Medicamentos peligrosos: resumen normativo / Hazardous drugs: regulatory summary

Las propiedades tóxicas de los medicamentos citostáticos son bien conocidas desde que en los años 40 empezaron a utilizarse en el ámbito oncológico. (AU)

Consensus to identify the dangerous drugs risks in hospital pharmacy services.

OBJECTIVE: To identify the hazards and define the theoretical  occupational risks arising from the process of handling hazard drugs in  hospital pharmacy services on the basis of expert consensus. METHOD: An expert consensus was conducted (nominal group and documentary techniques) using a mixed method of two face-to-face rounds (meeting of participants and approval of proposals) and  three masked rounds (individualized review). The analysis was applied  to the field of hospital pharmacy. The stages of the process were  designed using the standardized graphical Business Process Model and Notation. RESULTS: A specific flowchart was obtained for the management and  traceability of hazardous drugs. All general process phases were  characterized. A management chart included operations addressing the  reception and storage, compounding, conservation, and dispensation of  hazardous drugs in hospital pharmacy services. This chart provides a  description of the chemical hazards and exposure routes. CONCLUSIONS: The hazardous drug process should be integrated in a standard management system to improve the safety of patients and  healthcare professionals. Efficiency can maximized and procedural  incidents minimized, thereby ensuring the quality and the safety of  hazardous drugs handling in hospital pharmacy services. Once hazards  are identified, risk assessment should be implemented using a  systematic and preventative methodology to minimize the risk and  severity of any adverse event.

Objetivo: Identificar los peligros y definir los riesgos laborales teóricos derivados del proceso de manipulación de los medicamentos  peligrosos en los servicios de farmacia hospitalaria mediante un  consenso de expertos.Método: Se realizó un consenso de expertos (grupo nominal y técnicas documentales) utilizando un método mixto mediante dos  rondas presenciales (reunión de los participantes y aprobación de  propuestas) y tres rondas enmascaradas (revisión del material de forma individual). El análisis se aplicó al ámbito de la farmacia hospitalaria y  las etapas del proceso se diseñaron mediante notación gráfica  normalizada Business Process Modeling Notation.Resultados: Se obtuvo el diagrama de flujo específico para la gestión y trazabilidad de los medicamentos peligrosos, caracterizándose cada  una de las fases del proceso general, recopiladas en un cuadro de  gestión de etapas y operaciones de recepción y almacenamiento,  elaboración, conservación y dispensación de medicamentos peligrosos  en los servicios de farmacia hospitalaria, que sirvió para la posterior  descripción de riesgos químicos y vías de exposición.Conclusiones: Los medicamentos peligrosos deben integrarse en un sistema normalizado de gestión con el fin de mejorar la seguridad del paciente y de los profesionales sanitarios, a la vez que se maximizan la eficiencia de los recursos y minimizan los incidentes procesales,  garantizando la calidad y la seguridad del proceso de manipulación de  medicamentos peligrosos en los servicios de farmacia. Sería deseable,  una vez se han identificado los peligros, llevar a cabo una evaluación de  los riesgos siguiendo una metodología sistemática y de abordaje  preventivo que permita calibrar la probabilidad de ocurrencia y la  gravedad de cualquier suceso adverso.

Consenso para identificar los riesgos de los medicamentos peligrosos en los servicios de farmacia hospitalaria / Consensus to identify the dangerous drugs risks in hospital pharmacy services

OBJETIVO: Identificar los peligros y definir los riesgos laborales teóricos derivados del proceso de manipulación de los medicamentos peligrosos en los servicios de farmacia hospitalaria mediante un consenso de expertos. MÉTODO: Se realizó un consenso de expertos (grupo nominal y técnicas documentales) utilizando un método mixto mediante dos rondas presenciales (reunión de los participantes y aprobación de propuestas) y tres rondas en-mascaradas (revisión del material de forma individual). El análisis se aplicó al ámbito de la farmacia hospitalaria y las etapas del proceso se diseñaron mediante notación gráfica normalizada Business Process Modeling Notation. RESULTADOS: Se obtuvo el diagrama de flujo específico para la gestión y trazabilidad de los medicamentos peligrosos, caracterizándose cada una de las fases del proceso general, recopiladas en un cuadro de gestión de etapas y operaciones de recepción y almacenamiento, elaboración, conservación y dispensación de medicamentos peligrosos en los servicios de farmacia hospitalaria, que sirvió para la posterior descripción de riesgos químicos y vías de exposición. CONCLUSIONES: Los medicamentos peligrosos deben integrarse en un sistema normalizado de gestión con el fin de mejorar la seguridad del paciente y de los profesionales sanitarios, a la vez que se maximizan la eficiencia de los recursos y minimizan los incidentes procesales, garantizando la calidad y la seguridad del proceso de manipulación de medicamentos peligrosos en los servicios de farmacia. Sería deseable, una vez se han identificado los peligros, llevar a cabo una evaluación de los riesgos siguiendo una metodología sistemática y de abordaje preventivo que permita calibrar la probabilidad de ocurrencia y la gravedad de cualquier suceso adverso

OBJECTIVE: To identify the hazards and define the theoretical occupational risks arising from the process of handling hazard drugs in hospital pharmacy services on the basis of expert consensus. METHOD: An expert consensus was conducted (nominal group and documentary techniques) using a mixed method of two face-to-face rounds (meeting of participants and approval of proposals) and three masked rounds (individualized review). The analysis was applied to the field of hospital pharmacy. The stages of the process were desig-ned using the standardized graphical Business Process Model and Notation. RESULTS: A specific flowchart was obtained for the management and traceability of hazardous drugs. All general process phases were characterized. A management chart included operations addressing the reception and storage, compounding, conservation, and dispensation of hazardous drugs in hospital pharmacy services. This chart provides a description of the chemical hazards and exposure routes. CONCLUSIONS: The hazardous drug process should be integrated in a standard management system to improve the safety of patients and health-care professionals. Efficiency can maximized and procedural incidents minimized, thereby ensuring the quality and the safety of hazardous drugs handling in hospital pharmacy services. Once hazards are identified, risk assessment should be implemented using a systematic and preventative methodology to minimize the risk and severity of any adverse evento