Resultados a corto plazo de la cirugía coronaria aislada o combinada en mujeres / Short-Term Outcomes of Isolated and Combined Coronary Artery Bypass Graft Surgery in Women

RESUMEN Introducción: En relación con la cirugía coronaria, existen discrepancias respecto del pronóstico y tratamiento de la enfermedad cardiovascular en la mujer entre distintos estudios internacionales. Objetivo: Analizar los resultados de mortalidad y complicaciones hospitalarias y a 60 días luego de la cirugía de revascularización miocárdica aislada o combinada, en forma comparativa entre mujeres y varones. Material y métodos: Se analizaron en forma retrospectiva los resultados hospitalarios y a 60 días de la cirugía de revascularización coronaria aislada o combinada de acuerdo con el sexo, operados entre 2011 y 2017. Se compararon las variables perioperatorias, la mortalidad esperada con el EuroSCORE II y la mortalidad observada por toda causa. Se realizó un análisis de propensión para equiparar las poblaciones de mujeres y varones. Resultados: De 1670 cirugías de revascularización coronaria aisladas o combinadas, el 27,4% (n: 457) eran mujeres; y, de 1305 cirugías aisladas, el 14,2% (n: 185) eran mujeres. La mortalidad en las mujeres a 30 y 60 días fue del 2,7% y del 4,3% vs. el 2,1% (RR = 1,26 IC95% 0,49-3,26, p = 0,632) y el 2,3% (RR = 1,86 IC95% 0,86-4,05, p = 0,113, potencia 53%) en los varones. Tras el análisis de propensión de los pacientes sometidos a cirugía coronaria asilada, la mortalidad a 60 días en las mujeres fue del 4,0% vs. 2,3% en los varones (RR = 1,75 IC95% 0,52-5,87, p = 0,359). Conclusiones: En comparación con los varones, las mujeres sometidas a cirugía de revascularización coronaria tuvieron más edad y mayor riesgo esperado por el EuroSCORE II, peor función renal tanto para la cirugía coronaria combinada como aislada. La mortalidad luego de la cirugía de revascularización coronaria aislada o combinada fue mayor en mujeres que en hombres a 60 días e, incluso, esta diferencia se mantuvo después de ajustar por confundidores.

ABSTRACT Background: The outcome and treatment of cardiovascular disease in women differ among international studies. Objective: The aim of this study was to compare in-hospital mortality and complications with mortality and complications at 60 days following isolated or combined coronary artery bypass graft surgery between women and men. Methods: The outcomes during hospitalization and at 60 days following isolated or combined coronary artery bypass graft surgery procedures performed between 2011 and 2017 were retrospectively analyzed. Perioperative variables, expected all-cause mortality estimated by EuroSCORE II and observed all-cause mortality were compared. A propensity score analysis was performed to match female and male populations. Results: Of the 1670 isolated or combined coronary artery bypass graft procedures, 27.4% (n=457) were performed in women, and 185 (14.2%) of 1305 isolated surgeries corresponded to women. Mortality in women at 30 and 60 days was 2.7% and 4.3%. respectively, vs. 2.1% (RR: 1.26; 95% CI, 0.49-3.26; p=0.632) and 2.3% (RR: 1.86; 95% CI, 0.86-4.05, p=0.113, power 53%), respectively, in men. After analyzing the propensity score of patients undergoing isolated revascularization procedures, 60-day mortality in women was 4.0% vs. 2.3% in men (RR: 1.75; 95% CI; 0.52-5.87, p=0.359). Conclusions: Compared with men, women undergoing isolated or combined coronary artery bypass graft surgery were older and had higher expected risk calculated by EuroSCORE II and worse renal function. Mortality after isolated or combined coronary artery bypass graft surgery was higher in women than in men at 60 days, and this difference remained even after adjusting for confounders.

The antagonic behavior of GPIHBP1 between EAT and circulation does not reflect lipolytic enzymes levels in the tissue and serum from coronary patients.

BACKGROUND: Coronary artery disease (CAD) is the leading cause of morbidity and mortality worldwide. Recently, triglyceride rich lipoproteins are proposed to contribute to CAD risk; its concentrations would be partly determined by lipoprotein lipase (LPL) and endothelial lipase (EL). Epicardial adipose tissue (EAT), a visceral AT surrounding myocardium and coronary arteries, emerged as an important actor in CAD; the increase in its volume could be a consequence of LPL and EL. Circulating enzymes levels would be conditioned by local tissue factors. Our aim was to evaluate LPL, EL and their regulators levels in serum and EAT from CAD patients, searching for possible parallelisms and their role in the lipoprotein profile. METHODS: In serum, EAT and subcutaneous AT (SAT) from patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG, n = 25) or valve replacement (No CABG, n = 25), LPL, EL and glycosylphosphatidylinositol-anchored high density lipoprotein-binding protein-1 (GPIHBP1) expression were evaluated. Besides, Apoprotein (Apo)CII, CIII and AV were determined in serum, along with lipoprotein profile. RESULTS: Insulin-resistance markers were higher in CABG (p < 0.05). Serum LPL levels were decreased (p = 0.045), while EL levels increased (p < 0.001) in CABG, without differences in EAT or SAT. Circulating GPIHBP1 concentrations were decreased in CABG (p = 0.047), while EAT GPIHBP1 expression was increased (p < 0.001). ApoCII and ApoAV concentrations were higher in CABG (p = 0.016 and p = 0.047, respectively), without differences in ApoCIII concentrations between groups. CONCLUSIONS: In EAT, LPL and EL protein levels were not changed in CAD, although GPIHBP1 protein levels were higher. EAT would be a minor contributor to the circulating levels of the enzymes.

