A Randomized Controlled Trial of Topical Analgesia Posthemorrhoidectomy (TAPH Trial).

BACKGROUND: Postoperative pain remains the greatest problem after hemorrhoidectomy. Pain is hypothesized to arise from bacterial infection, sphincter spasm, and local inflammation. OBJECTIVE: This trial was conducted to assess the effects of metronidazole, diltiazem, and lidocaine on posthemorrhoidectomy pain. DESIGN: A double-blinded randomized controlled factorial trial. SETTINGS: This multicenter trial was conducted in Auckland, New Zealand. PATIENTS: A total of 192 participants were randomly assigned (1:1:1:1) into 4 parallel arms. INTERVENTIONS: Participants were randomly assigned into 1 of 4 groups receiving topical treatment with 10% metronidazole, 10% metronidazole + 2% diltiazem, 10% metronidazole + 4% lidocaine, or 10% metronidazole + 2% diltiazem + 4% lidocaine. Participants were instructed to apply treatment to the anal verge 3 times daily for 7 days. MAIN OUTCOME MEASURES: The primary outcome was pain on the visual analog scale on day 4. The secondary outcomes included analgesia usage, pain during bowel movement, and functional recovery index. RESULTS: There was no significant difference in the pain and recovery scores when diltiazem or lidocaine was added to metronidazole (score difference between presence and absence of diltiazem in the formulation: -3.69; 95% CI, -13.3 to 5.94; p = 0.46; between presence and absence of lidocaine: -5.67; 95% CI, -15.5 to 3.80; p = 0.24). The combination of metronidazole + diltiazem + lidocaine did not further reduce pain. Secondary analysis revealed a significant difference between the best (metronidazole + lidocaine) and worst (metronidazole + diltiazem + lidocaine) groups in both pain and functional recovery scores. There were no significant differences in analgesic usage, complications, or return to work between the groups. No clinically important adverse events were reported. The adverse event rate did not change in the intervention groups. LIMITATIONS: Topical metronidazole was used in the control group rather than a pure placebo. CONCLUSIONS: There was no significant difference in pain when topical diltiazem, lidocaine, or both were added to topical metronidazole. See Video Abstract . CLINICALTRIALSGOV IDENTIFIER: NCT04276298. ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO DE ANALGESIA TPICA POSTERIOR A HEMORROIDECTOMA ENSAYO TAPH: ANTECEDENTES:El dolor postoperatorio sigue siendo el mayor problema tras hemorroidectomía. La hipótesis es que el dolor se debe a infección bacteriana, el espasmo esfínteriano e inflamación local.OBJETIVO:Se realizó un ensayo factorial aleatorizado y controlado para evaluar los efectos del metronidazol, el diltiazem y la lidocaína en el dolor posthemorroidectomía.DISEÑO:Ensayo factorial controlado aleatorizado doble ciego.ESCENARIO:Se realizó un ensayo multicéntrico en Auckland, Nueva Zelanda.PACIENTES:Se aleatorizó a 192 participantes (1:1:1:1) en cuatro brazos paralelos.INTERVENCIONES:Los participantes se asignaron aleatoriamente a uno de los cuatro grupos que recibieron tratamiento tópico con metronidazol al 10% (M), metronidazol al 10% + diltiazem al 2% (MD), metronidazol al 10% + lidocaína al 4% (ML), o metronidazol al 10% + diltiazem al 2% + lidocaína al 4% (MDL). Se indicó a los participantes que lo aplicaran en el margen anal 3 veces al día durante 7 días.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:El resultado primario fue el dolor en la escala analógica visual en el día 4. Los resultados secundarios incluyeron el uso de analgesia, el dolor al defecar y el índice de recuperación funcional.RESULTADOS:No hubo diferencias significativas en las puntuaciones de dolor y recuperación cuando se añadió diltiazem o lidocaína al metronidazol (diferencia de puntuación entre la presencia y la ausencia de D en la formulación: -3.69; IC del 95%: -13.3; 5.94; p = 0.46; entre la presencia y la ausencia de L: -5.67; IC del 95%: -15.5; 3.80; p = 0.24). La combinación de MDL no redujo más el dolor. El análisis secundario reveló una diferencia significativa entre los grupos mejor (ML) y peor (MDL) tanto en las puntuaciones de dolor como en las de recuperación funcional. No hubo diferencias significativas en el uso de analgésicos, las complicaciones o la reincorporación al trabajo entre los grupos. No se notificaron eventos adversos clínicamente importantes. La tasa de eventosadversos no cambió en los grupos de intervención.LIMITACIONES:Se utilizó metronidazol tópico en el grupo de control, en lugar de un placebo puro.CONCLUSIONES:No hubo diferencias significativas en el dolor cuando se añadió diltiazem tópico o lidocaína, o ambos, al metronidazol tópico. ( Traducción-Dr. Jorge Silva Velazco )Identificador de registro del ensayo clínico:NCT04276298.

