La metoclopramida y sus reacciones adversas sobre el sistema nervioso central / The metoclopramide and its adverse reactions on the nervous central system

Introducción: la metoclopramida ha pasado a ser entre el año 2000 y 2006 el fármaco que con mayor frecuencia se asocia con las discinesias tardías atendidas. En un análisis realizado por Food and Drug Administration se advierte que el 20 por ciento de los pacientes a los que se les prescribe metoclopramida, la utilizan por de más de 3 meses. Objetivo: caracterizar las reacciones adversas a la metoclopramida reportadas y su relación con la notificación de discinesia tardía en nuestro país. Métodos: se realizó un estudio observacional, descriptivo, transversal de farmacovigilancia, que utilizó el método de notificación espontánea de reportes de reacciones adversas a medicamentos y la base de datos de la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia. Se analizaron todos los reportes de reacciones adversas medicamentosas desde el año 2003 a 2008 procedentes de todo el país. Resultados: se analizaron 1 119 notificaciones de reacciones adversas medicamentosas. Los sistemas de órganos más afectados fueron el sistema nervioso central (43,2 por ciento), seguido del aparato cardiovascular (14,2 por ciento). Predominaron las reacciones adversas medicamentosas probables (73,6 por ciento) y leves (51,7 por ciento), un 0,4 por ciento se correspondió con reacciones adversas graves, mientras que las más frecuentes fueron: extrapiramidalismo (29,0 por ciento), mareos (18,2 por ciento) y temblor (9,9 por ciento). La secuencia temporal entre la ocurrencia de la reacción adversa y la toma del medicamento que predominó fue en horas (53,8 por ciento). Conclusiones: se evidenció que la población pediátrica y geriátrica muestra mayor relación con el predominio de reacciones adversas a medicamentos del sistema nervioso central, no obstante la población adulta no debe quedar excluida, pues más de la mitad de las reacciones adversas a medicamentos del sistema nervioso central reportadas ocurrieron en este grupo de edad. Ese sistema fue el más afectado, aun sin estar relacionadas con dosis elevadas. Las discinesias reportadas pueden ser clasificadas como tempranas o agudas, y las reacciones adversas que predominaron fueron las leves y probables.(AU)

Introduction: metoclopramide from 2000 to 2006 years became the drug with higher frequency of association with late dyskinesia seen. In a analysis carried out by Food and Drug Administration (FDA) it is noticed that the 20 percent of patients with a prescription of metoclopramide use it drug for more than 3 months. Objective: to characterize the adverse reactions reported of metoclopramide and its relation to the notification of a late dyskinesia in our country. Methods: a cross-sectional, descriptive, observational study related to pharmacosurveillance using the method of spontaneous notification of reports on drug adverse reactions and the database of the National Coordination Unit of Pharmacosurveillance. Authors analyzed all reports of drug adverse react ions from 2003 to 2008 from all country. Results: a total of 1 119 notifications of drug adverse reactions. The organic system more involved were the central nervous system (43,2 percent) followed by the cardiovascular one (14,2 percent). There was predominance of probable drug adverse reactions (73,6 percent) and slights (51,7 percent), a 0,4 percent accounted for severe adverse reactions, whereas the more frequent were: extrapyramidal syndrome (29,0 percent), dizziness (18,2 percent) and shaking (9,9 percent). The predominant temporary sequence between the occurrence of adverse reaction and drug ingestion was in hours (53,8 percent). Conclusions: it was evidenced that children and elderly populations show a great relation with the predominance of drug adverse reactions of central nervous system, however, the adult population must not to be excluded, since more than a half of above mentioned reported reactions were in this age group. That system was the more involved even though there was not a link with high doses. The reported dyskinesias may be classified as early or acute and the adverse reactions predominant were the slight and probable ones.(AU)

La metoclopramida y sus reacciones adversas sobre el sistema nervioso central / The metoclopramide and its adverse reactions on the nervous central system

