Estudio observacional multicéntrico español sobre el empleo de fármacos antiepilépticos en consultas de neurología / Observational multicentre study into the use of antiepileptic drugs in Spanish neurology consultations

OBJETIVO: Cuantificar el tipo de fármacos antiepilépticos (FAE) empleados en epilepsia, en consultas de neurología. MATERIAL Y MÉTODO: Estudio descriptivo observacional sobre una muestra de 559 pacientes mayores de 14 años con epilepsia y en tratamiento farmacológico, recogidos en consultas ambulatorias por 47 neurólogos en España en mayo del año 2016. Para las clasificaciones clínicas de la epilepsia se utilizaron las de la Liga Internacional contra la Epilepsia (ILAE). Los FAE se clasificaron según el año de comercialización: clásicos (anteriores al 1990) y nuevos (los posteriores). Se realiza un análisis descriptivo de las variables cualitativas y cuantitativas. RESULTADOS: Demográficos: 54,6% mujeres; edad media 42,7 años; edad media de inicio de la epilepsia 22,4 años. Clínicos: predominan las crisis parciales: 75,7%; sintomáticas: 51,5% y con epilepsia farmacorresistente: 32,4%. Pacientes libres de crisis en el último año: 35,6%. Comorbilidad asociada: 59,2%. Tratamiento: número de FAE empleados 1103; 64,6% FAE nuevos. El 85,4% de los pacientes tratados con FAE nuevos. La media y el rango de FAE empleados: 2 (1-5). El 59,6% recibía politerapia. Los FAE más utilizados: levetiracetam (LEV) 42,6%, ácido valproico (VPA) 25,4%, lamotrigina 19,5%, carbamacepina 17,9% y lacosamida 17,5%. Ningún FAE fue empleado exclusivamente en monoterapia. El más utilizado en crisis generalizadas fue el VPA (48,2%) y en parciales, el LEV (43,2%). El VPA fue menos utilizado en mujeres. Los pacientes sin control de sus crisis (48,7%) o con comorbilidad asociada (45,6%) recibían la combinación de ambos tipos de FAE, en mayor porcentaje, que de forma aislada. CONCLUSIONES: La mayoría de los pacientes toman FAE nuevos. La asociación de ambos tipos de FAE se emplea en mayor medida en los pacientes sin control de sus crisis o con comorbilidad asociada

INTRODUCTION: The study aims to quantify the types of antiepileptic drugs (AED) prescribed in neurology consultations. MATERIAL AND METHOD: This descriptive, observational study included a sample of 559 patients older than 14 years, diagnosed with epilepsy, and receiving pharmacological treatment. Data were collected at outpatient consultations by 47 Spanish neurologists in May 2016. Epilepsy was defined based on the International League Against Epilepsy classification. According to the year of marketing, AEDs were categorised as classic (before 1990) or new (after 1990). We performed a descriptive analysis of qualitative and quantitative variables. RESULTS: Female patients accounted for 54.6% of the sample. Mean age was 42.7 years; mean age of onset was 22.4. Regarding epilepsy type, 75.7% of patients experienced partial seizures, 51.5% were symptomatic,32.4% had refractory epilepsy, 35.6% had been seizure-free for the previous year, and 59.2% had associated comorbidities.A total of 1103 AED prescriptions were made; 64.6% of prescriptions were for new AEDs; 85.4% of patients received new AEDs. Patients received a mean of 2 AEDs (range, 1-5). A total of 59.6% of patients received polytherapy.The most frequently prescribed AEDs were levetiracetam (42.6%), valproic acid (25.4%), lamotrigine (19.5%), carbamazepine (17.9%), and lacosamide (17.5%). No AED was employed exclusively as monotherapy. The most frequently prescribed AEDs for generalised and partial seizures were valproic acid (48.2%) and levetiracetam (43.2%), respectively. Valproic acid was less frequently prescribed to female patients. Patients with refractory epilepsy or with associated comorbidities were more frequently prescribed a combination of new and classic AEDs (48.7% and 45.6%, respectively) than only one type of AED. CONCLUSIONS: The majority of patients received new AEDs. The combination of classic and new AEDs was more frequently prescribed to patients with refractory epilepsy or with associated comorbidities

Malformaciones y muerte fetal en el registro español de fármacos antiepilépticos y embarazo: resultados a los 6 años / Malformations and fetal death in the Spanish antiepileptic drug and pregnancy registry: results at 6 years

