Directrices unificadas de la OMS sobre la tuberculosis. Módulo 4: Tratamiento. Tratamiento de la tuberculosis farmacorresistente. Actualización del 2022

Las recomendaciones para el tratamiento de la TB‑DR que se presentan en este documento derivan de directrices anteriores de la OMS (recuadro 1) y de un ejercicio reciente de elaboración de directrices de la OMS realizado en febrero y marzo del 2022. Estas recomendaciones sustituyen a las Directrices unificadas de la OMS sobre la tuberculosis. Módulo 4: Tratamiento de la tuberculosis farmacorresistente, que se publicaron en el 2020. En este documento actualizado, las partes interesadas podrán distinguir entre las recomendaciones anteriores que siguen siendo válidas, las que se han actualizado y las nuevas recomendaciones que se han elaborado recientemente sobre la base de estudios adicionales, teniendo en cuenta la gama de beneficios conocidos y posibles daños, los ejercicios de modelización y otros datos para fundamentar el proceso de adopción de decisiones. Las recomendaciones contenidas en el presente documento son un componente de las directrices unificadas de la OMS sobre la TB y están destinadas principalmente a su uso por parte de los programas nacionales de TB (PNT), los organismos de salud pública y otros interesados clave que participan en la planificación, la ejecución y el seguimiento de las actividades de manejo programático de la TB‑DR. Los métodos utilizados para elaborar y formular las recomendaciones cumplieron con las normas de la OMS para la elaboración de directrices, y se basaron en exámenes actualizados de la evidencia, complementados con información adicional sobre los valores y preferencias, la viabilidad y aceptabilidad, y el costo. Se empleó el método GRADE para calificar la certeza de la estimación del efecto (es decir, la calidad de la evidencia) como alta, moderada, baja o muy baja; también se utilizó para determinar la firmeza de las recomendaciones, calificándolas como firmes o condicionales.

Manual operativo de la OMS sobre la tuberculosis. Módulo 4: Tratamiento. Tratamiento de la tuberculosis farmacorresistente. Actualización del 2022

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha elaborado este manual operativo sobre la tuberculosis (TB) a fin de proporcionar asesoramiento práctico que complemente a la actualización del 2022 de las más recientes Directrices unificadas de la OMS sobre la tuberculosis (denominadas en adelante las "directrices unificadas de la OMS"). En el presente documento se ofrece información sobre la elección y el diseño de los esquemas para el tratamiento de la TB‑DR, incluida la TB resistente a la rifampicina o multirresistente (TB‑RR/MDR) y la TB resistente a la isoniacida y sensible a la rifampicina (TB‑Hr) confirmada. Las estrategias que se describen en este módulo se basan principalmente en las recomendaciones más recientes de la OMS (1-3), formuladas por los grupos de elaboración de directrices con base en el método de clasificación de la valoración, elaboración y evaluación de las recomendaciones (GRADE, por su sigla en inglés) (4). Sin embargo, en muchos casos, las recomendaciones no tenían el nivel de detalle clínico y programático necesario para su aplicación. En este módulo se complementan las directrices con consejos prácticos, basados en las mejores prácticas y en los conocimientos surgidos de campos como la farmacocinética, la farmacodinámica, la microbiología, la farmacovigilancia y la gestión clínica y programática. Esta orientación práctica tiene como objetivo fundamentar la elaboración o revisión de las políticas nacionales y de los documentos pertinentes para su aplicación (por ejemplo, manuales, procedimientos operativos estandarizados) relativos a la atención de la TB‑DR.

Norma de la OMS. Acceso universal a las pruebas de diagnóstico rápido de la tuberculosis

En la reunión de alto nivel de las Naciones Unidas del 2018 se fijó el objetivo de tratar al menos a 40 millones de personas con tuberculosis (TB) entre el 2018 y el 2022; sin embargo, en el 2021 ese objetivo solo se había cumplido en un 66%. Las pruebas diagnósticas son fundamentales para lograr el objetivo, pero constituyen un eslabón débil en la continuidad de la atención. Las pruebas de diagnóstico rápido recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (PDRO) son sumamente precisas, acortan el tiempo hasta el inicio del tratamiento, influyen en resultados importantes para el paciente y son costo-eficaces. Aunque el objetivo para el año 2025 es que todos los pacientes notificados se hagan inicialmente una PDRO, en el 2021 tan solo el 38% se hizo una PDRO como prueba inicial, y se determinó que el acceso a las pruebas diagnósticas era un problema crítico. Una de las principales consecuencias del uso insuficiente de las PDRO es la gran brecha en la detección de la farmacorresistencia. La presente Norma de la OMS: Acceso universal a las pruebas de diagnóstico rápido de la tuberculosis se basa en las directrices de la OMS y en el manual operativo conexo. Los objetivos de la norma son mejorar el acceso a las PDRO y su uso como prueba inicial para las personas con TB presuntiva detectada mediante búsqueda activa o pasiva de casos, aumentar la detección de casos confirmados bacteriológicamente y de la farmacorresistencia, y reducir el tiempo transcurrido hasta el diagnóstico. La norma consta de 12 parámetros de referencia que deberán calcular los países en los cuatro pasos de la continuidad diagnóstica: detección de un caso de TB presuntiva, acceso a las pruebas, realización de las pruebas y recepción del diagnóstico. Para ayudar a los países a cumplir la norma, se describen algunos elementos facilitadores, enfoques y soluciones para expandir el uso de las PDRO. Además, se incluyen dos casos de países con ejemplos reales de implantación y consideraciones específicas sobre la inversión para expandir las pruebas diagnósticas de la TB. El acceso universal a las pruebas diagnósticas de la TB redundará en una mejor salud para todas las personas y reducirá la tasa de mortalidad inaceptablemente alta atribuible a esta enfermedad curable y prevenible. Para ello será necesario que los países, los asociados, los donantes y la sociedad civil inviertan y trabajen de manera concertada.

Marco para la acción colaborativa sobre la tuberculosis y sus comorbilidades

Abordar las comorbilidades y los factores de riesgo de la tuberculosis (TB) es un componente clave del primer pilar de la Estrategia Fin de la TB, que se centra en la atención integrada centrada en el paciente y en la prevención, incluida la acción sobre la tuberculosis y las comorbilidades. Este marco tiene como objetivo apoyar a los países en la introducción y ampliación de servicios holísticos centrados en las personas para la TB, las comorbilidades y los factores de riesgo relacionados con la salud. El marco está organizado en las siguientes cinco secciones, en las que se indican las actividades clave para expandir la acción colaborativa sobre la TB y sus comorbilidades: a) fortalecer la gobernanza y la rendición de cuentas para la acción colaborativa, b) realizar un análisis del acceso a los servicios de calidad para la TB y sus comorbilidades, c) coordinar la planificación y la movilización de recursos para la acción colaborativa, d) implementar y ampliar los servicios centrados en las personas para la TB y sus comorbilidades, y e) fortalecer el seguimiento, la evaluación y la investigación. El marco se dirige a las personas que trabajan en los ministerios de salud, otros ministerios competentes, los equipos responsables de la formulación de políticas, las organizaciones internacionales técnicas y de financiamiento, los equipos de investigación, las organizaciones no gubernamentales y de la sociedad civil, así como el personal de atención primaria, profesionales de salud especializados y agentes de salud comunitarios que apoyan la respuesta a la TB y las comorbilidades tanto en el sector público como en el privado.

Manual práctico sobre el fortalecimiento de los laboratorios de tuberculosis. Actualización del 2022

Este manual ofrece orientación práctica para prestar asistencia técnica a los servicios de laboratorio de tuberculosis (TB) sobre la aplicación de las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y las mejores prácticas internacionales. Se presentan referencias y enlaces a las fuentes originales. En particular, se remite a las directrices unificadas de la OMS sobre la TB, en las que se pueden consultar las políticas más recientes, y a sus correspondientes manuales operativos (en especial el módulo 3) para obtener orientación sobre la aplicación de las políticas. Esta tercera edición del manual se ha actualizado con el fin de incorporar los siguientes elementos: Recomendaciones sobre las pruebas para diagnosticar la TB y detectar la farmacorresistencia. Orientación sobre el uso de la determinación de lipoarabinomanano en orina mediante inmunocromatografía de flujo lateral y ensayos de liberación de interferón g. Algoritmos de diagnóstico. Concentraciones críticas para las pruebas de sensibilidad a fármacos. Pruebas de sensibilidad a fármacos fenotípicas y moleculares. Información actualizada sobre la creación de capacidad de gestión y realización de pruebas de TB con garantía de la calidad aplicando el proceso gradual de mejora de la calidad del laboratorio con miras a la acreditación. Avances en la evaluación, el análisis y la optimización de las redes de diagnóstico. Avances en el uso de la secuenciación de nueva generación.

