Screening of monoclonal antibody formulations based on high-throughput thermostability and viscosity measurements: design of experiment and statistical analysis.

He, Feng; Woods, Christopher E; Trilisky, Egor; Bower, Keith M; Litowski, Jennifer R; Kerwin, Bruce A; Becker, Gerald W; Narhi, Linda O; Razinkov, Vladimir I

He, Feng; Woods, Christopher E; Trilisky, Egor; Bower, Keith M; Litowski, Jennifer R; Kerwin, Bruce A; Becker, Gerald W; Narhi, Linda O; Razinkov, Vladimir I.

Afiliación

He F; Process & Product Development, Amgen Inc., Seattle, Washington, 98119.

J Pharm Sci ; 100(4): 1330-40, 2011 Apr.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-24081468

Asunto(s)

Anticuerpos Monoclonales/química; Excipientes/química; Inmunoglobulina G/química; Estabilidad Proteica; Tampones (Química); Estabilidad de Medicamentos; Ensayos Analíticos de Alto Rendimiento/métodos; Temperatura; Viscosidad

Palabras clave

Design of experiment; Excipients; High throughput; Monoclonal antibodies; Preformulation; Protein formulation; Thermal analysis; Viscosity

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Inmunoglobulina G / Excipientes / Estabilidad Proteica / Anticuerpos Monoclonales Tipo de estudio: Diagnostic_studies / Prognostic_studies / Screening_studies Idioma: En Revista: J Pharm Sci Año: 2011 Tipo del documento: Article

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