Introducción. Los registros de embarazadas epilépticas proporcionan información fiable sobre los riesgos asociados al tratamiento antiepiléptico durante el embarazo. Con este fin se está realizado el registro EURAP, que es un estudio prospectivo observacional internacional que incluye mujeres tratadas con fármacos antiepilépticos (FAE) durante la concepción. Los datos de los centros españoles que participan en el registro reflejan cuál es la realidad en nuestro medio. Objetivos. Estudiar la incidencia de malformaciones congénitas (MCM) y/o muerte fetal perinatal (MFP), así como los posibles factores relacionados con las mismas en el registro EURAP España. Material y métodos. Tras el consentimiento informado las pacientes son incluidas en el registro prospectivo y son evaluadas en diferentes periodos: al inicio del embarazo, al final del segundo y tercer trimestre, después del parto y al año del nacimiento. Las variables que se analizan son: datos demográficos, tipo de epilepsia y frecuencia de crisis durante el embarazo, los FAE y dosis, otros tóxicos potenciales, uso de ácido fólico y dosis, complicaciones obstétricas y datos sobre el recién nacido. Tras 6 años de seguimiento (junio 2001- octubre 2007) se analizan los resultados de este registro en España, con especial énfasis en la incidencia de MCM y MFP. Resultados. De un total de 540 casos incluidos en el registro, son prospectivos (incluidos antes de la semana 16) 490 casos y disponemos de todos los datos para el análisis en 368. Presentaron MCM el 5% (n=13) de los neonatos expuestos a monoterapia y el 12% (n=6) de los expuestos a politerapia (p=0,08). Todas las politerapias asociadas a MCM incluían el ácido valproico. De las variables estudiadas sólo el bajo peso al nacer y el fármaco utilizado mostraron una asociación estadísticamente significativa con MCM y MFP. El porcentaje de MCM fue superior para el ácido valproico, particularmente a dosis igual o superior a 1.000 mg (16%), aunque las diferencias no fueron estadísticamente significativas. La mayoría de las pacientes estaban en monoterapia (83%) con dosis bajas de FAE y tomaban 5 mg de ácido fólico. Conclusiones. Los hijos de pacientes en politerapia, particularmente si incluyen el ácido valproico, son los que presentan más MCM. De los pacientes en monoterapia únicamente el peso al nacer y el FAE presentaban asociación significativa con MCM/MFP. En nuestra serie, el ácido valproico presenta más riesgo que la lamotrigina y no se observan diferencias respecto a carbamazepina (AU)

Introduction: Pregnancy registries provide trustworthy information about the risks associated to antiepileptic drugs (AEDs). EURAP is a Prospective International Registry which include patients who takes AEDs at the time of conception. The data of the Spanish centers which are contributing to EURAP reflects the reality of our milieu. Objectives: To study the incidence of major congenital malformations (MCM) /and/or fetal-perinatal death (MFP) and determine his relationship to AEDs in the Spanish EURAP registry. Methods: After informed consent, patients were included in the prospective Registry and evaluated: at the beginning, at the end of the second and third trimester, after delivery and one year after birth. A variety of variables were collected: demographic, type of epilepsy, frequency of seizures during pregnancy, AEDs and dose, potential toxics, folate use and dose, obstetric complications and information of the newborn. After 6 years of recruitment (June 2001-October 2007) we analyzed the results of this Registry in Spain with special attention on the incidence of major congenital malformations and foetal-perinatal death. Results: Of a whole of 540 cases included in the Registry, 490 were prospective (included before the 16th week), of these we had complete information in 368 cases. Major congenital maLformations were present in 5% (n=13) of the child exposed to monotherapy and 12% (n=6) of those exposed to polytherapy (p=0.08). All polytherapy combinations with MCM, contained valproate. Of the variables analyzed only low weight at birth and the AEDs used showed statistically significant association with MCM and MFP. The percentage of MCM was superior for valproate, particularly at doses equal or superior of 1000 mg/day (16%), although differences were not statistically significant. The majority of ours patients were on monotherapy (83%) with AEDs at low doses and were taking 5 mg of folate. Conclusions: Patients on polytherapy, particularly those with valproate in combination present more risk of MCM. For monotherapy exposures only weight at birth and the AEDs used have association statistically significant with MC/MFP. Valproate in our series presents more risk than lamotrigine and does not show differences with regard to carbamazepine (AU)