Multicenter prospective validation of the EuroSCORE II in Argentina.

Objective: To validate prospectively in multiple centers, the accuracy and clinical utility of the European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSCORE II) to predict the operative mortality of cardiac surgery in Argentina. Methods: Between January 2012 and February 2018, 2,000 consecutive adult patients who underwent cardiac surgery in different centers in Argentina were prospectively included. The end-point was in-hospital all-cause mortality. Discrimination, calibration, precision and clinical utility of the EuroSCORE II were evaluated in the global cohort and in the different types of surgeries, based on ROC (Receiver Operating Characteristics) curves, Hosmer-Lemeshow goodness-of-fit test, observed/expected mortality ratio, Shannon index and decision curves analysis. Results: ROC area of the EuroSCORE II was between 0.73 and 0.80 for all types of surgery, being the lowest value for coronary surgery. The observed and expected mortality was 4.3% and 3.0%, respectively (p = 0.034). The decision curve analysis showed a positive net benefit for all thresholds below 0.24, considering all type of surgeries. Conclusion: The EuroSCORE II showed an adequate performance in terms of discrimination and calibration for all types of surgery, although somewhat inferior for coronary surgery. Though in general terms this model underestimated the risk in intermediate risk groups, its overall performance was acceptable. The EuroSCORE II could be considered an optional updated generic model of operative risk stratification to predict in-hospital mortality after cardiac surgery in our context.

Objetivo: Validar, en forma prospectiva y en múltiples centros, la precisión y utilidad clínica del European System for Cardiac Operative Risk Evaluation II (EuroSCORE II) para predecir la mortalidad operatoria de la cirugía cardíaca en centros de Argentina. Método: Entre enero de 2012 y febrero de 2018 se incluyeron en forma prospectiva 2,000 pacientes consecutivos que fueron sometidos a cirugía cardíaca en diferentes centros de Argentina. El punto final fue mortalidad hospitalaria por cualquier causa. La discriminación, calibración, precisión y utilidad clínica del EuroSCORE II se evaluaron en la cohorte global y en los diferentes tipos de cirugías, basándose en las curvas Receiver Operating Characteristics (ROC), bondad de ajuste de Hosmer-Lemeshow, razón de mortalidad observada/esperada, índice de Shannon y curvas de decisión. Resultados: El área ROC del EuroSCORE II estuvo entre 0.73 y 0.80 para todo tipo de cirugía, y el valor más bajo fue para la cirugía coronaria. La mortalidad observada y esperada fue 4.3 y 3.0%, respectivamente (p = 0.034). El análisis de la curva de decisión demostró un beneficio neto positivo para los umbrales por debajo de 0.24 para todo tipo de cirugía. Conclusiones: El EuroSCORE II tuvo un desempeño adecuado en términos de discriminación y calibración para todos los tipos de cirugía, aunque algo inferior para la cirugía coronaria. Si bien en términos generales subestimó el riesgo en los grupos de riesgo intermedio, el comportamiento global fue aceptable. El EuroSCORE II podría considerarse una opción de modelo genérico y actualizado de estratificación del riesgo operatorio para predecir la mortalidad hospitalaria de la cirugía cardíaca en nuestro contexto.

Glycosylphosphatidylinositol-anchored high density lipoprotein-binding protein 1 and angiopoietin-like protein 4 are associated with the increase of lipoprotein lipase activity in epicardial adipose tissue from diabetic patients.

BACKGROUND AND AIMS: Epicardial adipose tissue (EAT) is a visceral AT, surrounding myocardium and coronary arteries. Its volume is higher in Type 2 diabetic (DM2) patients, associated with cardiovascular disease risk. Lipoprotein lipase (LPL) hydrolyses triglycerides (TG) from circulating lipoproteins, supplying fatty acids to AT, contributing to its expansion. We aimed to evaluate LPL expression and activity in EAT from DM2 and no DM2 patients, and its regulators ANGPTL4, GPIHBP1 and PPARγ levels, together with VLDLR expression and EAT LPL association with VLDL characteristics. METHODS: We studied patients undergoing coronary by-pass graft (CABG) divided into CABG-DM2 (n = 21) and CABG-noDM2 (n = 29), and patients without CABG (No CABG, n = 30). During surgery, EAT and subcutaneous AT (SAT) were obtained, in which LPL activity, gene and protein expression, its regulators and VLDLR protein levels were determined. Isolated circulating VLDLs were characterized. RESULTS: EAT LPL activity was higher in CABG-DM2 compared to CABG-noDM2 and No CABG (p=0.002 and p<0.001) and in CABG-noDM2 compared to No CABG (p=0.02), without differences in its expression. ANGPTL4 levels were higher in EAT from No CABG compared to CABG-DM2 and CABG-noDM2 (p<0.001). GPIHBP1 levels were higher in EAT from CABG-DM2 and CABG-noDM2 compared to No CABG (p= 0.04). EAT from CABG-DM2 presented higher PPARγ levels than CABG-noDM2 and No CABG (p=0.02 and p=0.03). No differences were observed in VLDL composition between groups, although EAT LPL activity was inversely associated with VLDL-TG and TG/protein index (p<0.05). CONCLUSIONS: EAT LPL regulation would be mainly post-translational. The higher LPL activity in DM2 could be partly responsible for the increase in EAT volume.

Current hospital mortality, neurological deficit, and mid-term survival after surgery for acute type A aortic dissection in Argentina.

OBJECTIVE: To present the current in-hospital outcomes and mid-term survival of acute type A aortic dissection (AAAD) surgery performed by a group of dedicated high-volume thoracic aortic surgeons in a University Hospital in Argentina. METHODS: A retrospective analysis of prospectively collected data over a 6-year period (2011-2016) was performed on a consecutive series of 53 adult patients who underwent emergency cardiac surgery for AAAD in the Buenos Aires University Hospital in Argentina. RESULTS: A mean of 8.8 AAAD repairs were performed yearly during the 6-year period. In-hospital mortality was 17%, and was statistically equivalent to the expected operative mortality rate of 21% (EuroSCORE II) (observed-to-expected mortality ratio 0.81; p=0.620). New neurological deficit appeared postoperatively in 6% of cases, and the observed major postoperative morbidity rate was 42%. All-cause death cumulative survival probability was 0.711 (SE 0.074), with a mean follow-up period of 49.2 (SE 5.0) months. Cumulative survival probability for in-hospital survivors was 0.903 (SE 0.053), with a mean follow-up period of 62.5 (SE 3.6) months. CONCLUSION: Although the present results do not reach international standards, AAAD surgery in our institution was associated with an acceptable mortality risk and satisfactory mid-term survival compared with previous local studies. In addition to in-hospital mortality, the incidence of new permanent neurological deficit after surgery must be considered the most devastating complication to avoid. Patient-focused care in referral aortic centers with surgery performed by specialized teams should be encouraged in order to improve surgical outcomes in acute aortic dissection surgery in Argentina.

Resultados hospitalarios de la cirugía del reemplazo valvular aórtico: el punto de referencia para el implante valvular transcatéter / In-hospital Outcomes of Surgical Aortic Valve Replacement: the Benchmark for Transcatheter Valve Implant

RESUMEN: Objetivos: Analizar en octononagenarios los factores de riesgo cardiovasculares, la medicación y el cumplimiento de las metas en prevención cardiovascular. Material y métodos: Estudio descriptivo, multicéntrico, de muestras consecutivas que incluyó sujetos ≥ 80 años. Se evaluaron las metas de C-LDL (< 130 y < 100 mg/dL en prevención primaria y secundaria), presión arterial (< 150/90 mmHg) y HbA1c (< 7%). Resultados: Se incluyeron 265 pacientes (mujeres 54,0%, edad 85,0 ± 4 años). El 74,3%, 47,5%, 4,5% y 16,2% mostró hipertensión arterial, dislipidemia, tabaquismo o diabetes, respectivamente. El 26,2% recibía ≥ 3 antihipertensivos, el 18,5% (prevención primaria) y 58,3% (prevención secundaria) aspirina y el 50,6% estatinas. El 80,8% alcanzó la meta de presión arterial, el 67,4% y 63,9% alcanzó los objetivos de C-LDL (prevención primaria y secundaria) y el 76,9% mostró control glucémico. Conclusión: La prevalencia de factores de riesgo fue considerable, y alcanzó una gran proporción de pacientes las metas recomendadas.

SUMMARY: Objectives: The aim of this study was to analyze cardiovascular risk factors, medication and cardiovascular prevention goals achieved in an octo/nonagenarian population. Methods: This was a descriptive, multicenter study of consecutive samples that included subjects ≥80 years. LDL-C (<130 and <100 mg / dL in primary and secondary prevention), blood pressure (<150/90 mmHg), and HbA1c (<7%) goals were evaluated. Results: A total of 265 patients were included in the study (women 54.0%, age 85.0±4 years). History of hypertension, dyslipidemia, smoking, or diabetes was present in 74.3%, 47.5%, 4.5% and 16.2% of patients, respectively. In 26.2% received ≥3 antihypertensive drugs, 18.5% (primary prevention) and 58.3% (secondary prevention) received aspirin, and 50.6% received statins. The blood pressure goal was fulfilled in 80.8% of cases. The LDL-C goals were attained in 67.4% (primary prevention) and 63.9% (secondary prevention) patients and 76.9% showed glycemic control. Conclusion: The prevalence of risk factors was significant, with a high proportion of patients achieving the recommended goals.

Risk of de novo dialysis after elective cardiac surgery according to preoperative renal dysfunction.

OBJECTIVES: The aim was to estimate the risk of dialysis postoperative de novo dialysis in patients undergoing elective cardiac surgery, according to varying degrees of pre-existing renal dysfunction, and to compare the outcomes with the expected prevalence of dialysis based on several risk scores. METHODS: A retrospective analysis was performed over a 5-year period (2012-16) from a series of 1332 adult patients who underwent elective cardiac surgery. Patients were divided into 3 estimated creatinine clearance (eCrCl) groups: eCrCl >60 ml/min, eCrCl from 50 ml/min to 60 ml/min and eCrCl ≤49 ml/min. The primary outcome was any renal failure requiring first-time dialysis during the postoperative hospital stay. The expected risk for postoperative dialysis was calculated with 3 predictive scores: the Society of Thoracic Surgeons Bedside Risk Tool, the Cleveland Clinic Score and the Simplified Renal Index. The global accuracy of eCrCl and the different scores was evaluated in terms of calibration and discrimination. RESULTS: In the overall population, 26.6% of patients presented moderate or severe pre-existing renal dysfunction, and the need for de novo dialysis varied from 0.6% to 5.0% depending on the degree of preoperative eCrCl (P < 0.0001). Preoperative renal dysfunction with eCrCl <50 ml/min was associated with nearly 8-fold increase of risk for postoperative dialysis; eCrCl between 50 ml/min and 60 ml/min showed a 2-fold increase, though this last difference did not reach statistical significance. CONCLUSIONS: In elective cardiac surgery, isolated preoperative eCrCl seemed to be an accurate indicator of risk for postoperative de novo dialysis. More complex models did not provide additional information to stratify that risk.

Validation of age, creatinine and ejection fraction (ACEF) and Cockcroft-Gault ACEF scores in elective cardiac surgery.

The objective of this study was to evaluate the efficacy of age, creatinine and ejection fraction (ACEF) score and the modified ACEFCG model, incorporating creatinine clearance, to predict immediate operative mortality risk of patients undergoing elective cardiac surgery. A retrospective analysis was performed of prospectively collected data between 2012 and 2015, from a series of 1190 adult patients who underwent elective cardiac surgery. Operative risk mortality was assessed with ACEF, ACEFCG and EuroSCORE II. Overall mortality rate was 4.0% (48 cases), while mean mortality rates predicted by ACEF, ACEFCG, and EuroSCORE II were 2.3% (p = 0.014), 6.4% (p = 0.010) and 2.5% (p = 0.038), respectively. Overall observed/predicted mortality ratio was 1.8 for ACEF score, 0.6 for ACEFCG score and 1.6 for EuroSCORE II. The ACEF score demonstrated an adequate overall performance for the low- and intermediate-risk groups, but underestimated mortality for the high risk group. The ACEFCG score discriminatory power systematically improved the area under the ROC curve (AUC) obtained with the ACEF score; however, EuroSCORE II showed the best AUC. Overall accuracy was 56.1% for the ACEF score, 51.2% for the ACEFCG score and 75.9% for EuroSCORE II. For clinical use, the ACEF score seems to be adequate to predict mortality in low- and intermediate-risk patients. Though the ACEFCG score had a better discriminatory power and calibration, it tended to overestimate the expected risk. Since ideally, a simpler risk stratification score should be desirable for bedside clinical use, the ACEF model reasonably met the expected performance in our population.

Mortality in low- and very low-risk patients undergoing cardiac surgery: evaluation according to the EuroSCORE II as a new standard.

BACKGROUND: Only a few reports have analyzed low-risk patient outcomes and in every case, the risk was based on a logistic EuroSCORE ≤ 2. Since this original EuroSCORE overestimates surgical risk, we developed this study to prospectively evaluate the immediate results of cardiac surgery in patients with an expected mortality risk ≤ 2% according to the EuroSCORE II as a new gold standard. We also examined the cause of death and whether it could be considered preventable. METHODS: A prospective risk stratification of all cardiac surgical patients treated at the Bue-nos Aires University Hospital of Argentina was performed between 2012 and 2014 using the EuroSCORE II. Causes of death were classified as preventable or not preventable. RESULTS: From a total of 990 patients, 63.2% had EuroSCORE II ≤ 2 (low-risk group) and 32.5% EuroSCORE II < 1 (very low-risk group). In the low-risk group, in-hospital mortal-ity was 1.8%, whereas predicted mortality was 1.04% (AUC 0.765). The observed/expected ratio was 1.73 (95% CI 0.68-4.43) and the observed-expected difference was 0.76 (95% CI -0.68-2.10). Fifty-four percent of deaths were considered preventable. CONCLUSIONS: We propose to use and further validate the EuroSCORE II as a new standard for assessing low-risk patients. This model proved to be useful in evaluating the quality standards of local cardiac surgery. The review of cause of death in low-risk patients provided valuable information, which revealed potentially correctable issues. Adoption of a more demanding standard, as the EuroSCORE II to identify low-risk patients, avoids the sense of safety offered by previous versions of the score.

Informe sobre los ensayos clínicos farmacológicos en cardiología realizados en la Argentina entre 2006 y 2010 / Clinical Trials in Cardiovascular Pharmacology in Argentina Between 2006 and 2010 / Clinical Trials in Cardiovascular Pharmacology in Argentina Between 2006 and 2010

Con el objetivo de analizar las características de los ensayos clínicos farmacológicos patrocinados por la industria en el área de las enfermedades cardiovasculares en la Argentina, se efectuó una búsqueda de los estudios farmacológicos realizados en el área de la cardiología, autorizados por la ANMAT entre 2006 y 2010, mediante la base de datos pública de dicho organismo. De 1.003 ensayos aprobados en ese período, 120 (11,9%) pertenecían al área de las enfermedades cardiovasculares. Se observó una reducción en términos absolutos del número de estudios entre 2006 y 2010 (r = 0,79), tendencia que se contrapuso al aumento de los ensayos clínicos observado en otras especialidades. De los 120 estudios analizados, el 68,3% pertenecían a ensayos sobre hipertensión, enfermedad coronaria, enfermedad vascular periférica o fibrilación auricular. Del total de centros participantes, el 87% correspondió a entidades privadas y sólo el 13% a hospitales comunitarios o públicos. Casi la totalidad de los estudios correspondieron a las fases II y III de investigación clínica y sólo dos comités de bioética fueron responsables de la aprobación de casi el 95% de los ensayos. En conclusión, los estudios del área cardiovascular han mostrado una reducción en su número absoluto y relativo con respecto a otras áreas. Pese a ello, la Argentina mantiene el segundo puesto en cantidad de ensayos cardiovasculares detrás de Brasil, aunque con una injerencia mayor de las organizaciones de investigación clínica y una participación menor de los hospitales públicos. La alta concentración de aprobaciones de estudios en sólo dos comités de bioética impediría un control adecuado de la evolución de los protocolos.

We conducted a survey of pharmacological studies in the cardiovascular area to analyze the characteristics of clinical trials of cardiovascular diseases sponsored by pharmaceutical companies in Argentina. The studies included had been authorized by the ANMAT between 2006 and 2010. The information was retrieved from the ANMAT database. Of 1003 trials approved over that period, 120 (11.9%) belonged to the cardiovascular area. The number of studies decreased between 2006 and 2010 (r=0.79) as opposed to the increase observed in the number of clinical trials in other specialties. A total of 120 studies were analyzed; 68.3% were trials on hypertension, coronary artery disease, peripheral vascular disease or atrial fibrillation. Eighty seven percent of the participant centers were private institutions and only 13% were community- or public hospitals. Almost all the studies corresponded to clinical trials in phase II and III. Only two bioethics committees were responsible for the approval of almost 95% of trials. In conclusion, we found a reduction in the absolute and relative number of cardiovascular studies compared to other specialties. Nevertheless, Argentina remains in the second place behind Brazil in the number of clinical trials in the cardiovascular area, although the participation of clinical research organizations was higher and that of public hospitals was very low. The fact that only two bioethics committees were responsible for the approval of most studies might prevent an adequate monitoring of study outcomes.

Informe sobre los ensayos clínicos farmacológicos en cardiología realizados en la Argentina entre 2006 y 2010 / Clinical Trials in Cardiovascular Pharmacology in Argentina Between 2006 and 2010 / Clinical Trials in Cardiovascular Pharmacology in Argentina Between 2006 and 2010

Con el objetivo de analizar las características de los ensayos clínicos farmacológicos patrocinados por la industria en el área de las enfermedades cardiovasculares en la Argentina, se efectuó una búsqueda de los estudios farmacológicos realizados en el área de la cardiología, autorizados por la ANMAT entre 2006 y 2010, mediante la base de datos pública de dicho organismo. De 1.003 ensayos aprobados en ese período, 120 (11,9%) pertenecían al área de las enfermedades cardiovasculares. Se observó una reducción en términos absolutos del número de estudios entre 2006 y 2010 (r = 0,79), tendencia que se contrapuso al aumento de los ensayos clínicos observado en otras especialidades. De los 120 estudios analizados, el 68,3% pertenecían a ensayos sobre hipertensión, enfermedad coronaria, enfermedad vascular periférica o fibrilación auricular. Del total de centros participantes, el 87% correspondió a entidades privadas y sólo el 13% a hospitales comunitarios o públicos. Casi la totalidad de los estudios correspondieron a las fases II y III de investigación clínica y sólo dos comités de bioética fueron responsables de la aprobación de casi el 95% de los ensayos. En conclusión, los estudios del área cardiovascular han mostrado una reducción en su número absoluto y relativo con respecto a otras áreas. Pese a ello, la Argentina mantiene el segundo puesto en cantidad de ensayos cardiovasculares detrás de Brasil, aunque con una injerencia mayor de las organizaciones de investigación clínica y una participación menor de los hospitales públicos. La alta concentración de aprobaciones de estudios en sólo dos comités de bioética impediría un control adecuado de la evolución de los protocolos.(AU)

We conducted a survey of pharmacological studies in the cardiovascular area to analyze the characteristics of clinical trials of cardiovascular diseases sponsored by pharmaceutical companies in Argentina. The studies included had been authorized by the ANMAT between 2006 and 2010. The information was retrieved from the ANMAT database. Of 1003 trials approved over that period, 120 (11.9%) belonged to the cardiovascular area. The number of studies decreased between 2006 and 2010 (r=0.79) as opposed to the increase observed in the number of clinical trials in other specialties. A total of 120 studies were analyzed; 68.3% were trials on hypertension, coronary artery disease, peripheral vascular disease or atrial fibrillation. Eighty seven percent of the participant centers were private institutions and only 13% were community- or public hospitals. Almost all the studies corresponded to clinical trials in phase II and III. Only two bioethics committees were responsible for the approval of almost 95% of trials. In conclusion, we found a reduction in the absolute and relative number of cardiovascular studies compared to other specialties. Nevertheless, Argentina remains in the second place behind Brazil in the number of clinical trials in the cardiovascular area, although the participation of clinical research organizations was higher and that of public hospitals was very low. The fact that only two bioethics committees were responsible for the approval of most studies might prevent an adequate monitoring of study outcomes.(AU)

Five-year follow-up of the Argentine randomized trial of coronary angioplasty with stenting versus coronary bypass surgery in patients with multiple vessel disease (ERACI II).

OBJECTIVES: The purpose of the present study is to report the five-year follow-up results of the ERACI II trial. BACKGROUND: Immediate and one-year follow-up results of the ERACI II study showed a prognosis advantage of percutaneous coronary intervention (PCI) with stents over coronary artery bypass grafting (CABG). METHODS: A total of 450 patients were randomly assigned to undergo either PCI (n = 225); or CABG (n = 225). Only patients with multi-vessel disease were enrolled. Clinical follow-up during five years was obtained in 92% of the total population after hospital discharge. The primary end point of the study was to compare freedom from major adverse cardiovascular events (MACE) at 30 days, 1 year, 3 years, and 5 years of follow-up. RESULTS: At five years of follow-up, patients initially treated with PCI had similar survival and freedom from non-fatal acute myocardial infarction than those initially treated with CABG (92.8% vs. 88.4% and 97.3% vs. 94% respectively, p = 0.16). Freedom from repeat revascularization procedures (PCI/CABG) was significantly lower with PCI compared with CABG (71.5% vs. 92.4%, p = 0.0002). Freedom from MACE was also significantly lower with PCI compared with CABG (65.3% vs. 76.4%; p = 0.013). At five years similar numbers of patients randomized to each revascularization procedure were asymptomatic or with class I angina. CONCLUSIONS: At five years of follow-up, in the ERACI II study, there were no survival benefits from any revascularization procedure; however patients initially treated with CABG had better freedom from repeat revascularization procedures and from MACE.

Fibroelastoma papilar de la válvula mitral / Papillary fibroelastoma of the mitral valve

Se presenta el caso clínico de un varón joven que presentó episodios repetidos de accidente cerebrovascular isquémico durante un lapso de 3 años y a quien finalmente se le diagnosticó un fibroelastoma papilar cardíaco de 10 mm ubicado en la valva anterior mitral, tratado quirúrgicamente con éxito. Se destaca la baja incidencia de estos tumores y su alto potencial embolígeno, en especial cuando son móviles. El diagnóstico de fibroelastoma papilar cardíaco debe tenerse en cuenta como posible origen de cardioembolia cuando no existe evidencia de otro foco más habitual, incluso en pacientes con ecocardiogramas normales, habida cuenta de que las lesiones muy pequeñas de hasta 3 mm podrían pasar inadvertidas y aún originar embolias.

Fibroelastoma papilar de la válvula mitral / Papillary fibroelastoma of the mitral valve

Se presenta el caso clínico de un varón joven que presentó episodios repetidos de accidente cerebrovascular isquémico durante un lapso de 3 años y a quien finalmente se le diagnosticó un fibroelastoma papilar cardíaco de 10 mm ubicado en la valva anterior mitral, tratado quirúrgicamente con éxito. Se destaca la baja incidencia de estos tumores y su alto potencial embolígeno, en especial cuando son móviles. El diagnóstico de fibroelastoma papilar cardíaco debe tenerse en cuenta como posible origen de cardioembolia cuando no existe evidencia de otro foco más habitual, incluso en pacientes con ecocardiogramas normales, habida cuenta de que las lesiones muy pequeñas de hasta 3 mm podrían pasar inadvertidas y aún originar embolias. (AU)

Donación preoperatoria de sangre autóloga asociada con hemodilución normovolémica aguda en cirugía cardíaca electiva: ensayo clínico aleatorizado / Preoperative autologous blood donation plus acute normovolemic hemodilution in elective cardiac surgery: randomized controlled trial

Objetivos: Desarrollar un programa simple de donación autóloga en cirugía cardíaca electiva capaz de minimizar los costos de desperdicio y de procesamiento de la muestra y comparar la eficacia de la hemodilución normovolémica aguda asociada o no con predonación autóloga en un ensayo clínico controlado de pacientes sometidos a cirugía cardíaca. Materiales y métodos: Sa incluyeron 80 pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva en un ensayo clínico controlado con aleatorización por bloques (b = 4) y estratificado por patología (coronario, aórtico o mitral), que fueron asignados a un grupo experimental (E) (n = 40) tratado con donación preoperatoria de sangre autóloga más hemodilución normovolémica aguda precirculación extracorpórea versus un grupo control (C) (n = 40) tratado sólo con dicha hemodilución. Resultados: Los requerimientos posoperatorios de sangre homóloga fueron 0,27 ± 0,08 U por paciente para el grupo E y 1,79 ± 0,98 U para el grupo C (p < 0,005). Sólo el 22,5 por ciento (9/40) de los pacientes del grupo E necesitó transfusión homóloga, mientras que fue necesaria en el 95 por ciento (38/40) de los pacientes del grupo C (RR: 0,24, IC 95 por ciento 0,13 - 0,42, p < 0,001). El análisis de costo-minimización demostró una reducción del 20 por ciento en el costo total de hemoterapia cuando se combinaban hemodilución aguda y autodonación prequirúrgica. Conclusiones: La cirugía cardíaca electiva puede realizarse en forma segura con un programa simple de predonación autóloga más hemodilución normovolémica aguda, con lo que se disminuye el requerimiento de transfusión homóloga en un 76 por ciento. Por tratarse de un programa simple de predonación para una cirugía de alto consumo de hemoderivados, el costo de desperdicio fue bajo y originó un ahorro neto de $ 80,00 por paciente a favor del grupo con donación combinada.

Donación preoperatoria de sangre autóloga asociada con hemodilución normovolémica aguda en cirugía cardíaca electiva: ensayo clínico aleatorizado / Preoperative autologous blood donation plus acute normovolemic hemodilution in elective cardiac surgery: randomized controlled trial

Objetivos: Desarrollar un programa simple de donación autóloga en cirugía cardíaca electiva capaz de minimizar los costos de desperdicio y de procesamiento de la muestra y comparar la eficacia de la hemodilución normovolémica aguda asociada o no con predonación autóloga en un ensayo clínico controlado de pacientes sometidos a cirugía cardíaca. Materiales y métodos: Sa incluyeron 80 pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva en un ensayo clínico controlado con aleatorización por bloques (b = 4) y estratificado por patología (coronario, aórtico o mitral), que fueron asignados a un grupo experimental (E) (n = 40) tratado con donación preoperatoria de sangre autóloga más hemodilución normovolémica aguda precirculación extracorpórea versus un grupo control (C) (n = 40) tratado sólo con dicha hemodilución. Resultados: Los requerimientos posoperatorios de sangre homóloga fueron 0,27 ± 0,08 U por paciente para el grupo E y 1,79 ± 0,98 U para el grupo C (p < 0,005). Sólo el 22,5 por ciento (9/40) de los pacientes del grupo E necesitó transfusión homóloga, mientras que fue necesaria en el 95 por ciento (38/40) de los pacientes del grupo C (RR: 0,24, IC 95 por ciento 0,13 - 0,42, p < 0,001). El análisis de costo-minimización demostró una reducción del 20 por ciento en el costo total de hemoterapia cuando se combinaban hemodilución aguda y autodonación prequirúrgica. Conclusiones: La cirugía cardíaca electiva puede realizarse en forma segura con un programa simple de predonación autóloga más hemodilución normovolémica aguda, con lo que se disminuye el requerimiento de transfusión homóloga en un 76 por ciento. Por tratarse de un programa simple de predonación para una cirugía de alto consumo de hemoderivados, el costo de desperdicio fue bajo y originó un ahorro neto de $ 80,00 por paciente a favor del grupo con donación combinada. (AU)

Extracción de la vena safena interna con técnica mínimamente invasiva para revascularización miocárdica / Saphenous vein harvesting for coronary by pass with a minimally invasive technique

Antecedentes: Tradicionalmente, la extracción de la vena safena para la cirugía coronaria se realiza por una incisión única sobre el trayecto de la vena. Este abordaje presenta un porcentaje de complicaciones menores que puede alcanzar el 25 por ciento. Objetivo: Presentar los resultados de la extracción de la vena safena interna para revascularización miocárdica con una técnica mínimamente invasiva de pequeñas incisiones con conservación de puentes cutáneos. Lugar de aplicación: Programa de cirugía miniinvasiva en instituciones privadas. Diseño: Estudio prospectivo experimental, grupo control histórico. Población: 40 pacientes sometidos a extracción de vena safena para injerto coronario. Método: La extracción de la vena se realizó a través de pequeñas incisiones sonre el trayecto de la vena, alternadas con puentes cutáneos a intervalos regulares. Se evaluó: longitud de la vena y complicaciones. Resultados: La longitud promedio del injerto fue 45,7 ñ 12,58 cm, la longitud promedio de la suma de incisiones fue 23,1 ñ 6,77 cm (t = 6,01, p < 0,05, prueba de Wilcoxon). El 94,6 por ciento (35/37) de las venas de calidad satisfactoria. Se produjeron 2 (5 por ciento) lesiones de la vena que requirieron la exclusión de un segmento. La conversión de técnica miniinvasiva a la forma clásica ocurrió en el 7,5 por ciento (3/40) de los casos. Conclusiones: La técnica de incisiones discontinuas y puentes cutáneos permitió la extracción de la vena safena interna en forma segura y cosmética, con una menor incidencia de edema del miembro y dehiscencia de la herida en comparación con el grupo control

