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Perspectives on statistical strategies for the regulatory biomarker qualification process.
Hendrix, Suzanne B; Mogg, Robin; Wang, Sue Jane; Chakravarty, Aloka; Romero, Klaus; Dickson, Samuel P; Sauer, John-Michael; McShane, Lisa M.
Afiliación
  • Hendrix SB; Pentara Corporation, UT 84109, USA.
  • Mogg R; Bill & Melinda Gates Medical Research Institute, MA 02139, USA.
  • Wang SJ; Office of Biostatistics, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, US Food & Drug Administration, MD 20993, USA.
  • Chakravarty A; Office of the Commissioner, US Food & Drug Administration, MD 20993, USA.
  • Romero K; Translational and Safety Sciences Program, Critical Path Institute, AZ 85718, USA.
  • Dickson SP; Pentara Corporation, UT 84109, USA.
  • Sauer JM; Translational and Safety Sciences Program, Critical Path Institute, AZ 85718, USA.
  • McShane LM; Biometric Research Program, Division of Cancer Treament and Diagnosis, National Cancer Institute, National Institutes of Health, MD 20892, USA.
Biomark Med ; 15(9): 669-684, 2021 06.
Article en En | MEDLINE | ID: mdl-34037457
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Preparaciones Farmacéuticas / Modelos Estadísticos / Sector de Atención de Salud / Industria Farmacéutica / Biomarcadores Farmacológicos Tipo de estudio: Prognostic_studies / Risk_factors_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: Biomark Med Asunto de la revista: BIOQUIMICA / MEDICINA Año: 2021 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos
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