Novel chyme reinfusion device for gastrointestinal fistulas and stomas: feasibility study.

RESUMEN

ANTECEDENTES: Las ostomías y las fístulas entero-atmosféricas de alto débito son causas frecuentes de insuficiencia intestinal y pueden precisar nutrición parenteral (NP) y una hospitalización prolongada. Se sabe que la reinfusión del quimo perdido en el intestino distal es beneficiosa, pero su práctica se ha visto limitada porque la reinfusión manual es desagradable, laboriosa y no hay dispositivos disponibles. Se presenta un nuevo dispositivo para reinfundir el quimo de forma fácil y eficiente, junto con los primeros datos en humanos. MÉTODOS: El dispositivo constaba de una bomba centrífuga compacta que cabe dentro de una bolsa de ostomía estándar. Esta bomba iba conectada a una sonda intestinal colocada en el intestino distal. La bomba se activa manualmente mediante el acoplamiento magnético de una manivela, que evita el contacto con el efluente y permite efectuar la reinfusión de bolos discontinuos. Se evaluaron factores de seguridad, técnicos y clínicos. RESULTADOS: Después de las pruebas de seguridad microbiológica, se evaluó el dispositivo en 10 pacientes (mediana de tiempo de funcionamiento 39,5 días; total 740 días). Las indicaciones abarcaron la paliación de pérdidas cuantiosas (n = 8), la dependencia de NP (n = 5) y la rehabilitación intestinal antes de la cirugía (n = 10). La reinfusión se toleró bien utilizando bolos repetidos de ~200 ml, y no hubo efectos adversos graves relacionados con el dispositivo. Los beneficios clínicos incluyeron la reanudación de la dieta oral, el cese de la NP (4/5 pacientes), la corrección de trastornos electrolitos y de las enzimas hepáticas y el alta hospitalaria (6/10). De los 7 pacientes en los que se reconstruyó el tránsito digestivo, uno experimentó un íleo postoperatorio. CONCLUSIÓN: Se ha desarrollado un nuevo dispositivo de reinfusión de quimo que ha demostrado su seguridad y beneficios potenciales para paliar pérdidas cuantiosas, restaurar el equilibrio hidroelectrolítico, retirar la NP y mejorar la recuperación quirúrgica. Están en marcha los ensayos clínicos pivotales y el proceso para obtener los permisos reglamentarios.