Effect of indapamide SR on microalbuminuria--the NESTOR study (Natrilix SR versus Enalapril Study in Type 2 diabetic hypertensives with micrOalbuminuRia)--rationale and protocol for the main trial.

In type 2 diabetic hypertensive patients, microalbuminuria can be due to hypertension and/or diabetic nephropathy. Angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors act preferentially on microalbuminuria due to diabetic nephropathy. The objective is to demonstrate the efficacy of a thiazide-like diuretic, indapamide sustained release (SR), at reducing microalbuminuria in hypertensive type 2 diabetic patients in comparison with an ACE inhibitor, enalapril. The study is an international multicentre, 12-month, randomized, double-blind, controlled, two parallel group study of type 2 diabetic patients with hypertension (140 mmHg < or = systolic blood pressure <180 mmHg and diastolic blood pressure <110 mmHg) and microalbuminuria. Intervention is after a 4-week placebo period, patients with microalbuminuria > or = 20 and < or = 200 microg/min are randomized to indapamide SR 1.5 mg or to enalapril 10 mg once a day for a one-year treatment period. An additional label treatment by amlodipine 5-10 mg (1st step) and atenolol 50-100 mg (2nd step) a day is permitted after 6 weeks of treatment based upon blood pressure response. The main outcome measures are microalbuminuria expressed as urinary albumin to creatinine ratio, albumin fractional clearance, and albumin excretion rate evaluated on overnight urine collections. Secondary criteria are supine and standing systolic, diastolic and mean blood pressure; and biological and clinical safety. This study will complete the knowledge of the efficacy of indapamide SR in hypertension and target organ damage and will provide valuable information on the management of type 2 diabetic hypertensives with microalbuminuria.

Perfil bioquímico-hormonal de hipertensos esenciales respondedores y no respondedores a nifedipina / Biochemical-hormonal profile essential hypertensive patients response and no response to nifedipin

Con el objeto de determinar sus perfiles bioquímicos hormonales se estudiaron 21 pacientes portadores de una Hipertensión Arterial Esencial, respondedores a NIFEDIPINA (R) y 21 pacientes no respondieron (NR), cuyas características demográficas eran muy semejantes entre si. Se les determinaron: calcio sérico total (CaST), calcio Iónico sérico (Ca++) magnesio sérico (Mg++) fósforo sérico (Ps), igualmente se dosificó la excreción urinaria de estos electrolitos. También se estudio su sistema Renina-Angiotensina Aldosterona (RAA), dosificado la Actividad de Renina Plasmática (ARP), la Aldosterona Plasmática (AP) y los valores de Paratohormona (PTH). Se obtuvieron los siguientes resultados: En R encontramos Ca++ más bajo (p<0,001) CaST más bajo (p<0,05) y PTH más elevado (p<0,001), con una ARP más baja (p<0,001) que correlaciona directa y significativa con el Ca++ (p<0,001). En la orina se encontró un incremento en la excreción de calcio (p<0,001). En los NR en cambio, se observó un Mg++ más bajo (p<0,001) una AP más elevada (p<0,001) que correlacionó de manera inversa y significativa con la AP (Mg++/AP=P<0,001). Así mismo se encontró una excreción de Mg aumentada (P<0,001). a) Se separaron dos grupos, donde la fisiopatología de su hipertensión eran diferentes, en los R se caracterizó por alteraciones más evidentes del metabolismo del Calcio, en cambio en los NR las alteraciones eran más evidentes en el Magnesio. b) Estas alteraciones estaban íntimamente relacionadas con el Sistema RAA. c) El riñon debe jugar papel importante en estas alteraciones. d) Se plantea la posibilidad de que si conocemos algunas alteraciones Ca-Mg en un sujeto hipertenso podremos iniciar su terapia de manera más lógica, lo cual debe ser motivo de investigaciones posteriores