Stability of tedizolid phosphate-sodium rifampicin and tedizolid phosphate-meropenem admixtures in intravenous infusion bags stored at different temperatures.

This is a report on the chemical stability and physical compatibility of intravenous tedizolid phosphate 0.8 mg/mL-sodium rifampicin 2.4 mg/mL and tedizolid phosphate 0.8 mg/mL-meropenem 4 mg/mL combinations in polypropylene 0.9% sodium chloride infusion bags stored at different storage conditions. Triplicate solutions of both admixtures were prepared in 0.9% sodium chloride polypropylene infusion bags and stored under light protection at room temperature (25±2 °C), refrigeration (2-8 °C) or freezing (-15 - -25 °C) conditions. The study was performed using a validated and stability-indicating liquid chromatography (LC) method. For both admixtures and for all storage conditions, at least 90% of the initial drug concentration of tedizolid phosphate remained unchanged throughout the entire study period. Stability of sodium rifampicin at 25±2 °C was determined to be seven hours and six days when it was stored at 2-8 °C. Under the same storage conditions, meropenem was stable for 12 h or 6 days, respectively. Under freezing conditions, sodium rifampicin was stable throughout all 28 days, while stability of meropenem was only 8 days. Solutions of 0.8 mg/mL tedizolid phosphate admixtured with 2.4 mg/mL rifampicin or 4 mg/mL meropenem, in polypropylene 0.9% sodium chloride infusion bags, are stable for at least 7 or 12 hours, respectively, when stored at 25±2 °C. When stored at 2-8 °C, stability was increased to 6 days for both admixtures.

Comparación del ensayo de digoxina con el sistema Architect ®i1000sr respecto al sistema AxSYM® / Comparing the Digoxin Test With the Architect ®i1000sr System With Respect to the AxSYM® System

Objetivo Evaluar en muestras séricas la técnica empleada por el autoanalizador Architect® i1000sr para la determinación de digoxina respecto al ensayo desarrollado para AxSYM® mediante enzimoinmuno análisis de micropartículas (DigoxinII).Método Análisis prospectivo de las muestras procedentes de 100 solicitudes de monitorización de pacientes en tratamiento con digoxina. Las muestras fueron procesadas en AxSYM® y Architect®. Las técnicas se evaluaron mediante el coeficiente de regresión lineal, el coeficiente de determinación, el error absoluto medio, el error cuadrático medio de predicción y el método de Bland-Altman. Resultados Las concentraciones séricas mostraron un coeficiente de correlación de 0,93. La diferencia se aproxima al 40% para concentraciones entre 0,8 y 2 ng/ml y al 20% en el resto de muestras analizadas. Conclusiones El sistema Architect® es preciso pero inexacto, en una magnitud inaceptable desde el punto de vista de la monitorización clínica respecto al AxSYM®(AU)

Objective To assess the technique employed by the autoanalyser Architect® i1000sr to determine digoxin in serum samples, compared with the assay developed for AsSYM® using microparticle enzyme immunoassay (Digoxin II).Method A prospective analysis of the samples from 100 requests to monitor patients being treated with digoxin. The samples were processed in AxSYM® and Architect®. The techniques were assessed using the linear regression coefficient, determination coefficient, mean absolute error, mean squared prediction error and the Bland-Altman method. Results The serum levels showed a correlation coefficient of 0.93. There was nearly a 40% difference for the concentrations between 0.8 and 2ng/ml and nearly 20% in the rest of the samples analysed. Conclusions The Architect® system is precise; however, from a clinical monitoring point of view, it is unacceptably inaccurate when compared with the AxSYM® (AU)

Comparing the digoxin test with the Architect® i1000sr system with respect to the AxSYM® system.

OBJECTIVE: To assess the technique employed by the autoanalyser Architect® i1000sr to determine digoxin in serum samples, compared with the assay developed for AsSYM® using microparticle enzyme immunoassay (DigoxinII). METHOD: A prospective analysis of the samples from 100 requests to monitor patients being treated with digoxin. The samples were processed in AxSYM® and Architect®. The techniques were assessed using the linear regression coefficient, determination coefficient, mean absolute error, mean squared prediction error and the Bland-Altman method. RESULTS: The serum levels showed a correlation coefficient of 0.93. There was nearly a 40% difference for the concentrations between 0.8 and 2 ng/ml and nearly 20% in the rest of the samples analysed. CONCLUSIONS: The Architect® system is precise; however, from a clinical monitoring point of view, it is unacceptably inaccurate when compared with the AxSYM®.

Efectividad de la palifermina en la prevención de la mucositis oral en pacientes oncohematológicos / Effectiveness of palifermin in the prevention of oral mucositis in patients with haematological cancers

Objetivo Evaluar la efectividad de la palifermina en la prevención de la mucositis oral (MO) en pacientes oncohematológicos. Método Estudio observacional retrospectivo de cohortes en pacientes con neoplasias hematológicas, sometidos a tratamiento mieloablativo de acondicionamiento y posterior transplante autólogo de progenitores hematopoyéticos, y que reciben como profilaxis de la mucositis palifermina u otro tratamiento convencional. La variable principal evaluada fue la duración de la MO. Las variables secundarias fueron la incidencia de mucositis, neutropenia febril o sepsis y la administración de opiáceos o nutrición parenteral. Resultados Se incluyeron 36 pacientes en el estudio, 11 en el grupo de palifermina y 25 en el grupo control. La duración de la MO fue de 4,6±3,1 días (mediana: 5 días) en los pacientes tratados con palifermina respecto a 7,4±4,0 días (mediana: 6 días) en los tratados con profilaxis convencional (p<0,05). Sin embargo, no se observaron diferencias significativas en la incidencia de mucositis, sepsis o neutropenia febril, la administración de opiáceos o la utilización de nutrición parenteral. Conclusiones El tratamiento profiláctico con palifermina permite reducir la duración de la MO en pacientes oncohematológicos. Se necesitan más estudios y con un tamaño muestral mayor para poder evaluar el papel de la palifermina sobre otras variables, tales como la incidencia de la mucositis, sepsis, neutropenia febril, etc (AU)

Objective To assess the effectiveness of palifermin for the prevention of oral mucositis in patients with haematological cancers. Methods Retrospective observational study of cohorts of patients with haematological cancer undergoing cytotoxic therapy causing hematopoietic ablation. The main variable assessed was the duration of the oral mucositis. Secondary variables assessed were incidence of mucositis, febrile or septic neutropenia and the administration of opioids and parenteral nutrition. Results We included 36 patients in this study, 11 in the group that received palifermin and 25 in the control group. The duration of oral mucositis was 4.6±3.1 days (median: 5 days) in the patients treated with palifermin in comparison with 7.4±4.0 days (median: 6 days) in patients treated with conventional prophylactic therapy (p<0.05). However, no significant differences were seen in the incidence of mucositis, febrile or septic neutropenia, opioid administration of the use of parenteral nutrition. Conclusions Prophylactic treatment with palifermin reduces the duration of oral mucosities in patients with haematological cancer. Further studies are necessary with larger samples to be able to assess palifermin and its influence on other variables, such as incidence of mucositis, sepsis, febrile neutropenia, etc (AU)

[Effectiveness of palifermin in the prevention of oral mucositis in patients with haematological cancers]. / Efectividad de la palifermina en la prevención de la mucositis oral en pacientes oncohematológicos.

OBJECTIVE: To assess the effectiveness of palifermin for the prevention of oral mucositis in patients with haematological cancers. METHODS: Retrospective observational study of cohorts of patients with haematological cancer undergoing cytotoxic therapy causing hematopoietic ablation. The main variable assessed was the duration of the oral mucositis. Secondary variables assessed were incidence of mucositis, febrile or septic neutropenia and the administration of opioids and parenteral nutrition. RESULTS: We included 36 patients in this study, 11 in the group that received palifermin and 25 in the control group. The duration of oral mucositis was 4.6+/-3.1 days (median: 5 days) in the patients treated with palifermin in comparison with 7.4+/-4.0 days (median: 6 days) in patients treated with conventional prophylactic therapy (p<0.05). However, no significant differences were seen in the incidence of mucositis, febrile or septic neutropenia, opioid administration of the use of parenteral nutrition. CONCLUSIONS: Prophylactic treatment with palifermin reduces the duration of oral mucosities in patients with haematological cancer. Further studies are necessary with larger samples to be able to assess palifermin and its influence on other variables, such as incidence of mucositis, sepsis, febrile neutropenia, etc.

[Design and validation of a dosing algorithm for vancomycin in premature neonates]. / Diseño y validación de un esquema de dosificación de vancomicina en neonatos prematuros.

INTRODUCTION: Inappropriate use of vancomycin contributes to the development of resistant bacteria and jeopardizes the safety and effectiveness of treatment. The aim of this article was to design and validate an empirical dosing algorithm for vancomycin in premature neonates according to their population-based pharmacokinetic characteristics. PATIENTS AND METHODS: We performed a retrospective analysis of 129 serum samples from a cohort of 53 neonates. Homogeneous population groups were identified both from their individual pharmacokinetic parameters and from their biometric characteristics. The design of the dosing algorithm was based on simulation of the serum vancomycin concentration that would be reached with several different doses. The algorithm was validated in another cohort of 30 neonates and 108 serum samples. RESULTS: Introduction of the algorithm significantly increased the percentage initial values obtained with correct minimum and maximum concentrations in the first monitoring round (p<0.05). The mean number of serum samples obtained per patient for treatment monitoring was significantly reduced (3.6+/-2 vs. 4.9+/-3). CONCLUSIONS: The implantation of the dosing algorithm for vancomycin in premature neonates increased the efficiency of treatment, reduced monitoring requirements, and optimized serum vancomycin concentrations from the start of treatment.

Diseño y validación de un esquema de dosificación de vancomicina en neonatos prematuros / Design and validation of a dosing algorithm for vancomycin in premature neonates

Introducción: La utilización inadecuada de la vancomicina favorece la aparición de gérmenes resistentes y compromete la efectividad y la seguridad de los tratamientos. El objetivo del presente trabajo es el diseño y la validación de una pauta empírica inicial de dosificación de vancomicina en neonatos prematuros de acuerdo con sus características farmacocinéticas poblacionales. Pacientes y métodos: Análisis retrospectivo de 129 muestras séricas procedentes de una cohorte de 53 neonatos en la que se identificaron grupos poblacionales homogéneos a partir de los parámetros farmacocinéticos individuales y de las características biométricas. El diseño del esquema de dosificación se realizó mediante simulación de las concentraciones plasmáticas de vancomicina que se alcanzarían a partir de diferentes pautas. La validación se hizo en otra cohorte de 30 neonatos y 108 muestras séricas. Resultados: La implantación del algoritmo aumentó significativamente (p < 0,05) el porcentaje de concentraciones iniciales obtenidas con valores de concentración mínima y concentración máxima correctos en la primera monitorización. El número medio de muestras séricas obtenidas por paciente para la monitorización del tratamiento disminuyó significativamente (3,6 ± 2 respecto a 4,9 ± 3). Conclusiones: La implantación del algoritmo de dosificación de la vancomicina para neonatos prematuros mejora la eficiencia del tratamiento, reduce la necesidad de monitorización y optimiza las concentraciones séricas de la vancomicina desde su inicio (AU)

Introduction: Inappropriate use of vancomycin contributes to the development of resistant bacteria and jeopardizes the safety and effectiveness of treatment. The aim of this article was to design and validate an empirical dosing algorithm for vancomycin in premature neonates according to their population-based pharmacokinetic characteristics. Patients and methods: We performed a retrospective analysis of 129 serum samples from a cohort of 53 neonates. Homogeneous population groups were identified both from their individual pharmacokinetic parameters and from their biometric characteristics. The design of the dosing algorithm was based on simulation of the serum vancomycin concentration that would be reached with several different doses. The algorithm was validated in another cohort of 30 neonates and 108 serum samples. Results: Introduction of the algorithm significantly increased the percentage initial values obtained with correct minimum and maximum concentrations in the first monitoring round (p < 0.05). The mean number of serum samples obtained per patient for treatment monitoring was significantly reduced (3.6 ± 2 vs. 4.9 ± 3). Conclusions: The implantation of the dosing algorithm for vancomycin in premature neonates increased the efficiency of treatment, reduced monitoring requirements, and optimized serum vancomycin concentrations from the start of treatment (AU)

