EBF recommendation on practical management of critical reagents for PK ligand-binding assays.

Pihl, Susanne; van der Strate, Barry Wa; Golob, Michaela; Vermet, Laurent; Jaitner, Birgit; Goodman, Joanne; Fjording, Marianne Scheel; Timmerman, Philip

Pihl, Susanne; van der Strate, Barry Wa; Golob, Michaela; Vermet, Laurent; Jaitner, Birgit; Goodman, Joanne; Fjording, Marianne Scheel; Timmerman, Philip.

Afiliación

Pihl S; Susanne Pihl, Ascendis Pharma A/S, Copenhagen, Denmark.
van der Strate BW; PRA Health Sciences, Assen, The Netherlands.
Golob M; Nuvisan GmbH, Grafing, Germany.
Vermet L; Sanofi Research & Development, Montpellier, France.
Jaitner B; Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland.
Goodman J; MedImmune, Cambridge, UK.
Fjording MS; Novo Nordisk A/S, Måløv, Denmark.
Timmerman P; European Bioanalysis Forum, Havenlaan 86c b204, 1000 Brussels, Belgium.

Bioanalysis ; 10(19): 1557-1565, 2018 Oct 01.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-30226086

Asunto(s)

Indicadores y Reactivos/farmacocinética; Documentación; Europa (Continente); Guías como Asunto; Indicadores y Reactivos/metabolismo; Ligandos; Control Social Formal

Palabras clave

PK assay; antibodies; critical reagents; ligand-binding assays; major change; minor change

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Indicadores y Reactivos Tipo de estudio: Guideline / Prognostic_studies País/Región como asunto: Europa Idioma: En Revista: Bioanalysis Año: 2018 Tipo del documento: Article País de afiliación: Dinamarca

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