Effectiveness of Eupatorium perfoliatum 30C in Prevention of Dengue Fever and Acute Febrile Illness during 2017 Dengue Outbreak in Urban Slums of Delhi: A Prospective, Open-Label, Community-Based, Parallel Cohort Study.

OBJECTIVE: This study was undertaken to assess the effectiveness of Eupatorium perfoliatum (EP) 30C on the incidence of dengue fever and acute febrile illness (AFI) during the 2017 dengue outbreak. METHODS: We conducted a prospective, open-label, community-based parallel cohort study involving apparently healthy individuals residing in 06 urban slums (JJ colony) of Delhi. The participants were enrolled in two cohorts - the medicine cohort (MC) and the control cohort (CC). Participants in MC were given weekly one dose of EP 30C for 10 weeks along with Information, Education and Communication (IEC) material regarding dengue. Participants in the CC were provided with the IEC material only. The primary outcome measure was the incidence of dengue fever as per case definitions notified in the national guidelines for clinical management of dengue fever by the Government of India during the 10 weeks follow-up period. The secondary outcome measures were the incidence of AFI and the hospitalization of confirmed dengue cases. RESULTS: The analysis included 40,769 participants residing in 06 slum clusters of Delhi out of which 28,321 participants were in MC and 12,448 participants were in CC. The incidence of laboratory-confirmed dengue in the MC was 2.57 per 10,000 person-weeks (95% confidence interval [CI], 2.02-3.22) in comparison with 7.55 per 10,000 person-weeks (95% CI, 6.12-9.21) in the CC. The incidence of AFI in the MC was 19.66 per 10,000 person-weeks (95% CI, 18.07-21.36) in comparison with 40.96 per 10,000 person-weeks (95% CI, 37.48-44.67) in the CC. The overall protective effect of EP against laboratory-confirmed dengue was 65.77% (95% CI, 53.37-74.87; p = 0.0001) and against AFI was 52.58% (95% CI, 46.37-58.07; p = 0.0001). Hospitalization reported in the MC was nil as against 4.35% in the CC. No dengue-related case fatalities were reported from either cohort. None of the participants from the MC reported any adverse events owing to the prophylactic intervention. CONCLUSION: The study concludes that EP 30C was able to prevent dengue significantly. Randomized controlled trials are needed to confirm or refute our findings.Das Ziel dieser Studie war die Beurteilung der Wirksamkeit von Eupatorium perfoliatum (EP) 30C auf die Inzidenz von Dengue-Fieber und akuter fiebriger Erkrankung (AFE) während des Dengue-Ausbruchs 2017.Wir führten eine prospektive, unverblindete, Bevölkerungs-Parallelgruppen-Kohortenstudie mit augenscheinlich gesunden Bewohnern von 6 städtischen Slums (JJ-Kolonie) in Delhi durch. Die Teilnehmer wurden in 2 Kohorten aufgenommen, einer Medizinkohorte (MK) und einer Kontrollkohorte (KK). Die Teilnehmer in der MK erhielten 10 Wochen lang wöchentlich eine Dosis EP 30C und dazu Aufklärungsmaterialien über Dengue. Die Teilnehmer in der KK erhielten nur die Aufklärungsmaterialien. Die primäre Zielgröße war die Dengue-Fieber-Inzidenz laut der in den nationalen Leitlinien für das klinische Management des Dengue-Fiebers von der indischen Regierung bekannt gegebenen Falldefinition in dem zehnwöchigen Beobachtungszeitraum. Die sekundären Zielgrößen waren die Inzidenz von AFE und die Anzahl hospitalisierter bestätigter Dengue-Fälle.In die Analyse wurden 40,769 Bewohner von 6 Slum-Clustern in Delhi einbezogen, davon wurden 28,321 Teilnehmer in die MK aufgenommen und 12,448 Teilnehmer in die KK. Die Inzidenz von im Labor bestätigter Dengue betrug in der MK 2,57 pro 10,000 Personen/Woche (95%-Konfidenzintervall [KI]: 2,02­3,22), verglichen mit 7,55 pro 10,000 Personen/Woche (95%-KI: 6,12­9,21) in der KK. Die Inzidenz von AFI betrug in der MK 19,66 pro 10,000 Personen/Woche (95%-Konfidenzintervall [KI]: 18,07­21,36), verglichen mit 40,96 pro 10,000 Personen/Woche (95%-KI: 37,48­44,67) in der KK. Der Schutzeffekt (SE) von EP betrug gegen im Labor bestätigte Dengue 65,77% (95%-KI: 53,37­74,87; p = 0,0001) und gegen AFI 52,58% (95%-KI: 46,37­58,07; p = 0,0001). Die Hospitalisierungsrate war in der MK gleich Null versus 4,35% in der KK. In keiner Kohorte waren Dengue-bedingte Todesfälle zu verzeichnen. Bei keinem der Teilnehmer in der MK traten jegliche unerwünschten Ereignisse infolge der prophylaktischen Maßnahme auf.Die Studie gelangt zu dem Schluss, dass Eupatorium perfoliatum 30C in signifikantem Maße Dengue vorbeugen konnte. Randomisierte kontrollierte Studien sind erforderlich, um unsere Ergebnisse zu bestätigen bzw. zu widerlegen.