Introducción: la metoclopramida ha pasado a ser entre el año 2000 y 2006 el fármaco que con mayor frecuencia se asocia con las discinesias tardías atendidas. En un análisis realizado por Food and Drug Administration se advierte que el 20 por ciento de los pacientes a los que se les prescribe metoclopramida, la utilizan por de más de 3 meses. Objetivo: caracterizar las reacciones adversas a la metoclopramida reportadas y su relación con la notificación de discinesia tardía en nuestro país. Métodos: se realizó un estudio observacional, descriptivo, transversal de farmacovigilancia, que utilizó el método de notificación espontánea de reportes de reacciones adversas a medicamentos y la base de datos de la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia. Se analizaron todos los reportes de reacciones adversas medicamentosas desde el año 2003 a 2008 procedentes de todo el país. Resultados: se analizaron 1 119 notificaciones de reacciones adversas medicamentosas. Los sistemas de órganos más afectados fueron el sistema nervioso central (43,2 por ciento), seguido del aparato cardiovascular (14,2 por ciento). Predominaron las reacciones adversas medicamentosas probables (73,6 por ciento) y leves (51,7 por ciento), un 0,4 por ciento se correspondió con reacciones adversas graves, mientras que las más frecuentes fueron: extrapiramidalismo (29,0 por ciento), mareos (18,2 por ciento) y temblor (9,9 por ciento). La secuencia temporal entre la ocurrencia de la reacción adversa y la toma del medicamento que predominó fue en horas (53,8 por ciento). Conclusiones: se evidenció que la población pediátrica y geriátrica muestra mayor relación con el predominio de reacciones adversas a medicamentos del sistema nervioso central, no obstante la población adulta no debe quedar excluida, pues más de la mitad de las reacciones adversas a medicamentos del sistema nervioso central reportadas ocurrieron en este grupo de edad. Ese sistema fue el más afectado, aun sin estar relacionadas con dosis elevadas. Las discinesias reportadas pueden ser clasificadas como tempranas o agudas, y las reacciones adversas que predominaron fueron las leves y probables.

Introduction: metoclopramide from 2000 to 2006 years became the drug with higher frequency of association with late dyskinesia seen. In a analysis carried out by Food and Drug Administration (FDA) it is noticed that the 20 percent of patients with a prescription of metoclopramide use it drug for more than 3 months. Objective: to characterize the adverse reactions reported of metoclopramide and its relation to the notification of a late dyskinesia in our country. Methods: a cross-sectional, descriptive, observational study related to pharmacosurveillance using the method of spontaneous notification of reports on drug adverse reactions and the database of the National Coordination Unit of Pharmacosurveillance. Authors analyzed all reports of drug adverse react ions from 2003 to 2008 from all country. Results: a total of 1 119 notifications of drug adverse reactions. The organic system more involved were the central nervous system (43,2 percent) followed by the cardiovascular one (14,2 percent). There was predominance of probable drug adverse reactions (73,6 percent) and slights (51,7 percent), a 0,4 percent accounted for severe adverse reactions, whereas the more frequent were: extrapyramidal syndrome (29,0 percent), dizziness (18,2 percent) and shaking (9,9 percent). The predominant temporary sequence between the occurrence of adverse reaction and drug ingestion was in hours (53,8 percent). Conclusions: it was evidenced that children and elderly populations show a great relation with the predominance of drug adverse reactions of central nervous system, however, the adult population must not to be excluded, since more than a half of above mentioned reported reactions were in this age group. That system was the more involved even though there was not a link with high doses. The reported dyskinesias may be classified as early or acute and the adverse reactions predominant were the slight and probable ones.

Caracterización de eventos adversos asociados a vacunas que inmunizan contra enfermedades infecciosas: años 2006-2007 / Characterization of adverse events associated with vaccines immunizing against infectious diseases: 2006-2007

Se realizó un estudio descriptivo, transversal y retrospectivo para caracterizar los eventos adversos temporalmente asociados con las vacunas que se emplean en la prevención y el control de las enfermedades infecciosas, y que fueron notificados a la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia entre los años 2006-2007. Se determinó su comportamiento de acuerdo con la edad, sexo, procedencia de la notificación, personal que reporta, localización y severidad. Se identificaron además los principales eventos reportados y las vacunas implicadas en su aparición. La fiebre constituyó el 60 por ciento del total de eventos notificados. Estos últimos se distribuyeron de igual forma entre uno y otro sexos, en tanto los lactantes resultaron ser los más afectados (46,8 por ciento). Se destacó en el reporte la Atención Primaria de Salud con 812 notificaciones. Los médicos fueron los profesionales que más reportaron (36 por ciento). El comportamiento en cuanto a severidad no se diferenció de lo reportado en la literatura, pues afortunadamente predominaron los eventos leves (66,4 por ciento). Sin embargo, contrario a lo que se esperaba, los eventos sistémicos fueron los de mayor cuantía (80,2 por ciento). La vacuna pentavalente estuvo implicada en el 29,6 por ciento de los eventos adversos temporalmente asociados a vacunación(AU)

A descriptive, transversal and retrospective study was conducted to characterize the adverse events temporarily associated with vaccines used in prevention and control of infectious diseases and that were notified to National Coordinator Unit of Pharmacosurveillance between the 2006-2007 years. Its behavior was determined according to the age, sex, notification origin, reporting staff, location and severity. Also, it was possible to identify the leading events reported and the vaccines involved in its appearance. Fever accounted for the 60 percent of total of reported events. These latter were distributed equally between both sexes where the infants were the most affected (46.8 percent).Report from Health Primary Care report was the more significant with 812 notifications. The most reports came from physicians (36 percent). The behavior as regards severity was not different from that reported in literature, since fortunately there was predominance of slight events (66.4 percent). However, contrary to expected, the systemic events had the greatest amount (80.2 percent). pentavalent vaccine was related to 29.6 percent of adverse events temporarily associated with vaccination(AU)

