em combinação com quimioterapia para tratamento de primeira linha de carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço recorrente ou metastático

Pembrolizumab monotherapy or in combination with chemotherapy is approved as first-line treatment in recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC) based on improved overall survival (OS) versus EXTREME regimen in the KEYNOTE-048 trial. The clinical outcomes of pembrolizumab were compared with other recommended first-line treatments in R/M HNSCC in this study through a Bayesian network meta-analysis. A systematic literature review was conducted in July 2022, from which six trials that matched the KEYNOTE-048 patient eligibility criteria were included in the network. The OS and progression-free survival (PFS) outcomes were compared in the approved pembrolizumab indication (i.e., total population for pembrolizumab in combination with chemotherapy and combined positive score [CPS] ≥ 1 population for pembrolizumab monotherapy). A significant OS improvement was observed for pembrolizumab in combination with chemotherapy and pembrolizumab monotherapy versus EXTREME regimen (hazard ratio, 95% credible interval: 0.72, 0.60-0.86; 0.73, 0.60-0.88), platinum+5- FU (0.58, 0.43-0.76; 0.58, 0.44-0.78), and platinum+paclitaxel (0.53, 0.35-0.79; 0.53, 0.35-0.81), respectively. A non-significant numeric trend in OS improvement was observed versus the TPEx regimen. PFS was comparable with most first-line treatments and was improved versus platinum+5-FU (0.48, 0.36-0.64; 0.59, 0.45-0.79). Additional analyses in higher CPS subgroups also showed consistent results. Overall, our study results showed an improvement in OS outcomes versus alternative first-line treatments, consistent with the findings of the KEYNOTE-048 trial. These data support using pembrolizumab as a suitable firstline treatment option in R/M HNSCC.

Pembrolizumabe em monoterapia ou em combinação com quimioterapia é aprovado como tratamento de primeira linha em carcinoma de células escamosas recorrente/metastático de cabeça e pescoço (CECCP R/M) com base na melhora da sobrevida global (OS), em comparação com o esquema EXTREME no estudo KEYNOTE-048. Esse estudo comparou os resultados clínicos de pembrolizumabe com outros tratamentos recomendados de primeira linha em CECCP R/M por meio de uma metanálise de rede bayesiana. Uma revisão sistemática da literatura foi conduzida em julho de 2022, a partir da qual seis ensaios clínicos que atendiam aos critérios de elegibilidade de pacientes do KEYNOTE-048 foram incluídos na rede. Os desfechos de OS e sobrevida livre de progressão (PFS) foram comparados na indicação de pembrolizumabe (população total para pembrolizumabe em combinação com quimioterapia e população com escore positivo combinado [CPS] ≥ 1 em monoterapia com pembrolizumabe). Foi observada melhora significativa na OS para pembrolizumabe em combinação com quimioterapia e monoterapia com pembrolizumabe versus o esquema EXTREME (razão de risco, intervalo de confiança de 95%: 0,72, 0,60-0,86; 0,73, 0,60-0,88), platina+5-FU (0,58, 0,43-0,76; 0,58, 0,44-0,78) e platina+paclitaxel (0,53, 0,35-0,79; 0,53, 0,35-0,81), respectivamente. Uma tendência numérica não significativa de melhoria na OS foi observada em relação ao esquema TPEx. A PFS foi comparável com a maioria dos tratamentos de primeira linha e melhor em relação à platina+5-FU (0,48, 0,36-0,64; 0,59, 0,45-0,79). Análises adicionais em subgrupos com CPS mais elevado também mostraram resultados consistentes. No geral, os resultados de nosso estudo mostraram melhora nos desfechos de OS em comparação aos tratamentos de primeira linha alternativos, consistentes com os achados do estudo KEYNOTE-048. Esses dados apoiam o uso de pembrolizumabe como opção de tratamento em primeira linha em pacientes com CECCP R/M.

Da judicialização ao advocacy: a atuação dos poderes no caso do rol (taxativo) da ANS / From judicialization to advocacy: the action of the powers in the case of the ANS (exhaustive) list

Resumo Este ensaio expõe a disputa em torno do rol taxativo da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), promovendo discussões entre os campos do direito e da saúde coletiva através dos documentos jurídicos disponibilizados publicamente. Nos julgados do Superior Tribunal de Justiça (STJ), são extraídas as teses da taxatividade e exemplificatividade do rol. Atravessando ao executivo e legislativo, serão colocados em tela a MP 1.067/21 e o PL 2033/22 (Lei nº 14.454/22), em especial o debate no Senado, evidenciando a atuação do advocacy. Na discussão, a literatura é convidada para contrapor as visões de direito à saúde baseado na verve mercadológica ou enquanto valor social. Demonstra-se que a querela do rol da ANS tem nos julgados do STJ, em 2022, um ponto crítico - e não surgimento. O executivo emitiu medida provisória em 2021 utilizando os argumentos economicistas e tecnocráticos, repetidos pela ANS e pelo Ministro Salomão. O judiciário vinha lidando com o crescente de ações decorrentes de negativas de coberturas, e com um STJ rachado entre as interpretações exemplificativa e taxativa do rol. O legislativo apresentava projetos de lei desde 2008. A atuação do advocacy ressaltou a ausência da saúde coletiva no debate e a ação de grupos motivados por relações individualizadas, transparecendo certo caráter paroquialista. Depreende-se, assim, que os poderes não atuam de forma estanque na definição de políticas de saúde no Brasil.

Abstract This essay exposes the dispute over the comprehensive List of Procedures and health events of the National Agency of Supplementary Health (ANS), promoting discussions between the fields of law and public health, through publicly available legal documents. In Superior Court of Justice (STJ) judgments, the theses whether the list is comprehensive or illustrative are extracted. Crossing to the executive and legislative branches, provisional executive order n. 1067/21 and bill n. 2033/22 will be selected, especially the debate in the Senate, evidencing the role of advocacy. In the discussion section, the literature is invited to oppose the views of the right to health based on market verve or as a social value. It is shown that the dispute over the ANS' list has 2022 as a critical point - and not as an arising point. The executive had already issued a provisional executive order in 2021 using the economistic and technocratic arguments, repeated by the ANS and Justice Salomão. The judiciary was already dealing with the growing number of lawsuits arising from denials of coverage, and with a STJ split between the comprehensive or illustrative interpretations of the list. The legislature has also presented bills since 2008. The advocacy performance highlighted the absence of public health and the action of groups motivated by individualized relationships. It appears that the powers do not act in a watertight manner in the definition of health policies in Brazil.

Preferências de usuários pelos serviços públicos ou privados de saúde na capital de Roraima / Preferences of users for public or private health services in the capital of Roraima

Objetivo: Identificar as preferências dos usuários pelos serviços de atenção à saúde pública ou privada. Metodologia: Estudo qualitativo, com 15 usuários da Atenção Primária à Saúde (APS)em 5 Unidades Básicas de Saúde da cidade de Boa Vista-RR, Brasil, mediante entrevista semiestruturada e gravada. Utilizou-se a técnica de análise de conteúdo temática. Resultados: Há um expressivo interesse de ter acesso à saúde complementar privada, sendo os fatores limitadores as condições socioeconômicas. O papel da APS foi compreendido pelos usuários. No entanto, à medida que a complexidade das demandas em saúde aumentava, muitos sinalizaram recorrer aos planos privados. Conclusão: A maioria dos entrevistados expôs preferência pela assistência privada em saúde, com um forte desejo em adquirir planos de saúde privados, porém o maior fator limitador é o aspecto socioeconômico.

Objective: To identify user preferences for public or private health care services. Methods: Qualitative study, with 15 users of Primary Health Care (PHC) in 5 Basic Health Units of the city of Boa Vista-RR, Brazil, through semi-structured and recorded interview. Thematic content analysis technique was used. Results: There is a significant interest in having access the private complementary health, with the limiting factors being insufficient financial resources. The role of PHC was understood by users, butas the complexity of health demands increased, many signaled to resort to private plans. Conclusion: Most interviewees expressed a preference for private health care with a strong desire to acquire private health plans, but the biggest limiting factor is the socioeconomic aspect

Telemedicine: the experience of health professionals in the supplementary sector / Telesalud: la experiencia de dos profesionales de la salud en un sector complementario / Telessaúde: a experiência dos profissionais de saúde no setor

ABSTRACT Objective: To know the experience of health care professionals about telemedicine in a supplementary health service. Method: This is a qualitative study carried out in a health clinic in the city of São Paulo with 12 participants selected through intentional sampling. Data collection took place through semi-structured interviews and data processing followed the methodological framework of Bardin content analysis. Results: The speeches that emerged addressed telemedicine in the context of professional training, the care modalities carried out through digital technologies, the benefits and challenges identified in the practice of telemedicine for work and care processes. Conclusion: The need for public policies and training was identified, aimed at improving understanding of digital health, its modalities and potential in care, teaching and research environments and in health organizations, aligned with training for the use of telemedicine as the one that qualifies the care provided by health professionals.

RESUMEN Objetivo: Conocer la experiencia de los profesionales sanitarios sobre la telesalud en un servicio complementario de salud. Método: Investigación cualitativa realizada en un ambulatorio de la ciudad de São Paulo con 12 participantes seleccionados por muestreo intencional. La recopilación de datos se realizó mediante entrevistas semiestructuradas y el tratamiento de los datos siguió el marco metodológico del análisis de contenido de Bardin. Resultados: Los discursos emergentes abordaron la telesalud en el contexto de la formación profesional, las modalidades de atención realizadas mediante tecnologías digitales, los beneficios y desafíos identificados en la práctica de la telesalud para los procesos de trabajo y de atención. Conclusión: Se identificó la necesidad de políticas públicas y de formación destinadas a mejorar la comprensión sobre la salud digital, sus modalidades y potencialidades en entornos asistenciales, en entornos de docencia e investigación y en las organizaciones sanitarias, alineadas con la formación para el uso de la telesalud como herramienta que cualifica la atención ofrecida por los profesionales de la salud.

RESUMO Objetivo: Conhecer a experiência de profissionais de saúde acerca da telessaúde em um serviço de saúde suplementar. Método: Pesquisa de natureza qualitativa realizada em um ambulatório de saúde no município de São Paulo com 12 participantes selecionados por meio de amostragem intencional. A coleta de dados ocorreu por meio de entrevistas semiestruturadas e o processamento dos dados seguiu o referencial metodológico da análise de conteúdo de Bardin. Resultados: Os discursos emergidos abordaram a telessaúde no contexto de formação profissional, as modalidades de cuidado realizadas por meio de tecnologias digitais, os benefícios e desafios identificados na prática da telessaúde para os processos de trabalho e de cuidar. Conclusão: Identificou-se a necessidade de políticas públicas e de formação voltadas a melhorar a compreensão quanto à saúde digital, suas modalidades e potencialidades nos ambientes assistenciais, de ensino e pesquisa e das organizações de saúde, alinhadas à formação para o uso da telessaúde como aquela que qualifica o cuidado ofertado pelos profissionais de saúde.

The impact of patients with generalized anxiety disorder in the Brazilian Private Healthcare System: a claim database study with expert's perspective / O impacto de pacientes com transtorno de ansiedade generalizada no Sistema Único de Saúde: um estudo de base de sinistros com a perspectiva de especialistas

This study describes the healthcare resource use and costs associated with anxiety assessing claim database outcomes and expert opinion from the perspective of the Brazilian Private Healthcare System. A retrospective analysis of the Orizon database was conducted, containing claims data of anxiety patients reported in Private Healthcare Systems (2015-2017) according to the ICD-10 code (F40 or F41 and their subtypes). Further, a 3-hour online meeting brought together five anxiety and Health Insurance Companies experts to discuss their perspectives. The total cost of the 18,069 patients identified in the database was BRL 490 million: related to medical appointments (2%), exams (16%), emergency room (5%), and others (77%). The mean number of appointments was 5.1 in a 4-year period, performed by 61% of the patients. Approximately 2,595 visits were made to psychiatrists by 923 patients, and 95% underwent at least one examination (100.6 examinations per patient, on average). The identification of anxiety patients and their corresponding burden is challenging to estimate. The higher impact is related to the frequency of healthcare use before the diagnosis than the treatment itself. These outcomes may help plan and implement adequate healthcare programs for patients with anxiety.

Este estudo descreve o uso de recursos de saúde e os custos relacionados à ansiedade associando resultados de uma base de dados administrativa e opinião de especialistas na perspectiva do Sistema Privado de Saúde Brasileiro. Foi realizada uma análise retrospectiva da base de dados da Orizon de pacientes com ansiedade em atendimento hospitalizar ou ambulatorial no Sistema Privado de Saúde (2015 - 2017) com o código CID-10 (F40 ou F41 e os seus subtipos), adicionalmente promovemos uma reunião online de 3 horas com cinco especialistas em ansiedade e em seguros de saúde para discutir as suas perspectivas. O custo total dos 18.069 pacientes identificados no banco de dados foi de R$ 490 milhões, relacionados a consultas médicas (2%), exames (16%), pronto-socorro (5%) e outros (77%). A média de consultas foi de 5,1 em um período de 4 anos, realizadas por 61% dos pacientes. Aproximadamente 2.595 visitas foram feitas a psiquiatras por 923 pacientes, e 95% realizaram pelo menos um exame (média de 100,6 exames por paciente. É desafiador identificar e estimar o impacto da doença no Sistema Privado de Saúde Brasileiro. O impacto maior está relacionado à frequência de uso de serviços de saúde antes do diagnóstico, em comparação com o próprio tratamento. Esses resultados podem ajudar a planejar e implementar programas de saúde adequados para pacientes com ansiedade.

The impact of COPD on the private healthcare system in Brazil: an economic analysis / Impacto da DPOC no sistema de saúde privado no Brasil: uma análise econômica

Objective: To assess healthcare resource utilization and hospitalization costs of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbations in the Brazilian private healthcare system. Methods: A retrospective cohort study, considering data from an administrative database of a private company (Orizon). Patients aged ≥40 years old and with at least one COPD-related claim identified by the ICD-10 code (J40 to J44) at any time during the eligibility period (January/2010 to December/2013) were included in the analysis. Follow-up was performed until December/2014, death or inactivation of a health plan. Sociodemographic characteristics, number of emergency visits, hospital admissions (number and length of stay), length of hospital stay in an intensive care unit (ICU), number of severe COPD exacerbations, therapeutic approach, and hospitalization costs were assessed. Results: The analysis included 8,254 COPD patients. Emergency visits, hospital admission, and exacerbation rates were 0.4, 0.2, and 0.1 per person-year, respectively. The mean length of hospital stays and the length of stay of patients requiring or not ICU stay were 16.6 (SD = 77.0), 8.7 (SD = 36.9), and 27.6 (SD = 109.7), respectively. Mean costs associated to emergency department visits and hospitalizations were 258.2 BRL (SD = 383.1) and 38,165.4 BRL (SD = 124,683.5), respectively. Hospitalizations costs without ICU stay were 11,810.1 BRL (SD = 31,144.1) and 74,585.3 BRL (SD = 182,808.1) for those with ICU utilization. Conclusion: Costs for COPD management during disease exacerbation are very high and may reach almost 75 thousand BRL per hospitalization. The prevention of COPD exacerbations and better disease control may reduce the economic burden on the private healthcare system in Brazil.

Objetivo: Avaliar a utilização de recursos e custos de pacientes com exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) no sistema de saúde suplementar (SSS) do Brasil. Métodos: Estudo de coorte retrospectiva, considerando banco de dados administrativo de uma empresa privada (Orizon). Pacientes com ≥40 anos e pelo menos um registro de admissão relacionado à DPOC identificado com CID-10 J40-J44, entre janeiro/2010 e dezembro/2013, foram incluídos e acompanhados até dezembro/2014, morte ou inativação no plano. Características sociodemográficas, número de visitas de emergência, admissões hospitalares (número e tempo de hospitalização), tempo de hospitalização em unidade de terapia intensiva (UTI), número de exacerbações graves, estratégias terapêuticas e custos hospitalares foram as variáveis analisadas. Resultados: A análise incluiu 8.254 pacientes com DPOC. As taxas de visita à emergência, internação hospitalar e exacerbação da doença foram de 0,4, 0,2 e 0,1 por pessoa-ano, respectivamente. Os tempos médios de hospitalização, hospitalização sem utilização de UTI e hospitalização com necessidade de UTI foram de 16,6 (DP = 77,0), 8,7 (DP = 36,9) e 27,6 (DP = 109,7) dias, respectivamente. Os custos médios relacionados à visita de emergência e por hospitalização foram de 258,2 BRL (DP = 383,1) e 38.165,4 BRL (DP = 124.683,5), respectivamente. Os custos para pacientes que não utilizaram UTI foram de 11.810,1 BRL (DP = 31.144,1) e de 74.585,3 BRL (DP = 182.808,1) para aqueles com necessidade desse serviço. Conclusão: Os custos para o manejo dos pacientes com exacerbação da DPOC são muito elevados, podendo chegar a 75.000 BRL por hospitalização. A prevenção de exacerbações e o melhor controle da doença podem reduzir esse impacto econômico no SSS.

The impact of depression in the Brazilian private healthcare system: patient journey and economic burden study associating claim database and expert's opinion approach / O impacto da depressão no sistema de saúde privado brasileiro: estudo da jornada do paciente e da carga econômica associando banco de dados de sinistros e abordagem de opinião de especialistas

Objective: The study aimed to describe the profile and economic burden of patients with depression from the perspective of the Brazilian Private Healthcare System (PHS). Methods: A two-step methodological quantitative-qualitative research design was performed: retrospective descriptive analysis of the Orizon database of patients with at least one claim of depression (F33, F38, or F39) in PHS (2013-2019) and experienced physicians perspective from an expert meeting. Results: 1,802 patients fulfilling the eligibility criteria counted BRL 74,978 million across the 4-year period. Over this period, nearly 60% of patients had a medical appointment (6.6 appointments per patient, on average), 61% had a psychologist, 9.8% had a psychiatrist appointment, and an average of 115.2 exams and 8.7 emergency visits per patient were performed. According to the experts, the economic impact of depression is more significant when considering the indirect costs related to productivity loss and impairment in occupational and interpersonal functioning. Conclusion: Identifying and diagnosing patients with depression and their real burden is challenging; even with significant costs identified in the claim database analyses in the Brazilian PHS, the real impact must be higher if indirect costs are considered. The depressive disorder should be prioritized in the Brazilian PHS to establish more adequate health policies.

Objetivo: O estudo teve como objetivo descrever o perfil e a carga econômica de pacientes com depressão na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS). Métodos: Foi realizado um projeto de pesquisa quantitativo-qualitativo metodológico em duas etapas: análise descritiva retrospectiva do banco de dados Orizon de pacientes com pelo menos uma alegação de depressão (F33, F38 ou F39) no PHS (2013- 2019) e perspectiva de médicos experientes de uma reunião de especialistas. Resultados: 1.802 pacientes que preencheram os critérios de elegibilidade totalizaram R$ 74,978 milhões no período de 4 anos. Nesse período, cerca de 60% dos pacientes tiveram consulta médica (6,6 consultas por paciente, em média), 61% tiveram psicólogo, 9,8% consulta com psiquiatra e foram realizados em média 115,2 exames e 8,7 atendimentos de emergência por paciente . Segundo os especialistas, o impacto econômico da depressão é mais significativo quando considerados os custos indiretos relacionados à perda de produtividade e prejuízo no funcionamento ocupacional e interpessoal. Conclusão: Identificar e diagnosticar pacientes com depressão e sua real carga é desafiador; mesmo com custos significativos identificados nas análises da base de sinistros do SUS brasileiro, o impacto real deve ser maior se considerados os custos indiretos. O transtorno depressivo deve ser priorizado na APS brasileira para o estabelecimento de políticas de saúde mais adequadas.

Resource utilization and costs related to the management of obstructive hypertrophic cardiomyopathy under the Brazilian supplementary healthcare system´s perspective: results from a modified Delphi panel / Utilização de recursos e custos relacionados ao manejo da cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva sob a perspectiva do sistema de saúde suplementar brasileiro: resultados de um painel Delphi modificado

Objective: To generate data on the costs associated with the diagnosis and treatment of obstructive ypertrophic cardiomyopathy (HCM) from the perspective of the private health system in Brazil. Methods: A modified Delphi panel including seven different specialists (three clinical cardiologists with experience in obstructive HCM, two hemodynamicists with experience in septal ablation and two cardiac surgeons with expertise in myectomy), from two Brazilian states (São Paulo and Pernambuco), was conducted between August and November 2022. Two rounds of questions about the use of healthcare resources according to the functional class (NYHA I-IV) and a panel in a virtual platform were conducted to obtain the final consensus. Micro-costing defined costs and unit values were determined based on official price lists. Results: The total diagnosis cost per patient was estimated at BRL 11,486.81. The obstructive HCM management costs analysis showed average annual costs per patient of BRL 17,026.74, BRL 19,401.46, BRL 73,310.07, and BRL 94,885.75 for the functional classes NYHA I, NYHA II, NYHA III, and NYHA IV, respectively. The average costs per patient related to procedures in a year were BRL 12,698.53, BRL 13,462.30, BRL 58,841.67, and BRL 75,595.90 for the functional classes NYHA I, II, III, and IV, respectively. Conclusions: The annual costs of HCM management increased according to the functional class, highlighting the need for safe and effective strategies to improve patient's NYHA functional class while promoting a decrease in the need for invasive therapies.

Objetivo: Gerar dados acerca dos custos associados ao diagnóstico e tratamento da cardiomiopatia hipertrófica (CMH) obstrutiva, sob a perspectiva do sistema de saúde privado no Brasil. Métodos: Um painel Delphi modificado incluindo sete especialistas (três cardiologistas clínicos com experiência em CMH obstrutiva, dois hemodinamicistas com experiência em ablação de septo e dois cirurgiões cardíacos com experiência em miectomia) de dois estados brasileiros (São Paulo e Pernambuco) foi conduzido entre agosto e novembro de 2022. Foram realizadas duas rodadas de perguntas acerca da utilização de recursos de acordo com a classe funcional (NYHA I-IV) e uma reunião virtual para obtenção do consenso final. Os custos foram definidos por meio de microcusteio, e os valores unitários foram definidos com base em listas de preço oficiais. Resultados: O custo total do diagnóstico por paciente foi estimado em R$ 11.486,81. A análise de custos de manejo da CMH obstrutiva mostrou custos médios anuais por paciente de R$ 17.026,74, R$ 19.401,46, R$ 73.310,07 e R$ 94.885,75 para as classes funcionais NYHA I, NYHA II, NYHA III e NYHA IV, respectivamente. Os custos médios por paciente relacionados a procedimentos em um ano foram de R$ 12.698,53, R$ 13.462,30, R$ 58.841,67 e R$ 75.595,90 para as classes NYHA I, II, III e IV, respectivamente. Conclusões: Os custos anuais com o manejo da CMH aumentam de acordo com a classe funcional, destacando a necessidade de estratégias seguras e eficazes capazes de melhorar a classe funcional NYHA do paciente, ao mesmo tempo que promove diminuição da necessidade de terapias invasivas.

Análise de custo de sequência de tratamento de câncer de ovário avançado, HRD/ BRCAwt, sob a perspectiva do sistema de saúde suplementar brasileiro / Cost Analysis of advanced ovarian cancer treatment sequence, HRD/BRCAwt from the Brazilian supplementary healthcare system perspective

Objetivo: Estimar o custo da sequência de tratamento considerando as terapias com niraparibe e bevacizumabe, respectivamente, como terapias de manutenção de 1L e 2L para pacientes com câncer de ovário (CO) epitelial com deficiência de recombinação homóloga (HRD) e BRCA selvagem (BRCAwt) em um horizonte temporal de cinco anos, sob a perspectiva do sistema de saúde suplementar brasileiro. Métodos: Foi desenvolvido um modelo de sobrevida particionado com três transições de estados de saúde, considerando os seguintes regimes em 1L e 2L, respectivamente: carboplatina + paclitaxel seguido de terapia de manutenção com niraparibe; carboplatina + gencitabina + bevacizumabe seguido pela continuação de bevacizumabe. As posologias em bula e as curvas de sobrevida livre de progressão dos respectivos estudos pivotais em cada uma das linhas terapêuticas foram utilizadas na análise, e o custo de tratamento foi calculado a partir da lista oficial de preços de medicamentos da CMED de abril de 2023. Resultados: O custo em 1L e 2L foi de BRL 868.830 e BRL 403.407, totalizando BRL 1.272.237 em um horizonte temporal de cinco anos, com 2,28 e 0,52 anos de vida livre de progressão, respectivamente, na 1L e 2L, com o total de 2,8 anos. Conclusões: O resultado da análise de custo de sequência de tratamento de câncer de ovário HRD/BRCAwt apresentou um custo total estimado de BRL 1.272.237, com 2,8 anos de vida livre de progressão. Essa análise contribui no entendimento dos custos e da eficácia esperada com o uso da terapia de manutenção de niraparibe em 1L e bevacizumabe em 2L em um horizonte temporal de cinco anos.

Objective: To estimate the cost of the treatment sequence, considering the maintenance therapies niraparib and bevacizumab, respectively, as maintenance therapies in 1L and 2L for patients with epithelial ovarian cancer with homologous recombination deficiency (HRD) and BRCA wild-type (BRCAwt) over a 5-year time horizon from the perspective of the Brazilian supplementary health system. Methods: A partitioned survival model was developed with three health state transitions, considering the following regimens in the 1L and 2L, respectively: carboplatin + paclitaxel followed by maintenance therapy with niraparib; carboplatin + gemcitabine + bevacizumab followed by the continuation of bevacizumab. The product's label and progression-free survival curves from the respective pivotal studies in each of the therapeutic lines were used in the analysis and the cost of treatment was calculated using as a reference the official CMED drug price list from April 2023. Results: The cost in 1L and 2L was BRL 868,830 and BRL 403,407, totaling BRL 1,272,237 over a 5-year period, with 2.28 and 0.52 years of progression-free survival, respectively in 1L and 2L, with a total of 2.8 years. Conclusions: The result of the analysis of the cost of the treatment sequence of ovarian cancer HRD/BRCAwt presented an estimated total cost of 1,272,237 with 2.8 year of progression-free survival. This analysis contributes to understand the expected cost and effectiveness with the use of maintenance therapy niraparib in 1L and bevacizumab in 2L over a 5-year time horizon.

Beyond access to medication: the role of SUS and the characteristics of HIV care in Brazil / Para além do acesso ao medicamento: papel do SUS e perfil da assistência em HIV no Brasil

ABSTRACT OBJECTIVE To estimate the public-private composition of HIV care in Brazil and the organizational profile of the extensive network of public healthcare facilities. METHODS Data from the Qualiaids-BR Cohort were used, which gathers data from national systems of clinical and laboratory information on people aged 15 years or older with the first dispensation of antiretroviral therapy between 2015-2018, and information from SUS healthcare facilities for clinical-laboratory follow-up of HIV, produced by the Qualiaids survey. The follow-up system was defined by the number of viral load tests requested by any SUS healthcare facility: follow-up in the private system - no record; follow-up at SUS - two or more records; undefined follow-up - one record. SUS healthcare facilities were characterized as outpatient clinics, primary care and prison system, according to the respondents' self-classification in the Qualiaids survey (72.9%); for non-respondents (27.1%) the classification was based on the terms present in the names of the healthcare facilities. RESULTS During the period, 238,599 people aged 15 years or older started antiretroviral therapy in Brazil, of which 69% were followed-up at SUS, 21.7% in the private system and 9.3% had an undefined system. Among those followed-up at SUS, 93.4% received care in outpatient clinics, 5% in primary care facilities and 1% in the prison system. CONCLUSION In Brazil, antiretroviral treatment is provided exclusively by SUS, which is also responsible for clinical and laboratory follow-up for most people in outpatient clinics. The study was only possible because SUS maintains records and public information about HIV care. There is no data available for the private system.

RESUMO OBJETIVO Estimar a composição público-privada da assistência em HIV no Brasil e o perfil organizacional da extensa rede de serviços públicos. MÉTODOS Foram utilizados dados da Coorte Qualiaids-BR, que reúne dados dos sistemas nacionais de informações clínicas e laboratoriais de pessoas com 15 anos ou mais com primeira dispensação de terapia antirretroviral, entre 2015-2018, e informações dos serviços do SUS de acompanhamento clínico-laboratorial do HIV, produzidas pelo inquérito Qualiaids. O sistema de acompanhamento foi definido pelo número de exames de carga viral solicitados por algum serviço do SUS: acompanhamento no sistema privado - nenhum registro; acompanhamento no SUS - dois ou mais registros; acompanhamento indefinido - um registro. Os serviços do SUS foram caracterizados como ambulatórios, atenção básica e sistema prisional, segundo autoclassificação dos respondentes ao inquérito Qualiaids (72,9%); para os não respondentes (27,1%) a classificação baseou-se nos termos presentes nos nomes dos serviços. RESULTADOS No período, 238.599 pessoas com 15 anos ou mais iniciaram a terapia antirretroviral no Brasil, das quais, 69% receberam acompanhamento no SUS, 21,7% no sistema privado e 9,3% tiveram o sistema indefinido. Entre os acompanhados no SUS, 93,4% foram atendidos em serviços do tipo ambulatório, 5% em serviços de atenção básica e 1% no sistema prisional. CONCLUSÃO No Brasil o tratamento antirretroviral é fornecido exclusivamente pelo SUS, que também é responsável pelo acompanhamento clínico-laboratorial da terapia da maior parte das pessoas em serviços ambulatoriais. O estudo só foi possível porque o SUS mantêm registros e informações públicas acerca do acompanhamento em HIV. Não há nenhum dado disponível para o sistema privado.

Cenário nacional da promoção da saúde e prevenção de riscos e doenças para a pessoa idosa na saúde suplementar / National panorama of health promotion and risk and disease prevention for older persons in the private health sector / Escenario nacional de la promoción de la salud y prevención de riesgos y enfermedades para los ancianos en la salud suplementaria

O cenário nacional dos programas de promoção da saúde e prevenção de riscos e doenças para a pessoa idosa na saúde suplementar é descrito em pesquisa com dados secundários de 1999 a 2019, fornecidos pela Agência Nacional de Saúde Suplementar. Para análise qualitativa, utilizou-se a técnica de análise de conteúdo com apoio do software IRaMuTeQ® e, para a quantitativa, do software RStudio. Encontraram-se 87 programas exclusivos para a pessoa idosa. As motivações apresentadas foram: aumento da população-alvo no Brasil; aumento do número de beneficiários da população-alvo; mudanças nos padrões de morbimortalidade; e necessidades de adoção de um novo modelo assistencial. As principais atividades foram: rede multidisciplinar de atenção; ações multidisciplinares; e desenvolvimento de um plano de cuidado individualizado. O número de programas mostra-se insuficiente em relação à demanda. Esperam-se atitudes mais rígidas na regulamentação do setor e mudanças no modelo assistencial vigente.(AU)

This article provides a national panorama of health promotion and risk and disease prevention programs for older persons in the private health sector using secondary data from 1999 to 2019 provided by the Supplemental Health Agency. Content analysis was performed using the software IRaMuTeQ® and a quantitative analysis was conducted using RStudio. We found 87 programs targeting older persons. The reasons found were: an increase in the target audience; an increase in the number of beneficiaries among the target audience; changes in patterns of morbidity and mortality; and the need to adopt a new care model. The main activities were: multidisciplinary care network; multidisciplinary actions; and development of individualized care plans. The number of programs is insufficient to meet demand. A more stringent approach is expected in the regulation of the sector and changes need to be made to the current care model.(AU)

Se describe el escenario nacional de los programas de promoción de la salud y prevención de riesgos y enfermedades para los ancianos en la salud suplementaria, en investigación con datos secundarios de 1999 a 2019, suministrados por la Agencia Nacional de Salud Suplementaria. Para el análisis cualitativo se utilizó la técnica de análisis de contenido con apoyo del software IRaMuTeQ® y para el cuantitativo el software RStudio. Se encontraron 87 programas exclusivos para los ancianos. Las motivaciones encontradas fueron: aumento de la población-objetivo, cambios en los estándares de morbimortalidad y necesidades de adopción de un nuevo modelo asistencial. Las principales actividades fueron: red multidisciplinaria de atención, acciones multidisciplinarias, desarrollo de un plan de cuidado individualizado. El número de programas se muestra insuficiente con relación a la demanda. Se esperan actitudes más rígidas en la reglamentación del sector y cambios en el modelo asistencial vigente.(AU)

The influence of records on medical charts as a factor associated with technical disallowances / La influencia de los registros en la historia clínica como uno de los factores que se asocia al fallo técnico hospitalario / A influência dos registros do prontuário como um dos fatores associados à glosa técnica hospitalar

ABSTRACT Objective: identify the influence of records in medical charts as one of the factors associated with technical disallowances. Method: quantitative, analytical, cross-sectional field study conducted in 2018 in two hospitals. A total of 324 payment statements were analyzed, considering five health plan operators in each hospital. These statements contain the codes of disallowances provided in the TISS [Exchange of Information on Supplementary Health] Table. Results: technical disallowances concerning materials were higher than those concerning medications in hospitals 1 and 2, 90.99% and 84.79%, respectively. The factors associated with technical disallowances were hospital stay — p=0.001 in hospital 1 and p=0.01 in hospital 2 — and type of hospitalization in hospital 2, p=0.000. Hospital 1 amounted to R$2,305.61 (2.28%) of disallowances in nine medical charts. However, all the medical charts contained the records of technical reports, which can be appealed. A different result was found for hospital 2, where 43 medical charts totaled R$31,181.14 (17.82%) of disallowances, R$3,096.13 of which concern missing codes (material and medication); hence, no appeal is possible, resulting in financial loss. Conclusion: the monetary amounts of technical disallowances were higher in both hospitals. There is evidence that the length of hospital stay generates disallowances. Therefore, the records in medical charts influence disallowances, and missing records lead to financial loss. TISS standardizes the reasons for disallowances, favoring justifications to appeal, and facilitates the analysis of records and controls of payments to the services provided.

RESUMEN Objetivo: identificar la influencia de los registros en las historias clínicas como uno de los factores asociados al fallo técnico. Método: estudio cuantitativo analítico, de campo, transversal, en el año 2018, en dos hospitales. Se analizaron 324 extractos de pago, con cinco operadores de cada hospital. En estas declaraciones se describen los códigos del fallo que hacen referencia a la Tabla de Dominio de Intercambio de Información Sanitaria Suplementaria (TISS). Resultados: en los hospitales 1 y 2, el fallo técnico del material fue superior a la de la medicación, siendo del 90,99% y del 84,79%, respectivamente. Los factores asociados al fallo técnico fueron la duración de la estancia; p = 0,001 en el hospital 1 y p = 0,01 en el hospital 2, y el tipo de ingreso en el hospital 2 con p = 0,000. El Hospital 1 presentó R$ 2.305,61 (2,28%) de fallos en nueve historias clínicas. Sin embargo, todos presentaron registros de informe técnico, las cuales pueden ser apeladas. Resultados diferentes en el hospital 2, donde se han encontrado 43 historias clínicas, por un valor de R$ 31.181,14 (17,82%) y, de este valor, R$ 3.096,13 se refieren a los códigos de material y de medicamentos, no teniendo registros en las historias clínicas y no siendo posible apelar, acarreando pérdidas. Conclusión: en los dos hospitales, el valor del fallo técnico del material fue mayor. Hay pruebas de que el tiempo de permanencia puede generar fallos, y en cuanto al registro en la historia clínica, este influye en el fallo y, cuando falta, genera una pérdida financiera. El uso del TISS normaliza los motivos de los fallos, favorece la realización de la justificación del recurso, facilita el análisis de los expedientes y ayuda a controlar el pago del servicio prestado.

RESUMO Objetivo: identificar a influência dos registros no prontuário como um dos fatores associados à glosa técnica. Método: estudo quantitativo analítico, de campo, transversal, realizado no ano de 2018 em dois hospitais. Foram analisados 324 demonstrativos de pagamento, sendo cinco operadoras de cada hospital. Nesses demonstrativos, estão descritos códigos de glosa referentes à Tabela de Domínio de Troca de Informações de Saúde Suplementar (TISS). Resultados: nos hospitais 1 e 2, a glosa técnica de material foi maior que a de medicamento, sendo 90,99% e 84,79%, respectivamente. Os fatores associados à glosa técnica foram o tempo de permanência — p = 0,001 no hospital 1 e p = 0,01 no hospital 2 — e o tipo de internação no hospital 2, com p = 0,000. O hospital 1 apresentou R$ 2.305,61 (2,28%) de glosa em nove prontuários. Contudo, todos apresentaram registros de relatório técnico, que pode ser recursado. O resultado foi diferente do hospital 2, onde foram glosados 43 prontuários, no valor de R$ 31.181,14 (17,82%); desse valor, R$ 3.096,13 são referentes aos códigos de material e de medicamentos, não havendo registros em prontuários e não sendo possível fazer recurso, acarretando perda. Conclusão: nos dois hospitais, o valor da glosa técnica de material foi maior. Há evidência de que o tempo de permanência pode gerar glosa. Quanto ao registro no prontuário, este influencia na glosa e, quando ausente, gera perda financeira. A utilização do TISS padroniza os motivos de glosas, favorece a realização da justificativa do recurso, facilita a análise dos registros e auxilia no controle do pagamento do serviço prestado.

Implantação das linhas de cuidado para a organização do serviço: contribuições da norma regulamentadora 440 / Implantación de líneas de cuidado para la organización del servicio: aportes de la norma reglamentaria 440 / Implementation of the lines of care for the organization of the service: contributions of the regulatory standard 440

RESUMO Objetivo: relatar a experiência da implantação de Linhas de Cuidado com base na Resolução Normativa (RN) 440, em um serviço de Atenção Primária à Saúde (APS) Suplementar. Método: estudo qualitativo, de caráter descritivo, que consiste em um relato de experiência sobre o processo de implantação das Linhas de Cuidado com base na RN 440, de janeiro a abril de 2020. O processo de estruturação foi realizado por duas enfermeiras, durante quatro meses, para a organização dos fluxos, protocolos e processo de trabalho da equipe, norteado pelo Manual de Certificação de Boas Práticas em APS de Operadoras de Planos Privados de Assistência à Saúde. Discussão: a adesão à certificação deu direcionamento para a reestruturação da APS com base legal e científica em todos os âmbitos do serviço. Levando em consideração a população alvo do serviço e o perfil epidemiológico, foram estabelecidas quatro Linhas de Cuidado: Saúde da Mulher; Saúde Mental; Hipertensos e Diabéticos. Considerações finais: um desafio nesse processo é a inserção da cultura de autocuidado e do entendimento do usuário frente a esse modelo de atenção. Sugere-se a realização de pesquisas sobre a Certificação em Boas Práticas da APS Suplementar, devido à escassez de estudos sobre a temática.

RESUMEN Objetivo: relatar la experiencia de la implantación de Líneas de Cuidado con base en la Resolución Normativa (RN) 440, en un servicio de Atención Primaria de Salud (APS) Complementaria. Método: estudio cualitativo, de carácter descriptivo, que consiste en un relato de experiencia sobre el proceso de implantación de las Líneas de Cuidado con base en la RN 440, de enero a abril de 2020. El proceso de estructuración fue realizado por dos enfermeras, durante cuatro meses, para la organización de los flujos, protocolos y proceso de trabajo del equipo, guiado por el Manual de Certificación de Buenas Prácticas en APS de Operadores de Planes Privados de Asistencia a la Salud. Discusión: la adhesión a la certificación puso em marcha la reestructuración de la APS con base legal y científica en todos los ámbitos del servicio. Teniendo en cuenta la población objetivo del servicio y el perfil epidemiológico, se establecieron cuatro Líneas de Cuidado: Salud de la Mujer; Salud Mental; Hipertensos y Diabéticos. Consideraciones finales: un desafío en este proceso es la inserción de la cultura de autocuidado y del entendimiento del usuario frente a este modelo de atención. Se sugiere la realización de investigaciones sobre la Certificación en Buenas Prácticas de la APS Complementaria, debido a la escasez de estudios sobre la temática.

ABSTRACT Objective: to report the experience of the implementation of Lines of Care based on Normative Resolution (NR) 440, in a Supplementary Primary Health Care (PHC) service. Method: qualitative, descriptive study, which consists of an experience report on the process of implementation of the Lines of Care based on RN 440, from January to April 2020. The structuring process was carried out by two nurses, during four months, for the organization of the team's flows, protocols and work process, based on the Manual of Certification of Good Practices in PHC of Private Health Care Plan Operators. Discussion: the certification's access gave direction for the restructuring of PHC on a legal and scientific basis in all areas of the service. Taking into account the target population of the service and the epidemiological profile, four Lines of Care were established: Women's Health; Mental Health; Hypertensive and Diabetic. Final considerations: a challenge in this process is the insertion of the culture of self-care and the user's understanding of this model of care. It is suggested to conduct research on the Certification in Good Practices of Supplementary PHC, due to the scarcity of studies on the subject.

Atualização do custo-efetividade por resposta de adalimumabe, etanercepte, guselcumabe, infliximabe, ixequizumabe, secuquinumabe e ustequinumabe no tratamento de psoríase em placas moderada a grave sob a perspectiva do Sistema de Saúde Suplementar brasileiro / An update of a cost-effectiveness per response of adalimumab, etanercept, guselcumab, infliximab, ixekizumab, secukinumab and ustekinumab for treatment of moderate to severe plaque psoriasis from the perspective of the Brazilian Supplementary Health System

Objetivo: Os agentes biológicos representam um grande avanço no tratamento da psoríase em placas moderada a grave. No entanto, variações de eficácia, segurança e custos dos tratamentos podem dificultar a escolha do agente terapêutico. Este estudo teve como objetivo atualizar o custo por resposta dos agentes biológicos disponíveis para psoríase no ROL de Procedimentos e Eventos em Saúde (ROL) da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). Métodos: Uma análise de custo por resposta foi utilizada para avaliar a razão de custo pelo desfecho Índice de Gravidade e Área da Psoríase (PASI) 90. Os resultados foram apresentados para o primeiro ano (ano I), que compreende a fase de indução e a fase manutenção até completar 52 semanas e foi realizada uma análise da efetividade do tratamento num cenário de orçamento fixo. Os custos dos tratamentos foram calculados com base nos preços de fábrica (PF18%) da Tabela da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos de junho de 2021. Resultados: Para o ano I, o guselcumabe apresentou melhor resultado para custo por resposta (R$ 130.467) PASI 90, seguido por ixequizumabe, ustequinumabe, secuquinumabe, adalimumabe, infliximabe e etanercepte. No cenário com orçamento fixo, o guselcumabe demonstrou ser o agente capaz de tratar com sucesso (PASI 90) o maior número de pacientes. Atualização do custo-efetividade por resposta para psoríase em placas moderada a grave. Conclusão: Sob a perspectiva do Sistema de Saúde Suplementar do Brasil, o guselcumabe apresentou o melhor custo por resposta PASI 90, sendo, assim, a terapia com melhor custo-efetividade no tratamento da psoríase em placas moderada a grave disponível no ROL.