Effects of intraoperative diltiazem infusion on flow changes in arterial and venous grafts in coronary artery bypass graft surgery / Efeitos da infusão intraoperatória de diltiazem sobre as mudanças do fluxo em enxertos arteriais e venosos em cirurgia de revascularização do miocárdio

AbstractObjective:This study aimed to show the effects of intra-operative diltiazem infusion on flow in arterial and venous grafts in coronary artery bypass graft surgery.Methods:Hundred fourty patients with a total of 361 grafts [205 (57%) arterial and 156 (43%) venous] underwent isolated coronary surgery. All the grafts were measured by intraoperative transit time flow meter intra-operatively. Group A (n=70) consisted of patients who received diltiazem infusion (dose of 2.5 microgram/kg/min), and Group B (n=70) didn't receive diltiazem infusion.Results:Mean graft flow values of left internal mammary artery were 53 ml/min in Group A and 40 ml/min in Group B (P<0.001). Pulsatility index (PI) values of left internal mammary artery for Group A and Group B were 2.6 and 3.0 respectively (P<0.001). No statistically significant difference was found between venous graft parameters.Conclusion:We recommend an effect of diltiazem infusion in increasing graft flows in coronary artery bypass graft operations.

ResumoObjetivo:Este estudo teve como objetivo mostrar os efeitos da infusão de diltiazem intraoperatória no fluxo arterial e enxertos venosos em cirurgia de revascularização do miocárdio.Métodos:Cento e quarenta pacientes com um total de 361 enxertos [205 (57%) arteriais e 156 (43%) venosos] passaram por uma cirurgia coronária isolada. Todos os enxertos foram medidos pelo medidor de fluxo de tempo de trânsito intraoperatório. Grupo A (n=70), formado por pacientes que receberam infusão de diltiazem (dose de 2,5 micrograma/kg/min), e Grupo B (n=70), por aqueles que não receberam infusão de diltiazem.Resultados:Os valores médios de fluxo de enxerto de artéria mamária interna esquerda foram 53 ml/min no grupo A e 40 ml/min no Grupo B (P<0,001). Valores do índice de pulsatilidade da artéria mamária interna esquerda para o Grupo A e do Grupo B foram de 2,6 e 3,0, respectivamente (P<0,001). Não houve diferença estatisticamente significativa entre os parâmetros do enxerto venoso.Conclusão:Sugerimos um efeito da infusão de diltiazem em aumentar os fluxos de enxerto em operações de bypass de artéria coronária.

Diltiazem gel 2% en el tratamiento de la fisura anal crónica: eficacia, seguridad y recurrencia / Diltiazaem 2% gel in the treatment of chronic anal fissure: efficacy, safety and recurrence

INTRODUCCIÓN. En los últimos años, el tratamiento médico de la fisura anal crónica se viene consolidando como el de elección en la práctica clínica, como consecuencia del fracaso del tratamiento convencional y de la morbilidad asociada a la esfinterotomía quirúrgica. OBJETIVO. Valorar la eficacia, seguridad y recidiva del diltiazem tópico en el tratamiento de la fisura anal crónica. PACIENTES Y MÉTODO. Se estudian los pacientes diagnosticados de fisura anal crónica remitidos a nuestro hospital, desde otros Hospitales de la Comunidad de Madrid, para tratamiento quirúrgico, durante el período de abril de 2008 a marzo de 2012 (4 años). De los 195 remitidos para tratamiento, 163 aceptaron entrar en el estudio. Criterios de inclusión: Edad mayor de 18 años y menor de 65 año, manometría con hipertonía de esfínter anal interno y consentimiento informado firmado. Se empleó una fórmula magistral de gel de diltiazem al 2%, en 3 aplicaciones diarias con una duración máxima de 8 semanas. Se realizaron controles clínicos y medida del dolor mediante escala analógica visual (EAV) al final de la segunda, cuarta, sexta y octava semanas. Se compararon los grupos con y sin respuesta al diltiazem mediante las pruebas de la ¯2 y t de Student. RESULTADOS. Se analizaron 141 pacientes (62 varones), con una media de edad de 47,58 (19-65) años. Localización de la fisura: posterior en el 91%, anterior en el 7% y lateral en el 2%. Todos tenían dolor; 132 pacientes sangrado y 105, prurito. Al final de las 8 semanas de tratamiento se curó el 65,2% (92 pacientes), con una morbilidad del 13,5%, de los que casi la mitad (7,8%) abandonaron el tratamiento por efecto adverso. De los 92 pacientes que mejoraron con el tratamiento, 49 pacientes (53.2%), lo hicieron a las dos semanas de iniciado el tratamiento, 25 pacientes (27,2%) a las 4 semanas, 14 pacientes (15,2%) a las 6 semanas y tan sólo 4 pacientes (4,3 %) mejoraron a la octava semana, con una diferencia estadísticamente significativa (p<0,005) entre los pacientes respondedores a las dos y 4 semanas, con respecto a la sexta y octava semana de iniciado el tratamiento. No hubo diferencias significativas entre los grupos con y sin respuesta al diltiazem relación con la edad, el sexo, la localización, el sangrado o el prurito. Después de una media de seguimiento de 26 (5-48) meses, no se pudo contactar con 22 (15,6 %) pacientes (pacientes perdidos), por lo que excluyeron del estudio. Se detectaron 19 recidivas (23,4%). El tiempo medio de recidiva tras finalizar el tratamiento con éxito, fue de 4,5 (2,5-32) meses. CONCLUSIONES. El diltiazem gel 2%, es un medicamento eficaz en el tratamiento de la fisura anal crónica, en casos bien seleccionados. Su respuesta es precoz y sostenida en el tiempo. Carece de efectos secundarios importantes con un aceptable cumplimiento del tratamiento, evitando la morbilidad que conlleva la esfinterotomía. El tratamiento no debe mantenerse más allá de la cuarta semana, debido a que la mayoría experimentan mejoría incluso antes. Aunque las recidivas son relativamente frecuentes, suelen responder satisfactoriamente al tratamiento médico repetido (AU)

INTRODUCTION. In recent years, the medical treatment of chronic anal fissure has consolidated as the choice in clinical practice as a result of the failure of conventional treatment and morbidity associated to surgical sphincterotomy (AU)

Formulación y evaluación de liberación controlada matriz del comprimido de Diltiazem HCl utilizando goma de guar HPMC y como material de matriz polimérica / Formulation and evaluation of controlled release matrix tablet of diltiazem HCl by using HPMC and guar gum as polymeric matrix material

Objetivos: En el presente trabajo se describe el desarrollo de comprimidos matriciales de clorhidrato de diltiazem. Métodos: Se obtienen comprimidos matriciales mediante el uso de goma guar y HPMC. Se estudian distintas formulaciones en las que se cambia la composición de estos materiales matriciales como controladores de la cesión. Los comprimidos se prepararon por el método de granulación húmeda y se evaluaron uniformidad de contenido, índice de hinchamiento, estabilidad y velocidad de liberación. Resultados: La capacidad de hinchamiento aumenta con el porcentaje utilizado de HPMC. Las formulaciones F7, F8 y F9 son las que muestran mejores características de liberación. Los estudios de estabilidad de la formulación seleccionada demuestran una buena resistencia a la rotura, capacidad de hinchamiento y control de la velocidad de disolución durante el estudio de estabilidad. Conclusiones: Las formulaciones F7, F8 y F9 tienen unas buenas propiedades de control de liberación del fármaco durante al menos 8 horas. La cinética de liberación se pueden ajustar a un orden cero(AU)

Aim: The present investigation concerns the development of controlled release matrix tablet of Diltiazem HCl. Methods: Matrix tablet of Diltiazem HCl was formulated by using HPMC and Guar gum as a polymeric matrix forming materials in various concentrations (%w/w) to study their ability to retard the release. The tablets were prepared by wet granulation method and evaluated for physical properties, content uniformity, swelling index, stability and in-vitro drug release. Results: Swelling was increased as the concentration and viscosity of HPMC increases. Tablets formulated using guar gum and HPMC alone were gave initial burst effect followed by controlled release for 8 hr. It was evident from the study that the formulationsF7,F8 &F9 have optimum swelling index and in vitro drug release up to 44% in 8hrs. The stability studies of optimized batch showed that there was no change in hardness, swelling index and in-vitro release up to 12 weeks. Conclusions: The batches F7, F8 and F9 possessed the high potential to release the drug gradually for more than 8 hours. The zero-order release kinetic indicates concentration independent drug release ensuring that the formulated tablet showed promising result to be a sustained release formulation(AU)

Comparison of the efficacy and safety of topical diltiazem and nitroglycerine for pain relief during transrectal ultrasound guided biopsy of the prostate

INTRODUCTION AND OBJECTIVE: Transrectal ultrasound biopsy of prostate is a painful procedure. The introduction of the rectal probe is one of the major contributors to the pain associated with this procedure. Drugs that relax the anal sphincter should theoretically decrease this pain. This study was done to compare the efficacy and safety of two topical medications that relax the anal sphincter, diltiazem and nitroglycerine, in decreasing the pain associated with transrectal ultrasound guided prostate biopsy. MATERIALS AND METHODS: 66 patients who were to undergo their first prostate biopsy were randomized to receive either 2 mL of 2% topical diltiazem or 2 mL of 0.2% topical nitroglycerine or placebo 20 minutes before prostate biopsy. All patients also received 15 mL of intrarectal lignocaine. A 10-point visual analogue score was used to record the pain immediately after the insertion of the probe, during biopsy and at the end of the procedure. RESULTS: The pain scores due to probe insertion, during biopsy and at the end of the procedure in patients who received topical diltiazem or nitroglycerine were significantly lower compared to the placebo group (p < 0.001). There were no significant differences in the pain scores between the patients receiving diltiazem compared to those receiving nitroglycerine. Higher incidence of headache and fall in blood pressure was noted in patients who received nitroglycerine compared to those receiving diltiazem. CONCLUSION:Topical diltiazem and nitroglycerine are equally effective in reducing the pain associated with transrectal prostatic biopsy. Diltiazem is safer compared to nitroglycerine.

La respuesta inicial al diltiazem tópico puede predecir la evolución de la fisura anal crónica / Initial response to topical diltiazem can predict outcome of chronic anal fissure

Introducción. Durante los últimos años, el tratamiento médico de la fisura anal crónica (esfinterotomía química) se ha ido implantando en la práctica como consecuencia de la morbilidad atribuida a la esfinterotomía quirúrgica. Sin embargo, el tratamiento médico presenta dos inconvenientes: la moderada eficacia, entre el 30 y el 80% y la necesidad de prolongarlo más de 8 semanas. Objetivo. Valorar la respuesta inicial a diltiazem al 2% tópico como factor de predicción de la curabilidad de la fisura anal crónica. Pacientes y método. Durante el período de febrero de 2004 a diciembre de 2005, todas las fisuras anales de más de 6 semanas de evolución fueron incluidas. Se excluyó a los pacientes con cirugía anal previa, embarazo, enfermedad inflamatoria intestinal, intolerancia al diltiazem y problemas de contacto para el seguimiento. Se empleó una fórmula magistral de gel de diltiazem al 2%, en 3 aplicaciones diarias durante 8 semanas. Se realizaron controles clínicos y medida del dolor mediante escala analógica visual (EAV) al final de la primera, la tercera, sexta y octava semanas. Se compararon los grupos con y sin respuesta al diltiazem mediante las pruebas de la χ2, exacta de Fisher y t de Student. Se realizó una curva ROC (Receiver Operating Characteristic) para valorar la eficacia diagnóstica de la respuesta inicial del dolor al diltiazem, así como la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos. Resultados. Se analizaron 100 pacientes (70 varones), con una media de edad de 43 (22-76) años. Localización posterior en el 87%, anterior en el 11% y lateral en el 2%. Todos tenían dolor; 65, sangrado y 13, prurito. Al final de las 8 semanas de tratamiento se curó el 62%, con una morbilidad del 5% (cefalea leve en el 2% y prurito en el 3%). No hubo diferencias significativas entre los grupos con y sin respuesta al diltiazem al 2% en relación con la edad, el sexo, la localización, el sangrado o el prurito. Hubo diferencias notables en la EAV del dolor al final de la primera, la tercera, la sexta y la octava semanas entre los grupos con y sin respuesta al tratamiento médico (p = 0,00). Con curvas ROC se estableció un punto de corte de 4 en la EAV al final de la primera semana, con un área bajo la curva de 0,925 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,858-0,989). La capacidad predictora de curabilidad de la respuesta precoz al diltiazem mostró una sensibilidad del 85,5% (IC del 95%, 74,7-92,2%), una especificidad del 92,1% (IC del 95%, 79,2-97,3%), un valor predictivo positivo del 94,6% (IC del 95%, 85,4-98,2%) y un valor predictivo negativo del 79,5% (IC del 95%, 65,5-88,8%). Al final de la primera semana, tan sólo un 9% de los pacientes que no mejoraron con el diltiazem se curaron a las 8 semanas. Y por el contrario, de los que respondieron bien la primera semana, se curó el 94,6%. Conclusiones. La ausencia de respuesta al diltiazem al 2% tópico al final de la primera semana predice con buena fiabilidad el fracaso del tratamiento médico de la fisura anal crónica, y no es necesario prolongarlo hasta las 8 semanas (AU)

Introduction. In the last few years, the medical treatment of chronic anal fissure (chemical sphincterotomy) has been introduced as a consequence of the morbidity attributed to surgical sphincterotomy. However, medical treatment has two disadvantages: moderate effectiveness (between 30% and 80%) and the need for treatment to be prolonged for more than 8 weeks. Objective. To evaluate initial response to topical diltiazem 2% topical gel as a predictive factor in the curability of chronic anal fissure. Patients and method. From February 2004 to December 200, all patients with a history of anal fissure of more than 6 weeks were included in this study. Pregnant patients and those with prior anal surgery, inflammatory bowel disease, diltiazem intolerance and problems for maintaining contact during follow-up were excluded. A magistral formula of diltiazem 2% gel was used in three applications daily for 8 weeks. Patients were followed-up clinically and pain was measured through a visual analog scale (VAS) at the end of weeks 1, 3, 6, and 8. Groups with and without response to diliazem were compared through the χ2 test, Fisher's exact test and Student's t-test. A Receiver Operating Characteristic (ROC) curve was used to evaluate the diagnostic efficacy of initial pain response to diliazem, as well as sensitivity, specificity and predictive values. Results. One hundred patients (70 men), with a mean age of 43 years (22-76) were analyzed. Localization was posterior in 87%, anterior in 11% and lateral in 2%. All patients had pain, 65 had bleeding, and 13 had pruritus. At the end of the 8-week treatment, cure was achieved in 62%, with morbidity of 5% (mild headache in 2%, and pruritus in 3%). No significant differences were found between the groups with and without response to diltiazem 2% in terms of age, sex, localization, bleeding, or pruritus. Notable differences were found in the VAS for pain at the end of weeks 1, 3, 6, and 8 between the two groups (p = 0.00). ROC curves established a cut-off point of 4 in the VAS at the end of week 1, with an area below the curve of 0.925 (95% CI, 0.858-0.989). The capacity of early response to diliazem to predict curability showed a sensitivity of 85.5% (95% CI, 74.7%-92.2%), a specificity of 92.1% (95% CI, 79.2%-97.3%), a positive predictive value of 94.6% (95% CI, 85.4%-98.2%), and a negative predictive value of 79.5% (95% CI, 65.5%-88.8%). Among patients who showed no response to diltiazem by the end of week 1, cure was achieved in only 9% at 8 weeks. In contrast, among those with a favorable response in the first week, cure was achieved in 94.6%. Conclusions. Lack of response to topical diltiazem 2% gel at the end of the first week reliably predicts failure of medical treatment for chronic anal fissure, obviating the need to prolong treatment for 8 weeks (AU)

Efecto del diltiazem sobre los lípidos séricos y lesiones ateroscleróticas en conejos hipercolesterolemicos / Effect of the diltiazem on the seric lipids and atherosclerotics lesions in hypercholesterolemics rabbits

El propósito de este estudio fue evaluar si la administración de diltiazem (30mg/día(vía oral), disminuye la hipercolesterolemia e inhibe la aterosclerosis en 38 conejos machos hipercolesterolemicos. Control: Conejarina por doce semanas, A: dieta rica con 0,3 por ciento de colesterol (DH) por doce semanas. B: DH por doce semanas y desde la tercera semana hasta la dodécima diltiazem, Grupo C: DH por dos semanas y Conejarina + diltiazem desde la tercera semana hasta la duodécima y D: DH por dos semanas y Conejaría desde la tercera hasta la duodécima semana. Se determinaron Colesterol Total (CT), LDL-colesterol (LDLc) y Triglicéridos (Tg) por métodos enzimáticos. A la duodécima semana, se sacrificaron los conejos y el estudio histológico fue realizado por los siguientes métodos: 1. Hematoxilina Eosina evaluó la presencia de lesiones, 2. Gomori's: evaluó la profundidad de las lesiones 3. Computarizado: midió la extensión de las lesiones. En el grupo A y B aumentaron significativamente el CT, LDLc y Tg en relación al control en todos los periodos, a excepción de los Tg a la duodécima semana. Respectoa las lesiones ateroscleróticas, los grupos A y B presentaron lesiones tipo II, III, IV y V, el porcentaje promedio de área lesionada fue: Grupo A: 47,20 por ciento, Grupo B: 57, 60 por ciento. Estos resultados permiten concluir que el diltiazem ejerce un efecto hipolipidemiante cuando se administra junto con una dieta rica en 0,3 por ciento colesterol, se confirma que una dieta adecuada es una buena estrategia para prevenir las displidemías y que el diltiazem no previno, ni indujo regresión de las lesiones ateroscleróticas.

Estudo comparativo randomizado da evolução imediata dos pacientes com artéria radial anastomosada proximalmente na aorta ou como enxerto composto / Comparative randomized study of the immediate outcomes of patients with radial arteries proximally anastomosed to the aorta or as a composite graft

OBJETIVO: A artéria radial (AR) tem sido largamente empregada na revascularização do miocárdio (RM), porém a diferença da anastomose proximal na aorta ou em enxerto composto com a artéria torácica interna esquerda (ATIE) ainda é controversa. Avaliamos os resultados clínicos imediatos do uso da artéria radial (AR) anastomosada proximalmente na aorta ou como enxerto composto em "Y" com a ATIE. MÉTODO: Cem pacientes foram randomizados e submetidos à RM no Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo, no período de novembro de 1999 a março de 2001. Nos pacientes do Grupo I (GI), a AR foi anastomosada proximalmente na aorta e, nos pacientes do Grupo II (GII), a AR foi anastomosada na ATIE. A veia safena (VS) autógena foi usada quando necessário. RESULTADOS: Os grupos I e II mostraram-se homogêneos quanto às características pré-operatórias. A mortalidade imediata total foi de 1,0 por cento (GI 2,0 por cento e GII 0,0 por cento) - p =1,00. O número de artérias coronárias anastomosadas por paciente foi de 3,0+0,12, no GI e de 2,82+0,12, no GII (p=0,29). Os pacientes do GII apresentaram tempo de circulação extracorpórea (CEC) menor do que do GI (p=0,0001). Não houve diferença significativa entre as outras variáveis peri-operatórias estudadas. CONCLUSAO: Os pacientes apresentaram resultados clínicos semelhantes quando a AR foi anastomosada proximalmente na aorta ou como enxerto composto em "Y" na ATIE, e a anastomose proximal na ATIE não aumenta os riscos de complicações imediatas.

Tratamiento de la fisura anal / Treatment of the anal fissure

La fisura anal es una lesión que aparece en la porción epidérmica del canal anal, con sintomatología muy florida de dolor y sangrado defecatorio. Existen dos formas típicas, la primaria o idiopática, relacionada con la isquemia relativa del anodermo debida al incremento del tono basal esfintérico interno, y la secundaria a patologías infecciosas o del tubo digestivo. Objetivo y diseño: En los últimos años surgió el concepto de esfinterotomía química. El motivo de este trabajo es la comparación entre estas técnicas incruentas y la esfinterotomía quirúrgica, evaluando en forma prospectiva randomizada los pacientes tratados con diltiazem al 2 por ciento en vaselina sólida, trinitrato de glicerilo aplicados tópicamente y la esfinterotomía lateral interna.Material y Métodos: Durante el período comprendido entre el 31 de diciembre de 2002 y el 31 de diciembre de 2004 se trataron 174 pacientes; 56 con diltiazem al 2 por ciento, 60 con trinitrato de glicerilo y 58 por medio de esfinterotomía lateral interna 10 abierta y 48 cerrada, (Nottaras). La ubicación de la fisura fue en el 76.8 por ciento o 134 pacientes en hora VI, y en el 23.2 por ciento o 40 en hora XII. La distribución según sexo fue 96 (55.3 por ciento) varones y 78 ( 44.7 por ciento) mujeres. Resultados: Luego de una media de seguimiento de 87 días (7 a 330 días), en el grupo tratado con diltiazem, 33 pacientes presentaron la desaparición de los síntomas en la primer semana, con una curación y epitelización, sin recidiva, en 38 pacientes a las 6 semanas. 7 pacientes evolucionaron mal y necesitaron cirugía, y 9 no se presentaron al control y seguimiento.En el grupo tratado con trinitrato de glicerilo, 36 pacientes tuvieron una buena evolución, 5 necesitaron cirugía, 10 no volvieron a control y 9 suspendieron el tratamiento por reacciones adversas. El grupo de 58 pacientes tratado quirúrgicamente evolucionó favorablemente excepto 2 de ellos que necesitaron una anoplastía con deslizamiento de colgajo. Conclu...

Antagonistas dos canais de cálcio na insuficiência cardíaca congestiva / Calcium channel blockers in heart failure

A utilizaçäo dos antagonistas dos canais de cálcio no tratamento da disfunçäo ventricular esquerda e da insuficiência cardíaca congestiva tem sido proposta, principalmente, por seu potente efeito vasodilatador.Entretanto, a despeito da base teórica, os resultados dos estudos que exploram seu benefício nessas circunstância clínicas näo têm sido animadores.Talvez, porque os antagonistas dos canais de cálcio podem promover depressäo da contralidade, ativaçäo do sistema neuro-hormonal e alteraçäo desfavorável nos marcadores autonômicos.Os diidropiridínicos de primeira geraçäo demonstram efeitos deletérios sobre as condições hemodinâmicas e o estado clínico.O diltiazem acrescentou prejuízo, quando utilizado em disfunçäo sistólica devida a doença arterial coronária.O verapamil, que näo é utilizado em insuficiência cardíaca congestiva sistólica, monstrou ser benéfico na disfunçäo diastólica ventricular esquerda, como a nisoldipina.Esta última e a nicardipina näo foram consideradas seguras para uso em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva moderada a grave.A felopidina näo apresentou diferença de resultados, em relaçäo à mortalidade e a tolerância ao esforço, quando comparada ao grupo placebo.Entretanto, a amlodipina demonstrou uma reduçäo significativa da mortalidade, em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva secundária à cardiomiopatia näo isquêmica.Portanto, há que ser cauteloso na utilizaçäo dos antagonistas dos canais de cálcio de primeira geraçäo e considerar o benefício terapêutico demonstrado pela amlodipina, quando adicionada ao tratamento padräo da insuficiência cardíaca congestiva.

Revascularización miocárdica con conductos arteriales: arteria radial en combinación con arterias mamarias / Myocardial revascularization with arterial conduits: combined use of radial and internal mammary arteries

Se presentan los resultados de 123 pacientes sometidos a cirugía de revascularización miocárdica utilizando conductos arteriales: arterias mamarias y arteria radial. La mamaria izquierda casi siempre es empleada para revascularizar el territorio de la arteria descendente anterior y generalmente in situ, mientras que con la derecha se revascularizó las áreas dependientes de coronaria derecha y circunfleja; finalmente la arteria radial se destinó a los territorios del ramo diagonal, circunfleja y a veces de la descendente posterior. La arteria radial estuvo disponible para realizar anastomosis múltiples debido a su extensión aproximada de 20 cm. Asimismo el empleo combinado de estos tres conductos arteriales permite una revascularización arterial exclusiva en la mayoría de los pacientes operados con una baja morbimortalidad temprana y alejada (AU)

Espasmo arterial coronario en el postrasplante cardíaco inmediato / Coronary artery spasm after cardiac transplant

El espasmo arterial coronario es relativamente frecuente en la etapa crónica del trasplante cardíaco. Por el contrario, no ha sido observado en la fase aguda. Se comenta el caso de una paciente que a las pocas horas del trasplante presentó evidencias clínicas, electrocardiográficas y hemodinámicas de vasoespasmo, que revirtió con nitroglicerina y bloqueantes cálcicos

Espasmo arterial coronario en el postrasplante cardíaco inmediato / Coronary artery spasm after cardiac transplant

El espasmo arterial coronario es relativamente frecuente en la etapa crónica del trasplante cardíaco. Por el contrario, no ha sido observado en la fase aguda. Se comenta el caso de una paciente que a las pocas horas del trasplante presentó evidencias clínicas, electrocardiográficas y hemodinámicas de vasoespasmo, que revirtió con nitroglicerina y bloqueantes cálcicos (AU)

Infarto agudo del miocardio relacionado con el consumo de cocaína: informe de un caso / Acute myocardial infarction related to cocain use. Report of one case

El consumo de cocaína se asocia con síndromes isquémicos cardíacos, en especial angina de pecho, infarto agudo del miocardio, arritmias cardíacas y muerte súbita. Un número significativo de personas que sufren infarto agudo del micardio, asociado al abuso de cocaína, no tienen aterosclerosis coronaria significativa. El mecanismo del infarto, en estos pacientes, permanece obscuro. En este informe se describe el caso de un hombre joven con arterias coronarias sin lesiones angiográficas, en quien el consumo de cocaína produjo probablemente un espasmo coronario con formación de trombo intracoronario e infarto miocárdico. Después del tratamiento con heparina, aspirina y diltiazem, la angiografía de control demostró la desaparición del trombo intracoronario

Avaliação da eficácia terapêutica de diltiazem AP no tratamento da hipertensäo arterial leve e moderada, com monitorizaçäo ambulatorial da pressäo arterial / Evaluation of the therapeutic efficacy of delayed-action diltiazem in the treatment of mild and moderate hypertension, with ambulatory of blood pressure monitoring

Objetivo - Avaliar o comportamento de 24h da pressäo arterial e a terapêutica da eficácia de diltiazem 240mg (açäo prolongada em hipertenso leves a moderados. Métodos - Estudo aberto, näo comparativo em que foram avaliados 20 hipertensos durante 8 semanas, após 2 de wash out com placebo. A posologia utilizada de diltiazem foi de 1 comprimido de 240mg, de liberaçäo lenta, uma vez ao dia. A pressäo arterial foi avaliada por medidas casuais e por monitorizaçäo ambulatorial (MAPA). Resultados - Dos 20 pacientes, 16 (80 por cento) apresentaram sucesso terapêutico (normalizaçäo da pressäo arterial diastólica (PAD) ou reduçäo de pelo menos 10mmHg), após as 6 semanas de tratamento. Näo houve alteraçäo da freqüência cardíaca (FC) e nem hipotensäo ortostática. A reduçäo média da pressäo arterial sistólica (PAS) foi de 19,25 mmHg e da PAD de 11,60mmHg. As variáveis obtidas pela MAPA (cargas sistólica e diastólica, PAS e PAD) apresentaram reduçöes significativas e mantiveram o ritmo circadiano. Conclusäo - O diltiazem 240mg, em forma de liberaçäo lenta, mostrou reduçäo eficaz (sucesso terapêutico = 80 por cento) da hipertensäo arterial (HA) leve e moderada com excelente tolerabilidade. O ritmo circadiano foi preservado. As variáveis medidas pela MAPA reduziram-se significativamente. Os efeitos terapêuticos benáficos, associados à possibilidade de utilizaçäo de dose única diária, tornam o diltiazem 240mg uma importante alternativa terapêutica para HA leve e moderada

Avaliacao cicloergometrica do diltiazen na angina do peito estavel / Cycloergonometric evaluation of ditilazem on stable angina

Avaliar a eficacia e a tolerabilidade do diltiazem no tratamento da angina do peito estavel,atraves de setudo clinico e cicloergometrico.Pacientes e metodos-Foram avaliados dez pacientes do sexo masculino com idade entre 53 e 63 anos que apos duas semanas sem medicacao antianginosa apresentavam tres ou mais crises semanais de angina estavel e resposta isquemica domiocardio ao exercicio,caracterizada por infradesnivelamento do segmento ST 1,5mm,retificado,horizontal ou descendente e duracao de Jx0,08 segundos.O estudo foi duplamente cego,randomizado,cruzado e comparativo.Nas primeiras duas semanas,os pacientes receberam comprimidos de placebo inerte com forma e cor identicos aos da droga ativa.Permitiu-se apenas o uso de nitrato sublinguais para as crises de angina.Aleatoriamente,apos tres semanas cinco pacientes receberam placebo e cinco diltiazen(60 mg)na posologia de um comprimido tres vezes ao dia.Aos quatro semans houve o cruzamento.Aqueles que faziam uso de placebo passaram a utilizar o diltiazen e vice-versa.Apos quatro semanas,foi realizada nova avaliacao.O controle clinico eletrocardiografico e cicloergometrico consistiram:avaliar o numero de crises anginosas,comsumo de nitratos,efeitos colaterais e aspectos eletrocardiograficos.Noteste ergometrico deu-se enfase:tempo total do esforco,frequencia cardiaca em repouso e no pico do exercicio,pressao arterial sistolica e diastolica em repouso e no pico do exercicio,desnivel do segmento ST em repouso,no pico do exercicio,na mesma carga,na mesma frequencia cardiaca e o trabalho total realizado.Resultado-Houve diferenca significativa no numero de crises anginosas no consumo de nitratos sublinguais,nos desniveis do sehgmento ST na mesma frequencia cardiaca e na frequencia cardiaca pico,no trabalho total realizado quando comparados os periodos placebo com os periodos diltiazen.A tolerancia a droga foiboa apesar da pequena casuistica e periodo curto de observacao.Conclusao-Diltiazen em dose de 180mg,e eficaz e bem tolerado no tratamento da angina do peito estavel.

Angioplastía coronaria en pacientes no aceptados para tratamiento quirúrgico: experiencia inicial del Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez / Coronary angioplasty in patients nor accepted ofr surgical intervention

La eficacia de la angioplastía coronaria en pacientes con "alto riesgo" para revascularización quirúrgica, está bien demostrada. En este trabajo se realizó un subgrupo de enfermos con afección multivascular, tratados por dilatación coronaria porque fueron descartados de cirugía por lechos coronarios inadecuados que imposibilitaban o dificultaban la inserción de injertos vasculares. la tasa de revascularización, calculada en cada paciente, índica el porcentaje de revacularización obtenida por antioplastía del total de lesiones técnicamente susceptibles de dilatación coronaria. El grupo de estudio estuvo integrado por 10 pacientes (media de 63 años), ocho de ellos tuvieron indicaciónd e angioplastía por angor post-infarto o inestable. De un total de 44 lesiones susceptibles técnicamente de angioplastía se dilataron 35 con una tasa de éxito técnico del 88 por ciento (31/35 lesiones) y con una tasa de revascularización del 71 por ciento (31/44 lesiones). El éxito primario se obtuvo en 9 de los 10 pacientes. el seguimiento varió de 2 a 13 meses (media de 7.8 meses): ocho pacientes han permanecido en clase funcional I, otro presentó angor estable y otro tuvo muerte súbita 6 meses postprocedimiento. En conclusión, esxiste beneficio clínico a corto y largo plazo con una elevada tasa de éxito en un sub-grupo de enfermos con afección multivascular que son descartados de revascularización por lechos coronarios inadecuados

Diltiazem de ação prolongada como monoterapia na hipertensão arterial primária leve e moderada: estudo multicêntrico / Monotherapy with diltiazem slow release in mild to moderate essential hypertension. a multicentric study

Objetivo - O objetivo deste ensaio foi avaliar a açäo anti-hipertensiva e a tolerabilidade de diltiazem de açäo prolongada em pacientes portadores de hipertensäo arterial primária leve a moderada, näo complicada. Métodos - Oitocentos e cinqüenta e seis pacientes ambulatoriais portadores de hipertensäo arterial leve a moderada (diastólica entre 95 e 114 mmHg) receberam 90 mg de diltiazem de açäo prolongada duas vezes ao dia, durante 20 dias. Após este período os näo respondedores tiveram sua dose aumentada para 120 mg, duas vezes ao dia e os respondedores mantiveram a dose inicial, completando período de 40 dias de avaliaçäo. Resultados - Observou-se queda significativa dos níveis de pressäo arterial em 77,3% dos pacientes nos primeiros 20 dias. Dos näo respondedores nos primeiros dias, 72% o fizeram quando a dose foi aumentada para 120 mg duas vezes/dia por mais 20 dias. Conclusäo - diltiazem de açäo prolongada na dose oral de 180 a 240 mg/dia mostrou-se eficaz como monoterapia no tratamento da hiper-tensäo arterial primaria leve a moderada. Os efeitos colaterais encontrados foram leves e modestos e estäo de acordo com aqueles mais comuns descritos na literatura

Purpose - To study the anti-hypertensive effect and tolerability of diltiazem SR in mild to moderate uncomplicated hypertensive patients. Methods - Out-patients (856) with mild to moderate uncomplicated hypertension (diastolic pressure between 95 and 114 mmHg) received 90 mg of diltiazem SR, per oral, twice a day for 20 days. Afer this period, the non-responders had the dosage increased to 120 mg twice a day while the responders were mãintained with the same dosage for 20 days more. Results - Significative number of patients (77.3%) normalized their blood pressure after 20 days on diltiazem SR therapy. The non-responders had the dosage increased to 120 mg bid for 20 more days. 72% of them achieved normal blood pressure. There were no importants side effects with the dosage of 90 and 120 mg bid of diltiazem SR. Conclusion - Diltiazem SR may be a good option as initial monotherapy in the treatment of mild to moderate uncomplicated essential hypertension. It presented a reasonable side effects profile

Isquemia miocárdica com angina do peito estável: avaliaçäo clínico-ergométrica após uso de diltiazem / Myocardial ischemia with stable angina pectoris: clinico-ergometric evaluation after the use of diltiazem

Objetivo - Avaliar o efeito, do dilitiazem versus placebo na angina estável (AE). Métodos - Oitenta e sete pacientes com AE, idade média de 57 ñ 9 anos, 82 brancos 79 do sexo masculino. Avaliaçäo duplo-cega, randomizada em 2 grupo de pacientes, diltiazem e placebo, 3 a 4 comprimidos ao dia (180 a 240 mg de diltiazem ao dia). Foram realizados avaliaçöes clínico-ergométrica, laboratorial e cinecoronariográfica (prévia). Resultados - As médias do número de crises de angina, do consumo de nitrato sublingual por semana, da freqüência cardíaca, da pressäo arterial siostólica e diastólica em repouso e no final do período diltiazem, foram significativamente menores (p < 0,05) do que os respectivos valores do período placebo. O percentual do infradesnivelamento do segmento ST foi significativamente (p < 0,05) menor no grupo diltiazem quando comparado com o grupo placebo e o percentual de pacientes que atingiram estágios mais elevados no teste ergométrico foi signficativamente maior no grupo diltiazem quando comparado com o grupo placebo. A freqüência cardíaca e as pressöes arteriais sistólica e diastólica no final do exercício do grupo diltiazem näo variaram significativametne quando comparadas com o grupo placebo. Conclusäo - O diltiazem demonstrou ser capaz de reduzir as manifestaçöes clínicas e eletrocardiográficas da isquemia miocárdica e de aumentar a tolerância ao esforço no teste ergomêtrico, em pacientes com angina estável

Purpose - To evaluate the efficacy of diltiazem versus placebo in patients with stable angina. Methods - Eight-seven angina pectoris patients,mean age of 57 + 9, 82 white and 79 male were evaluated in a randomized, double-blind trial of two groups of patients diltiazem and placebo, 3 to 4 tablets a day (diltiazem 180 to 240 mg daily). The patients were evaluated-after laboratory tests and clinical-ergometric examinations. A coronary arteriography was performed on study entry. Results - The average of anginal attacks, number of weekly sublingual nitrate, heart rate, systolic and diastolic pressure at rest and at the end of diltiazem period were significantly lower (p < 0,05) regarding same periods on placebo. The percentage of depression for ST-segment was lower for diltiazem when compared with placebo (p < 0,05) and the percentage of patients that reach higher stages in the ergometric test was significantly better for diltiazem. Heart rate and systolic plus diastolic pressures after exercise did not differ in both groups. Conclusion - Diltiazem reduced the clinical and electrocardiographical aspects and raises the effort tolerance during the ergometric test in patients with stable angina