Caracterización de eventos adversos asociados a vacunas que inmunizan contra enfermedades infecciosas: años 2006-2007 / Characterization of adverse events associated with vaccines immunizing against infectious diseases: 2006-2007

Se realizó un estudio descriptivo, transversal y retrospectivo para caracterizar los eventos adversos temporalmente asociados con las vacunas que se emplean en la prevención y el control de las enfermedades infecciosas, y que fueron notificados a la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia entre los años 2006-2007. Se determinó su comportamiento de acuerdo con la edad, sexo, procedencia de la notificación, personal que reporta, localización y severidad. Se identificaron además los principales eventos reportados y las vacunas implicadas en su aparición. La fiebre constituyó el 60 por ciento del total de eventos notificados. Estos últimos se distribuyeron de igual forma entre uno y otro sexos, en tanto los lactantes resultaron ser los más afectados (46,8 por ciento). Se destacó en el reporte la Atención Primaria de Salud con 812 notificaciones. Los médicos fueron los profesionales que más reportaron (36 por ciento). El comportamiento en cuanto a severidad no se diferenció de lo reportado en la literatura, pues afortunadamente predominaron los eventos leves (66,4 por ciento). Sin embargo, contrario a lo que se esperaba, los eventos sistémicos fueron los de mayor cuantía (80,2 por ciento). La vacuna pentavalente estuvo implicada en el 29,6 por ciento de los eventos adversos temporalmente asociados a vacunación

A descriptive, transversal and retrospective study was conducted to characterize the adverse events temporarily associated with vaccines used in prevention and control of infectious diseases and that were notified to National Coordinator Unit of Pharmacosurveillance between the 2006-2007 years. Its behavior was determined according to the age, sex, notification origin, reporting staff, location and severity. Also, it was possible to identify the leading events reported and the vaccines involved in its appearance. Fever accounted for the 60 percent of total of reported events. These latter were distributed equally between both sexes where the infants were the most affected (46.8 percent).Report from Health Primary Care report was the more significant with 812 notifications. The most reports came from physicians (36 percent). The behavior as regards severity was not different from that reported in literature, since fortunately there was predominance of slight events (66.4 percent). However, contrary to expected, the systemic events had the greatest amount (80.2 percent). pentavalent vaccine was related to 29.6 percent of adverse events temporarily associated with vaccination

Caracterización de reacciones adversas por antipsicóticos clásicos en ancianos. Cuba 2003 2008 / Classification of adverse reactions due to classical antipsychotics in elders. Cuba 2003-2009

El problema de los efectos adversos provocados por medicamentos en pacientes de la tercera edad ha tomado magnitudes considerables. Este grupo etáreo posee características especiales que lo hacen más sensible a la acción de los fármacos. Motivados por el tema se decidió realizar un estudio descriptivo y transversal de Farmacovigilancia, para caracterizar las sospechas de reacciones adversas por antipsicóticos clásicos en pacientes mayores de 60 años de edad, que fueron reportadas a la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia entre los años 2003 y 2008. Se caracterizaron las reacciones adversas. Se identificaron los antipsicóticos clásicos más reportados. Se clasificaron según severidad y por último, se describieron según sistemas de órganos afectados. El antipsicótico que alcanzó el mayor porcentaje de notificaciones fue el haloperidol (40,5 por ciento). Las reacciones más reportadas fueron: temblor, extrapiramidalismo y discinesia, respectivamente; el Sistema Nervioso Central fue el más afectado. En cuanto a la severidad, la mayoría de las reacciones fueron moderadas (76,2 por ciento). Se concluye que los resultados de la presente investigación no fueron del todo similares a otros estudios de farmacovigilancia reportados en la literatura(AU)

The problem of drug-induced adverse effects in older patients, has taken considerable magnitude. This age group has special characteristics that make them more susceptible to drug action. Motivated by the subject was decided to conduct a cross-sectional descriptive study of pharmacovigilance, to characterize the suspected adverse reactions by classical antipsychotics in patients over 60 years of age who were reported to the National Coordinating Unit of Pharmacovigilance between the years 2003-2008. Adverse reactions were characterized. We identified more classical antipsychotics reported. They were classified according to severity, and finally described as organ systems affected. The antipsychotic that achieved the highest rate of reporting was haloperidol (40.5 percent). The most commonly reported reactions were: tremor, and dyskinesia extrapyramidalism respectively, and the central nervous system most affected. In terms of severity, most reactions were mild (76.2 percent). We conclude that the results of this investigation were not entirely similar to other surveillance studies reported in the literature(AU)