Extracción de la vena safena interna con técnica mínimamente invasiva para revascularización miocárdica / Saphenous vein harvesting for coronary by pass with a minimally invasive technique

Antecedentes: Tradicionalmente, la extracción de la vena safena para la cirugía coronaria se realiza por una incisión única sobre el trayecto de la vena. Este abordaje presenta un porcentaje de complicaciones menores que puede alcanzar el 25 por ciento. Objetivo: Presentar los resultados de la extracción de la vena safena interna para revascularización miocárdica con una técnica mínimamente invasiva de pequeñas incisiones con conservación de puentes cutáneos. Lugar de aplicación: Programa de cirugía miniinvasiva en instituciones privadas. Diseño: Estudio prospectivo experimental, grupo control histórico. Población: 40 pacientes sometidos a extracción de vena safena para injerto coronario. Método: La extracción de la vena se realizó a través de pequeñas incisiones sonre el trayecto de la vena, alternadas con puentes cutáneos a intervalos regulares. Se evaluó: longitud de la vena y complicaciones. Resultados: La longitud promedio del injerto fue 45,7 ñ 12,58 cm, la longitud promedio de la suma de incisiones fue 23,1 ñ 6,77 cm (t = 6,01, p < 0,05, prueba de Wilcoxon). El 94,6 por ciento (35/37) de las venas de calidad satisfactoria. Se produjeron 2 (5 por ciento) lesiones de la vena que requirieron la exclusión de un segmento. La conversión de técnica miniinvasiva a la forma clásica ocurrió en el 7,5 por ciento (3/40) de los casos. Conclusiones: La técnica de incisiones discontinuas y puentes cutáneos permitió la extracción de la vena safena interna en forma segura y cosmética, con una menor incidencia de edema del miembro y dehiscencia de la herida en comparación con el grupo control (AU)

Aplicación de pruebas de ajuste de riesgo para predecir los tiempos de internación posoperatorios en cirugía cardíaca / Usefulness of risk models to predict hospital lenght of stay after cardiac surgery

Un aspecto clave de una buena administración de recursos en cirugía cardíaca consiste en prever y controlar el tiempo de estadía hospitalaria. Con ese fin se analizó la relación entre riesgo preoperatorio y tiempo de internación posquirúrgico con dos modelos de ajuste de riesgo. Para ello se comparó la mortalidad operatoria y el tiempo de internación de 320 pacientes sometidos a cirugía cardíaca con dos modelos de ajuste del PACCN y de Parsonnet. No se observaron diferencias significativas en la comparación de la mortalidad esperada y la observada con los dos tipos de índices. El tiempo de internación fue de 7 días (mediana) para un puntaje del PACNN menor de 6, y de 12 días para un valor superior. Con el modelo de Parsonnet, la estadía fue de 7 días para un puntaje menor de 15, de 8 días para valores entre 15 y 19 y de 10 días para puntajes mayores. En conclusión, los dos modelos de ajuste de riesgo predicen adecuadamente la mortalidad observada en este estudio. Asimismo ambos esquemas pueden ser usados para prever los tiempos posquirúrgicos probables de internación

Aplicación de pruebas de ajuste de riesgo para predecir los tiempos de internación posoperatorios en cirugía cardíaca / Usefulness of risk models to predict hospital lenght of stay after cardiac surgery

Un aspecto clave de una buena administración de recursos en cirugía cardíaca consiste en prever y controlar el tiempo de estadía hospitalaria. Con ese fin se analizó la relación entre riesgo preoperatorio y tiempo de internación posquirúrgico con dos modelos de ajuste de riesgo. Para ello se comparó la mortalidad operatoria y el tiempo de internación de 320 pacientes sometidos a cirugía cardíaca con dos modelos de ajuste del PACCN y de Parsonnet. No se observaron diferencias significativas en la comparación de la mortalidad esperada y la observada con los dos tipos de índices. El tiempo de internación fue de 7 días (mediana) para un puntaje del PACNN menor de 6, y de 12 días para un valor superior. Con el modelo de Parsonnet, la estadía fue de 7 días para un puntaje menor de 15, de 8 días para valores entre 15 y 19 y de 10 días para puntajes mayores. En conclusión, los dos modelos de ajuste de riesgo predicen adecuadamente la mortalidad observada en este estudio. Asimismo ambos esquemas pueden ser usados para prever los tiempos posquirúrgicos probables de internación (AU)