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Performance of the Population Bioequivalence (PBE) Statistical Test with Impactor Sized Mass Data.
Chen, Stephanie; Morgan, Beth; Beresford, Hayden; Burmeister Getz, Elise; Christopher, David; Långström, Göran; Strickland, Helen; Wiggenhorn, Christopher; Lyapustina, Svetlana.
Afiliación
  • Chen S; Department of Statistics, North Carolina State University, Raleigh, North Carolina, USA.
  • Morgan B; Inhalation Product Development Statistics, AstraZeneca, Raleigh, North Carolina, USA.
  • Beresford H; Drug Delivery Systems Division, 3M Company, Loughborough, Leicestershire, UK.
  • Burmeister Getz E; Clinical Pharmacology, Oriel/Novartis, Emeryville, California, USA.
  • Christopher D; Statistics, Merck & Co. Inc., West Point, Pennsylvania, USA.
  • Långström G; Pharmaceutical Technology & Development, AstraZeneca Gothenburg, Mölndal, Sweden.
  • Strickland H; Statistics, GlaxoSmithKline, Raleigh, North Carolina, USA.
  • Wiggenhorn C; Drug Delivery Systems Division, 3M Company, St. Paul, Minnesota, USA.
  • Lyapustina S; Pharmaceutical Practice Group, Drinker Biddle & Reath LLP, 1500 K Street, N.W.; Suite 1100, Washington, District of Columbia, 20005-1209, USA. Svetlana.Lyapustina@dbr.com.
AAPS PharmSciTech ; 20(7): 296, 2019 Aug 23.
Article en En | MEDLINE | ID: mdl-31444601
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: United States Food and Drug Administration / Preparaciones Farmacéuticas / Equivalencia Terapéutica / Inhaladores de Dosis Medida Tipo de estudio: Prognostic_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: AAPS PharmSciTech Asunto de la revista: FARMACOLOGIA Año: 2019 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: United States Food and Drug Administration / Preparaciones Farmacéuticas / Equivalencia Terapéutica / Inhaladores de Dosis Medida Tipo de estudio: Prognostic_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: AAPS PharmSciTech Asunto de la revista: FARMACOLOGIA Año: 2019 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos