Terapia biológica, sobrevida y seguridad en padecimientos reumáticos. Resultados del Registro Nacional Biobadamex 1.0 / Patient survival and safety with biologic therapy. Results of the Mexican National Registry Biobadamex 1.0

Mediante registro multicéntrico ambispectivo de 2.047 pacientes con diversas afecciones reumáticas bajo terapia biológica (TxB), incluyendo un grupo control de pacientes con artritis reumatoide (AR) sin TxB, se reporta la supervivencia en la terapia y eventos adversos asociados a su uso. Los diagnósticos más frecuentes son: AR 79,09%; espondilitis anquilosante (EA) 7,96%; artritis psoriásica (APso) 4,40%; lupus eritematoso sistémico (LES) 3,37% y artritis idiopática juvenil (AIJ) 1,17 por ciento. Un análisis de 1.514 casos de la muestra total reportó que la tasa de incidencia para cualquier evento adverso es de 178/1.000 pacientes-año en TxB vs. 109/1.000 pacientes-año en controles con un riesgo relativo (RR) de 1,6 (IC del 95%, 1,4-1,9); para eventos adversos graves un RR de 15,4 (IC del 95%, 3,7-63,0 p < 0,0001). La supervivencia global de TxB es del 80% a 12 meses, el 61% a 24 meses, el 52% a 36 meses y el 45% a 48 meses. La tasa de mortalidad estandarizada (TME) es de 0,23 (IC del 95%, 0,0-49,0) para TxB vs. 0,00 (IC del 95%, 0,0-0,2) para controles. Se concluye que la TxB se asocia a un mayor riesgo de presentar eventos adversos, especialmente infecciosos, en comparación con pacientes sin TxB. La mortalidad de los pacientes expuestos a TxB no es mayor que la esperada para la población general ajustada a edad y sexo (AU)

This work reports patient treatment survival and adverse events related to Biologic Therapy (BT), identified by a multicenter ambispective registry of 2047 rheumatic patients undergoing BT and including a control group of Rheumatoid Arthritis (RA) patients not using BT. The most common diagnoses were: RA 79.09%, Ankylosing Spondilytis 7.96%, Psoriatic Arthritis 4.40%, Systemic Lupus Erythematosus 3.37%, Juvenile Idiopathic Arthritis 1.17%. A secondary analysis included 1514 cases from the total sample and was performed calculating an incidence rate of any adverse events of 178 × 1000/ BT patients per year vs. 1009 x 1000/control group patients per year with a 1.6 RR (IC95% 1.4-1.9). For serious adverse events the RR was: 15.4 (95% CI 3.7-63.0, P<.0001). Global BT survival was 80% at 12 months, 61% at 24 months, 52% at 36 months and 45% at 48 months. SMR: 0.23 (95%CI 0.0-49.0) for BT vs. 0.00 (95%CI 0.0-0.2) for the control group. In conclusion, BT was associated to a higher infection risk and adverse events, compared to other patients. Mortality using BT was not higher than expected for general population with same gender and age (AU)

Patient survival and safety with biologic therapy. Results of the Mexican National Registry Biobadamex 1.0.

This work reports patient treatment survival and adverse events related to Biologic Therapy (BT), identified by a multicenter ambispective registry of 2047 rheumatic patients undergoing BT and including a control group of Rheumatoid Arthritis (RA) patients not using BT. The most common diagnoses were: RA 79.09%, Ankylosing Spondilytis 7.96%, Psoriatic Arthritis 4.40%, Systemic Lupus Erythematosus 3.37%, Juvenile Idiopathic Arthritis 1.17%. A secondary analysis included 1514 cases from the total sample and was performed calculating an incidence rate of any adverse events of 178 × 1000/BT patients per year vs 1009 × 1000/control group patients per year with a 1.6 RR (95% CI 1.4-1.9). For serious adverse events the RR was: 15.4 (95% CI 3.7-63.0, P<.0001). Global BT survival was 80% at 12 months, 61% at 24 months, 52% at 36 months and 45% at 48 months and SMR: 0.23 (95% CI 0.0-49.0) for BT vs 0.00 (95% CI 0.0-0.2) for the control group. In conclusion, BT was associated to a higher infection risk and adverse events, compared to other patients. Mortality using BT was not higher than expected for general population with same gender and age.

Sildenafil in severe peripheral ischemia induced by terlipressin. A case report.

A female patient in the sixth decade of life developed renal failure secondary to gastrointestinal bleeding, which was non-responsive to conventional therapy. She was treated with terlipressin iv; showing improvement but developing, over the next few days, ischemia and necrosis of the toes in the lower extremities, simulating necrotizing vasculitis, without response to regular management. An alternative therapy, oral sildenafil 50mg BID, was used, with a rapid reversal of the clinical picture. The vasodilator action of sildenafil is useful in cases of ischemia induced by some drugs. The objective this report is to warm about the utility of sildenafil in some potentially severe cases, like the one above.

Sildenafil in severe peripheral ischemia induced by terlipressin. A case report

Una paciente de la sexta década de la vida desarrolló fallo renal secundario a hemorragia digestiva incoercible, con datos de choque hipovolémico, por lo que fue tratada con tarlipresina iv, con lo que hubo mejoría, pero presentó isquemia y necrosis de los dedos en extremidades inferiores, simulando vasculitis necrotizante sin respuesta al manejo terapéutico habitual, por lo que se empleó como alternativa sildenafil oral 50 mg 2 veces al día, con reversión rápida de su cuadro clínico. La acción vasodilatadora del sildenafil demostró ser una opción útil en el presente caso y el objetivo de esta comunicación es alertar de la respuesta satisfactoria al sildenafil en casos de isquemia inducida por medicamentos, semejantes a lo que se presenta en la práctica médica (AU)

A female patient in the sixth decade of life developed renal failure secondary to gastrointestinal bleeding, which was non-responsive to conventional therapy. She was treated with terlipressin iv; showing improvement but developing, over the next few days, ischemia and necrosis of the toes in the lower extremities, simulating necrotizing vasculitis, without response to regular management. An alternative therapy, oral sildenafil 50mg BID, was used, with a rapid reversal of the clinical picture. The vasodilator action of sildenafil is useful in cases of ischemia induced by some drugs. The objective this report is to warm about the utility of sildenafil in some potentially severe cases, like the one above (AU)

Posibilidades etiológicas para el desarrollo de enfermedades reumáticas por mecanismos ambientales / Etiologic possibilities for the development of rheumatic diseases through environmental mechanisms

Los seres vivos y el medio que los sostiene tienen una interdependencia obligada; cualquier evento ocurrido dentro de un ecosistema afecta a todas sus fracciones. El enfoque del proceso salud-enfermedad reconoce las influencias del medio ambiente. Para enfermedades autoinmunitarias como el lupus eritematoso sistémico (LES) o generalizado se ha reconocido la posibilidad de que se produzca por luz ultravioleta y exposición al sol de manera prolongada. Los agentes microbianos pueden generar otras enfermedades como las artritis reactivas. Sustancias como la alfalfa son capaces de causar alguna enfermedad y los trabajadores de laboratorio que manipulan sueros de pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunitarias se tornan positivos a los anticuerpos que están trabajando. Es así que las ciencias ambientales y el enfoque laboral permiten un nuevo abordaje para el estudio de los posibles mecanismos patogénicos en la aparición de algunas enfermedades reumáticas. Este artículo revisa las principales evidencias existentes y plantea algunas hipótesis generadas a partir de esa misma revisión (AU)

Living beings and the environment that supports them have a mutual interdependence and therefore any event that occurs within an ecosystem affects all parts. The influence that the environment has on subjects that may develop an illness has been amply recognized. For some autoimmune diseases such as systemic lupus erythematosus (SLE), the possibility of its development under ultraviolet light and prolonged exposure to sunlight has been recognized. Microorganisms may activate other illnesses such as reactive arthritis. Substances such as alfalfa are also able to unleash disease activity. Laboratory workers who manipulate sera of patients with autoimmune rheumatic disorders develop antibodies to the sera that they are working with. It is thus that environmental sciences and focused research allow the development of a new approach to the study of possible pathogenic mechanisms in the appearance of certain rheumatic disorders. This article reviews the main existing evidence and proposes certain hypotheses derived from it (AU)

Infliximab en infusión intravenosa rápida. Eficacia y complicaciones / Rapid application of Infliximab. Efficacy and complications

Objetivo: Comparar la seguridad clínica de la infusión de infliximab rápida (30-45 min) con la tradicional (2 h). Pacientes y método: Estudio abierto prospectivo con inclusión consecutiva de 150 pacientes con artritis reumatoide (AR) y/o espondiloartritis (EA) rebeldes al tratamiento convencional. Se distribuyó aleatoriamente a los pacientes incluidos para que recibieran 1,5 o 3 mg/kg de peso (según criterio médico) en dos grupos de 75 pacientes: grupo A: pacientes con infusión intravenosa de infliximab rápida (30-45 min) y grupo B: infusion intravenosa tradicional (2 h). El ritmo de infusión se reguló con goteo y regla de 3 y el tiempo se cronometró con reloj digital. De todos los pacientes incluidos se recogieron datos sobre posibles efectos secundarios, así como parámetros de eficacia (escala analógica visual del dolor, número de articulaciones dolorosas y tumefactas), y se comparó las del grupo de infusión rápida de infliximab con las del de infusión tradicional. Resultados: Todos los pacientes concluyeron el estudio sin complicaciones serias. En el grupo de infusión rápida 3 pacientes manifestaron sensibilidad en el brazo canalizado y se presentó enrojecimiento facial en 7 más. La presencia de efectos secundarios no fue significativamente diferente en relación con la velocidad de infusión. Tampoco se observaron diferencias con respecto a la velocidad de infusión en relación con la dosis y la enfermedad de base de los pacientes (AR y/o EA). Con ambas formas de infusión, infliximab se mostró eficaz en el control de los síntomas de los pacientes, sin diferencias significativas entre ellas. Conclusiones: La ausencia de efectos secundarios destacables asociados a la reducción del tiempo de infusión de infliximab permite señalar que la infusión rápida puede ser un método a tener en cuenta para optimizar las prestaciones de los hospitales de estancia corta para terapias biológicas (AU)

Objective: To compare the clinical safety of the rapid infusion of infliximab (30-45 min) with the traditional one (2 h). Patients and method: Open, prospective study with the consecutive inclusion of 150 patients with rheumatoid arthritis (RA) and/or spondyloarthritis (AS), resistant to conventional treatment. Patients were randomly distributed to receive 1.5 or 3 mg/kg (according to medical criteria) into 2 groups of 75 patients. Group A: patients received a rapid infusion of infliximab (30-45 min) and group B: traditional intravenous infusion (2 h). The rhythm of infusion was regulated through drip counts and the rule of threes and time was counted on a digital chronometer. Data was obtained from all patients included on possible side effects, as well as efficacy parameters (visual analog scale for pain, tender, and swollen joint counts), and comparisons were made between the rapid infusion group and the traditional infusion group. Results: All patients concluded the study without serious complications. In the rapid infusion group 3 patients had hypersensitivity in the infusion arm and erythema was present in 7 more. The presence of side effects was not significantly different in relation with the infusion speed. Differences were not found in relation to the dosage or the type of illness (RA and/or AS) either. The efficacy of Infliximab for symptom control showed no differences using both types of infusion. Conclusions: The absence of noticeable secondary effects associated with the reduction in the time of infusion of infliximab permits us to point out that a reduction in the time of infusion of infliximab can be a method to optimize hospital resources concerning the outpatient clinic for biologic therapy (AU)

[Rapid application of infliximab. Efficacy and complications]. / Infliximab en infusión intravenosa rápida. Eficacia y complicaciones.

OBJECTIVE: To compare the clinical safety of the rapid infusion of infliximab (30-45 min) with the traditional one (2 h). PATIENTS AND METHOD: Open, prospective study with the consecutive inclusion of 150 patients with rheumatoid arthritis (RA) and/or spondyloarthritis (AS), resistant to conventional treatment. Patients were randomly distributed to receive 1.5 or 3 mg/kg (according to medical criteria) into 2 groups of 75 patients. Group A: patients received a rapid infusion of infliximab (30-45 min) and group B: traditional intravenous infusion (2 h). The rhythm of infusion was regulated through drip counts and the rule of threes and time was counted on a digital chronometer. Data was obtained from all patients included on possible side effects, as well as efficacy parameters (visual analog scale for pain, tender, and swollen joint counts), and comparisons were made between the rapid infusion group and the traditional infusion group. RESULTS: All patients concluded the study without serious complications. In the rapid infusion group 3 patients had hypersensitivity in the infusion arm and erythema was present in 7 more. The presence of side effects was not significantly different in relation with the infusion speed. Differences were not found in relation to the dosage or the type of illness (RA and/or AS) either. The efficacy of Infliximab for symptom control showed no differences using both types of infusion. CONCLUSIONS: The absence of noticeable secondary effects associated with the reduction in the time of infusion of infliximab permits us to point out that a reduction in the time of infusion of infliximab can be a method to optimize hospital resources concerning the outpatient clinic for biologic therapy.

[Etiologic possibilities for the development of rheumatic diseases through environmental mechanisms]. / Posibilidades etiológicas para el desarrollo de enfermedades reumáticas por mecanismos ambientales.

Living beings and the environment that supports them have a mutual interdependence and therefore any event that occurs within an ecosystem affects all parts. The influence that the environment has on subjects that maydevelop an illness has been amply recognized. For some autoimmune diseases such as systemic lupus erythematosus (SLE), the possibility of its development under ultraviolet light and prolonged exposure to sunlight has been recognized. Microorganisms may activate other illnesses such as reactive arthritis. Substances such as alfalfa are also able to unleash disease activity. Laboratory workers who manipulate sera of patients with autoimmune rheumatic disorders develop antibodies to the sera that they are working with. It is thus that environmental sciences and focused research allow the development of a new approach to the study of possible pathogenic mechanisms in the appearance of certain rheumatic disorders. This article reviews the main existing evidence and proposes certain hypotheses derived from it.

Artritis reumatoide de inicio reciente tratada con metotrexato, tres días por semana / Early rheumatoid arthritis treated with a weekly three time methotrexate dosage

Estudiamos 52 pacientes con artritis reumatoide (AR) de menos de un año de evolución según su propia referencia, la mayoría en clase funcional II, sin manifestaciones extraarticulares serias, tratadas con esquema de metotrexato (MTX) oral en días alternos (3 dosis/semanas, un antiinflamatorio no esteroide oral matinal y paracetamol en monodosis nocturna). Ninguno recibió esteroides o algún otro inductor de remisión. La cuenta de articulaciones dolorosas (inicial: 51; final: 4) y la rigidez matinal se redujo significativamente al momento de efectuar la valoración al fin de un año de observación. El factor reumatoide no se modificó y sólo en pacientes hubo elevación de las enzimas hepáticas. Consideramos que el MTX en este esquema posológico reduce la necesidad de medicación sintomática concomitante

Hepatitis crónica activa asociada con enfermedades reumáticas / Active chronic hepatitis associated with rheumatic diseases

Diversas alteraciones hepáticas se han encontrado en las enfermedades reumáticas. La hepatitis crónica activa (HCA) es una de ellas, aunque sus reportes según la revisión de la literatura que hemos efectuado, son escasos. El objetivo de este trabajo es presentar 7 casos de HCA asociados a enfermedades reumáticas autoinmunes, manejados en nuestro servicio. Todos los pacientes son del sexo femenino, con edad entre la cuarta y sexta décadas de la vida. Bioquímicamente muestran elevación de enzimas hepáticas, ligeramente de la bilirrubinas, y positividad para antígenos de VHC y VHB. No existe patrón obstructivo de conductos biliares por ultrasonido o gamagrafía. De las 7, tres cumplen criterios para AR y 4 para LEG. La supervivencia y clase funcional son satisfactorias. Consideramos que un fondo común de predisposición a la autoinmunidad puede intervenir en el desarrollo de ambas entidades

Estado hematológico a largo plazo en lupus eritematoso generalizado / Long-term hematologic status in systemic lupus erythematosus

Diversas alteraciones hematológicas puede ocurrir en el lupus eritematoso generalizado (LEG) y su severidad puede ser mayor al inicio de la enfermedad. De la cohorte de enfermos con LEG atendidos en nuestro servico estudiamos una muestra de 60 enfermos (1 varón y 54 mujeres) que al inicio de su padecimiento cursaron con éste tipo de manifestaciones y analizamos su evolución y estado actual. El tiempo de seguimiento de los enfermos fue 7.5 años; edad, 38.45 ñ 12.2 años; leucopenia actual en 3 (5 por ciento) y previa en 30 (p<0.005); leucocitosis en 11 (18.3 por ciento) y previa en 15 (p<0.05); cuenta linfocitos 2, 100 vs. 1,200 previa (p<0.005); plaquetas actual, 206 ñ 108 x 1000 vs. previa, 145 ñ 50 x 1000. Existió anemia hemolítica en siete pacientes al inicio del padecimiento; actualmente negativa a los parámetros clínicos y de laboratorio. Los tratamientos empleados fueron esteroides, ciclofosfamida y cloroquina. Aunque las alteraciones hematológicas son comunes al inicio del LEG, una vez establecido el tratamiento éstas tienden a disminuir o bien a desaparecer en un plazo mayor. Este es un estudio preliminar de la situación hematológica de nuestros enfermos con LEG

Metotrexato intraarticular en sinovitis resistente a otros tratamientos / Intra-articular methotrexate in synovitis refractory to other treatments

La sinovitis con derrame articular presente en varias enfermedades reumáticas puede no responder satisfactoriamente a los corticoides intraarticulares y otras terapias. Con el objetivo de evaluar diferentes tratamientos, aplicamos metrotrexato intraarticular en 36 pacientes con sinovitis en rodillas y tobillos, con falla previa a otros tratamientos. Efectuamos control histológico y por escala visual análoga (EVA) pre y postratamiento, además de contrastar la VSG y otros parámetros de laboratorio. El medicamento se aplicó en diluciones al 10 y 15 por ciento adicionado con xilocáina. Analizamos las diferencias pre y postratamiento con prueba t pareada: vSG inicial: 36.22 ñ 6.83 vs. final de 25.29 ñ 6.8 (p<0.005)). La EVA inicial fue de 9.63 y final de 3.59 (p<0.001). La mejoría clínica y el grado de satisfacción de los pacientes con el tratamiento fue calificado como muy bueno

Infiltración local de corticoesteroides. Estudio de 578 pacientes / Corticosteroid infiltration. Study of 578 patients

La aplicación juiciosa de esteroides intra y periarticulares para padecimientos reumáticos y de tejidos blandos, se justifica debido a que dentro de la fisiopatogenia de estas enfermedades se encuentra la inflamación crónica de sinoviales, tendones y otros tejidos adyacentes. Cada esteroides de depósito existente guarda ventajas intrínsecas. El dominio del procedimiento de infiltración favorece la no ocurrencia de complicaciones. Nosotros efectuamos un estudio de retrocohorte de todos los pacientes que han requerido la aplicación de corticoides en forma de infiltración en los últimos dos años en nuestro servicio. El total de enfermos fue de 578. El 43 por ciento (250) correspondió a AR; 170 a OA (29 por ciento); reumatismos extrarticulares 98 casos (17 por ciento). El resto fueron espondiloartropatías (5 por ciento) y ARJ, 30 (5 por ciento). No encontramos complicaciones infecciosas y sí hubo atrofia de piel en 9 casos de reumatismos extrarticulares

Colonización bacteriana en enfermos reumáticos en tratamiento corticosteroide y/o inmunosupresivo / Bacterial colonization in pacients with corticoesteroids and immunosuppressive drugs treatment

Se ha atribuído al uso de glucocorticoides e inmunosupresores (GC) (IS) empleados para el tratamiento de las enfermedades reumáticas el provocar una incidencia mayor de infecciones y/o colonización bacteriana. Con el objeto de conocer si existe en la población que acude a nuestro servicio y que recibe este tipo de tratamiento, efectuamos un estudio transversal, obteniendo muestras de secreciones a nivel orofaríngeo, uretral, piel, cultivo urinario, coprocultivo y de secreción ocular en un grupo de 111 enfermos, divididos en quellos que recibían GC y/o IS (n=65) y aquellos que recibían solo AINE y otras terapias. Se aislaron estreptococo y Staphylococcus aureus en más de la mitad de los casos en ambos grupos. La E. coli y proteus se identificaron en solo un 15 por ciento aproximadamente del grupo I (GC/IS). Los enfermos del grupo uno no mostraban sintomatología atribuíble a la presencia bacteriana. Las pruebas estadísticas realizadas para demostrar diferencias entre los grupos no alcanzaron significancia. En conclusión, no hubo diferencias en cuanto a colonización bacteriana atribuíble al uso de GC o IS en la muestra estudiada