ABSTRACT
INTRODUCTION: This study was conducted to evaluate the effectiveness and safety of topiramate as add-on therapy for treatment-resistant bipolar disorder. METHODS: Twenty-one DSM-IV bipolar patients, considered resistant to treatment with lithium, carbamazepine or valproate, gave informed consent to receive increasing doses of the novel anticonvulsant topiramate as adjunctive therapy for their manic (n= 9), depressive (n= 6), hypomanic (n= 3), mixed (n= 2) or schizoaffective manic (n= 1) symptoms. The dosage of other mood stabilizer drugs remained unchanged throughout the 6-week follow-up. Outcome measures included the YMRS, HDRS-17, and CGI scales. Fifteen out of 21 patients completed the 6-week follow-up. RESULTS: Six patients (40% of completers, 29% by intention-to-treat) were considered responders to topiramate (> 50% reduction in YMRS or HDRS-17 and a decrease of 2 points in CGI). The drug was less effective in intially depressed patients. Topiramate was well tolerated and only one patient discontinued due to side-effects. The most common adverse effect was paresthesia (n= 2). Ten patients experienced moderate weight loss during the follow-up. The mean topiramate dose at endpoint was 158 mg/day. CONCLUSIONS: These preliminary results suggest that topiramate may be a useful therapy for bipolar disorders, with promising results even in the most treatment-refractory patients.
Subject(s)
Anticonvulsants/therapeutic use , Bipolar Disorder/drug therapy , Fructose/therapeutic use , Adult , Aged , Anticonvulsants/administration & dosage , Anticonvulsants/adverse effects , Antimanic Agents/therapeutic use , Bipolar Disorder/diagnosis , Carbamazepine/therapeutic use , Drug Resistance , Drug Therapy, Combination , Female , Follow-Up Studies , Fructose/administration & dosage , Fructose/adverse effects , Fructose/analogs & derivatives , Humans , Lithium/therapeutic use , Male , Middle Aged , Psychiatric Status Rating Scales , Psychotic Disorders/diagnosis , Psychotic Disorders/drug therapy , Topiramate , Treatment Outcome , Valproic Acid/therapeutic useABSTRACT
Introducción: Se describe un estudio abierto de serie de casos diseñado para evaluar la efectividad y seguridad de topiramato como tratamiento coadyuvante del trastorno bipolar fármacorresistente. Pacientes y método: Se reclutaron 21 pacientes con trastorno bipolar según criterios DSM-IV, considerados resistentes a litio, carbamacepina o valproico. Los pacientes dieron consentimiento informado para realizar el tratamiento coadyuvante con topiramato para su sintomatología maníaca (n= 9), depresiva (n= 6), hipomaníaca (n= 3), mixta (n= 2) o esquizoafectiva bipolar maníaca (n= 1). El estudio duró seis semanas durante las cuales el tratamiento eutimizante concomitante se mantuvo constante. Se evaluaron semanalmente a los pacientes con las escalas YMRS, HDRS-17 y CGI. Resultados: De los 21 pacientes iniciales, 15 completaron la totalidad del estudio. Seis pacientes (40 por ciento de los que terminaron el estudio, 29 por ciento por intención de tratar) fueron considerados como respondedores al tratamiento (reducción > 50 por ciento en la escala YMRS o HDRS-17 y disminución de dos o más puntos en la CGI). El tratamiento fue menos efectivo en aquellos pacientes con depresión inicial. El topiramato fue bien tolerado y sólo un paciente abandonó debido a efectos secundarios. El efecto adverso más frecuente fueron las parestesias (n= 2). Diez pacientes experimentaron descenso moderado de peso durante el estudio. La dosis media de topiramato al final del estudio fue de 158 mg/día. Conclusiones: Estos resultados preliminares sugieren que topiramato puede ser útil en el tratamiento del trastorno bipolar, con resultados prometedores incluso en los pacientes más refractarios a otras terapéuticas (AU)