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FKB327, an adalimumab biosimilar, versus the reference product: results of a randomized, Phase III, double-blind study, and its open-label extension.
Genovese, Mark C; Glover, Josephine; Greenwald, Maria; Porawska, Wieslawa; El Khouri, Elias Chalouhi; Dokoupilova, Eva; Vargas, Juan Ignacio; Stanislavchuk, Mykola; Kellner, Herbert; Baranova, Elena; Matsunaga, Nobuhito; Alten, Rieke.
Afiliación
  • Genovese MC; Division of Immunology and Rheumatology, Stanford University, 1000 Welch Rd, #203, Palo Alto, CA, USA. genovese@stanford.edu.
  • Glover J; Coephycient Pharmaceutical Consultancy, Guildford, UK.
  • Greenwald M; Desert Medical Advances, Palm Desert, CA, USA.
  • Porawska W; Centrum Badan Klinicznych S.C, Poznanski Osrodek Medyczny NOVAMED, Poznan, Poland.
  • El Khouri EC; Clínica Internacional, Lima, Peru.
  • Dokoupilova E; MEDICAL PLUS s.r.o., Uherské Hradiste, Czech Republic; Faculty of Pharmacy, Department of Pharmaceutics, University of Veterinary and Pharmaceutical Sciences, Brno, Czech Republic.
  • Vargas JI; Quantum Research, Puerto Varas, Chile.
  • Stanislavchuk M; National Pirogov Memorial Medical University, Vinnytsia, Ukraine.
  • Kellner H; Center for Rheumatology and Gastroenterology, Munich, Germany.
  • Baranova E; First Saint-Petersburg State Medical University, St. Petersburg, Russia.
  • Matsunaga N; Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, Tokyo, Japan.
  • Alten R; Schlosspark-Klinik, University Medicine Berlin, Berlin, Germany.
Arthritis Res Ther ; 21(1): 281, 2019 12 12.
Article en En | MEDLINE | ID: mdl-31831079
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Artritis Reumatoide / Metotrexato / Biosimilares Farmacéuticos / Adalimumab Tipo de estudio: Clinical_trials Límite: Adult / Aged / Female / Humans / Male / Middle aged Idioma: En Revista: Arthritis Res Ther Asunto de la revista: REUMATOLOGIA Año: 2019 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Artritis Reumatoide / Metotrexato / Biosimilares Farmacéuticos / Adalimumab Tipo de estudio: Clinical_trials Límite: Adult / Aged / Female / Humans / Male / Middle aged Idioma: En Revista: Arthritis Res Ther Asunto de la revista: REUMATOLOGIA Año: 2019 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos