Comparing QT interval variability of semiautomated and high-precision ECG methodologies in seven thorough QT studies-implications for the power of studies intended for definitive evaluation of a drug's QT effect.

Meiser, Karin; Jordaan, Pierre; Latypova, Sasha; Darpo, Borje

Meiser, Karin; Jordaan, Pierre; Latypova, Sasha; Darpo, Borje.

Afiliación

Meiser K; Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland.
Jordaan P; Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland.
Latypova S; iCardiac Technologies, Inc., Rochester, NY, USA.
Darpo B; iCardiac Technologies, Inc., Rochester, NY, USA.

Ann Noninvasive Electrocardiol ; 22(1)2017 Jan.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-27995684

Asunto(s)

Antibacterianos/uso terapéutico; Electrocardiografía/efectos de los fármacos; Fluoroquinolonas/farmacología; Sistema de Conducción Cardíaco/efectos de los fármacos; Adulto; Femenino; Voluntarios Sanos; Frecuencia Cardíaca/efectos de los fármacos; Humanos; Masculino; Moxifloxacino; Proyectos de Investigación

Palabras clave

ICH E14; QTc interval; TQT studies; healthy subjects; sample size; variability

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Fluoroquinolonas / Electrocardiografía / Sistema de Conducción Cardíaco / Antibacterianos Tipo de estudio: Clinical_trials Límite: Adult / Female / Humans / Male Idioma: En Revista: Ann Noninvasive Electrocardiol Asunto de la revista: CARDIOLOGIA Año: 2017 Tipo del documento: Article País de afiliación: Suiza

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