La situación internacional y la revista Farmacia Hospitalaria / No disponible

No disponible

Monitorización de la concentración libre de ácido valproico en un paciente posquirúrgico septicémico / Monitoring free valproic acid concentrations in a post-surgical patient with sepsis

No disponible

[Pharmacoeconomic assessment of two tocolysis protocols for the inhibition of premature delivery]. / Evaluación farmacoeconómica de dos protocolos de tocolisis para la inhibición del parto prematuro.

OBJECTIVE: Pharmacoeconomic assessment of two tocolysis protocols alternatively using atosiban or ritodrine as first-choice tocolytic agent able to delay birth for 48 hours in the acute management of premature birth risk in gravid women. METHODS: The modeling technique used for the selection of the most efficient protocol was the decision analysis. A search for controlled clinical trials comparing the effectiveness and/or safety of atosiban versus ritodrine was performed in Medline and the Cochrane Library. Only differential costs were considered for cost analysis. RESULTS: Cost-effectiveness obtained with the protocol including ritodrine as first-choice drug was Euros 194/effectiveness unit, and Euros 632/effectiveness unit when atosiban is used. The sensitivity analysis shows sensitivity only for an incidence of acute lung edema greater than 8% or a cost of at least Euros 50,000. CONCLUSION: A tocolysis protocol using ritodrine as first-choice agent and atosiban as rescue drug is the most efficient option based on available evidence. In pregnant women where the likelihood of developing acute pulmonary edema is high, or when therapy cost is high, atosiban may be an appropriate alternative option.

Evaluación farmacoeconómica de dos protocolos de tocolisis para la inhibición del parto prematuro / Pharmacoeconomic assessment of two tocolysis protocols for the inhibition of premature delivery

Objetivo: Evaluación farmacoeconómica de dos protocolos de tocolisis, que alternativamente utilizan el atosiban o la ritodrinacomo agente tocolítico de primera elección capaz de retrasar el parto durante 48 horas en el tratamiento agudo de la amenaza de parto prematuro en mujeres gestantes. Métodos: La técnica de modelización utilizada para la selección del protocolo más eficiente fue el análisis de decisión. Se realizó una búsqueda bibliográfica de los ensayos clínicos controlados que comparasen la efectividad y/o seguridad del atosiban respecto a la ritodrina en Medline y en la Cochrane Library. En el análisis de costes sólo se consideraron los costes diferenciales. Resultados: La relación coste-efectividad obtenida con el protocolo que utiliza la ritodrina como fármaco de primera elección fue de 194 €/unidad de efectividad y de 632 cuando el tratamiento se inicia con atosiban. El análisis de sensibilidad tan sólo se muestra sensible a una incidencia de edema agudo de pulmón mayor del 8% o a un coste de, al menos, 50.000 €. Conclusión: Un protocolo de tocolisis donde la ritodrina se utiliza como tratamiento de primera elección y el atosiban como tratamiento de rescate es la opción más eficiente, en base a las evidencias disponibles. En mujeres gestantes donde la probabilidad de desarrollar edema agudo de pulmón se asocie a una elevada incidencia o cuando el coste de su tratamiento sea elevado, el atosiban puede ser una alternativa adecuada

Objective: Pharmacoeconomic assessment of two tocolysis protocols alternatively using atosiban or ritodrine as first-choice tocolytic agent able to delay birth for 48 hours in the acute management of premature birth risk in gravid women. Methods: The modeling technique used for the selection of the most efficient protocol was the decision analysis. A search for controlled clinical trials comparing the effectiveness and/or safety of atosiban versus ritodrine was performed in Medline and the Cochrane Library. Only differential costs were considered for cost analysis.Results: Cost-effectiveness obtained with the protocol including ritodrine as first-choice drug was € 194/effectiveness unit,and € 632/effectiveness unit when atosiban is used. The sensitivity analysis shows sensitivity only for an incidence of acute lungedema greater than 8% or a cost of at least € 50,000. Conclusion: A tocolysis protocol using ritodrine as first-choice agent and atosiban as rescue drug is the most efficient option based on available evidence. In pregnant women where the likelihood of developing acute pulmonary edema is high, or when therapy cost is high, atosiban may be an appropriate alternative option

[Acute renal failure probably associated with topiramate]. / Fallo renal agudo probablemente asociado a topiramato.

A case of acute renal failure probably associated with topiramate is discussed. The patient showed a significant, progressive increase in creatinine and serum urea values 5 days after topiramate treatment onset, as well as diminished creatinine clearance and non-oliguric acute renal failure requiring haemodialysis initiation. Upon topiramate discontinuance altered parameters became normal. No significant alterations were revealed by ultrasonography and renal biopsy. Coincidence in time and the absence of other factors suggest topiramate as likely cause of renal failure.

Farmacogenética. ¿Dónde estamos y a dónde vamos? / Pharmacogenetics: where are and where are we going to?

No disponible

Effectiveness and safety of bemiparin versus low-molecular weight heparins in orthopaedic surgery.

OBJECTIVE: To evaluate the effectiveness and safety of bemiparin in the prophylaxis of thromboembolism in orthopaedic surgery with respect to other low-molecular-weight heparins. METHODS: A meta-analysis of effectiveness and safety of low-molecular weight heparins versus standard heparin in orthopaedic surgery was performed. A literature search was done of Medline and Excerpta Medica from 1988 to 1998. Only controlled clinical trials were selected for meta-analysis. Differences between groups were expressed as odds ratios and these were combined by the Mantel-Haenszel method. MAIN OUTCOME MEASURES: Rates of deep vein thrombosis, pulmonary embolism and wound haematoma. RESULTS: Twenty-one studies involving 4605 patients were included in the meta-analysis. Bemiparin significantly reduces the rates of deep vein thrombosis (OR; 95% CI = 0.38, 0.15-0.90). No significant differences were found in pulmonary embolism and wound haematoma. The incidence of deep vein thrombosis is also lower with enoxaparin than with unfractionated heparin. However, only nadroparin reduced the incidence of pulmonary embolism (ORs = 0.24, 95% CI = 0.05-0.94). In any case, the incidence of wound haematoma was not significant. CONCLUSION: Bemiparin seems to be as effective and safe as the other low-molecular-weight heparins in the prevention of thromboembolic complications in orthopaedic surgery.

Evaluación de la efectividad y seguridad de la dosis única diaria de gentamicina en la profilaxis antibiótica en neonatos prematuros de alto riesgo infeccioso / Assessing the effectiveness and safety of gentamicin one dose daily for antibiotic prophylaxis in high infectious risk, premature neonates

Objetivo: Confirmar en la práctica asistencial la hipótesis de que la administración de la gentamicina en dosis única diaria en los esquemas de profilaxis antibiótica en el neonato prematuro recién nacido, proporciona, cuanto menos, una efectividad y seguridad igual a la de los esquemas clásicos de tratamiento. Métodos: Se evaluaron 55 neonatos prematuros de alto riesgo infeccioso. Treinta recibieron, inicialmente, la gentamicina en dosis múltiple (DM) y 25 en dosis única diaria (DUD). La efectividad se evaluó mediante la normalización de pruebas de laboratorio diagnósticas de infección (EF-LAB), del criterio SIRS (EF-SIRS) y la concentración plasmática máxima de gentamicina (Cmáx). La seguridad se determinó mediante la incidencia de fallo renal (FR) y la concentración plasmática mínima de gentamicina (Cmín).Resultados: No se obervaron diferencias estadísticamente significativas en la EF-LAB, EF-SIRS y FR. El porcentaje de pacientes con concentraciones plasmáticas de gentamicina dentro del intervalo terapéutico fue, significativamente, superior en el grupo de DUD (84 vs 13 por ciento). Además, éstas se alcanzarón desde la primera dosis administrada en el grupo DUD (80 vs 37 por ciento). La duración media del tratamiento y el número de muestras séricas obtenidas fue inferior en el grupo de DUD (p < 0,05).Conclusión: La implantación de la DUD de gentamicina, aunque muestra una tendencia favorable, no altera la efectividad y seguridad de la profilaxis administrada en los neonatos prematuros de alto riesgo. No obstante, sí se asocia significativamente a un menor número de determinaciones de concentraciones séricas de gentamicina, a un menor número de extracciones séricas, a una duración menor del tratamiento antibiótico, a unas concentraciones séricas máximas más elevadas desde el inicio del tratamiento y a concentraciones mínimas más reducidas (AU)