Objective: Biological agents represent a major advance in the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis. However, variations of efficiency, safety and costs of treatments make it difficult to select the drug. This study aims to update the cost per response of biological agents available in the Health Procedures and Events Roll (ROL) of the National Supplementary Health Agency (ANS). Methods: A cost-per-response analysis was used to assess the cost per outcome of Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 90. Results were presented for the first year (I), which comprises induction and maintenance for 52 weeks and a fixed budget scenario analysis. Treatment costs were calculated based on the prices of the 2021 Medicines Market Regulation Chamber Table. Results: Analysis of year I, guselkumab showed the best result for cost per cost (R$ 130,467) PASI 90, followed by ixekizumab, ustekinumab, secukinumab, adalimumab, infliximab, and etanercept. In the fixedbudget analysis, guselkumab is the therapy capable of successfully treating (PASI 90) the largest number of patients. Conclusion: From the perspective of the Supplementary Health System in Brazil, guselkumab showed the best cost per response PASI 90, thus being the most cost-effective therapy in the treatment of moderate to severe plaque psoriasis available in the Brazilian ROL.

Análise de impacto orçamentário dos inibidores de PARP no tratamento de manutenção em primeira linha de pacientes com câncer de ovário avançado, gBRCA mutado, sob a perspectiva do sistema de saúde suplementar brasileiro / Budget impact analysis of PARP inhibitors in the first line maintenance treatment of patients with advanced, gBRCA mutated, ovarian cancer, from the perspective of the Brazilian supplementary health system

Objetivo: O presente artigo visa disponibilizar aos gestores da saúde dados sobre o impacto orçamentário da incorporação dos inibidores de PARP (iPARPs) para o tratamento de primeira linha de manutenção de câncer de ovário avançado, gBRCA mutado, sob a perspectiva do sistema de saúde suplementar. Métodos: Adotou-se o método epidemiológico, tendo como comparador a vigilância ativa em um horizonte temporal de cinco anos. Foram considerados apenas os custos de tratamento medicamentoso na análise, utilizando o pressuposto conservador de que os custos da vigilância ativa são nulos. Além disso, construiu-se uma análise de sensibilidade determinística. Resultados: O impacto orçamentário dos iPARPs na população-alvo em todo o sistema foi de R$ 78,1 milhões em cinco anos acumulados. A análise de sensibilidade apontou que o resultado doimpacto orçamentário varia de R$ 54,6 milhões a R$ 101,6 milhões. A taxa de difusão da tecnologia e os parâmetros epidemiológicos foram os que exerceram a maior influência na variabilidade dos resultados. Conclusão: Os dados sugerem que a incorporação dos iPARPs na população selecionada gera um impacto orçamentário gerenciável.

Objective: The objective was to calculate the budget impact of PARP inhibitors (iPARPs) incorporation for the first-line maintenance treatment of advanced mutated gBRCA ovarian cancer from the perspective of the supplementary health system. Methods: We adopted the epidemiological method, with active surveillance as the comparator in a time horizon of five years. We considered only drug treatment's cost, using a conservative approach in which the costs with active surveillance are null. In addition, we developed a deterministic sensitivity analysis. Results: The budget impact of iPARPs on the target population was R$ 78.1 million in five years. The sensitivity analysis showed that the result of the budget impact ranges from R$ 54.6 million to R$ 101.6 million. The market share evolution and the epidemiological parameters had the highest impact on the result's variability. Conclusion: These data suggest that the incorporation of iPARPs in the selected population generates a manageable budget impact

Chronic pain patients in the Brazilian private healthcare system: a claim database study with the experts' perspective / Pacientes com dor crônica no sistema de saúde suplementar brasileiro: um estudo de banco de dados com a perspectiva dos especialistas

Objective: This study aimed to describe the demands and costs from chronic pain patients over the private Brazilian healthcare system. Methods: This was a retrospective claim database study to assess the resource utilization of pain patients in the private setting. We used a four-year follow-up period to assess inpatient, outpatient, and procedures reported. Further, we promoted a forum of discussion with five pain experts and healthcare managers to address the management of chronic pain and assistance models.Results: We identified 79,689 patients with chronic pain. The orthopedist was the main medical specialist consulted with a total number of 38,879 visits performed. The ophthalmologist, cardiologist, gynecologist, and general practitioner were also frequently consulted (rheumatologist was seldom consulted). Among non-medical specialists, the physical therapist was consulted 87,574 times by 12,342 patients (15% of the entire cohort), Among chronic pain patients, 96% performed at least one exam and 86% of the patients presented at least one ER visit during the follow-up period. In 4 years, we estimate that pain patients costed more than 3 billion reais to the private health care system. According to the experts' opinions, a fragmented healthcare system and the lack of patient centered interdisciplinary approaches contributes to a high ineffective pain management leading to a high use of resources. Conclusion: There is an urgent need to change the chronic pain care model in the Brazilian private setting. Qualification in pain management, a multidisciplinary patient centered care, integrated approaches, pain centers, and patients' education may help changing this scenario.

Objetivo: O objetivo do estudo foi descrever as demandas e custos dos pacientes com dor crônica no sistema privado de saúde brasileiro. Métodos: Neste estudo retrospectivo do banco de dados administrativo, avaliamos a utilização de recursos de pacientes com dor no ambiente privado. Em um período de quatro anos, avaliamos internações, visitas ambulatoriais e procedimentos. Adicionalmente, promovemos um fórum de discussão com cinco especialistas em dor e gerentes de saúde para abordar o manejo da dor e os modelos de assistência. Resultados: Identificamos 79.689 pacientes com dor crônica. O ortopedista foi o principal especialista médico consultado, com 38.879 visitas realizadas. O oftalmologista, o cardiologista, o ginecologista e o clínico geral também foram consultados com frequência (o reumatologista foi raramente consultado). Entre os especialistas não médicos, o fisioterapeuta foi consultado 87.574 vezes por 12.342 pacientes (15% de toda a coorte). Entre os pacientes, 96% realizaram pelo menos um exame e 86% apresentaram pelo menos uma consulta de emergência durante o período. Em 4 anos, estimamos um custo de mais de 3 bilhões de reais para o sistema privado de saúde. De acordo com as opiniões dos especialistas, um sistema de saúde fragmentado e a falta de abordagens centradas no paciente contribuem para um manejo ineficaz da dor, resultando em um alto uso de recursos. Conclusão: Há necessidade de mudar o modelo de manejo da dor crônica no sistema privado brasileiro. Qualificação dos profissionais, atendimento multidisciplinar centrado no paciente, abordagens integradas, centros de dor e educação dos pacientes podem ajudar a mudar esse cenário.