Directrices unificadas de la OMS sobre la tuberculosis. Módulo 4: Tratamiento. Tratamiento de la tuberculosis farmacosensible

La tuberculosis (TB) sigue siendo una amenaza para la salud pública mundial y es una de las principales causas infecciosas de muerte en todo el mundo. En el 2020, se estima que 10 millones de personas desarrollaron TB y 1,5 millones murieron a causa de la enfermedad. Este módulo de las Directrices consolidadas de la OMS sobre la tuberculosis informa a los profesionales de salud sobre cómo mejorar el tratamiento de la tuberculosis farmacosensible. Incluye dos nuevas recomendaciones sobre el uso de un esquema de tratamiento de cuatro meses de isoniacida, rifapentina, moxifloxacina y pirazinamida para pacientes de 12 años o más, y otro de 4 meses para el tratamiento de formas de TB que no sean graves en la población infantil y adolescente. Además, también abarca el esquema estándar de seis meses, que sigue siendo una opción alternativa para el tratamiento de la tuberculosis farmacosensible. Este módulo de las directrices unificadas incluye todas las recomendaciones actuales sobre la tuberculosis pulmonar farmacosensible y se complementa con el manual operativo conexo, que ofrece consejos prácticos sobre cómo poner en práctica las recomendaciones. Su objetivo es utilizar la mejor evidencia disponible, con el fin de fundamentar las decisiones sobre políticas adoptadas por los equipos de dirección de programas nacionales de TB, los responsables de las políticas a nivel nacional y el personal en diversos entornos geográficos, económicos y sociales.

Directrices unificadas de la OMS sobre la tuberculosis. Módulo 5: Manejo de la tuberculosis en la población infantil y adolescente

Con el propósito de ayudar a los países a prevenir y tratar la tuberculosis (TB) en la población infantil y adolescente, la OMS convocó en el 2021 un grupo de elaboración de directrices para revisar la evidencia disponible en la materia. Esta actualización incluye todas las recomendaciones vigentes en un solo documento con el objetivo de proporcionar a los responsables de la formulación de políticas y sus asociados en la ejecución recomendaciones basadas en la evidencia sobre la continuidad asistencial, apoyar la ejecución de actividades encaminadas a prevenir la TB en la población en riesgo de contraerla; mejorar los resultados de detección de casos y del tratamiento y contribuir a la disminución de la morbilidad y la mortalidad, en consonancia con las metas mundiales.

Tuberculosis in the Americas. Regional Report 2021

This regional report on the situation of tuberculosis in the Americas contains information from 2020, provided by the countries of the Region through the World Health Organization's tuberculosis data collection system. These data have been consolidated and analyzed at the regional level. In addition to presenting the epidemiological and programmatic situation in the Americas, the report aims to raise awareness and motivate all stakeholders in the prevention and control of this disease. The report records the Region's achievements, but also the gaps to be addressed in diagnosis, treatment, comorbidities, vulnerable populations, risk factors, and funding. Finally, recommendations are provided for further progress towards the elimination of tuberculosis in the Region within the framework of the End TB Strategy, the Sustainable Development Goals, and the commitments made at the high-level meeting on ending tuberculosis held by the United Nations in 2018, including lessons learned from the COVID-19 pandemic.

Regional operational research on the introduction of fully oral modified shorter treatment regimens for multidrug/rifampicin-resistant tuberculosis: mid-project evaluation.

The WHO Regional Office for Europe initiated a mid-project evaluation of the regional operational research (OR) on the implementation of fully oral modified shorter treatment regimens (mSTR) for multidrug-resistant/rifampicin-resistant tuberculosis (MDR/RR-TB). The evaluation aimed to analyse the findings of the OR implementation process and assess the impact of the initiative on programmatic practices in participating countries.The main objectives of the evaluation were to describe the OR barriers and enablers at regional, country and district levels, assess the impact of the initiative on programmatic practices in participating countries, and provide recommendations for further implementation of the OR on the introduction of mSTR and other research and programmatic initiatives related to MDR/RR-TB treatment.

Standardized package of community-based support services to improve tuberculosis outcomes. A guide for affected community and civil society organizations, national tuberculosis programmes and policy-makers in eastern Europe and central Asia

Ending tuberculosis by 2030 requires not only strong health systems but also investments inrights-based, people-centred care. This document was developed in the framework of the projectAdvancing people-centred quality tuberculosis care: TB-REP, which was funded by the Global Fundand designed to support countries in eastern Europe and central Asia in ending tuberculosis throughthe implementation of a new model of care for early detection of drug-resistance tuberculosis andits treatment. The document pays particular attention to key populations by recommending a set ofcommunity-based services to engage and reach vulnerable populations, and to meet the complex andcomprehensive needs of affected people. The document recommends engaging affected communitiesand civil society actors in service delivery along patients’ pathways and provides a set of practicaltools for the implementation of the standards for community-based, nonmedical services. Theservices outlined in this guide are meant to support and complement services delivered by health-careproviders and shift the focus from medical settings to the needs of people affected by tuberculosis intheir community settings. The document can be used by national policy-makers, national programmemanagers, and community representatives to set up service delivery to affected communities and costoptions for implementation purposes.

Manual sobre la selección de pruebas moleculares de diagnóstico rápido recomendadas por la OMS para detectar la tuberculosis y la tuberculosis farmacorresistente

Este manual ofrece orientación práctica sobre la selección de las pruebas moleculares recomendadas por la OMS para el diagnóstico rápido de la tuberculosis (TB) y la TB farmacorresistente, que los países pueden aplicar con el fin de cumplir los objetivos de su plan estratégico nacional en materia de TB. Tiene como finalidad específica proporcionar información a las personas interesadas en la ejecución de las pruebas moleculares de diagnóstico rápido recomendadas por la OMS para detectar la tuberculosis y la tuberculosis farmacorresistente. El público destinatario incluye a funcionarios de los ministerios de Salud, directores de programas nacionales de TB, personal del laboratorio nacional de referencia de TB, donantes, asociados en la ejecución y organismos y organizaciones internacionales. Se ha diseñado de manera que pueda ser utilizado en todos los países; sin embargo, es posible que necesiten modificar o adaptar el enfoque descrito en el manual según el contexto local de su sistema de salud.

Comunicación rápida: principales modificaciones del tratamiento de la tuberculosis farmacorresistente

Esta comunicación rápida anuncia las recomendaciones detalladas que se presentarán en la actualización del 2022 de las directrices unificadas de la OMS y su manual operativo, e informa a los programas nacionales de tuberculosis y demás partes interesadas sobre las principales implicaciones para el tratamiento de la tuberculosis farmacorresistente, con el fin de facilitar la transición y planificación rápidas en los países.

Manual práctico sobre el procesamiento de muestras de heces para el diagnóstico de la TB infantil

Este manual práctico tiene como objetivo ayudar a los países en la implementación de los análisis de heces en su práctica diagnóstica y clínica relativa a la tuberculosis (TB). Proporciona evidencia e incorpora recomendaciones sobre el uso de las heces como tipo de muestra para el diagnóstico de la TB. También incluye las etapas de la implementación y detalles sobre el proceso de laboratorio para realizar análisis de heces usando las pruebas Xpert® MTB/RIF y Xpert® MTB/RIF Ultra (Xpert® Ultra).

Pruebas con sondas lineales para detectar la tuberculosis farmacorresistente. Manual sobre interpretación y notificación de resultados dirigido al personal médico y de laboratorio

Este manual actualizado fue elaborado con el fin de proporcionar orientación práctica sobre la interpretación de las pruebas con sondas lineales (LPA) más utilizadas de primera y segunda línea. Además, brinda apoyo al personal de los laboratorios de referencia de tuberculosis para comprender y actuar frente a cualquier discrepancia entre las pruebas de sensibilidad a los fármacos fenotípicas y genotípicas. Y, por último, también se presentan estudios de casos con ejemplos de resultados de LPA y se proponen modelos de informes para informar los resultados al personal médico.

Herramienta de planificación y presupuestación para pruebas de tuberculosis y tuberculosis farmacorresistente. Guía del usuario

En esta guía se explica el funcionamiento de la herramienta de planificación y presupuestación para el diagnóstico de la tuberculosis (TB), que facilita el cálculo sistemático de las cantidades y los costos de los productos para los países que planifican encargar productos de diagnóstico e insumos de laboratorio del catálogo del Servicio Farmacéutico Mundial. La herramienta calcula las cantidades de productos requeridas, para lo cual usa el consumo anterior o métodos de proyección basados en la morbilidad para todos los productos de diagnóstico de TB respaldados por la Organización Mundial de la Salud, a fin de establecer metas para la ampliación de la escala de acuerdo con las características epidemiológicas del país y a partir de algoritmos. En las hojas de cálculo de Excel se proporcionan instrucciones preliminares, datos epidemiológicos y algoritmos, métodos de pruebas de diagnóstico e información sobre bioseguridad, limpieza, mantenimiento y reparación de equipos, así como un resumen del presupuesto.

Manual operativo de la OMS sobre la tuberculosis. Módulo 4: Tratamiento. Tratamiento de la tuberculosis farmacorresistente

La OMS ha elaborado este manual a fin de proporcionar orientación práctica que complemente la información del módulo sobre tratamiento de la tuberculosis farmacorresistente de las más recientes Directrices unificadas de la OMS sobre la tuberculosis. El manual ofrece información sobre la elección y el diseño de los esquemas para el tratamiento de la tuberculosis farmacorresistente, incluida la tuberculosis resistente a la rifampicina o multirresistente y la tuberculosis sensible a la rifampicina y resistente a la isoniacida confirmada. Las estrategias que se describen se basan principalmente en las recomendaciones más recientes de la OMS, que se complementan con consejos prácticos, basados en las prácticas óptimas y en los conocimientos surgidos de campos como la farmacocinética, la farmacodinámica, la microbiología, la farmacovigilancia y la gestión clínica y programática.

Manual operativo de la OMS sobre la tuberculosis. Módulo 1: Prevención. Tratamiento preventivo de la tuberculosis

Este manual operativo determina los aspectos y las etapas primordiales de la ampliación programática del tratamiento preventivo de la tuberculosis, y proporciona herramientas de ejecución e instrumentos de trabajo para la adaptación al contexto local, así como indicadores de seguimiento y evaluación de la gestión. En él se destacan los elementos clave que deben tenerse en cuenta en la atención al paciente, la planificación nacional estratégica y la movilización de recursos. Está dirigido a los responsables de formular políticas de los ministerios de salud y otras instituciones, así como a los gerentes de programas de tuberculosis y VIH, el personal de salud y de los organismos de desarrollo y técnicos, las organizaciones no gubernamentales, la sociedad civil y las organizaciones comunitarias que participan en el apoyo a los servicios de tratamiento preventivo.

Directrices unificadas de la OMS sobre la tuberculosis. Módulo 3: Diagnóstico. Métodos de diagnóstico rápido para la detección de la tuberculosis, 2020

En estas directrices se presentan los antecedentes, la justificación y las recomendaciones sobre las nuevas herramientas diagnósticas para la detección del complejo M. tuberculosis, y de la presencia o ausencia de mutaciones en los genes diana que se asocian a la resistencia a fármacos contra la tuberculosis (TB). En ellas se consolidan las recomendaciones incluidas en cinco directrices publicadas por la Organización Mundial de la Salud entre el 2016 y el 2020, con la intención de unificarlas en un solo documento y facilitar su consulta. Están dirigidas a directores de laboratorio, personal médico y otros profesionales de atención de salud, directores de programas contra el VIH y la TB, responsables de las políticas, organismos técnicos, donantes y asociados en la implementación que apoyan el uso de los medios de diagnóstico de la TB en entornos con recursos limitados.