Artículos originales publicados en Farmacia Hospitalaria (1994-1999). Análisis del consumo de información / Original papers published in Farmacia Hospitalaria (1994-1999). Information consumption analysis

El objetivo del presente trabajo es evaluar la actividad científica y consumo de información de la revista Farmacia Hospitalaria mediante un análisis bibliométrico secuencial de los artículos originales publicados durante los últimos seis años. El material de este estudio está constituido por los artículos publicados en la sección de originales de la revista Farmacia Hospitalaria, calculándose los indicadores de producción, circulación, dispersión, consumo de información y repercusión. Se analizaron 143 originales y 2.823 referencias bibliográficas. El número de autores por original fue de 5,3 y las referencias por original de 19,7, con un porcentaje de autocitación bajo (3,1 por ciento).Las principales comunidades productoras fueron la Comunidad Valenciana y Cataluña, con más del 50 por ciento de los originales publicados. Predominaron las citas a artículos de revista (75 por ciento) y libros (14 por ciento). El tiempo transcurrido desde la recepción del original hasta su publicación fue de 147 días. En conclusión, los originales publicados en la revista Farmacia Hospitalaria mostraron unos indicadores similares a los obtenidos en otras revistas del mismo entorno. El consumo de información procede, fundamentalmente, de artículos de revistas. Las más citadas fueron el American Journal of Health-System Pharmacy y Farmacia Hospitalaria. Debido al decalaje entre la fecha de publicación de la revista y la fecha de recepción sería recomendable una mayor agilización del proceso editorial (AU)

Evaluación farmacoeconómica del docetaxel versus paclitaxel en el tratamiento del cáncer de mama metastásico / Pharmacoeconomic evaluation of docetaxel versus paclitaxel for the treatment of metastatic breast cancer

El paclitaxel y el docetaxel son dos nuevos agentes antineoplásicos que presentan una elevada efectividad en el tratamiento del carcinoma de mama metastásico (CMM). Sin embargo, su implantación en el arsenal terapéutico debe de realizarse desde la óptica de la eficiencia. El objetivo de este estudio es realizar un análisis coste-efectividad comparativo entre el paclitaxel y el docetaxel en el tratamiento del CMM. Los parámetros de efectividad de los diferentes esquemas se calcularon a partir de los datos obtenidos de los artículos revisados tras realizar una búsqueda bibliográfica en la base de datos MED-LINE desde enero de 1995 hasta julio de 1999. Los principales parámetros de efectividad considerados han sido respuesta objetiva, respuesta completa y respuesta parcial para cada línea de tratamiento, tanto en monoterapia como en poliquimioterapia. Los costes considerados han sido agentes citotóxicos, material fungible y coste de preparación de los diferentes esquemas. En conclusión, parece ser que la opción de docetaxel en poliquimioterapia es la más coste-efectiva y se presenta como la opción de referencia en la mayoría de los casos. Sin embargo, es necesario la realización de estudios comparativos directos entre ambos fármacos, así como la evaluación de determinados indicadores finales de efectividad como son la supervivencia. o la calidad de vida para facilitar el proceso de selección de una determinada opción. (AU)