Judicialização dos planos e seguros de saúde privados / Judicialization of private health plans and insurance

Esta edição especial da Revista de Direito Sanitário apresenta os resultados inéditos de pesquisas realizadas pelo Grupo de Estudos sobre Planos de Saúde, do Departamento de Medicina Preventiva da Faculdade de Medicina e do Centro de Estudos e Pesquisas de Direito Sanitário (Cepedisa) da Faculdade de Saúde Pública, ambos da Universidade de São Paulo.

This special issue of the Revista de Direito sanitário presents the unpublished results of the research carried out by the Study Group on Private Health Plans, of the Department of Preventive Medicine of the Faculty of Medicine and the Center for Studies and Research in Health Law, of the Faculty of Public Health, of the Universidade de São Paulo.

Análise de custo do sequenciamento dos novos agentes para o tratamento de leucemia linfocítica crônica sob a perspectiva do sistema de saúde suplementar brasileiro / Cost analysis of sequencing new agents for the treatment of chronic lymphocytic leukemia from the perspective of the Brazilian supplementary health system

Objetivo: Estimar o custo do sequenciamento de tratamentos e por desfecho dos novos agentes disponíveis para o tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) em primeira linha (1L) e segunda linha (2L) em um horizonte temporal de 15 anos sob a perspectiva do sistema de saúde suplementar brasileiro. Métodos: Foi desenvolvido um modelo de sobrevida particionada com quatro transições de estados de saúde (sem progressão em 1L, sem progressão em 2L, pós-progressão e morte), considerando os seguintes regimes: venetoclax + obinutuzumabe (VenO), venetoclax + rituximabe (VenR), ibrutinibe (Ibru) e acalabrutinibe (Acala). Foram consideradas na análise as posologias em bula e as curvas de sobrevida livre de progressão (SLP) dos respectivos estudos pivotais em cada uma das linhas terapêuticas. O custo total de cada sequência considerou a soma dos custos dos regimes utilizados em 1L e 2L, baseado no preço fábrica de cada medicamento. Resultados: As sequências de tratamento iniciadas com VenO apresentaram menores custos, especialmente o regime VenO>VenR (R$ 982.447), que apontou redução de aproximadamente R$ 3 milhões em 15 anos, quando comparada às sequências de Ibru>VenR ou Acala>VenR. Na análise de custo por desfecho, a sequência VenO>VenR apresentou o menor custo por ano de SLP (R$ 104.437), até 76% inferior em relação ao sequenciamento com maior custo por ano de SLP (Ibru>VenR). Conclusões: Os resultados desta análise demonstram o impacto significativo que a 1L de tratamento possui na jornada do paciente com LLC. Adicionalmente, o presente estudo aponta o menor custo de tratamento acumulado para o sequenciamento dos regimes VenO>VenR, sugerindo que os regimes de tratamento à base de venetoclax podem contribuir de maneira substancial em uma maior eficiência na alocação de recursos pelo gestor do sistema de saúde suplementar brasileiro.

Objective: To estimate the cost of treatment sequencing and per outcome of the new agents available for the treatment of patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) in 1st line (1L) and 2nd line (2L) in a 15-years time horizon from the perspective of the Brazilian supplementary health system. Methods: A partitioned survival model including four health state transitions (no progression in 1L, no progression in 2L, post-progression and death) was developed, considering the following regimens: venetoclax + obinutuzumab (VenO), venetoclax + rituximab (VenR), ibrutinib (Ibru) and acalabrutinib (Acala). The package insert dosages and progression-free survival (PFS) curves of the respective pivotal studies in each of the therapeutic lines were considered in the analysis. The total cost of each sequence considered the sum of the costs of the regimens used in 1L and 2L, based on the factory price of each drug. Results: Lower costs were observed when treatment sequences were initiated with VenO, especially the VenO>VenR regimen (R$ 982,447), which showed a reduction of approximately R$ 3 million in 15 years when compared to the Ibru>VenR or Acala>VenR sequences. In the cost per outcome analysis, the sequence VenO>VenR had the lowest cost per year of PFS (R$ 104,437), up to 76% lower than the sequencing with the highest cost per year of PFS (Ibru>VenR). Conclusions: Results show the significant impact that 1L treatment has on the CLL patient's journey. Additionally, the present study points to the lowest accumulated treatment cost for the sequencing of VenO>VenR regimens, suggesting that venetoclax-based treatment regimens can substantially contribute to greater efficiency in the allocation of resources by the manager of the Brazilian supplementary health system.

Dados de mundo real: o impacto econômico da inclusão de antineoplásicos orais para as operadoras de saúde no Sistema de Saúde Suplementar do Brasil / Real world data: the economic impact of including oral antineoplastic agents for health care providers in the Brazilian Supplementary Health System

Objetivo: Avaliar o incremento mensal do custo por beneficiário da incorporação das terapias antineoplásicas orais se aprovado o PL nº 6.330/2019. Métodos: As características clínicas e dos medicamentos utilizados em pacientes em tratamento oncológico foram coletadas da base de dados de mundo real Auditron®, plataforma de avaliações de solicitações de pré-autorização de procedimentos médicos. Com base nas características dos pacientes, foram avaliadas as possibilidades de uso dos medicamentos antineoplásicos orais, conforme as diretrizes da NCCN e ESMO. O cálculo do custo incremental foi realizado utilizando o número total de pacientes diagnosticados com uma neoplasia específica e o número de pacientes aptos a receber antineoplásicos orais. Foi utilizada lista de preços CMED para cálculo dos custos de aquisição de medicamentos. Resultados: O custo incremental da incorporação de 34 drogas antineoplásicas orais em 2019 foi de R$ 5.362.642.580 (R$ 3.944.321.786- R$ 6.483.413.466), representando impacto mensal de R$ 9,50 por beneficiário. O custo incremental da incorporação de 21 drogas antineoplásicas orais em 2021 era de R$ 2.028.538.791 (R$ 1.485.919.710-R$ 3,016,407,794), representando impacto mensal de R$ 3,59 por beneficiário. Conclusão: A incorporação das drogas antineoplásicas orais acarretariam um baixo incremento mensal por beneficiário.

Objective: To evaluate the monthly increase in the cost per member of incorporating all oral neoplastic therapies if approved the bill 6,330/2019. Methods: The clinical characteristics and medications used by patients undergoing cancer treatment were collected from the real-world Auditron® database, a platform for evaluating requests for pre-authorization of medical procedures. Based on the characteristics of each patient, the possibility of using oral antineoplastic drugs according to the NCCN and ESMO guidelines was evaluated. The incremental cost calculation was performed using the total number of patients diagnosed with a specific neoplasm and the number of patients eligible to receive oral anticancer drugs. CMED price list was used to calculate drug acquisition costs. Results: The incremental cost of incorporating 34 neoplastic drugs in 2019 was R$ 5,362,642,580 (R$ 3,944,321,786- R$ 6,483,413,466), representing a monthly impact of R$ 9.50 per member. The incremental cost of incorporating 21 neoplastic drugs in 2021 was R$ 2,028,538,791 (R$ 1,485,919,710-R$ 3,016,407,794), representing a monthly impact of R$ 3.59 per beneficiary. Conclusion: The incorporation of oral anticancer drugs in the coverage of health plans following international and national treatment guidelines would result in a low monthly increase in the cost per beneficiary.